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文檔簡介
1、法國第四代LARS人工韌帶北京萬杰天元醫(yī)療器械有限公司 司建國膝關(guān)節(jié)前部一、韌帶分類 1、自體材料移植 2、同種異體材料韌帶 3、人工韌帶 4,lars韌帶是目前國內(nèi)唯一有注冊(cè)證的人工韌帶自體型自體腱多采用自體髕腱或半腱肌(內(nèi)側(cè)腘繩肌腱)。優(yōu)點(diǎn):1. 副作用較小,術(shù)后一般不會(huì)有大的后遺癥;2. 與自身組織的相容性好,容易愈合;3. 重塑過程相對(duì)于異體材料較快;缺點(diǎn):1. 需要額外的手術(shù)時(shí)間,一般在15分鐘以內(nèi);2. 取出的肌腱可能不能滿足手術(shù)需要,如不夠長或不夠粗;3. 存在額外的手術(shù)損傷,術(shù)后可能導(dǎo)致取腱處疼痛;4. 術(shù)后將導(dǎo)致部分膝關(guān)節(jié)功能損失,表現(xiàn)為內(nèi)旋肌力下降30%,屈膝肌力下降10%
2、。5. 相對(duì)于人工韌帶,恢復(fù)重塑較慢,恢復(fù)過程易發(fā)生斷裂。此外,也有人選用腓骨短肌、腓骨長肌、股四頭?。ǔS糜赑CL)等,但其優(yōu)缺點(diǎn)大多類似。自體型單純采用自體髕韌帶或腘繩肌肌腱重建膝關(guān)節(jié)前或后十字韌帶的方法已有大量報(bào)道,并已成為首選的替代材料,然而相當(dāng)部分患者不愿應(yīng)用自體組織做移植,另有部分患者因原有外傷或脊髓灰質(zhì)炎后遺癥而無法獲取自體組織,因此應(yīng)用人工韌帶、同種異體韌帶是替代方法。同種異體型 異體腱:異體腱多采用異體半腱肌腱、跟腱和脛前肌腱。 優(yōu)點(diǎn): 1. 不存在取材時(shí)間延長和額外的手術(shù)損傷,節(jié)約了手術(shù)時(shí)間,降低了手術(shù)難度; 2. 愈合及重塑完成后療效和自體腱類似; 3. ?有充足的肌腱來
3、源(直徑和長度),能滿足任何手術(shù)需要。同種異體型缺點(diǎn):1. 同種異體材料具有傳播乙型肝炎、艾滋病等危險(xiǎn)性,即使嚴(yán)格篩選材料、無菌操作和深低溫冷凍甚至鈷60 照射,仍不能完全排除傳播艾滋病的可能性,故建議在條件許可下盡可能采用自體組織重建(摘自上海醫(yī)學(xué)2004 年第27 卷第2 期,作者:何耀華趙金忠曾炳芳沈?yàn)?. 和接受移植的個(gè)體產(chǎn)生排異,這可能是人們最為關(guān)心的問題。盡管和肝移植等不同,肌腱移植主要是提供支架作用,本身并沒有任何活性。但未經(jīng)處理的移植肌腱內(nèi)仍有少量腱細(xì)胞存在免疫原性,這種免疫原性可能導(dǎo)致排異產(chǎn)生。研究證實(shí),新鮮冷凍和凍干消毒的方式可以極大的減少免疫原性,進(jìn)而減少排異反應(yīng)。一般
4、來說,國內(nèi)現(xiàn)有的異體肌腱一般均為新鮮冷凍或凍干消毒,因此,排異可能性很小。急性滑膜炎(高熱、關(guān)節(jié)積液等癥)是常見術(shù)后病癥。3. 愈合和重塑過程較慢,這是目前異體肌腱最大的問題。自體或同種異體組織移植物存活要經(jīng)歷移植物壞死、細(xì)胞長入、再血管化和膠原重塑4 個(gè)步驟。替代十字韌帶的移植物僅提供膠原框架,在其上發(fā)生細(xì)胞再生,形成具有十字韌帶生物特性的“韌帶樣”結(jié)構(gòu)。肌腱移植后,其愈合機(jī)制分為外源性愈合和內(nèi)源性愈合。外源性愈合依賴于肌腱周圍的組織細(xì)胞和毛細(xì)血管,內(nèi)源性愈合依賴于肌腱本身的細(xì)胞。異體肌腱的內(nèi)在性愈合能力較低,從而愈合和重塑過程較慢。在我們的研究中發(fā)現(xiàn),異體腱重塑完成需要2年左右的時(shí)間,而達(dá)
