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文檔簡介
1、風險和機遇評估分析表QR-13序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別1客戶開發(fā),合同評審過程1、 對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤;2、 客戶要求識別不完整;3、 未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。414低風險1、 對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應經(jīng)過反復論證;2、 對客戶的要求實施監(jiān)視和測量;3、 在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜;相關(guān)文件:溝通控制程序供銷科2制作樣品1、 制作的樣品未能滿足客戶的需求;2、 產(chǎn)品制作周期長,跟不上市場變化。4416高風險1、 新產(chǎn)品開發(fā)立項時反復討論
2、市場需求;2、 研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復利用的材料制成產(chǎn)品;3、 加大設(shè)計開發(fā)的資源投入,盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件:設(shè)計開發(fā)控制程序生產(chǎn)科3生產(chǎn)計劃計劃制定不合理,導致無法按時完成計劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交付5210一般風險1、 合理計算公司的實際產(chǎn)能;2、 依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計劃;3、 安排跟單員全程跟蹤生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過程。相關(guān)文件:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序生產(chǎn)科序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別4生產(chǎn)過程1、 生產(chǎn)不能準時完成計劃;2、 不良品率過高;3、
3、效率太低;4、 產(chǎn)品標識不清,混亂5210一般風險1、 生產(chǎn)計劃管理;2、 過程能力提前策劃;3、 不良品率前期策劃;4、 標識管理要求。相關(guān)文件:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序生產(chǎn)科5產(chǎn)品交付1、 不能按時交付;2、 交付的產(chǎn)品不符合客戶要求。5210一般風險1、 生產(chǎn)計劃管制;2、 生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制;3、 成品的品質(zhì)檢驗;4、 出貨前的品質(zhì)檢驗。相關(guān)文件:1、 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序2、 監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序3、 不合格輸出控制程序生產(chǎn)科6顧客服務(wù)1、 顧客投訴未能有效解決;2、 顧客滿意度低,導致顧客丟失。5315一般風險1、 對所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負責處理并及時回復客
4、戶,客戶處理一律存檔。2、 確保產(chǎn)品質(zhì)量和交流,與客戶保持積極溝通,以確??蛻舻臐M意度,從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件:1、 溝通控制程序2、 相關(guān)方需求和期望控制程序供銷科序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別7經(jīng)營計劃管理和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤,導致業(yè)務(wù)萎縮。414低風險1、 競爭對手的調(diào)查分析應嚴謹細致;2、 加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累,隨時保持在行業(yè)頂尖水準;相關(guān)文件:相關(guān)方需求和期望控制程序管理者代表總經(jīng)理供銷科8內(nèi)部審核1、 審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導致審核浮于表面;2、 審
5、核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和跟進,導致問題長期存在5210一般風險1、 對于內(nèi)審員實施培訓,經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審員證書,安排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員;2、 對內(nèi)審員開出的不符合項目,責任部門必須落實改善對策,審核員持續(xù)跟進,直至不符合項關(guān)閉;相關(guān)文件1、 內(nèi)部審核控制程序2、 改進控制程序各部門9持續(xù)改進過程1、 不合格識別不充分;2、 改善意識不到位;3、 人員不具備改善的能力5210一般風險1、 明確不合格的范圍;2、 意識培訓;3、 明確改善的流程和方法,并在組織內(nèi)實施培訓。改進控制程序各部門序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施
6、時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別10組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程1、 組織環(huán)境識別不齊全;2、 相關(guān)方要求識別不完整。5210一般風險1、 定期進行監(jiān)視和評審;2、 采取對策相關(guān)文件溝通控制程序管理者代表總經(jīng)理11應對風險和機遇過程1、 風險識別不齊全;2、 風險沒有制定相應的措施;3、 措施沒有得到有效的實施4312一般風險制定風險對策相關(guān)文件:風險和機遇控制程序各部門12領(lǐng)導作用1、 領(lǐng)導對管理體系不重視,沒有履行足夠的承諾;2、 未能配置足夠的資源414低風險1、 在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用,確??偨?jīng)理能夠履行承諾;2、 通過對體系的監(jiān)視和測量,配置足夠的
