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1、程 序 文 件設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào):OV-QP-03版 次:A/1制訂部門:研發(fā)部編制: 日期: 年 月 日審核:日期: 年 月 日批準(zhǔn):日期: 年 月 日變更記錄版次變更頁(yè)次/章節(jié)變更內(nèi)容概要變更原因A/1整體變更換版更新文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次1/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日1.0規(guī)范本公司所有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的過程,以確保產(chǎn)品開發(fā)周期得以按時(shí)完成,保障產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝滿足客戶及市場(chǎng)需求并符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)要求。2.0 范圍本程序適用于本公司內(nèi)所有新產(chǎn)品及優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的控制。3.0定義3.1 ES: Engineering Sa

2、mple 工程樣板(TSS1TSS3綜稱為ES)3.2 PP: Product Pilot 產(chǎn)品試產(chǎn) 3.3 MP: Mass Production 批量生產(chǎn) 3.4 PS: Product Specification 產(chǎn)品規(guī)格書3.5 ECN:工程更改通知單 3.6新產(chǎn)品:本公司未生產(chǎn)過的(ODM)產(chǎn)品。 3.7拓展產(chǎn)品:以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),進(jìn)行變更或發(fā)展而成為另一新產(chǎn)品,優(yōu)化絲印 包裝 音質(zhì)等。4.0職責(zé)4.1研發(fā)部項(xiàng)目工師及主管 4.1.1召開項(xiàng)目會(huì)議,組織項(xiàng)目開發(fā)人員。 4.1.2制訂、更新或指派他人制訂、更新新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。 4.1.3委任、組織具有一定資格的人員去完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)。

3、4.1.4檢查、批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的文件。4.1.5促進(jìn)各項(xiàng)目隊(duì)隊(duì)員之間的溝通與合作。4.1.6協(xié)調(diào)項(xiàng)目隊(duì)與部門之間的運(yùn)作。4.1.7領(lǐng)導(dǎo)隊(duì)員按客戶的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、成本及開發(fā)要求準(zhǔn)時(shí)完成新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。 4.1.8負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)的統(tǒng)籌工作。4.2研發(fā)部結(jié)構(gòu)組 4.2.1進(jìn)行結(jié)構(gòu)部分的設(shè)計(jì)工作。 4.2.2完成結(jié)構(gòu)部分的文件編制工作(含繪圖)。 4.2.3手板、樣板制作的跟進(jìn)工作。 4.2.4設(shè)計(jì)評(píng)審。 4.2.5工模制作跟進(jìn)。 4.2.6準(zhǔn)備ES的結(jié)構(gòu)物料。 4.2.7組織并完成ES工作,組織并主持PP工作。 4.2.8設(shè)計(jì)更改控制。4.2.9 負(fù)責(zé)各階段試產(chǎn)結(jié)構(gòu)方面的技術(shù)問題的跟進(jìn)。4.2.1

4、0負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)類模具的開發(fā)和驗(yàn)收,以及結(jié)構(gòu)類物料的檢測(cè)、評(píng)估與確認(rèn)。4.3研發(fā)部電子組 4.3.1完成電子部分設(shè)計(jì)及電子文件編制工作。 4.3.2負(fù)責(zé)各階段試產(chǎn)中電子方面的技術(shù)問題的跟進(jìn)。4.3.3 負(fù)責(zé)電子部分之手板及ES階段的樣板制作跟進(jìn),并準(zhǔn)備ES的電子物料。 文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次2/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日4.3.4指導(dǎo)制作測(cè)試機(jī)架。4.3.5協(xié)同結(jié)構(gòu)組完成ES或PP工作。4.3.6負(fù)責(zé)電子零件的測(cè)試,評(píng)估與確認(rèn)。4.3.7設(shè)計(jì)更改控制。4.4研發(fā)部包裝組 4.4.1完成包裝方面的設(shè)計(jì)及文件資料的編制工作。 4.4.2負(fù)責(zé)開發(fā)階段的

