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1、1國外國外PRP制備產(chǎn)品應用現(xiàn)狀制備產(chǎn)品應用現(xiàn)狀威高威高PRP制備產(chǎn)品及應用制備產(chǎn)品及應用 總結總結 富血小板血漿(富血小板血漿(PRP)簡介)簡介2? 正常生物組織都正常生物組織都具備一定的自身具備一定的自身修復能力。修復能力。 富血小板血漿富血小板血漿(PRP)治療技治療技術!術!將組織自身修復能力調動出來,為生物體自身修復所將組織自身修復能力調動出來,為生物體自身修復所用用 PRP開啟了人體自身修復的奧秘!開啟了人體自身修復的奧秘!這也是組織修復的前沿技術!這也是組織修復的前沿技術!3PRP治療術治療術 抽取患者自身血液,提取抽取患者自身血液,提取PRP(富血小板血漿),以噴富血小板血漿

2、),以噴灑或注射的方法應用于患者自身,通過加速人體的自灑或注射的方法應用于患者自身,通過加速人體的自然愈合過程,促進骨和軟組織再生。然愈合過程,促進骨和軟組織再生。 提取的這些提取的這些PRP成分,不僅為組織修復提供了成分,不僅為組織修復提供了“濃濃縮的營養(yǎng)縮的營養(yǎng)”,還為組織修復搭建了更好的修復環(huán)境,還為組織修復搭建了更好的修復環(huán)境,能有效促進和加速組織修復。能有效促進和加速組織修復。4血小板血小板白細胞白細胞纖維蛋白纖維蛋白PRP是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液,含高濃度的血是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液,含高濃度的血小板,白細胞和纖維蛋白。小板,白細胞和纖維

3、蛋白。 5PRPPRP是自源性的,無疾病傳播、免疫是自源性的,無疾病傳播、免疫排斥反應,以及異種基因產(chǎn)品可能改排斥反應,以及異種基因產(chǎn)品可能改變人類遺傳結構的擔憂;變人類遺傳結構的擔憂;PRP優(yōu)勢一優(yōu)勢一6PRPPRP中含有多種高濃度的生長因子,中含有多種高濃度的生長因子,各種生長因子的比例與體內正常比例各種生長因子的比例與體內正常比例相符,使各生長因子有最佳的協(xié)同作相符,使各生長因子有最佳的協(xié)同作用;用;PRP優(yōu)勢二優(yōu)勢二78PRP優(yōu)勢三優(yōu)勢三PRP可凝固成凝膠狀,粘合組織缺可凝固成凝膠狀,粘合組織缺損處,防止血小板流失,使血小板在損處,防止血小板流失,使血小板在局部長時間分泌生長因子;局部

4、長時間分泌生長因子;89PRP優(yōu)勢四優(yōu)勢四PRP中含有大量的白細胞和單核細中含有大量的白細胞和單核細胞,可清除局部病原體和局部壞死組胞,可清除局部病原體和局部壞死組織,大大增強局部抗感染能力;織,大大增強局部抗感染能力;910PRP優(yōu)勢五優(yōu)勢五PRP含有大量纖維蛋白,為修復細胞含有大量纖維蛋白,為修復細胞提供良好支架,還可收縮創(chuàng)面,促進提供良好支架,還可收縮創(chuàng)面,促進凝血,刺激組織再生,促進傷口閉合。凝血,刺激組織再生,促進傷口閉合。10內容內容PRP是安全的,因為血小板來自患者自體,所以沒有免疫排斥或疾病傳染的風險。組織的修復取決于血液能夠很好的供應到損傷部位,PRP的加入提供了更高濃度的血

5、小板,通過激活釋放更多的生長因子,啟動并加速了愈合。有效有效11PRP發(fā)展歷史發(fā)展歷史最早在1982年Matras將FG應用于頜面外科取得了良好的臨床療效。1997年Whitman和1998年Marx將PRP應用于口腔頜面外科,取得了良好的臨床療效。近十幾年來,PRP發(fā)展迅速,已應用到骨和軟組織修復,肌腱韌帶,慢性難愈合傷口等方面在臨床應用中取得良好的臨床治療效果?,F(xiàn)在PRP的臨床應用越來越廣,國際上的大型學術會議都有大量的PRP報道,特別是在各個領域的基礎機制研究和臨床應用研究目前正處在白熱化的全球競爭狀態(tài)之中。纖維蛋白膠(纖維蛋白膠(FG)PRP應用于臨床上修復骨應用于臨床上修復骨組織組織