5、到正常運(yùn)動(dòng)所需強(qiáng)度也要1年左右的時(shí)間。在此過程中,如果過早進(jìn)行激烈運(yùn)動(dòng),容易引起重建的韌帶松弛。 自體、異體選擇 異體腱和自體腱在不同方面各有自身的優(yōu)點(diǎn)和不足之處。患者應(yīng)該根據(jù)自體實(shí)際情況來選擇肌腱種類。對(duì)于經(jīng)濟(jì)情況不寬裕而又希望早日重返賽場的年輕患者,相對(duì)于異體腱,自體腱是比較好的選擇,而對(duì)于經(jīng)濟(jì)寬裕,不愿意收到更多損傷,沒有急切重返賽場需要的患者,可以選擇異體腱。 人工韌帶 人工韌帶的發(fā)展: 80年代多品牌 現(xiàn)今唯一LARS品牌 LARS韌帶雖然也是一種合成韌帶,不應(yīng)與之前的合成韌帶混淆,因?yàn)樗亲鳛榘萑首陨沓衫w維細(xì)胞韌帶化的支架。能提供持久的生物固定。LARS名稱、生產(chǎn)地 LARS La
6、boratoire dApplication et de Recherche Scientifique Ligament Advanced Reinforcement System, 科學(xué)研究和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)科學(xué)研究和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室室 韌帶先進(jìn)加強(qiáng)系統(tǒng)韌帶先進(jìn)加強(qiáng)系統(tǒng) 地址:法國地址:法國Cote dOr的的Arc sur Tille 溫泉溫泉路號(hào)路號(hào) 創(chuàng)建于創(chuàng)建于1992年年為第四代最先進(jìn)的人工韌帶為第四代最先進(jìn)的人工韌帶LARS發(fā)展歷史1992 LARS公司成立,為一專業(yè)醫(yī)療器械研究制造商并且特別 針對(duì)骨 科外科手術(shù)方面的LARS人工韌帶。LARS產(chǎn)品的 質(zhì)量宗旨和政策為:安全、性能優(yōu)的、可靠的。1
7、995-1997 LARS公司得到批準(zhǔn)在加拿大和臺(tái)灣進(jìn)行銷售,并且公司 使用自動(dòng)化設(shè)備系統(tǒng)做一大的重整,因而獲得ISO9000和 CE歐洲市場認(rèn)證。這個(gè)認(rèn)證也讓LARS增加全球的代理 商,如歐洲、南美、南非、埃及、約旦、科威特、突尼斯 和俄羅斯等。1998 LARS公司開始進(jìn)行并獲得大量的研究和發(fā)展,并在后續(xù) 證實(shí)了為一生物活性的韌帶:“植入的人工韌帶聚脂游離 纖維的表面組織會(huì)讓人體纖維原細(xì)胞粘著和長入?!?003 LARS公司獲得EN ISO 13485的認(rèn)證。2004 2004年2月26日LARS人工韌帶獲得法國政府衛(wèi)生部唯一 認(rèn)可的人工韌帶產(chǎn)品。LARS的材料及應(yīng)用 重建形式 永久支架型
8、 材 料 聚酯纖維(PET) 設(shè) 計(jì) 針織和自由纖維 應(yīng) 用 重建或加強(qiáng)LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) 1、編制方法 采用特殊編織多孔結(jié)構(gòu)LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) 2、模擬生理結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 圓柱狀 縱向纖維呈螺旋平行狀,左右膝分開設(shè)計(jì) -減少不可逆性拉長 -減少韌帶體積及纖維間相互磨損,防止或減少脫屑。LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) 3、固定牢靠 鈦金屬材料 唯一在歐洲通過力學(xué)測試的合格產(chǎn)品鈦螺釘鈦螺釘:LARS中空螺釘,其尖端呈圓錐形,可使骨道內(nèi)固定更牢靠。螺紋鈍而 深,固定牢固而不傷及韌帶。鈦卡扣鈦卡扣:卡扣的中間部分鈍而平,不會(huì)頂起表面的皮膚。內(nèi)面尖齒利于韌帶的固 定。兩端部分末端的斜面在扦入時(shí)起到匯聚的作用,防止
