QSHFGT產(chǎn)品開發(fā)管理程序

1、Q/SHF山東惠發(fā)食品有限公司企業(yè)Q/SHF-GTX-016-2011產(chǎn)品開發(fā)管理程序受控狀態(tài): 發(fā)放編號:制: 核: 準:2011-07-12 實施2011-07-12 發(fā)布山東惠發(fā)食品有限公司發(fā)布產(chǎn)品開發(fā)管理程序1目的對產(chǎn)品開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品的開發(fā)全過程，包括新產(chǎn)品的研制、引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。3職責3.1研發(fā)部負責本程序在本部門范圍內(nèi)正確、有效運行。3.2相關(guān)部門負責在各自范圍內(nèi)按本程序要求配合工作。4工作程序4.1設計和開發(fā)策劃4.1.1設計和開發(fā)項目的來源a)營銷部與顧客簽定

2、的新產(chǎn)品合同，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理評審批準。b)研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)公司決策或合同要求直接下達設計開發(fā)任務書，研發(fā)部人員根據(jù)營銷部市場調(diào)研情況和用戶信息編制新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進）項目建議書4.1.2新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進）項目建議書一般包括如下內(nèi)容:a)開發(fā)新產(chǎn)品和老產(chǎn)品重大改進的目的;b)市場調(diào)研結(jié)果分析;C）技術(shù)結(jié)果分析。4.1.3a)方案設想建議和功能分析;b)采用國內(nèi)先進技術(shù)的建議;C)先行試驗和關(guān)鍵技術(shù)課題或試驗項目;新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進）項目建議書經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準后，由研發(fā)任務承擔者編制可行性研究報告，內(nèi)容包括:d)e)投資預算及產(chǎn)品開發(fā)和投資市場的日程；f)其它。新產(chǎn)品預計產(chǎn)量、物資

3、批量供應可行性分析、銷售地區(qū)、銷售渠道的建議；4.1.4 可行性研究報告經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核后報企管部經(jīng)理進行評審。4.1.5 評審結(jié)果提交研發(fā)部后，新產(chǎn)品開發(fā)設計和老產(chǎn)品改進立項成立。4.2 組織和技術(shù)接口。計劃書內(nèi)容包4.2.1 研發(fā)部根據(jù)可行性研究報告評審，組織有關(guān)人員擬定產(chǎn)品開發(fā)計劃書括：a)要針對具體項目 （ 產(chǎn)品的用途、設計的復雜性、技術(shù)創(chuàng)新程度、設計繼承性等因素）和組織的能力合理確定設計和開發(fā)的階段。b)設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容做出安排, 并明確和相關(guān)部門的技術(shù)接口，定期檢查考核；c)各階段人員職責和權(quán)限、進度要求和配合單位；d)a)b)對于

4、日常的設計開發(fā)信息，開發(fā)人員填寫開發(fā)信息聯(lián)絡單，由項目小組組負責人審批后資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等其他內(nèi)容。4.2.2 產(chǎn)品開發(fā)計劃書經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準后下發(fā)實施。4.2.3 開發(fā)不同小組之間的接口管理 開發(fā)不同小組可能涉及到企業(yè)不同職能或不同層次，也可能涉及到企業(yè)外部；發(fā)給相關(guān)小組。需要研發(fā)部經(jīng)理進行協(xié)調(diào)工作的，由其批準后組織協(xié)調(diào)。c)對于重要的設計開發(fā)信息，可以組織各小組的協(xié)調(diào)會議等方式進行溝通。應及時將有關(guān)信息傳遞到各相應部門，以便采取相應的措施予以改進；d)營銷部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4.3 開發(fā)的輸入（即開發(fā)的依據(jù)）4.3.1 開發(fā)輸入應包括以內(nèi)容：a)產(chǎn)品主要

