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1、胎兒纖維連接蛋白檢測的意義內(nèi)容簡介fFN檢測對治療方案的影響檢測對治療方案的影響4國外臨床研究進(jìn)展國外臨床研究進(jìn)展1國內(nèi)臨床研究進(jìn)展國內(nèi)臨床研究進(jìn)展2fFN檢測的臨床意義檢測的臨床意義3國外臨床研究進(jìn)展國外臨床研究進(jìn)展The preterm prediction study: the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births早產(chǎn)預(yù)測:新的vs傳統(tǒng)的風(fēng)險因素在預(yù)測早期早產(chǎn)及自發(fā)性早產(chǎn)中的價值Cervicovaginal fetal fibronectin
2、 as a marker for preterm delivery A meta-analysis宮頸胎兒纖維連接蛋白作為早產(chǎn)標(biāo)記物:Meta分析A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth一項對胎兒纖維連接蛋白和經(jīng)陰道宮頸長度預(yù)測早產(chǎn)的回顧研究進(jìn)行質(zhì)量評估的系統(tǒng)性回顧研究The preterm prediction study: the value of new
3、vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births早產(chǎn)預(yù)測:新的vs傳統(tǒng)的風(fēng)險因素在預(yù)測早期早產(chǎn)及自發(fā)性早產(chǎn)中的價值2929例患者數(shù)據(jù)分析Robert L Goldenberg, et al. Am J Public Health, 2019,88:233-238研究簡介u目的:評價早產(chǎn)風(fēng)險因素同自發(fā)性早產(chǎn)的相關(guān)性目的:評價早產(chǎn)風(fēng)險因素同自發(fā)性早產(chǎn)的相關(guān)性u研究開始及結(jié)束時間:研究開始及結(jié)束時間:19921992年年-1994-1994年年u研究設(shè)計:篩選孕齡處于研究設(shè)計:篩選孕齡處于2
4、2-2422-24周間的孕婦,于定周間的孕婦,于定期訪視時記錄詳細(xì)數(shù)據(jù)期訪視時記錄詳細(xì)數(shù)據(jù)u首要觀察指標(biāo):首要觀察指標(biāo):u3535周前自發(fā)性早產(chǎn)周前自發(fā)性早產(chǎn)u風(fēng)險因素:風(fēng)險因素:u胎兒纖維連接蛋白胎兒纖維連接蛋白 宮頸縮短宮頸縮短u自發(fā)早產(chǎn)史自發(fā)早產(chǎn)史 細(xì)菌性陰細(xì)菌性陰道病道病u陰道出血陰道出血 BMI19.8BMI19.8u宮縮宮縮 黑色人種黑色人種u盆腔感染盆腔感染研究結(jié)果風(fēng)險因素風(fēng)險因素例數(shù)例數(shù)SPB32周周風(fēng)險因素風(fēng)險因素例數(shù)例數(shù)SPB35mm13891.1有2754.02.7BMI無26531.5296741.0fFN檢測相對其他傳統(tǒng)的危險因素,如宮縮、細(xì)菌性陰道病、陰道流血等,是
5、更為有力的早產(chǎn)預(yù)測指標(biāo)研究結(jié)論ufFN檢測陽性的孕婦,32前發(fā)生早產(chǎn)的相對危險性最高;fFN及宮頸長度相比其他傳統(tǒng)風(fēng)險因素具有更高的預(yù)測價值Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker for preterm delivery: A meta-analysis宮頸胎兒纖維連接蛋白作為早產(chǎn)標(biāo)記物:Meta分析納入27項獨立研究數(shù)據(jù)Leitich H, et al. Am J Obstet Gynecol, 2019,180:1169-76.研究簡介u目的:評價目的:評價fFNfFN在早產(chǎn)預(yù)測中的價值在早產(chǎn)預(yù)測中的價值u研究設(shè)計:對既往研究進(jìn)行回顧性研究
