抗生素合理使用指導原則的說明

1、抗菌藥物臨床應用指導原則有關(guān)問題的說明 二四年十月十二日標準治療指南 一系列不推薦具體行為的選擇或指令。治療標準治療標準在治療過程各環(huán)節(jié)中的在治療過程各環(huán)節(jié)中的標準治療標準治療標準治療的好處標準治療的好處 患者患者處方者之間的一致性處方者之間的一致性按最有效的治療方法開處方按最有效的治療方法開處方改善藥品供應改善藥品供應 供應者供應者為專家提供一致的意見為專家提供一致的意見供應者集中精力診斷供應者集中精力診斷 醫(yī)療質(zhì)量標準醫(yī)療質(zhì)量標準 監(jiān)測和監(jiān)督的基礎(chǔ)監(jiān)測和監(jiān)督的基礎(chǔ) 藥品供應管理者藥品供應管理者提供藥品供準提供藥品供準 能預先分裝常見病用藥能預先分裝常見病用藥 藥品需求更易預測藥品需求更易預

2、測 衛(wèi)生政策制訂者衛(wèi)生政策制訂者資金使用更有效資金使用更有效 評估和比較服務質(zhì)量評估和比較服務質(zhì)量 特殊計劃與治療的相結(jié)合特殊計劃與治療的相結(jié)合 標準治療的好處標準治療的好處 主要特點主要特點 1 1. . 簡明扼要簡明扼要 2. 2. 可信性可信性 3. 3. 在所有水平上的統(tǒng)一標準在所有水平上的統(tǒng)一標準 4. 4. 根據(jù)標準供應藥品根據(jù)標準供應藥品 5. 5. 在在崗前培訓中介紹崗前培訓中介紹 6. 6. 動態(tài)的動態(tài)的 定期更新定期更新 7. 7. 耐用的袖珍手冊耐用的袖珍手冊 制定標準治療指南制定標準治療指南1. 1. 針對首先要處理的疾病針對首先要處理的疾病 2. 2. 根據(jù)當?shù)丶膊〉?/p>

3、因素根據(jù)當?shù)丶膊〉囊蛩?3. 3. 與特殊項目協(xié)調(diào)與特殊項目協(xié)調(diào) 4. 4. 使用最少的必需藥品使用最少的必需藥品 5. 5. 選擇經(jīng)濟有效的治療選擇經(jīng)濟有效的治療 6. 6. 只應用基本藥物目錄中的藥品只應用基本藥物目錄中的藥品 7. 7. 最權(quán)威的臨床醫(yī)師參與制定最權(quán)威的臨床醫(yī)師參與制定 8. 8. 考慮到病人的意愿考慮到病人的意愿 抗菌藥物臨床應用指導原則抗菌藥物臨床應用指導原則2021/5/7119、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-2-72022-2-7Monday, February 07, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2022-2-72022-2-72

4、022-2-72/7/2022 8:01:50 AM11、人總是珍惜為得到。2022-2-72022-2-72022-2-7Feb-227-Feb-2212、人亂于心，不寬余請。2022-2-72022-2-72022-2-7Monday, February 07, 202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2022-2-72022-2-72022-2-72022-2-72/7/202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年2月7日星期一2022-2-72022-2-72022-2-715、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年2月2022-2-72022-2-72022-2

5、-72/7/202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022-2-72022-2-7February 7, 202217、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。2022-2-72022-2-72022-2-72022-2-7 2001年11月，我部與衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司研究決定，共同組織起草指導原則，并委托有關(guān)專家起草形成初稿。2002年3月，衛(wèi)生部醫(yī)政司正式委托中華醫(yī)院管理學會，承擔起草指導原則任務。 中華醫(yī)院管理學會藥事管理專業(yè)委員會組織全國地方和軍隊的臨床、藥學、微生物、流行病學和管理等不同專業(yè)、不同學科近百名專家參與起草，并反復推敲和修改，在一年半的時間里，共組織召開

