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文檔簡介
1、可口可樂裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司北京分公司Type of Document 文件類型:SOPIssued Date 頒布日期:2007/12/01衛(wèi)生標準操作規(guī)范(SSOP)Confidential 密級:僅供內(nèi)部使用Document Ref. Code文件代碼:SOP-QA-SSOP-001 Version Number版本號 第 1.0 版Page 15 of 16 Prepared by/編制者: Reviewed by/審閱者:Authorized by/批準者:林秀梅楊小鋒修訂表修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容1.0 目的建立衛(wèi)生標準操作程序,對產(chǎn)品加工環(huán)境和加工過程進行衛(wèi)生控制,防止產(chǎn)品
2、受到污染,確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生要求,為推行HACCP奠定基礎(chǔ)。2.0 范圍廠區(qū)及進入廠區(qū)的人員。3.0 職責(zé)3.1 QC領(lǐng)班負責(zé)制定全廠衛(wèi)生標準操作程序,確保衛(wèi)生控制能滿足GMP和相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.2 各部門負責(zé)培訓(xùn)所有相關(guān)的員工并組織實施和記錄相關(guān)的衛(wèi)生控制,各部門主管應(yīng)對日常的衛(wèi)生控制進行監(jiān)督和檢查。3.3 QC每班檢查生產(chǎn)運作區(qū)域的衛(wèi)生控制情況,如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不符合要求,應(yīng)立即協(xié)調(diào)當(dāng)班生產(chǎn)領(lǐng)班、及其他相關(guān)部門消除這些不衛(wèi)生情況。生產(chǎn)領(lǐng)班每班不定時檢查衛(wèi)生,發(fā)現(xiàn)不符及時糾正。4.0 定義SSOP:衛(wèi)生標準操作規(guī)范5.0 程序5.1 水質(zhì)安全性5.1.1 衛(wèi)生要求Ø 原水必須符合國家
3、飲用水、可口可樂的原水標準。Ø 處理水必須符合國家飲用水、可口可樂生產(chǎn)用水標準。Ø RO水必須符合國家飲用水、可口可樂生產(chǎn)用水標準。Ø 污水要全部收集經(jīng)處理后達標排放。5.1.2 實施和控制Ø 本公司所有原水均來自自來水公司提供的城市生活用水。自來水進公司的儲水池加氯濃度為13ppm,生產(chǎn)時,QC每天對原水的含氯量進行監(jiān)測,確保濃度為13ppm,另外每年從公司進水口取樣外送一次原水全項分析。Ø 水處理按可口可樂的水處理工藝進行處理,包括絮凝、加氯、吸附、粗濾、精濾等步驟。每4小時對含氯量進行監(jiān)控。Ø 每周至少1次或在需要的時候,品控部
4、對處理水的微生物進行檢測。Ø QC每4小時對RO水進行監(jiān)控。每周至少1次或在需要的時候,品控部對RO水的微生物進行檢測。Ø 生產(chǎn)部將軟水、處理水、RO水和自來水供水系統(tǒng)進行標識,工程部和生產(chǎn)部確保供水系統(tǒng)不交叉混合、不發(fā)生回流、虹吸;尤其利用水和蒸汽進行熱量交換的場合,都需要通過壓力控制或者定期測漏,防止未達衛(wèi)生要求的水進入產(chǎn)品接觸面;所有廢水的排放,不能夠直接流經(jīng)地面(需要直接進入排水管道)、貯存水的設(shè)施必須安置有防止蟲害的設(shè)施。工程部人員每周對供水系統(tǒng)進行檢查。如發(fā)現(xiàn)異常,排除后,需經(jīng)檢驗室進行水質(zhì)分析Ø 污水必須經(jīng)過遠離生產(chǎn)現(xiàn)場的污水處理站收集、處理和檢測,