5、菲林準(zhǔn)備與保管工作。 4.4.3負(fù)責(zé)包裝物料的打板,確認(rèn)與驗(yàn)證,并準(zhǔn)備MP的包裝物料。 4.4.4負(fù)責(zé)試產(chǎn)過程包裝方面問題的改善與跟進(jìn)。 4.4.5負(fù)責(zé)包裝部分樣板制作跟進(jìn)。4.5研發(fā)部電聲組 4.5.1完成聲學(xué)部分之設(shè)計(jì)及文件編制工作。 4.5.2負(fù)責(zé)各階段試產(chǎn)中聲學(xué)方面技術(shù)問題的跟進(jìn)。 4.5.3負(fù)責(zé)聲學(xué)方面手板及ES階段的樣板制作跟進(jìn)。 4.5.4負(fù)責(zé)聲學(xué)零件的測(cè)試、評(píng)估與確認(rèn)。4.6工程部4.6.1參與設(shè)計(jì)評(píng)審與試產(chǎn)總結(jié)。4.6.2設(shè)計(jì)工裝夾具與測(cè)試架并跟進(jìn)其制作。 4.6.3完成PE之相關(guān)文件(SOP、流程圖等)。 4.6.4負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)全過程之全部工藝技術(shù)(如排拉、工人操作輔導(dǎo)、

6、調(diào)試工裝夾具等)。 4.6.5負(fù)責(zé)PP后相關(guān)物料或成品的處理指導(dǎo)。 4.6.6參與ES工作,主導(dǎo)PP MP現(xiàn)場(chǎng)排拉、及工藝指導(dǎo)工作。4.7品質(zhì)部 4.7.1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)及保障來(lái)料之品質(zhì)。 4.7.2品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃的制訂及品質(zhì)分析。4.7.3生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制。 4.7.4成品檢驗(yàn)及問題點(diǎn)的統(tǒng)籌。 4.7.5負(fù)責(zé)所有與新產(chǎn)品有關(guān)的可靠性試驗(yàn)工作,并發(fā)出試驗(yàn)報(bào)告。4.8生產(chǎn)部 4.8.1為試產(chǎn)提供生產(chǎn)工人、場(chǎng)地、設(shè)備、消耗品等相關(guān)資源,并完成相關(guān)試產(chǎn)工作。 4.8.2負(fù)責(zé)試產(chǎn)過程中品質(zhì)控制、問題點(diǎn)統(tǒng)計(jì)等。 4.8.3完成試產(chǎn)后會(huì)議總結(jié)。4.9 PMC部 4.9.1準(zhǔn)備PP物料及跟進(jìn)PP計(jì)劃。 4.9

7、.2負(fù)責(zé)PP后剩余物料及成品機(jī)的處理安排。4.10采購(gòu)部 4.10.1負(fù)責(zé)新增零部件之打板及跟進(jìn)工作。 文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次3/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日4.10.2負(fù)責(zé)試產(chǎn)物料的提供,并交至指定的地點(diǎn)。4.10.3負(fù)責(zé)提供與項(xiàng)目有關(guān)的所有報(bào)價(jià)資料,包括模具、新物料、樣板/手板外發(fā)加工等等。4.10.4負(fù)責(zé)采購(gòu)開發(fā)用之消耗品。4.10.5負(fù)責(zé)新產(chǎn)品等相關(guān)事宜與供應(yīng)商的溝通聯(lián)絡(luò)。4.11銷售部4.11.1負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息及與客戶聯(lián)絡(luò)溝通。4.11.2代表客戶對(duì)產(chǎn)品及相關(guān)文件資料進(jìn)行確認(rèn)。4.11.3 提出詳細(xì)產(chǎn)品需求及具體參數(shù)要求。4.12

