代加工工廠管理控制程序

1、代加工工廠管理控制程序1. 目的：為保證產(chǎn)品的質量，滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求，規(guī)范公司產(chǎn)品代加工工廠（以下簡稱OEM：廠）的運作與管理，保障 OE曠品的產(chǎn)能和質量而制定。2. 范圍：按照公司的技術、質量、成本要求等組織生產(chǎn)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)制造過程的管理。3. 職責：1. 采購部1）負責OEM：廠的選點，負責起草和簽訂 OEMI關協(xié)議、合同;2）負責與OEMt廠溝通雙方協(xié)作部門、人員的職責及權限；3）負責OEM：廠成品交貨期評審；4）負責OEMF品的成本控制；5）負責OEM：廠物料發(fā)送、接收及管控。2. 供應商質量管理部1）負責物料供應商的管理與控制；1） 負責組織對OEM：廠考核與評價；2

2、） 確認OEMT關的技術文件；4） 負責愛康檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理；5） 負責質量改善。3. 技術部編制OEMI關的技術文件。4. 質量部負責確認OEMK品檢驗、型式試驗及相關試驗。4. 定義：OEM真式：制造商負責設計產(chǎn)品，委托一個或多個生產(chǎn)廠加工生產(chǎn)，加工生產(chǎn)的生 產(chǎn)廠為OEM：廠。公司無常駐OEM：廠人員，使用OEM：廠的設備和人員，要求OEM 工廠按公司提供的圖紙和技術要求進行生產(chǎn)，自行進行成品檢驗的生產(chǎn)方式。5. 程序：5.1 OEM工廠的開發(fā)5.1.1 在對OEM：廠的開發(fā)中，采購部負責和 OEM：廠簽訂合同協(xié)議，包括但不限于采 購合同 、 質量協(xié)議 。5.1.2 在對OEM：廠

3、的開發(fā)中，采購部負責要求供應商提供供應商基本信息調查表。5.1.3 技術部負責OEM品技術工藝準備：確認產(chǎn)品圖紙。5.1.4 供應商管理部負責確認產(chǎn)品檢驗標準。5.1.5 品質部按照出貨檢查成績書負責 OEMJ產(chǎn)品質量的監(jiān)督檢驗，并出具監(jiān)督檢驗報 告。5.2 OEM工廠的評價與再評價OEM：廠的評價與再評價流程參照供應商管理控制程序，同時也必須滿足5.3) OEM工廠的管理及生產(chǎn)過程控制及5.4) OEM監(jiān)督抽查的要求。5.3 OEM工廠的管理及生產(chǎn)過程控制5.3.1 生產(chǎn)計劃的編制和管理5.3.1.1 采購部根據(jù)市場部的需求、生產(chǎn)計劃完成情況、成品庫存、OEMC廠生產(chǎn)能力及生產(chǎn)狀況等編制OE

4、MK品的生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)通知單，與 OEM：廠確認后實施。5.3.1.2 OEM 工廠應嚴格按生產(chǎn)計劃的要求按時、按質、按量供貨，當生產(chǎn)計劃因實際情況需要修改時，由采購部負責組織與 OEM：廠進行協(xié)商，下達新的生產(chǎn)計劃確認后實施。5.3.2 OEM運行控制及生產(chǎn)過程控制5.3.2.1 采購部負責對OEM：廠合同、協(xié)議的履行情況進行監(jiān)督。5.3.2.2 為保證生產(chǎn)計劃的完成，供應商質量管理部負責對OEM：廠生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，監(jiān)控內容主要包括： 產(chǎn)品一致性、關鍵崗位人員的確認、監(jiān)視和測量設備的確認、產(chǎn)品工序流轉與檢查卡、 不合格品處理情況、 成品一次交驗合格率情況、 成品的出廠檢驗報告、成品的入庫單

5、等。5.3.2.3 過程的確認管理當產(chǎn)品結構或生產(chǎn)工藝需要變更時, 采購部協(xié)調供應商質量管理部及技術部確認其效果后，提供確認報告，方可投入批量生產(chǎn)。OEhT品的重要原材料、零部件（技術要求、參數(shù)、供應商等）發(fā)生變更時，采購部協(xié)調，供應商質量管理部及技術部確認后，提供確認報告，方可投入批量使用。5.3.3 監(jiān)視和測量設備的控制OEME廠監(jiān)視和測量設備由OEMC廠按照其質量管理體系要求控制，和OEMF品相關的監(jiān)視和測量設備清單臺帳提供給供應商質量管理部予以保存。供應商質量管理部每年對OEM工廠的檢驗、測量和試驗設備控制狀態(tài)（精度、準確度、有效狀態(tài)等）進行確認。5.3.4 OEM 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量入

6、廠檢驗及過程產(chǎn)品檢驗：由 OEM：廠根據(jù)其質量管理體系要求進行控制，供應商質量管理部協(xié)助供應商質量管理部視需要對OEM工廠入廠檢驗過程和檢驗結果進行抽檢和驗證，原則上每季度不少于一次。對于關鍵原材料及重要的零部件，嚴格按照要求進行檢查，年度進行監(jiān)督檢查。生產(chǎn)過程檢驗：OEM品生產(chǎn)過程檢驗由OEMX廠根據(jù)其質量管理體系要求進行控制，供 應商質量管理部視需要對產(chǎn)品一致性、生產(chǎn)過程符合性進行檢查、驗證。成品檢驗：產(chǎn)品按照成品檢查成績書 成品檢驗標準完成檢驗。5.3.5 不合格品的控制經(jīng)檢驗判定為不合格的OEMK品報告由供應商質量管理部備案，由供應商質量管理部判斷返工或讓步放行, 供應商質量管理部認為

7、必要時，應征得客服部的同意，適用時經(jīng)顧客批準。OEM工廠負責組織對不合格零部件、成品的返工和返工后的重新檢驗。5.3.6 數(shù)據(jù)分析OEM工廠每月質量統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格，供應商質量管理部視需要簽發(fā)“糾正/預防措施單”，同時負責督促OEM：廠制定糾正或預防措施并實施，驗證實施效果?？头棵吭聦κ袌龇答佇畔⑦M行統(tǒng)計，由供應商質量管理部根據(jù)質量問題的性質進行整改。5.4 OEM監(jiān)督抽查對已經(jīng)批量生產(chǎn)的OE曠品，質量部對OEMT廠應確保每年至少進行一次質量管理體系審核、OEM產(chǎn)品年度檢驗試驗，并出具相關報告給公司。對于質量部審核、檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題， 采購部和OEM：廠應“限期整改”。公司

8、每年在對OEM品進行監(jiān)督抽查不通過時（發(fā)生質量事故、雖未構成質量事故，但市 場投訴較多、產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)致命性不合格） ，應復審，決定“限期整改”或“停產(chǎn)整頓” 。5.5 其他5.5.1 當公司新增產(chǎn)品型號時，采購部按照要求進行管理與控制，并簽訂新增供貨產(chǎn)品補充協(xié)議。5.5.2 產(chǎn)品超過1年未生產(chǎn)時，采購部應組織公司相關部門對OEMT品進行檢驗測試，檢驗合格方可進行。5.5.3 OEM合作終止時，采購部處理包括但不限于以下事項：提供給OEMT廠的財產(chǎn)、合同協(xié)議、工廠庫存、售后服務、財務結算等。6. 相關文件：1. 文件控制程序2. 記錄控制程序3. 采購控制程序4. OEME量管理控制條例5.7. 相關表單7.1 供