5、檢測合格之后,才能排放,并符合國家環(huán)境保護規(guī)定的標準、衛(wèi)生質(zhì)量管理部門規(guī)定標準Ø 食品加工區(qū)域建筑和設(shè)施要求應(yīng)滿足:u 地面應(yīng)平整并具有一定坡度,一般為1%到5%u 污水應(yīng)直接進入排水口和通道u 廢水流向應(yīng)為清潔區(qū)到非清潔區(qū)方向u 地溝和地漏安置有防止蟲害的裝置。5.1.3 糾正措施Ø 當(dāng)水源和各生產(chǎn)用水不符合要求時。應(yīng)立即停止使用,直到問題得到解決為止。當(dāng)發(fā)現(xiàn)供水設(shè)施出現(xiàn)故障應(yīng)及時維護。5.2 產(chǎn)品接觸面的衛(wèi)生、清潔及生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生控制5.2.1 衛(wèi)生要求Ø 所有和產(chǎn)品接觸的表面材料必須為(316不銹鋼)無毒性、耐腐蝕、不生銹、不滋生微生物、不與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、也不
6、與清潔劑反應(yīng),表面光滑易清洗。與產(chǎn)品接觸的手套應(yīng)由食品級的材料制成;工作帽、口罩、工作服、手套、工作鞋等應(yīng)該保持清潔,定期更換和清洗。Ø 進入車間人員必須符合車間著裝要求,生產(chǎn)人員勤理發(fā),不留胡須、長指甲和涂指甲油、不佩帶首飾。同時還要保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣。Ø 與產(chǎn)品接觸的缸、罐、管道、其他容器以及與產(chǎn)品接觸到的設(shè)備的清潔和消毒必須按相關(guān)的CIP、COP、SIP、SOP嚴格執(zhí)行。并記錄在生產(chǎn)過程中檢查表中。5.2.2 實施和控制Ø 在設(shè)計、制造、加工與產(chǎn)品有接觸設(shè)備、管道和用具時,應(yīng)選擇無毒性、耐腐蝕、不生銹、不滋生微生物、不與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、也不與清潔劑反應(yīng),表
7、面光滑易清洗。應(yīng)當(dāng)根據(jù)可口可樂飲料質(zhì)量手冊的規(guī)定和推薦使用相應(yīng)的材料。在對某種材料的性能不清楚時到公司品控部咨詢或由品控部向可樂中國技術(shù)部咨詢。Ø 在直接接觸產(chǎn)品的區(qū)域使用的潤滑油和其他相應(yīng)物品都必須確保是食品級的。Ø 加工與產(chǎn)品接觸用具必須光滑且不容易積存臟物。使用過程中要保持清潔。Ø 對與產(chǎn)品接觸的缸、罐及其他設(shè)施必須按相關(guān)SOP要求進行清洗和消毒(相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書)。Ø 在清洗時嚴格要求控制清洗的濃度、溫度和清洗時間。清洗糖房和非糖房設(shè)備使用的化學(xué)品濃度由QC檢測并在沖洗完畢后檢查清洗劑的殘留。包括碳缸、反應(yīng)缸、過濾機、單糖缸、終糖缸、UHT、灌注機
8、等。Ø 公司給有可能接觸產(chǎn)品員工(灌注人員)發(fā)放工作手套。生產(chǎn)主管確保線上員工有足夠的手套以便及時更換。所有員工在直接接觸產(chǎn)品時必須正確穿戴手套,手套在不使用時必須妥善保存在指定地點,保持其衛(wèi)生和可用狀態(tài)。進入灌注間要根據(jù)需要穿隔離衣、帶口罩和手套。Ø 生產(chǎn)員工(包括生產(chǎn)人員、品控人員、工程人員)的工作服需定期進行清潔和消毒。Ø 干凈的工作服要與換下的臟衣服分開存放,在更衣室更衣時要避免臟衣服污染干凈工作服。u 進入生產(chǎn)車間步驟:進更衣室、換工服、戴工作帽、洗手液洗手、清水沖洗干凈、自動烘手器把手烘干、噴消毒液、經(jīng)過洗腳池、再進入生產(chǎn)車間。u 出生產(chǎn)車間步驟:進入