6、設(shè)計:對既往研究進(jìn)行回顧性MetaMeta分析;通分析;通過數(shù)據(jù)庫檢索,根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的研究過數(shù)據(jù)庫檢索,根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的研究數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)MEDLINE 1966-2019, EMBASE 1989-2019MEDLINE 1966-2019, EMBASE 1989-2019)ufFNfFN檢驗準(zhǔn)確性的判定:檢驗準(zhǔn)確性的判定:u敏感性、特異性敏感性、特異性u納入標(biāo)準(zhǔn):納入標(biāo)準(zhǔn):u原著、前瞻性研究原著、前瞻性研究u孕齡孕齡3737周前胎膜完整周前胎膜完整ufFNfFN檢測后檢測后3737周或周或3434周或周或7 7、1414、2121、2828天內(nèi)的分娩結(jié)果天內(nèi)的分娩結(jié)果u統(tǒng)一的
7、統(tǒng)一的fFNfFN陽性結(jié)果判斷陽性結(jié)果判斷研究結(jié)果研究亞組研究亞組SPB34周周SPB37周周敏感性敏感性%特異性特異性%敏感性敏感性%特異性特異性%n=2812n=3185所有研究所有研究61835684單次取樣單次取樣56875286連續(xù)取樣連續(xù)取樣92597179低危人群低危人群49904384高危人群高危人群69747878有癥狀人群有癥狀人群85686086單胎單胎40936285多胎多胎63815082fFN連續(xù)取樣相比單次取樣具有更高的敏感性;在高危人群及有癥狀人群中的使用具有更高的敏感性研究結(jié)果研究亞組研究亞組7天內(nèi)分娩天內(nèi)分娩14天內(nèi)分娩天內(nèi)分娩敏感性敏感性%特異性特異性%敏
8、感性敏感性%特異性特異性%n=3613n=3892所有研究所有研究76886889先兆早產(chǎn)先兆早產(chǎn)8986788624-25周孕齡周孕齡6397429726-27周孕齡周孕齡5097509728-29周孕齡周孕齡-719330周孕齡周孕齡75886788fFN檢測在先兆早產(chǎn)孕婦中具有更高的敏感性研究結(jié)論 分析顯示,對于孕齡34周或37周的研究人群,檢驗的敏感度和特異性分別為61%、56%和83%、84%。 7天內(nèi)或14天內(nèi),檢驗的敏感度和特異性分別為76%、68%和88%、89%。 對于有早產(chǎn)癥狀的人群,fFN檢測7天內(nèi)、14天內(nèi)的敏感度和特異性分別89%、78%和86%、86%。 fFN對于
9、有早產(chǎn)癥狀和高危因素的人群是最為有效的檢測方法。A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth一項對胎兒纖維連接蛋白和經(jīng)陰道宮頸長度預(yù)測早產(chǎn)的回顧研究進(jìn)行質(zhì)量評估的系統(tǒng)性回顧研究納入5項回顧性研究,納入65212例病例Valerie Smith, et al. European Journal of Obstetrics & Gynecology andReprodu
10、ctive Biology, 2019,133:134-142.研究簡介u目的:對既往回顧性研究的質(zhì)量進(jìn)行評定,獲取高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)目的:對既往回顧性研究的質(zhì)量進(jìn)行評定,獲取高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析進(jìn)行分析u研究設(shè)計:通過數(shù)據(jù)庫檢索,根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的研究數(shù)據(jù)研究設(shè)計:通過數(shù)據(jù)庫檢索,根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)篩選合格的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析進(jìn)行分析MEDLINE 1966-2019, CINHAL 1982-2019MEDLINE 1966-2019, CINHAL 1982-2019, Science Science Citation Index 1970-2019, EMBASE 1980-2019