8、 產(chǎn)品中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品的ID設(shè)計(jì)5.0內(nèi)容及流程5.1產(chǎn)品立項(xiàng)及輸入數(shù)據(jù)5.1.1 產(chǎn)品立項(xiàng)信息來(lái)源 a.內(nèi)外貿(mào)業(yè)務(wù)部根據(jù)市場(chǎng)信息反映開發(fā)的需要;b.研發(fā)部技術(shù)革新、升級(jí)提出的新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目;c.客戶合同的要求發(fā)生變化時(shí);d.針對(duì)產(chǎn)品及過程的設(shè)想,如有使用類似產(chǎn)品的信息,必須說(shuō)明在產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書中。5.1.2 成立跨功能小組:業(yè)務(wù),采購(gòu),品質(zhì),工程,生產(chǎn)。5.1.3 提出立項(xiàng) 研發(fā)部項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)工程師根據(jù)上述信息來(lái)源對(duì)新產(chǎn)品的功能、特性指針、造型、結(jié)構(gòu)方案進(jìn)行提議,由跨功能小組討論。 5.1.4立項(xiàng)討論 研發(fā)部項(xiàng)目工程師或總監(jiān)負(fù)責(zé)召集跨功能小組對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行討論,討論項(xiàng)目包括:a. 方案討論(新產(chǎn)品或組

9、合方案)b. 成本討論c. 客戶需求(包括產(chǎn)品性能,HSF標(biāo)準(zhǔn),包裝等)d. 工藝性e. 可靠性f. 結(jié)構(gòu)合理性g. 產(chǎn)品性能規(guī)格書h. 產(chǎn)品說(shuō)明書i. 參照的標(biāo)準(zhǔn)要求j. 產(chǎn)品先期策劃進(jìn)度及開發(fā)計(jì)劃 文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次4/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日5.1.5立項(xiàng)確認(rèn):如立項(xiàng)通過,將作為設(shè)計(jì)輸入的依據(jù),并填寫產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書,立項(xiàng)書的主要內(nèi)容包括:a. 開發(fā)產(chǎn)品的名稱b. 開發(fā)或改良重點(diǎn)說(shuō)明c. 開發(fā)改良進(jìn)度d. 研發(fā)人員e. 費(fèi)用的預(yù)算f. 評(píng)審意見5.1.6 設(shè)計(jì)輸入5.1.6.1.產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書中的新產(chǎn)品技術(shù)要求必須貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法

10、規(guī),特別是安全性和適用性方面的要求,這些將作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入;當(dāng)設(shè)計(jì)任務(wù)來(lái)自合同時(shí),合同要求應(yīng)作為設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容。5.1.6.2由開發(fā)部項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)工程師或總監(jiān)組織開發(fā)人員和相關(guān)小組對(duì)立項(xiàng)書中的設(shè)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審和表述,主要目的是檢查設(shè)計(jì)輸入的正確性、完整性。輸入評(píng)審應(yīng)考慮的主要內(nèi)容有:a. 外觀/外型b. 機(jī)械和電氣指針的性能c. 初次材料設(shè)想及制造成本的預(yù)計(jì)d. 產(chǎn)品和過程特殊特性(包括顧客的特殊要求)e. 質(zhì)量目標(biāo)及生產(chǎn)能力的預(yù)計(jì)f. CAD/CAE/CAM系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的雙向接口g. 如果CAD/CAE/CAM設(shè)計(jì)外包,開發(fā)部提供技術(shù)指導(dǎo)h. 關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、維修性、時(shí)間和

11、成本目標(biāo)i. 信息的利用。如,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供貨商反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)資源信息與HSF產(chǎn)品和當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的相關(guān)輸入,應(yīng)確定和保存記錄。5.1.6.3有關(guān)HSF輸入及其它的設(shè)計(jì)輸入要具體、充分,不可模棱兩可或矛盾。5.2 產(chǎn)品先期策劃進(jìn)度及設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃5.2.1 產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書得到批準(zhǔn)后,跨功能小組負(fù)責(zé)開會(huì)討論產(chǎn)品先期策劃進(jìn)度的實(shí)施,參照APQP參考手冊(cè)實(shí)施產(chǎn)品先期策劃并制定該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書,應(yīng)包括以下內(nèi)容:a. 項(xiàng)目名稱/機(jī)型號(hào)b. 主要設(shè)計(jì)開發(fā)內(nèi)容c. 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃d. 設(shè)計(jì)、評(píng)審、安全認(rèn)證、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)及試產(chǎn)、計(jì)劃安排e. 設(shè)計(jì)開發(fā)人員及其職責(zé),負(fù)責(zé)技術(shù)數(shù)據(jù)的