5、功能和性能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議中；b)適用的法律法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；c)適用時，可以采用以前類似設計提供的信息；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。4.3.2 項目小組應根據(jù)任務書的安排組織相關(guān)人員對開發(fā)輸入進行評審。4.3.3 輸入應完整、清楚，整理形成設計開發(fā)輸入清單 ，附有各類相關(guān)的資料，特別注意有關(guān)要素的互相關(guān)聯(lián)和影響，要協(xié)調(diào)一致，不能互相矛盾。4.4 開發(fā)過程4.4.1 項目小組根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計劃書的要求進行研發(fā)，形成以下資料，作為開發(fā)的輸出，可包括：a)b)包含或引用

6、驗收準則；c)采購、生產(chǎn)、安裝、檢驗和服務的產(chǎn)品要求；d)質(zhì)量重要指標分級明細表；e)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準；指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件，生產(chǎn)工藝及包裝設計等；f)用戶手冊：明確規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如操作、貯存、維護、搬運、處置等要求；g)產(chǎn)品的接受準則。4.4.2 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰ?.4.3 項目負責人對輸出文件進行審核，匯編形成設計開發(fā)輸出清單4.5 設計和開發(fā)的評審4.5.1 在設計開發(fā)的適當階段應依據(jù)所策劃的安排，進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由項目負責人提出申請，副總經(jīng)

7、理批準并組織相關(guān)人員和部門進行。a)應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審；b)評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求的能力及對于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的有效性；c)識別和預測問題的部位和不足，提出相應的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格的缺陷；d)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等；e)評審的方式可采用會議、會審、分級審查、同行評審，也可采用其它適宜的形式，如網(wǎng)絡傳輸，會簽審核等。4.5.2 項目負責人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設計開發(fā)評審報告或直接在相關(guān)的資料簽署

8、評審意見。對評審做出結(jié)論，報研發(fā)經(jīng)理批準。4.6 設計和開發(fā)的驗證a)為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方式可以為：進行試驗和演示，根據(jù)評審通過的設計開發(fā)初稿制作樣品。品管部負責對樣品進行型式試驗或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告。對樣品色澤、味道、包裝等有關(guān)數(shù)據(jù)作為本次設計的驗證依據(jù)；b)在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較；c)變換方法進行計算；d） 文件發(fā)布前的評審。4.6.1 項目負責人綜合所有驗證結(jié)果，編制設計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報研發(fā)部經(jīng)理批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項理化、衛(wèi)生指標

9、都有相應的驗證記錄。4.7 設計和開發(fā)確認確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預期用途的要求。應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認通常應在設計驗證完成后、產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶食用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認，如采用模擬或其他方式完成?？梢赃x擇下述幾種確認方式之一：a)研發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報告即對設計開發(fā)予以確認；b)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型試試驗并出具合格報告，并提供用戶食用滿意的報告，即為對設計開發(fā)予以確認；c)產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，即樣品

10、驗證通過后，研發(fā)部編制試產(chǎn)通知單，下發(fā)至生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部安排試產(chǎn)時間及試產(chǎn)車間，并以通知的形式將試產(chǎn)安排下發(fā)到生產(chǎn)車間、品管部、財務部、營銷部。生產(chǎn)部對其工藝進行驗證并出具配方、工藝驗證報告（試產(chǎn)報告）品管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應的檢測報告；研發(fā)部出具單項成本核算表交財務，財務部出具最終成本核算報告；研發(fā)部綜合上述情況，填寫試產(chǎn)總結(jié)報告，報研發(fā)副總審批作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，研發(fā)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在設計開發(fā)信息聯(lián)絡單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。4.8 設計和開發(fā)更改的控

11、制4.8.1 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別引起設計和開發(fā)更改的各種契機，如顧客要求變更；法律法規(guī)發(fā)生變化；組織自身改進的需要等。4.8.2 開發(fā)的更改應經(jīng)過相應的部門應填寫開發(fā)更改申請單，并附上相關(guān)資料，報研發(fā)部經(jīng)理批準后可進行更改。a） 在設計開發(fā)定型后的更改： 產(chǎn)品定型后如需更改設計， 更改建議人可將更改的建議填寫 開發(fā)更改申請單由所在部門經(jīng)理簽字后，再經(jīng)企管部、營銷部、品管部經(jīng)理簽字確認后提b） 當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、交研發(fā)部，研發(fā)部批復后進行更改。性能指標的改變， 或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批