11、Citation Index 1970-2019, EMBASE 1980-2019)ufFNfFN檢驗準(zhǔn)確性的判定:檢驗準(zhǔn)確性的判定:u敏感性、特異性或擬然比敏感性、特異性或擬然比LR(Likelihood Ratio)LR(Likelihood Ratio)u納入標(biāo)準(zhǔn):納入標(biāo)準(zhǔn):u檢索的內(nèi)容檢索的內(nèi)容u研究的篩選及入選標(biāo)準(zhǔn)研究的篩選及入選標(biāo)準(zhǔn)u被納入研究的可比性被納入研究的可比性u研究的偏向性研究的偏向性研究結(jié)果具體研究具體研究納入研納入研究數(shù)究數(shù)研究年限研究年限研究人群研究人群Chien et al, 2019151991-2019 1570 (723例有早產(chǎn)癥狀;例有早產(chǎn)癥狀;847例
12、沒有癥狀)例沒有癥狀)Revah etal, 2019241991-2019 6779(2699例有早產(chǎn)癥狀;例有早產(chǎn)癥狀;3969沒有癥狀)沒有癥狀)Faron et al, 2019291991-20197900(1858例高風(fēng)險人群,例高風(fēng)險人群,6042低風(fēng)險)低風(fēng)險)Honest et al, 2019681992-200026876Leitich&Kaider et al, 201940Not re port11282例例37周分娩數(shù)據(jù)周分娩數(shù)據(jù)10805例例15min/次次宮口擴(kuò)張宮口擴(kuò)張3cm敏感性、特異性敏感性、特異性馬仲秋馬仲秋,等等2019176先兆早產(chǎn)先兆早產(chǎn)2235周
13、周不規(guī)律宮縮不規(guī)律宮縮宮口擴(kuò)張宮口擴(kuò)張3.5 cm)fFN陰性&宮頸縮短(2.5 cm)fFN陰性&宮頸長度正常(3.5 cm)風(fēng)險等級20%40%60%80%64%28%7%25%與炎癥的相關(guān)性fFN檢測陰性的意義 陰性結(jié)果:陰性結(jié)果:fFN檢測呈陰性代表陰道分泌物檢測呈陰性代表陰道分泌物中胎兒纖維連接蛋白的含量中胎兒纖維連接蛋白的含量50ng/ml,提,提示早產(chǎn)的風(fēng)險較低示早產(chǎn)的風(fēng)險較低 研究顯示:研究顯示:fFN陰性孕婦在接下來陰性孕婦在接下來7天、天、14天內(nèi)分娩的的概率分別是天內(nèi)分娩的的概率分別是0.5%、0.8% Peaceman et al. Am J of Obstet Gyn
14、ecol ,2019,177:13-18. fFN陰性的高危人群數(shù)據(jù)高危人群定義:宮口擴(kuò)張2cm,宮頸縮短80%,宮縮12次/h過度處理:住院、給予抗宮縮藥、類固醇、抗生素對fFN檢測陰性、具有顯著癥狀的孕婦進(jìn)行“過度處理并不能改善分娩結(jié)局1過度治療過度治療(n=23)常規(guī)治療常規(guī)治療(n=11)P值值分娩孕齡(周)分娩孕齡(周)3833820.85分娩距分娩距fFN檢測時間(天)檢測時間(天)58 23 56270.497天分娩天分娩00114天分娩天分娩00132周分娩周分娩100.6835周分娩周分娩310.6137周分娩周分娩620.481. Linda M. Pelez , et al. J. Perinat. Med. 2019,36:202-205結(jié)論 fFN可以科學(xué)、準(zhǔn)確對早產(chǎn)進(jìn)行管理 fFN與宮頸長度聯(lián)合應(yīng)用能提高陽性預(yù)測結(jié)果 fFN陽性孕婦早產(chǎn)的風(fēng)險顯著增加,需要進(jìn)行積極有效的醫(yī)學(xué)干預(yù) fFN陰性的患者早產(chǎn)風(fēng)險明顯降低,可減少過度干預(yù)和孕婦精神壓力fFN檢測對治療方案的影響檢測對治療方案的影響fFN對治療方式的影響81例孕婦中共進(jìn)行了97次fFN檢測。28%
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