9、更衣室、脫下工作服、帽、穿上個人衣服、脫工作鞋、穿上個人鞋、離開更衣室。u 生產(chǎn)線如果有被任何污染物污染產(chǎn)品接觸表面、器具。必須馬上停下來,并對污染處進行徹底清洗、消毒,評估后再進行生產(chǎn)。u 在每班工作前,生產(chǎn)領(lǐng)班要進行檢查,在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)領(lǐng)班和QC巡查,發(fā)現(xiàn)不符合要求者要及時糾正。u 理化/微生物實驗室內(nèi)Ø 品控員每日采用通用清潔劑、拖把清潔實驗室地面,用干凈的濕抹布擦拭辦公桌、實驗臺面、墻壁及其它物件的表面以除去干結(jié)的污物,并及時將垃圾清理。Ø 儀器、設(shè)備、試劑、器皿等工具歸類存放并標示,使用后須放回原處Ø 保持桌(臺)面清潔,品控員在每次實驗結(jié)束后需清洗、
10、整理實驗器具,用抹布擦凈實驗臺面和所用實驗儀器設(shè)備。Ø 保持地面干凈,無積水。Ø 每年至少一次,由廠內(nèi)清潔工負責(zé),品控部協(xié)助用通用清潔劑清洗天花板和墻壁。u 水處理間、污水站Ø 水處理間、污水站外圍,各水池上面清潔衛(wèi)生由廠內(nèi)清潔工每日負責(zé)清潔清掃,水處理間領(lǐng)班和污水站領(lǐng)班負責(zé)監(jiān)督。Ø 水處理間和污水站的設(shè)備、管道表面每周至少清潔一次,使用干凈的抹布擦拭或用清水沖洗(如果對設(shè)備沒有影響)。Ø 水處理間、污水站的所有排水溝至少疏通一次,或根據(jù)需要隨時疏通。Ø 如有油漆脫落等損壞需維修時,及時填寫維修單,須經(jīng)工程部相關(guān)人員簽字確認,并跟蹤維
11、修過程。u 工藝設(shè)備表面的清洗與消毒一覽表:糖房清潔點清潔工具清潔方法清潔周期倒糖間水桶毛巾每次倒完糖后,將倒糖口用毛巾擦干凈。蓋上蓋板,將蓋板擦干凈。每周用水清洗倒糖口一次。每日打掃每周沖洗簡單糖房刷子擦布1) CIP前取出精濾袋,洗凈,晾干備下次用。2) 設(shè)備、管道外表的污跡隨時用擦布清除。3) 活接管取下,沖凈,泡于50100ppm的氯水中,氯水每星期更換一次。每周對設(shè)備、管道外表徹底清洗一次;每日生產(chǎn)前、后清洗每周徹底清洗一次茶萃取間刷子擦布生產(chǎn)時,對設(shè)備、管道上的污點、污垢隨時用擦布清潔。生產(chǎn)結(jié)束后,CIP前取出濾網(wǎng),用刷子刷洗后泡于50100ppm的氯水中,生產(chǎn)前取出裝上設(shè)備、管道
12、的外表每周徹底清洗一次。每日生產(chǎn)前、后清洗每周徹底清洗一次調(diào) 配間刷子擦布毛巾生產(chǎn)結(jié)束后,CIP前取下濾網(wǎng),用刷子刷洗后泡于50100ppm氯水中;對各缸、管道,不同的產(chǎn)品采取不同的CIP程序,CIP結(jié)束后取下活接管,泡于50100ppm的氯水中。對各缸、管道外表上的污點、污跡隨時用毛巾清潔。每周對各缸、管道的外表徹底清洗一次。每日生產(chǎn)前、后清洗每周徹底清洗一次處理水管、軟化水管每天生產(chǎn)結(jié)束后,用68ppm的氯水浸泡過夜(如停機時間太短則不泡),生產(chǎn)前排掉氯水,沖凈管道。每周用50100ppm的氯水消毒一次,記錄在水管消毒操作記錄表每日生產(chǎn)前、后清洗每周徹底清洗一次灌裝線清潔點清潔工具清潔方法
13、清潔周期責(zé)任人碼垛機水桶、抹布用沾濕的抹布將整個卸垛機內(nèi)外表面擦凈,不得留有污垢、灰塵每日生產(chǎn)前卸垛機操作工碼垛機至洗瓶機輸送帶水桶、毛巾生產(chǎn)茶前,用抹布擦凈蓋板外表面,用沾有75%酒精的毛巾擦洗輸送帶鏈條、防護欄及蓋板內(nèi)表面,再用75%酒精噴灑消毒,生產(chǎn)水前用抹布擦凈,不殘留有污跡、灰塵;生產(chǎn)后,用自來水沖凈輸送鏈條之潤滑液每日(用于茶飲料)卸垛機操作工一、二段提升機膠塊、支架、潤滑收集板刷子、水桶、毛巾用刷子刷洗膠塊,用毛巾擦凈支架污跡、灰塵,潤滑液收集板用自來水沖洗或刷子刷洗每周卸垛機操作工洗瓶機系統(tǒng)自動生成生產(chǎn)前及生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行清洗程序每日注入間操作工注入機旋蓋機系統(tǒng)自動生成生產(chǎn)前及生