6、 隨后隨后PRP用于骨組織用于骨組織、軟組織創(chuàng)面,肌腱韌帶、軟組織創(chuàng)面,肌腱韌帶等等 PRP的臨床應用越來越廣的臨床應用越來越廣同種異體同種異體自體自體12300040005000600070002000200220042006200820102012PRP文獻總量PRP文獻總量文獻總量1502503504505502000200220042006200820102012PRP臨床文獻臨床文獻臨床文獻PubMed文獻檢索結果文獻檢索結果1314軟骨細胞軟骨細胞/ PRP復合材料能更有效地再生關節(jié)軟骨缺損。復合材料能更有效地再生關節(jié)軟骨缺損。PRP刺激軟骨細胞增殖和基質的生物合成刺激軟骨細胞增殖

7、和基質的生物合成(Akeda K, et al. O&C. 2006 )(Wei W, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2007)PRP對間充質干細胞可擴大增殖和軟骨細胞分化。對間充質干細胞可擴大增殖和軟骨細胞分化。(Mishra A, et al. Tissue Eng. 2009)PRP應用于骨修復的研究應用于骨修復的研究血小板凝膠復合凍干骨片能夠增加其成骨作用。血小板凝膠復合凍干骨片能夠增加其成骨作用。(J Bone Joint Surg Am. 2007)(Drengk A, et al. Cells Tissues Organs. 2009)15

8、16膝關節(jié)骨性關節(jié)炎臨床實踐指南第二版推薦10對于癥狀性膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者,我們不能推薦或者反對使用生長因子或富血小板血漿推薦等級:不確定描述:不確定的推薦意思是我們缺少強有力的證據(jù)來證明其對患者的有益性和潛在危害。 16-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting 美國骨外科醫(yī)學會2010年年會論文集-Elizaveta Kon, MD Italy 關節(jié)腔注射關節(jié)腔注射PRP vs 透明質酸鈉治療膝關節(jié)炎透明質酸鈉治療膝關節(jié)炎 結論結論:PRP注射與透明質酸鈉相比有更強更持久的止痛、減輕癥狀、

9、恢復關節(jié)功能的效果。17-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual MeetingChronic severe lateral epicondylitisTaco Gosens, MD, from St. Elizabeth Hospital in Tilburg, the NetherlandsVAS (25%)76%47%0.001視覺疼痛評分(視覺疼痛評分(VAS)與上)與上肢功能評分(肢功能評分(DASH)PRP組都優(yōu)于局封組都優(yōu)于局封1819前交叉韌帶(前交叉韌帶(ACL)移植重建術)移植重建術結論

10、:通過結論:通過MRI表現(xiàn),采用表現(xiàn),采用PRPG治療的治療的ACL重建獲得同質性需要重建獲得同質性需要177天,不采天,不采 lllllllllll取取PRPG則需則需369天,這比不用天,這比不用PRPG治療縮短了治療縮短了48%的時間。的時間。20Berghoff WJ, Pietrzak WS, Rhodes RD. Platelet-rich plasma application during closure following total knee arthroplasty. Orthopedics. 2006. 29(7): 590-8.Conclusion:1.Shorten

11、hospital stay2. Improve ROM 3.Reduce need for blood transfusion4. Reduce pain近三年,在美國全膝置換術中多聯(lián)合使用PRP結論:結論:縮短住院天數(shù)縮短住院天數(shù)增加關節(jié)活動度增加關節(jié)活動度減少輸血量減少輸血量減少疼痛減少疼痛21體育明星體育明星22NBA全明星湖人隊德懷特德懷特霍華德霍華德因為肩關節(jié)唇撕裂接受PRP治療。體育明星體育明星232424PRP替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經(jīng)濟效益分析替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經(jīng)濟效益分析分析結果顯示,在分析結果顯示,在5年內,年內,PRP治療平均總成本為治療平均總成本為 $15