12、輸出及技術(shù)方面的接口 文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次5/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日5.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)施 研發(fā)部各小組負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)開發(fā)計(jì)劃的實(shí)施,工程部、品質(zhì)部、物控部、市場(chǎng)部等部門根據(jù)開發(fā)計(jì)劃作好相應(yīng)配合工作。5.3.1 設(shè)計(jì)實(shí)施研發(fā)部開發(fā)設(shè)計(jì)人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書和設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書等數(shù)據(jù)開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作同時(shí)在實(shí)施過程中,電子、結(jié)構(gòu)組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的組件、零件等失效進(jìn)行分析、鑒定,找出原因及制定控制解決方法,提供給相關(guān)部門采取可行的對(duì)策,另外,對(duì)設(shè)計(jì)比較特殊的樣件、零件或外發(fā)零件進(jìn)行控制,保證零件、組件等符合設(shè)計(jì)要求。5.3.1.1

13、 電子設(shè)計(jì)部分包括:電子元器件的選擇、電路圖設(shè)計(jì)、PCB LAYOUT 設(shè)計(jì)、元器件插機(jī)圖、聯(lián)機(jī)圖、技術(shù)指標(biāo)和調(diào)校說(shuō)明及相關(guān)的認(rèn)證。5.3.1.2 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)部分包括:零件圖、開模圖、組裝圖以及手板等。5.3.1.3 包裝/美工設(shè)計(jì)部分包括:菲林、刀模、包裝規(guī)格書、紙箱、移印/絲印等。 5.3.1.4 新設(shè)備、工裝量測(cè)具要求 跨功能小組成員根據(jù)試作樣機(jī)(手板)確定所需設(shè)備、工裝、量測(cè)具及設(shè)施,并作成新設(shè)備、工裝量測(cè)具要求表,以確定對(duì)新產(chǎn)品的量具及試驗(yàn)裝備符合測(cè)試要求。 5.3.2 新材料的設(shè)計(jì)5.3.2.1 新材料的設(shè)計(jì)包括組裝圖、零部件圖、外發(fā)加工、樣品檢測(cè)的過程。5.3.2.2供貨商的評(píng)估由

14、采購(gòu)部組織進(jìn)行并記錄。開發(fā)部相關(guān)小組設(shè)計(jì)出物品的圖紙和文件數(shù)據(jù)后,需出具工程部索取樣板單或模具制造通知書申請(qǐng)打樣,由項(xiàng)目小組工程師對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)、修改,檢驗(yàn)合格后,填寫零部件確認(rèn)表和對(duì)樣板進(jìn)行簽樣或封樣處理,并發(fā)放相關(guān)部門作為收發(fā)及檢驗(yàn)該物品質(zhì)量的依據(jù)。零部件確認(rèn)表、簽樣或封樣由開發(fā)部各小組工程師負(fù)責(zé)確認(rèn)。5.3.2.4新材料確認(rèn)評(píng)估按零部件確認(rèn)指導(dǎo)書執(zhí)行。5.3.2.5軟件的設(shè)計(jì)/制作是根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格、功能要求,委外給軟件公司編寫和制作。5.3.2.6如果客戶有要求時(shí),對(duì)供貨商的產(chǎn)品和制造過程的監(jiān)控也按符合客戶要求作承認(rèn)。5.3.2.7設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)要參照相關(guān)的HSF要求、法律法規(guī)要求進(jìn)行選材、要

15、避免使用高危物料及禁止使用有害物質(zhì)。 5.3.3 設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審 5.3.3.1 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審,由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織跨功能小組合進(jìn)行評(píng)審。5.3.3.1.1 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書中明確評(píng)審的階段應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等,并 按計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。5.3.3.1.2 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足分階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性,滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度;識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足,提出糾正措施,以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客要求。5.3.3.1.3 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審,但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。5.3.3.2

16、 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告,對(duì)評(píng)審作出結(jié)論,經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)到各相關(guān)小組。各小組根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施,開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。設(shè)計(jì)開發(fā)的階段性評(píng)審概要結(jié)果將納入公司的管理評(píng)審。 文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次6/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日 5.3.3.3 設(shè)計(jì)評(píng)審的監(jiān)控各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人至少每月報(bào)告本小組負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)度情況,以項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤表的書面形式報(bào)告開發(fā)部總監(jiān)及公司管理層,必要時(shí)通知相關(guān)部門或人員。5.3.4 設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證5.3.4.1 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^和設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī),測(cè)試工程師負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