14、產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行清洗程序每日注入間操作工輸送帶及潤滑液收集板毛巾、水桶輸送帶之潤滑液,在生產(chǎn)結(jié)束后,用自來水沖凈輸送帶之欄桿、緩沖臺,用毛巾擦洗干凈每日生產(chǎn)后每月外包裝操作工紙箱成形機毛巾、水桶用毛巾將紙箱成形機內(nèi)外表面擦凈每日生產(chǎn)后外包裝操作工封箱機毛巾、水桶用毛巾將封箱機內(nèi)外表面擦凈每日生產(chǎn)后外包裝操作工各包裝機間輸送帶毛巾、水桶每日保持清潔、干凈、每月徹底擦洗一次每月外包裝操作工碼垛機毛巾、水桶用沾濕的毛巾將機架、機身內(nèi)外表面擦凈,不得留有污跡、灰塵每日碼垛機操作工處理水管軟化水管每天生產(chǎn)結(jié)束后,用6-8ppm的氯水浸泡過液(如停機時間過短則不泡),生產(chǎn)前排掉氯水,沖凈管道。每周用50-16
15、0ppm的氯水消毒一次。每日生產(chǎn)前后清洗,每周徹底清洗一次注入間操作工5.2.3 糾正措施如果某部位受污染,立即對此部位進行清洗消毒,證實此部位達到衛(wèi)生要求后才可使用,并做好糾正措施記錄。并對相關(guān)員工進行口頭培訓(xùn)。5.3 交叉污染物的預(yù)防及倉庫衛(wèi)生整潔5.3.1 衛(wèi)生要求Ø 工藝布局應(yīng)防止不同潔凈區(qū)域的交叉污染,空氣流向應(yīng)是潔凈級別高流向潔凈級別低的生產(chǎn)區(qū)域。在灌注間安裝壓差表,確保這些潔凈區(qū)域的相對正壓。否則調(diào)整進出的風(fēng)量。Ø 人員流動進不同潔凈要求的區(qū)域,應(yīng)按相關(guān)要求做好衛(wèi)生工作后再進入。Ø 車間設(shè)施必須維護良好,定期清潔,防止污染源噴灑、滴落或排入原料、產(chǎn)品
16、、產(chǎn)品接觸面和包裝材料造成污染。5.3.2 實施和控制Ø 廠區(qū)周圍通過設(shè)計、評估、保護等措施可以確保沒有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源,通過定期的殺蟲防止昆蟲大量孳生的潛在場所。GMP檢查小組每月對廠區(qū)周圍進行檢查。Ø 生產(chǎn)廢棄物存放于遠離生產(chǎn)車間的下風(fēng)向位置,倉儲部負責(zé)廢品收集站的管理,并確保在收集了一定量的廢物以后通知供應(yīng)商及時處理。公司采用柴油作為燃料的鍋爐以減少粉塵的產(chǎn)生;鍋爐房設(shè)置在生產(chǎn)區(qū)域的下風(fēng)向并安裝了相應(yīng)的煙氣吸收裝置。Ø 生產(chǎn)線的冷卻水管全部設(shè)計在沒有產(chǎn)品通過的正上方,防止冷凝水滴入產(chǎn)品造成污染。Ø 生產(chǎn)線的冷卻水管不應(yīng)在
17、有產(chǎn)品通過的正上方,防止冷凝水滴入產(chǎn)品造成污染。Ø 人員流動的方向:如果潔凈級別低的區(qū)域生產(chǎn)人員進入級別高的區(qū)域要按要求對可能接觸的產(chǎn)品部位進行清洗消毒 。由潔凈級別低的區(qū)域的生產(chǎn)用具進入級別高的區(qū)域要按要求進行消毒 。Ø 在灌注間安裝溫濕度計、空氣壓差計,顯示溫、濕度和壓差情況。灌注間一定要保持正壓。否則調(diào)整進出的風(fēng)量。其他區(qū)域也應(yīng)保證氣流是潔凈級別高流向潔凈級別低。Ø 對不同衛(wèi)生要求的用具進行有效的標識,避免交叉污染。嚴禁將不同衛(wèi)生要求的用具混放。Ø 嚴格區(qū)分合格和不合格品、處理和沒處理。對不合格品、變質(zhì)或超過保存要隔離存放,標識清晰。Ø
18、防止輸送帶潤滑液、清洗劑(包括CIP、COP用清洗劑)、設(shè)備潤滑油污染產(chǎn)品。Ø 在殺蟲人員對廠區(qū)進行殺蟲時,車間的門窗必須保持關(guān)閉,防止殺蟲劑進入車間,同時也防止昆蟲進入。Ø 倉庫人員作業(yè)要按區(qū)域堆碼整齊、有序。Ø 倉管員發(fā)現(xiàn)有發(fā)霉,受潮,變質(zhì)的物料和成品、有蟲、螞蟻和老鼠跡象,要向領(lǐng)班匯報,領(lǐng)班安排人員進行清理。Ø 物料和成品在搬運過程中,發(fā)生泄漏和散落,要立即清理。Ø 用于物料和成品的卡板和貨架,在使用前要進行清潔。Ø 每月檢查一次倉庫的清潔衛(wèi)生。Ø 庫房上空的天花板和吊燈要清潔,每年至少一次。Ø 倉庫辦公室的