12、,159,對照組治療成本為,對照組治療成本為 $33,214,PRP療法能夠節(jié)省療法能夠節(jié)省 $18,055。這是因為。這是因為PRP療法提高了潰瘍愈合率,療法提高了潰瘍愈合率,降低了潰瘍復發(fā)。降低了潰瘍復發(fā)。Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-755年內,平均總成本投入年內,平均總成本投入25成本成本Per Prodocol Majority Wound GroupPRP凝膠$ 15,159生理鹽水凝膠$ 33,214替代療法替代療法標準護理$ 40,073超聲波治療$ 32,659人成纖維細胞來源的皮膚替代品$ 40

13、,569同種異體雙層培養(yǎng)皮膚替代品$ 24,374雙層細胞基質$ 37,340重組人類血小板衍生生長因子$ 47,252負壓傷口治療$ 22,5885年內平均每種療法的傷口護理成本和年內平均每種療法的傷口護理成本和QALYs數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)PRP替代療法的經(jīng)濟學研究分析表明,替代療法的經(jīng)濟學研究分析表明,PRP療法比所考慮到的其它療法成本更低,并療法比所考慮到的其它療法成本更低,并更有效。更有效。Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-7526市場調研,研發(fā)立項市場調研,研發(fā)立項設計開發(fā),產(chǎn)品試制設計開發(fā),產(chǎn)品試制源于臨床源于臨床-

14、上海六院上海六院臨床試驗臨床試驗注冊申報注冊申報2013.01.15取得注冊證取得注冊證2013.05.08產(chǎn)品上市產(chǎn)品上市2728三類醫(yī)療器械,內部含 制作包和噴槍包。離心機操作簡單,無需醫(yī)務人員設置參數(shù),只需兩次按鍵即可完成離心過程,便于醫(yī)務人員使用。兩個產(chǎn)品的最佳配合使PRP的制作更加簡單安全。能為患者提供高質量PRP,最大限度發(fā)揮其療效。威高PRP制備產(chǎn)品富血小板血漿(PRP)制備用套裝富血小板血漿(PRP)制備專用離心機2829PRP 離心管的設計噴槍包的設計先進的產(chǎn)品設計:兩項專利技術產(chǎn)品優(yōu)勢0102129制備條件制備條件在無菌條件下,采用優(yōu)良的二次離心法,能獲得穩(wěn)定高在無菌條件下

15、,采用優(yōu)良的二次離心法,能獲得穩(wěn)定高效的效的PRP。治療用量治療用量抽取全血抽取全血50ml,PRP套裝可制作出最多達套裝可制作出最多達10ml的的PRP,能滿足臨床上大部分骨折及傷口修復的需要。,能滿足臨床上大部分骨折及傷口修復的需要。技術優(yōu)勢技術優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢 230設備 平均血小板濃度(103/l) 血小板回收率(%) PDGF- TGF- (ng/ml) (ng/ml)Laboratory Centrifuge(Anitua Protocol) 433353552Laboratory Centrifuge(Landesberg Protocol) 336302650Cinasea

16、led Technology Centrifug 401394655ACE Surgical 493333543AG Curasan 3442939393i PCCS 93961103144Harvest Technologies SmartPReP 108662133170威高威高PRP制備產(chǎn)品制備產(chǎn)品 143187126100產(chǎn)品技術參數(shù)對比產(chǎn)品技術參數(shù)對比31產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢 包裝材料采用伊士曼化工公司提供的包裝材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯共聚聚酯6763,熱封紙采用杜,熱封紙采用杜邦的邦的1073 B,兩種材料配合具有最好的滅菌性能和機械性能兩種材料配合具有最好的滅

17、菌性能和機械性能,保證包裝內部件的保證包裝內部件的無菌性能。無菌性能。 包裝盒側面設計留有手摳,方便醫(yī)護人員從包裝箱取出產(chǎn)品;包裝盒側面設計留有手摳,方便醫(yī)護人員從包裝箱取出產(chǎn)品;PRP套裝組件分為制套裝組件分為制作包和噴槍包獨立包裝,在使用制作包時不會污染噴槍包內部部件;熱封紙撕口位作包和噴槍包獨立包裝,在使用制作包時不會污染噴槍包內部部件;熱封紙撕口位置的設置方便醫(yī)護員取用。置的設置方便醫(yī)護員取用。人性化的包裝設計人性化的包裝設計包裝設計優(yōu)勢包裝設計優(yōu)勢包裝材料包裝材料332在兩家三級醫(yī)院(上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、上海交通大學附屬在兩家三級醫(yī)院(上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、上海交通