17、的各項(xiàng)測(cè)試,并填寫可靠性測(cè)試報(bào)告。 5.3.4.2 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證,可采用當(dāng)已確認(rèn)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證測(cè)試、試用或模擬試驗(yàn)等。 5.3.4.3 測(cè)試工程師綜合所有驗(yàn)證結(jié)果,編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及評(píng)審跟蹤的措施,報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及開發(fā)總監(jiān)批準(zhǔn)。要確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)及HSF要求都有相應(yīng)的驗(yàn)證結(jié)果。5.3.4.4 樣機(jī)驗(yàn)證通過后,跨功能小組組織各相關(guān)部門對(duì)開發(fā)完成的可行性進(jìn)行評(píng)估并輸出生產(chǎn)數(shù)據(jù)和指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批量試產(chǎn)。 5.3.4.5 開發(fā)部根據(jù)試產(chǎn)情況,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制試產(chǎn)問題分析與改進(jìn)報(bào)告并報(bào)研發(fā)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 5

18、.3.5 設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求,通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前(如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實(shí)施(如批量產(chǎn)品)之前完成。5.3.5.1 本公司產(chǎn)品確認(rèn)自主開發(fā)的產(chǎn)品由研發(fā)部確認(rèn),確認(rèn)工作在設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過之后,在規(guī)定的操作條件下,針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行,如果需要在產(chǎn)品完成前的各個(gè)階段也可進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),如果這個(gè)產(chǎn)品有多種用途,則要進(jìn)行多次確認(rèn),確認(rèn)后簽發(fā)產(chǎn)品規(guī)格表。5.3.5.2OEM/ODM產(chǎn)品確認(rèn)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品提交客戶確認(rèn)后,由客戶提供產(chǎn)品規(guī)格表或經(jīng)客戶授權(quán)后,本公司研發(fā)部代簽發(fā)產(chǎn)品規(guī)格表。當(dāng)客戶有任何意見或建議時(shí),開發(fā)部應(yīng)對(duì)此作分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施,并將更改文件傳

19、遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求。5.3.6 設(shè)計(jì)開發(fā)正稿 通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后,開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正稿,遞交文控中心歸檔,并由文控中心(暫由各部門文員擔(dān)當(dāng))發(fā)送給相關(guān)部門作為生產(chǎn)之用。 5.3.7 產(chǎn)品材料宣告 經(jīng)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)符合HSF要求的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品材料應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品宣告,具體按HSF產(chǎn)品宣告程序執(zhí)行。5.3.8 設(shè)計(jì)開發(fā)更改控制 5.3.8.1 設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改控制產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)時(shí),依照工程變更控制程序進(jìn)行。5.3.8.2 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指針的改變,或人身自由安全及HSF等相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí),應(yīng)對(duì)更改

20、進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。5.3.9 客戶樣件支持5.3.9.1 當(dāng)客戶要求時(shí),開發(fā)部應(yīng)作成樣件控制計(jì)劃,指導(dǎo)樣件的制作,該計(jì)劃中的性能測(cè)試必須考慮諸如產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性等,且跟蹤確保符合要求。如果委外測(cè)試研開發(fā)部必須給予相關(guān)數(shù)據(jù)指導(dǎo)。5.3.9.2所需性能測(cè)試的活動(dòng)應(yīng)由測(cè)試工程師進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控,并確保與要求相符。 文件編號(hào)OV-QP-03標(biāo) 題設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序版次A/1頁(yè)次7/8制訂部門研發(fā)部生效日期2016年 月 日5.3.9.3當(dāng)服務(wù)有外包時(shí),負(fù)責(zé)外包的部門應(yīng)當(dāng)與外包商進(jìn)行溝通和技術(shù)指導(dǎo)等,并對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)。5.3.10 保密研發(fā)部應(yīng)確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品信息的保密性??蛻粼O(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)等由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人控

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