9、脫出。螺釘、卡扣LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) 生物學(xué)特點(diǎn) 材料相容性 -PET是已經(jīng)成熟的人造血管材料 -關(guān)節(jié)內(nèi)游離纖維本身具有35-50微米小孔直徑,有利于組織長入,增加韌帶粘彈性、減少摩擦、增加抗應(yīng)力和抗疲勞能力LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) PET聚酯纖維,與縫線和人造血管相同,生物相容性好。 游離纖維適合結(jié)締組織長入LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) 5、力學(xué)特性 Lars人工韌帶是目前唯一通過牽拉-扭曲-屈曲實(shí)驗(yàn)的人工韌帶產(chǎn)品,抗扭曲、抗疲勞性強(qiáng),可以承受5000牛頓的拉力。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的提高,實(shí)現(xiàn)了該韌帶產(chǎn)品的生物固定,實(shí)現(xiàn)了對(duì)韌帶的雙重固定。LARS產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn) 靜態(tài)拉長試驗(yàn):受力300、700、1700牛頓力
10、后24小時(shí),拉長部分的長度小于1.5%,可忽略不計(jì)。 日常生活前交叉韌帶受力情況:上臺(tái)階67牛頓,下臺(tái)階133牛頓,慢跑630牛頓。LARS韌帶種類(后叉) 有 幾 種型號(hào)的韌帶:如 PC60 和 PC80 。韌帶的強(qiáng)度取決于纖維的數(shù)量。韌帶的選擇根據(jù)患者的形態(tài)學(xué)決定。 1束重建(僅限急性損傷):推薦使用 PC80 , 2束重建:前外側(cè)束使用 PC80 , 后內(nèi)側(cè)束選用 PC80 或 PC60 。 采用Y型設(shè)計(jì),脛骨側(cè)單束,股骨側(cè)雙束。 LARS韌帶種類(后叉)隧道阻力極小LARS韌帶種類(前叉)關(guān)節(jié)內(nèi)部的纖維是由2束纖維呈順鐘向(右膝)或逆鐘向(左膝)組成,模仿了生理韌帶的構(gòu)造。這構(gòu)造降低了
11、膝關(guān)節(jié)屈伸時(shí)韌帶的扭轉(zhuǎn)疲勞的影響,也保證了膠原纖維的正確長入。LARS韌帶種類(前叉)內(nèi)部呈柱狀的自由纖維條帶管狀、增強(qiáng)用的自由纖維LARS人工韌帶與自體材料移植比較 LARS BPB手術(shù)方式 閉合式關(guān)節(jié)鏡下手術(shù) 開放式切開手術(shù)切口 長2cm 約8cm手術(shù)時(shí)間 約半小時(shí) 約1.5小時(shí)手術(shù)操作復(fù)雜程度 簡單 較復(fù)雜手術(shù)創(chuàng)傷程度 創(chuàng)傷很小 創(chuàng)傷很大近期療效 (3-9個(gè)月)不需要關(guān)節(jié)制動(dòng) 需要關(guān)節(jié)制動(dòng)遠(yuǎn)期療效 (15個(gè)月以上)好 好術(shù)后恢復(fù)時(shí)間 較短(2周后下床行走,2個(gè)月后開始 較長(約1年) 體育鍛煉,4個(gè)月后可以競技運(yùn)動(dòng)) 感染發(fā)生機(jī)率 切口很小,感染機(jī)率 小 切口大,感染機(jī)率大 LARS與同
12、種異體韌帶比較 LARS 異體腱手術(shù)方式 閉合式關(guān)節(jié)鏡下手術(shù) 相同手術(shù)切口 長2cm 相同手術(shù)時(shí)間 約半小時(shí) 相似手術(shù)操作復(fù)雜程度 簡單 相似手術(shù)創(chuàng)傷程度 創(chuàng)傷很小 相同近期療效 不需要關(guān)節(jié)制動(dòng) 需要關(guān)節(jié)制動(dòng)遠(yuǎn)期療效 好 好術(shù)后恢復(fù)時(shí)間 較短(2周后下床行走,2個(gè)月后開始 較長(約1年) 體育鍛煉,4個(gè)月后可以競技運(yùn)動(dòng)) 感染發(fā)生機(jī)率 切口很小,感染機(jī)率 小 有排斥反應(yīng)、疾病傳染隱患LARS韌帶應(yīng)用范圍 前后交叉韌帶重建與加強(qiáng) 肩袖、肩鎖韌帶重建 臏骨內(nèi)外側(cè)付韌帶 膝內(nèi)外側(cè)副韌帶 跟腱韌帶重建 踝側(cè)副韌帶 軟組織修復(fù)重建LARS韌帶手術(shù)適應(yīng)癥(運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專業(yè)) 年輕病人、急性期損傷,尤其是運(yùn)動(dòng)員