19、地面每天清掃或拖洗一次,桌面每天揩檫一次,門窗每半年沖洗一次,由清潔工完成。5.3.3 糾正措施Ø 對進入灌注間不更衣的員工進行批評教育,要求完全按要求執(zhí)行。Ø 如果潔凈室空氣與外面的壓差不能保持正壓,則要停產(chǎn)。并隔離該時間段產(chǎn)品。5.4 洗手、消毒和更衣室、衛(wèi)生間設(shè)施的維護及行政辦公區(qū)域衛(wèi)生控制5.4.1 衛(wèi)生要求Ø 廠區(qū)在進車間入口處安裝洗手、消毒、干手設(shè)施。Ø 更衣間應(yīng)保持整潔,設(shè)施完好,工衣和個人物品應(yīng)分開存放。Ø 衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔,排污良好,通風(fēng)良好,防蠅效果良好。5.4.2 實施和控制Ø 確保水龍頭、感應(yīng)烘手器良好狀態(tài),洗
20、手液、手消毒液保持適量Ø 在工作期間,衛(wèi)生間和更衣室由清潔工每天進行清潔,每周用10PPM的氯水消毒一次。Ø 洗手、手消毒和烘手設(shè)施由清潔工負責(zé)每天檢查,一旦出現(xiàn)損壞及時通知行政部或工程部安排維修。Ø 廁所應(yīng)保持通風(fēng)良好、沒有異味,廁所應(yīng)配備手紙、紙簍,衛(wèi)生間有沖水、防蠅設(shè)施,墻面應(yīng)貼有瓷磚,地面應(yīng)鋪有防滑瓷磚。Ø 辦公區(qū)域 :u 每天要清掃和用拖把擦洗。u 每天清理干凈廢物箱。u 每周一次用洗滌劑清洗窗戶;大堂接待處的玻璃窗戶每天至少清潔一次。u 每年至少一次,或根據(jù)需要清洗天花板和墻壁,需要時要求工程部重新油漆、粉刷u 每年至少一次,或根據(jù)需要清洗和
21、整理窗簾。并根據(jù)需要要求工程部進行修補或更換。u 至少每天清掃一次會議室,保持地面及桌椅的整潔干凈。Ø 廁所、更衣室、u 每日二次采用通用清潔劑清洗所有地板和墻壁,每日至少進行二次清潔工作,以便員工在開始和結(jié)束工作時都可以使用干凈的器具。u 在工作日內(nèi),視需要擦洗便斗和洗手池等各種設(shè)施。u 每日,或按需要頻繁地清洗地板排污口,防止污水彎管中的水蒸發(fā)。u 每日保持廁所的紙巾供應(yīng),保持廁所、更衣房無異味。Ø 走道、樓梯u 每天至少清掃一次走道、樓梯并用拖把擦洗。保持走道、樓梯無雜物、紙屑及其他障礙物。Ø 工廠外圍u 每天至少清掃一次工廠外圍叉車道,停車場,綠化帶等,保
22、持外圍整體的整潔干凈,每年至少一次沖洗建筑物外部,并按需要重新油漆。5.4.3 糾正措施Ø 重新消毒洗手間、更衣室。更換洗手液和消毒劑。Ø 生產(chǎn)人員重新按要求洗手。Ø 以上區(qū)域的每日清潔工作由公司指定的清潔人員執(zhí)行,并由行政人事部進行監(jiān)督Ø 清潔人員必須每日將清潔檢查日報表交到各區(qū)域作業(yè)員工簽字確認衛(wèi)生狀況,以確保衛(wèi)生狀況符合公司的要求。Ø 如有發(fā)現(xiàn)不符合公司衛(wèi)生狀況的區(qū)域存在,各區(qū)域作業(yè)人員可拒絕簽字確認,并及時指出要求改善至滿意為止。Ø 清潔人員將經(jīng)過簽字確認的(清潔檢查日報表)送行政人事部主管作最后確認,并由行政人事部作為記錄保
23、存。5.5 化學(xué)品及有害化學(xué)物的標識、儲存和使用5.5.1 有毒化學(xué)品的范圍和性質(zhì)描述Ø 由各使用部門將各自使用的有毒有害品進行整理,并將清單統(tǒng)一匯總到品控部,品控部根據(jù)各部門提供的資料列出有毒化學(xué)品清單,并明確其危害性質(zhì)以及在貯存和使用方法“化學(xué)藥品清單”;“危險產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表”。Ø 如果由于工作需要各部門采用新的有毒物料,必須通知品控部并由品控部更新“化學(xué)藥品清單”,如果使用部門對將要使用的材料的性質(zhì)不清楚,需要及早向供應(yīng)商咨詢并取得物料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。Ø 各部門按品控部清單的列出的內(nèi)容對相關(guān)人員進行培訓(xùn),使其清楚清單所有內(nèi)容。5.5.2 標識、儲存和