6、專題座談會5次，專家書面修改近百份，學術(shù)會議征求意見125人，先后形成10次征求意見稿，并于2003年8月，經(jīng)管理、法學等專家審定后，將指導原則（上報稿）提交衛(wèi)生部醫(yī)政司。 衛(wèi)生部醫(yī)政司于2003年8月委托中華醫(yī)學會會同中華醫(yī)院管理學會藥事管理委員會和中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會等組織專家修改論證該上報稿。 中華醫(yī)學會召集有關(guān)學會和來自北京、上海以及國內(nèi)東北、西北、中南、西南等地區(qū)從事抗菌藥物臨床研究的醫(yī)學、藥學、細菌檢驗學、醫(yī)院管理等領(lǐng)域的專家舉行座談會，明確了指導原則起草原則，后組織臨床感染病學、呼吸病學、婦產(chǎn)科學、兒科學、皮膚病學、眼科學、口腔科學等多學科領(lǐng)域的專家召開了指導原則技術(shù)層面

7、撰稿工作會議，進一步明確各專科領(lǐng)域的任務分工與撰稿內(nèi)容。2004年5月，中華醫(yī)學會再次組織中華醫(yī)學會有關(guān)專科分會及有關(guān)專家進行討論，論證修訂后形成本稿。 在修改過程中，為保證其先進性和科學性，在總結(jié)我國抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，充分借鑒了WHO和發(fā)達國家的研究成果和實踐經(jīng)驗，如澳大利亞抗生素治療指南（第10版）和美國熱病（第33版）等。 指導原則共分四部分 第一部分 “抗菌藥物臨床應用的基本原則” 第二部分 “抗菌藥物臨床應用中的管理” 第三部分 “各類抗菌藥物的適應證和注意事項” 第四部分 “各類細菌性感染的治療原則及病原治療” 由于我國不同地區(qū)的醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)水平、用藥習慣和用藥種類上

8、有一定差異，加之患者間的個體差異，因此指導原則只作為醫(yī)師應用抗菌藥物的指導性而非強制性要求。醫(yī)師在實踐中可根據(jù)實際情況，按照指導原則確定的原則進行合理選擇。 鑒于新藥的研發(fā)速度較快，不斷會有新的抗菌藥物出現(xiàn)，加之耐藥菌株不斷變化，對抗菌藥物的作用機理和細菌的耐藥機制的認識也在不斷地深化，因此，衛(wèi)生部將跟蹤這些變化，反映這些變化，及時對指導原則進行修訂。 第一部分 抗菌藥物臨床應用的基本原則”抗菌藥物治療性應用的基本原則抗菌藥物預防性應用的基本原則抗菌藥物在特殊病理、生理狀況 患者中應用的基本原則抗菌藥物治療性應用的基本原則 一、診斷為細菌感染者，方能指征應用抗菌藥物 二、應盡早查明感染源，根據(jù)

9、病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物 三、按照藥物的抗菌作用特點及其過程特點選擇用藥 四、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物種類及抗菌藥物特點制定 四、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物種類及抗菌藥物特點制定 （一）品種選擇 （二）給藥劑量 （三）給藥途徑 （四）給藥次數(shù) （五）療程 （六）抗菌藥物的聯(lián)合應用指征抗菌藥物預防性應用的基本原則 一、內(nèi)科及兒科預防用藥 二、外科手術(shù)預防用藥 （一）外科手術(shù)預防用藥目的（一）外科手術(shù)預防用藥目的 （二）外科手術(shù)預防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)（二）外科手術(shù)預防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預防

10、用抗菌藥物野有否污染或污染可能，決定是否預防用抗菌藥物 1. 清潔手術(shù)：清潔手術(shù)： 2. 清潔清潔-污染手術(shù)污染手術(shù) 3. 污染手術(shù)污染手術(shù) 4. 外科預防用抗菌藥物的選擇及給藥方法外科預防用抗菌藥物的選擇及給藥方法 給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.52小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過手術(shù)時間超過3小時，或失血量大小時，或失血量大(1500 ml)，可手術(shù)中給予第，