18、大學附屬第三人民醫(yī)院)對第三人民醫(yī)院)對120名骨折受試者實行多中心、隨機、單盲、對照試驗。名骨折受試者實行多中心、隨機、單盲、對照試驗。對照組采用常規(guī)切開復位內固定手術對照組采用常規(guī)切開復位內固定手術 。評價評價PRP套裝制作套裝制作PRP在臨床應用中對骨組織修復的有效性和安全在臨床應用中對骨組織修復的有效性和安全性。性。產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢4國內領先臨床試用的優(yōu)勢國內領先臨床試用的優(yōu)勢12333PRP產(chǎn)品臨床驗證產(chǎn)品臨床驗證 安全性療效安全性療效不增加不良不增加不良反應反應主要療效主要療效增加骨折愈增加骨折愈合速度合速度次要療效次要療效縮短住院天縮短住院天數(shù)數(shù)臨床操作性臨床操作性操作性良好操作

19、性良好34PRP適應癥關節(jié)炎、滑膜炎、軟骨損傷、網(wǎng)球肘、肩周炎、跟腱炎、跟痛癥、肩袖損傷、椎間盤退變、腱鞘炎、股骨頭壞死。創(chuàng)傷內固定手術、開放創(chuàng)面愈合、關節(jié)置換術、骨折保守治療、骨不連的預防、與植骨材料實現(xiàn)骨誘導、椎體及關節(jié)融合、皮瓣手術。骨不連、關節(jié)翻修。骨髓炎、關節(jié)感染、竇道、不愈合創(chuàng)面、褥瘡、糖尿病足。二期手術疑難雜癥運動損傷,慢性損傷一期手術Source : Arthur D.Little3535 患者男,50歲,因車禍致左脛腓骨骨折。完善術前檢查后,行脛骨髓內釘和腓骨鋼板切開復位內固定術,術后1年X線示脛骨與腓骨均骨不連。收入院后手術,去除脛骨髓內釘,切開骨不連處,清除骨折斷端纖維組

20、織,可見骨缺損較大。用鉆頭打磨斷端至滲血。取周圍骨痂打碎與PRP混合后植入脛骨骨折端,多余的PRP噴入頸骨折端周圍和脛骨骨不連處。術后10個月,X片顯示脛腓骨愈合。36Fig 1脛腓骨骨折脛腓骨骨折 Fig 2骨折術后骨折術后1年,脛骨和腓骨骨年,脛骨和腓骨骨不連不連 Fig3手術去除脛骨骨髓手術去除脛骨骨髓內釘,骨折端不健康組織后內釘,骨折端不健康組織后骨缺損骨缺損 Fig 4PRP注射入骨折端注射入骨折端 Fig 5. PRP骨骨折術后折術后X片片 Fig 6. 術后術后10個月,脛腓骨個月,脛腓骨完全愈合完全愈合臨床案例臨床案例 一一 骨折36患者,女,患者,女,68歲,因歲,因“骶尾部脊索瘤骶尾部脊索瘤” 于某醫(yī)院行手術治療,將腫瘤切于某醫(yī)院行手術治療,將腫瘤切除,自第三骶骨、尾骨全部切除。術后大小便失禁,骶、臀部感覺喪失。除,自第三骶骨、尾骨全部切除。術后大小便失禁,骶、臀部感覺喪失。術后骶尾部切口皮膚壞死,傷口裂開,骶、臀兩側有潛在腔隙,術后一術后骶尾部切口皮膚壞死,傷口裂開,骶、臀兩側有潛在腔隙,術后一月不愈合月不愈合 。 2013年年2月月 23日入威海某醫(yī)院行日入威海某醫(yī)院行PRP治療。治療。AA:PRP治療前,臀、骶部 傷口裂開,有14cm14cm 大小潛行腔隙,壞死組織 , 滲液。CC:第一次PRP治療后, 傷口直徑縮小1cm

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