24、使用Ø 倉庫在接受新的化學(xué)品時,需核對化學(xué)品是否在“化學(xué)藥品清單”上,如果不在此表內(nèi)應(yīng)通知品控部。如果在此表內(nèi)則應(yīng)在“化學(xué)品登記表”中登記,貯存于上鎖化學(xué)品庫或化學(xué)品柜內(nèi)?;瘜W(xué)品要標識醒目、清晰?;瘜W(xué)品及有害化學(xué)物應(yīng)嚴格按如下規(guī)定存放:u 強酸/強堿不可混放;u 強氧化性及強還原性化學(xué)品分柜存放,取用時嚴格避免碰撞;u 揮發(fā)性易燃化學(xué)品確保密塞于陰涼處放置,不可靠近熱源及明火。u 已取用的化學(xué)品應(yīng)封好且放回原處。u 所有放置化學(xué)品及有害化學(xué)品區(qū)域必須上鎖且貯存條件適宜。u 在領(lǐng)用化學(xué)品及有害化合物時必須進行登記。填寫化學(xué)品領(lǐng)用登記表u 除正在使用的化學(xué)品存放于生產(chǎn)現(xiàn)場外,其他化學(xué)品必
25、須存放在上鎖的化學(xué)品倉庫、上鎖的化學(xué)品貯存柜或上鎖的化學(xué)品暫存區(qū),防止污染產(chǎn)品?;瘜W(xué)品及有毒的化學(xué)物品空容器的存放;u 重復(fù)使用的化學(xué)品及有毒化學(xué)物品空容器放置在專門區(qū)域,并由生產(chǎn)部及時運離生產(chǎn)區(qū)域u 不再利用的化學(xué)品及有毒化學(xué)物品空容器放置在專門垃圾桶,并由生產(chǎn)部及時運離生產(chǎn)區(qū)域u 生產(chǎn)線嚴禁存放非正在使用的化學(xué)品及有害化學(xué)物品空容器。Ø 實驗室用化學(xué)藥品u 實驗室化學(xué)品的購買:QC領(lǐng)班根據(jù)實驗室的需要及庫存情況,向品控經(jīng)理提出申請,品控經(jīng)理批準后交采購人員。u 實驗室化學(xué)品驗收:化學(xué)藥品購入后,由QC領(lǐng)班負責(zé)驗收,無誤后將化學(xué)品及時進行登記。u 實驗室化學(xué)品的儲存Ø 化
26、學(xué)藥品應(yīng)分柜儲存,并上鎖Ø 酸、堿分柜存放Ø 強氧化性、強還原性化學(xué)品分柜存放Ø 揮發(fā)性易燃、易爆化學(xué)品確保密塞于陰涼放置,不可靠近熱源、明火。u 實驗室化學(xué)品的領(lǐng)用在每次領(lǐng)用化學(xué)藥品時,要進行登記?!盎瘜W(xué)品領(lǐng)用登記表”Ø 標準溶液、試劑的使用² 標準液、試劑的使用部門及時將溶液的使用狀況通知品控部。² QC領(lǐng)班安排標準液、試劑的配制/標定及確認配制/標定方法。標準液及試劑的配制/標定參閱相關(guān)國家標準。配制試劑時有關(guān)安全要求參閱實驗室管理SOP² QC按相應(yīng)的工作指導(dǎo)書配制、標定溶液,滴定液的標定應(yīng)做4個平行樣,做好操作記錄
27、。² 試劑瓶上應(yīng)標貼注明溶液名稱、濃度、配制時間、標定時間及有效期等。注:滴定分析用標準溶液在常溫下貯存期一般不應(yīng)超過三個月;三個月后進行重復(fù)標定或重新配制。² 試劑經(jīng)審核后,通知使用部門,在“試劑領(lǐng)用登記表”上登記領(lǐng)取標準液。Ø 化學(xué)試劑不允許帶出實驗室,確實因工作需要在其他地方使用的需要經(jīng)過QC部門主管以上人員批準才可以攜帶,在生產(chǎn)車間內(nèi)使用非生產(chǎn)需要的化學(xué)品需要非常小心謹慎,注意不要污染產(chǎn)品。Ø 試劑領(lǐng)用時要在“試劑領(lǐng)用登記表”上登記5.5.3 糾正措施Ø 無COA或COA不全者拒絕收貨Ø 標識和存放不當(dāng)化學(xué)品立即糾正。無標識的
28、化學(xué)品不得使用。Ø 對不按要求使用化學(xué)品及有毒化合物的員工進紀律處分或再培訓(xùn),對可能被污染的產(chǎn)品銷毀。5.6 污染物的控制5.6.1 衛(wèi)生要求Ø 車間的設(shè)備、設(shè)施與產(chǎn)品接觸表面要確保不受潤滑液、金屬或玻璃片、污水、冷凝水和其他污染物的污染。Ø 生產(chǎn)設(shè)施保持維護良好,定期清潔,防止污染源噴灑、滴入或排入、吸入原料、產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面和包裝材料而造成污染。Ø 生產(chǎn)車間各個生產(chǎn)和包裝現(xiàn)場,防止水、氣、渣、灰、垃圾、照明工具、清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑液、化學(xué)品污染食品。5.6.2 實施和控制Ø 倉管員在原料驗收時要檢查整板的外包裝是否良好。Ø