7、資源相關(guān)文件:質(zhì)量手冊總經(jīng)理序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別13管理評審1、 輸入項目不全;2、 輸出項目未能有效落實。5210一般風險1、 管理評審計劃要反復確認,將每一項輸入落實到責任部門;2、 總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審;3、 輸出項目需要執(zhí)行“誰去做?”、“怎么做?”、“什么時候完成?”以確保管理評審輸出得到有效的落實;4、 每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件:管理評審控制程序總經(jīng)理各部門14數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準確,導致分析的結(jié)論不合理5210一般風險1、
8、要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準確;2、 公司責成品技部對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān)督和驗證。相關(guān)文件:溝通和控制程序各部門15質(zhì)量管理體系策劃1、 策劃質(zhì)量管理體系時,遺漏了要求;2、 策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制5210一般風險1、 策劃質(zhì)量管理體系時,應識別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求;2、 各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論,改進,最終確定,以確??刂拼胧┑挠行?;3、 策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開管理者代表各部門序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)
9、評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別16文件管理1、 需要遵守的外來文件識別不全,導致出現(xiàn)不符合要求的情況;2、 失效文件投入使用,導致引發(fā)不良后果。5210一般風險1、 建立外來文件清單,將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理;2、 失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,已對失效文件進行區(qū)分。相關(guān)文件:文件和記錄控制程序質(zhì)檢科17人力資源控制關(guān)鍵崗位人員離職5420高風險1、 公司與員工簽訂勞動合同;2、 制定規(guī)定:員工離職前應有交接期,確保工作順利交接;3、 對在崗職工進行培訓,增長復合人才儲備;4、 聯(lián)系有合作的招聘單位出現(xiàn)崗位空缺即時補充。相關(guān)文件:人
10、力資源管理程序質(zhì)檢科18設(shè)備管理1、 設(shè)備產(chǎn)能不足;2、 設(shè)備能力不足;3、 設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進度5420高風險1、 設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備;2、 建立完整的設(shè)備故障應急預案,以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢。相關(guān)文件:1、基礎(chǔ)設(shè)施控制程序2、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定生產(chǎn)科供銷科序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別19采購管理1、 供應商不配合;2、 采購物料不符合要求;3、 交貨不及時;4、 價格成本高。5210一般風險1、 供應商定期評審;2、 開發(fā)建立備用供應商;3、 價格成本核算,與供方共贏;4、
11、供應商定期整改。相關(guān)文件:1、外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制程序供銷科20倉庫管理1、 物品放置環(huán)境不符合要求,導致影響其質(zhì)量;2、 標識不清楚,導致用錯材料5210一般風險1、 運行環(huán)境的先期策劃及定期更新;2、 庫存物資每一項都做好標識;相關(guān)文件:1、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序2、倉庫管理制度倉庫21來料和成品檢驗1、 原材料不合格未檢出;2、 不良品流出到客戶;3、 不良品未及時標識和控制5210一般風險1、 制定抽樣計劃;2、 設(shè)置待檢區(qū)域;3、 建立檢驗合格與不合格標識;4、 對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限;相關(guān)文件:1、 監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序2、 不合格輸出控制程序質(zhì)檢部序號風險和機遇
12、來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別22儀器校準管理1、儀器精度不夠,導致檢測結(jié)果不準5210一般風險1、 建立儀器清單,并制定每年度的校準計劃,按計劃時間對儀器實施校準;2、 使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證;相關(guān)文件:監(jiān)視和測量資源控制程序質(zhì)檢部23知識產(chǎn)權(quán)管理1、組織知識不足,對產(chǎn)品及過程設(shè)計不足。5210一般風險1、 可利用的知識的前期準備;相關(guān)文件:組織知識控制程序質(zhì)檢部24變更管理1、 變更未能及時通知到相關(guān)部門;2、 變更驗證不充分,導致變更出現(xiàn)不符合。5210一般風險1、 所有變更需要及時下發(fā)變更通知單至相關(guān)部門;2、 所有變更需要驗證。相關(guān)文件:溝通控制程序生產(chǎn)科序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間(開始-完成)評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率RPN風險級別25不合格品控制1、 標識不清楚,導致非預期的應用;2、 未及時有效的采取改善對策,導致不合格品的持續(xù)生產(chǎn)。5210一般風險1、 對所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格”標貼,以避免投入使用;2、 出現(xiàn)不合格品后,應及時分析原因,采取對策,以確保不再產(chǎn)生不合格品。相關(guān)文件:1、 不合
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