13、希望盡快返回運(yùn)動(dòng)場者。 老年病人,希望恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力者。 職業(yè)運(yùn)動(dòng)員慢性損傷,要求繼續(xù)運(yùn)動(dòng)生涯者。 自體或異體材料移植手術(shù)失敗者。 經(jīng)濟(jì)能力許可,要求快速恢復(fù)并享受良好生活質(zhì)量者。LARS韌帶應(yīng)用領(lǐng)域 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專業(yè) 骨創(chuàng)傷專業(yè) 骨腫瘤專業(yè) 骨關(guān)節(jié)專業(yè) 人工關(guān)節(jié)返修等在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專業(yè)提出概念 生物固定 雙重固定 長期療效可靠在創(chuàng)傷專業(yè)強(qiáng)調(diào)概念 韌帶內(nèi)固定 生物內(nèi)固定 主要是針對(duì)跟腱損失的患者LARS手術(shù)要點(diǎn)韌帶殘端不能切除,以保留韌帶上的機(jī)械刺激感受器。韌帶的預(yù)置張力。股骨和脛骨等距點(diǎn)的定位。游離纖維進(jìn)入股骨骨道1mm骨道清理適當(dāng)?shù)呐で潭ɡ慰克牟蛔矒鬉CL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)ACL的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨
14、坪的的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨坪的42%和脛骨總長的和脛骨總長的50%處處使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)ACL股骨等距點(diǎn)-i點(diǎn)i點(diǎn)點(diǎn): 位于后髁組成的140弧形的中心。也位于一條線的60%的位置。這條線平行于Blumensats線,且經(jīng)過后髁最突出點(diǎn)。i點(diǎn)到pw點(diǎn)(后壁)的距離介于6-13mm之間。i140使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)PCL定位點(diǎn)脛骨定位點(diǎn)脛骨定位點(diǎn)O點(diǎn)點(diǎn):于脛骨平臺(tái)下方1.5cm處,使用LARS專用定位器。股骨前外側(cè)束定位點(diǎn)股骨前外側(cè)束定位點(diǎn)D點(diǎn)點(diǎn):位于髁間溝中線內(nèi)側(cè)1.5cm、關(guān)節(jié)面后方1cm處。股骨后內(nèi)側(cè)束定位點(diǎn)股骨后內(nèi)側(cè)束定位點(diǎn)C點(diǎn)點(diǎn):位于D點(diǎn)下前方1cm處。單束重建股骨定位點(diǎn)單束重建股骨定位點(diǎn)E點(diǎn)點(diǎn):位于原韌帶股骨附著點(diǎn)中心點(diǎn)。使用專用定位器定位PCL脛骨O點(diǎn)術(shù)后問題分析1、可能的并發(fā)癥感染韌帶斷裂固定螺釘松動(dòng)關(guān)節(jié)伸直受限2、術(shù)后效果不佳原因固定不牢固定時(shí)不靠等距點(diǎn)診斷不準(zhǔn)確
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