11、可手術(shù)中給予第2劑。劑。 抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預防用藥小時，總的預防用藥時間不超過時間不超過24小時，個別情況可延長至小時，個別情況可延長至48小小時。手術(shù)時間較短時。手術(shù)時間較短(2小時小時)的清潔手術(shù)，術(shù)的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手污染手術(shù)者的手術(shù)時預防用藥時間亦為術(shù)時預防用藥時間亦為24小時，必要時延長小時，必要時延長至至48小時。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延小時。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用長。對手術(shù)前已

12、形成感染者，抗菌藥物使用時間應按治療性應用而定。時間應按治療性應用而定。 抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則中應用的基本原則一、腎功能減退患者抗菌藥物的應用二、 肝功能減退患者抗菌藥物的應用三、老年患者抗菌藥物的應用 四、 新生兒患者抗菌藥物的應用五、小兒患者抗菌藥物的應用六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應用第二部分抗菌藥物臨床應用的管理 一、抗菌藥物實行分級管理一、抗菌藥物實行分級管理 各醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合本機構(gòu)實際，根據(jù)抗各醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合本機構(gòu)實際，根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀

13、況、藥品價格等反應以及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。使用與特殊使用三類進行分級管理。（一）分級原則（一）分級原則 1非限制使用：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有非限制使用：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。藥物。 2限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限

14、制藥物品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。使用。 3特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴?，F(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。 （二）分級管理辦法（二）分級管理辦法 1臨床選用抗菌藥物應遵循本臨床選用抗菌藥物應遵循本指導指導原則原則，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病，根據(jù)

15、感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照參照“各類細菌性感染的治療原則及病原各類細菌性感染的治療原則及病原治療治療”，一般對輕度與局部感染患者應首，一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴先選用非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥

16、物的選用應從嚴控制。物的選用應從嚴控制。 2臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格

17、醫(yī)師簽名。職務任職資格醫(yī)師簽名。 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。天用量。二、病原微生物檢測二、病原微生物檢測 三級醫(yī)院必須建立符合標準的臨床微生物實三級醫(yī)院必須建立符合標準的臨床微生物實驗室，配備相應設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原驗室，配備相應設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準，接受室間質(zhì)量評價檢并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準，接受室間質(zhì)量評價檢查。查。 二級醫(yī)院應創(chuàng)造和逐步完善條件，在具備相二級醫(yī)院應創(chuàng)造和逐

18、步完善條件，在具備相應的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應建立臨床微生應的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應建立臨床微生物實驗室，正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、物實驗室，正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗。目前不具備條鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗。目前不具備條件的，可成立地區(qū)微生物中心實驗室或依托鄰近件的，可成立地區(qū)微生物中心實驗室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實驗室開展臨床病原檢測工作。醫(yī)院的微生物實驗室開展臨床病原檢測工作。 三、管理與督查三、管理與督查 1各級醫(yī)療機構(gòu)必須加強抗菌藥物臨各級醫(yī)療機構(gòu)必須加強抗菌藥物臨床應用的管理，根據(jù)床應用的管理，根據(jù)指導原則指導原則結(jié)合本結(jié)合本機構(gòu)實

19、際情況制定機構(gòu)實際情況制定“抗菌藥物臨床應用實抗菌藥物臨床應用實施細則施細則”（簡稱（簡稱“實施細則實施細則”）。建立、）。建立、健全本機構(gòu)促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨健全本機構(gòu)促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物合床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。體系。 2各地醫(yī)療機構(gòu)應按照各地醫(yī)療機構(gòu)應按照醫(yī)療機構(gòu)藥醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定事管理暫行規(guī)定、軍隊醫(yī)療機構(gòu)應按照、軍隊醫(yī)療機構(gòu)應按照軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定的規(guī)定，建的規(guī)定，建立和完善藥事管理專業(yè)委員會，并履行其職立和完善藥事管理專業(yè)委員會，并履行其職責，開展合理用藥培訓與教育，督導本機構(gòu)責，開展合理用藥培訓與教育，督導本機構(gòu)臨床合理用藥工作；依據(jù)臨床合理用藥工作；依據(jù)指導原則指導原則和和“實施細則實施細則”，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查