29、; 原料及成品的轉(zhuǎn)運的過程中防止外包裝破損,避免污染物進入。原料、成品不得與有害物同時裝運。Ø 生產(chǎn)車間的門生產(chǎn)時要保持關(guān)閉避免污染物進入。糖房、灌注間的門要保持關(guān)閉,非本崗位人員未經(jīng)許可不得進入。Ø 主劑的包裝不得在糖房外走廊區(qū)域去除包裝。Ø 生產(chǎn)車間內(nèi)在生產(chǎn)時不允許噴灑有害殺蟲劑。Ø 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持狀態(tài)良好,防止?jié)櫥臀廴井a(chǎn)品。防止旋蓋機的潤滑油在運行時進入產(chǎn)品,防止輸送帶的潤滑液噴入產(chǎn)品中。Ø 及時清除冷凝設(shè)施表面的冷凝水,防止冷凝水污染產(chǎn)品。Ø 確保風(fēng)送道的清潔,每次生產(chǎn)完在做CIP的同時對風(fēng)送道進行清潔,防止灰塵對產(chǎn)品的污染
30、。Ø 生產(chǎn)車間的垃圾要及時轉(zhuǎn)運到垃圾暫存區(qū)。如包裝區(qū)次品空瓶、糖房主劑空桶和空紙箱。5.6.3 糾正措施Ø 及時清除冷凝水Ø 對可能造成產(chǎn)品污染的情況進行糾正并評估產(chǎn)品的質(zhì)量。5.7 員工健康狀況的控制5.7.1 健康要求Ø 任何人員,包括臨時工,必須符合健康條件。Ø 全體員工,每年至少進行一次體格檢查,健康不合格者,一律不得從事食品生產(chǎn)工作。Ø 凡體檢確認患有:(1)肝炎(病毒性肝炎和帶毒者);(2)活動性肺結(jié)核;(3)腸傷寒和腸傷寒帶菌者;(4)細菌性痢疾和痢疾帶菌者;(5)化膿性或滲出性皮膚??;(6)其他有礙食品衛(wèi)生的疾病或疾患
31、的人員均不得從事食品生產(chǎn)工作。5.7.2 健康管理Ø 每位員工都有一張健康證。公司所有正式員工入職前,到由北京市懷柔區(qū)衛(wèi)生防疫站進行體檢。體檢合格,取得健康證后,方可錄用上崗。人事部具體負責(zé)此項工作實施。Ø 所有在生產(chǎn)線操作的臨時工應(yīng)當(dāng)持有健康證。Ø 門衛(wèi)和臨時工招收人員應(yīng)控制臨時工健康狀況,無健康證者不得招收為生產(chǎn)臨時工。Ø 作為員工培訓(xùn)內(nèi)容的一部分,一旦有礙食品衛(wèi)生的疾病或受創(chuàng)口性外傷(如劃破手指,劃破身體暴露其他部位等)要立即通知領(lǐng)班,以便及時調(diào)離生產(chǎn)線。培訓(xùn)結(jié)果將記錄在案。Ø 每天工作前,領(lǐng)班將觀察一線人員身體健康狀況。Ø 對
32、任何可能污染生產(chǎn)工序的疾病、受傷工人,必須調(diào)離原崗位。并且只有在此人病情好轉(zhuǎn)或由醫(yī)療機構(gòu)出具可以重新上崗的證明后,才可以返回原崗位。5.7.3 健康檢查Ø 人事部根據(jù)食品衛(wèi)生法的規(guī)定及懷柔疾病預(yù)防控制中心的要求,安排與食品生產(chǎn)有關(guān)的員工每年進行一次健康體檢。合格者領(lǐng)取健康證,不合格者調(diào)離原崗位。Ø 如果受傷較嚴重需要到醫(yī)院急救時,由公司保安或值班主任撥打120救護電話。5.7.4 健康和衛(wèi)生安全培訓(xùn)所有生產(chǎn)、工程、倉庫、品控、保安人員都應(yīng)進行衛(wèi)生安全培訓(xùn)。5.7.5 個人衛(wèi)生規(guī)范Ø 從業(yè)人員上崗前,要先經(jīng)過衛(wèi)生培訓(xùn)教育,方可上崗;Ø 上崗時,要做好個人衛(wèi)
33、生,防止污染食品。Ø 進車間前,必須穿戴整潔統(tǒng)一的工作服、帽、鞋,工作服應(yīng)蓋住外衣,生產(chǎn)人員頭發(fā)不得露出,并要把雙手洗凈。Ø 直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表等飾物,不允許化妝、涂指甲油,噴灑香水進入車間。Ø 手接觸臟物、進廁所、吸煙、用餐后,都必須把雙手洗凈才能進行工作Ø 上班前不允許酗酒,工作時不允許吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生安全的活動。操作人員手部受到外傷,不得接觸食品或原料,經(jīng)過包扎治療戴上防護手套后,方可參加不直接接觸食品的工作。Ø 不準穿工作服、工作鞋進入廁所或離開生產(chǎn)加工場所。
34、16; 生產(chǎn)車間不得帶入或存放個人生活用品,如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。Ø 進入生產(chǎn)加工車間的其他人員(包括參觀人員)均應(yīng)遵守本規(guī)范的規(guī)定。5.7.6 安全衛(wèi)生的工作環(huán)境Ø 公司為員工提供清潔衛(wèi)生的工作環(huán)境。Ø 公司為每個員工提供其工作崗位必需的工作服和防護用品。Ø 公司根據(jù)每個員工工作內(nèi)容與工作區(qū)域,為員工配備勞動保護用品以控制存在的影響。以確保在公司生產(chǎn)、經(jīng)營過程中不會對員工健康造成傷害。5.7.7 糾正措施Ø 凡是在檢查、體檢和培訓(xùn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格的人員,包括公司內(nèi)外的人員,都應(yīng)該調(diào)離原崗位。Ø 手受傷的生產(chǎn)人員要及時包
35、扎傷口,并戴上手套或調(diào)離崗位。5.8 昆蟲和鼠類的控制具體參見蟲鼠控制SOP具體要求及殺蟲滅鼠方式參見殺蟲滅鼠合同書。5.8.1 糾正措施Ø 一旦發(fā)現(xiàn)食品、食品接觸面和包裝材料,有蟲害污染痕跡,應(yīng)當(dāng)作不合格品,重新評價和處理。Ø 一旦發(fā)現(xiàn)可以孳生蟲害的來源,比如老鼠洞、積水等,應(yīng)馬上進行修復(fù),要求服務(wù)公司采取更正行動,并提供糾正與預(yù)防措施。6.0 參考文獻6.1 本文件支持綱要文件:生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要GMP綱要7.0 附件/記錄7.1 附件:化學(xué)品清單危險產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表7.2 記錄:水處理運行記錄表滅鼠情況一覽表化學(xué)品及有毒化學(xué)物領(lǐng)用登記表CIP操作記錄日報表倉庫清潔記錄
36、表庫區(qū)專人負責(zé)表清潔檢查日報表生產(chǎn)區(qū)清潔記錄表她心中始終篤定的一個目標,那就是教好深山的每一個孩子,做一棵大樹,守望這片深山,為這片貧瘠帶來希望。pseudonym Ding Bingcheng), to Jiangsu and Zhejiang in Taihu Lake area opened work, towards armed, carried out guerrilla race. 4 people such as Ding Bingcheng took Zhang Yan, Zhou Fen, from Shanghai, Zhao Anmin troops stationed
37、at the border of Jiangsu and Zhejiang. Ding Bingcheng reach dual-COR, and "anti-" established contact of Communist Party members, when the Kuomintang military Committee in Jiangsu, Zhejiang and Deputy Commander of the Brigade in Taihu Lake and Qian Kangmin, Director of the Department of the Commission (CPC) accompanied by consultations with Commander Zhao Anmin placement I was personnel related issues. Qian Kangmin eff
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