某某股份公司ISO品質(zhì)手冊

1、前言XXX有限公司是一家設(shè)計、生產(chǎn)和包裝高品質(zhì)光無源器件的XXX集團(tuán)公司，生產(chǎn)工廠設(shè)在中國深圳。XXX有限公司有著豐富的光無源器件的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，擁有 一批經(jīng)驗(yàn)豐富的工程技術(shù)人員和優(yōu)秀的 生產(chǎn)員工，并和 世界上著名 的光通訊公司及中國的光學(xué)研究機(jī)構(gòu)合作，不斷地開發(fā)新的產(chǎn)品 和生產(chǎn)工藝。Xxx有限公司現(xiàn)在所生產(chǎn)的產(chǎn)品有：單模、 多模光耦合器 、 光 耦合器盒、 衰減器、 光隔離器、 光隔離 器芯、 自由空間 隔離器、 單 雙纖準(zhǔn)直器、 波分復(fù)用器、 光纖光纜連接器、 機(jī)械光開關(guān)、 磁光開之有效的 關(guān)于生產(chǎn)、 系，不斷地提高產(chǎn)品質(zhì)量，充分滿足客戶的需求。 本公司將 往地開拓創(chuàng)新，提高產(chǎn)品品質(zhì)，改

2、善生產(chǎn)工藝，追求卓越。XXX有限公司歡迎國內(nèi)外的光通訊企業(yè)、通 訊設(shè)備制造商、系 統(tǒng)集成企業(yè)光臨洽談，建立合作關(guān)系，謀求共同發(fā)展。公司地址：中國深圳 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX聯(lián)系電話：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx傳真號碼： X XcXcXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXE-Mail :目錄.前言.目錄.頒布令.任命書.質(zhì)量方針、目標(biāo).組織機(jī)構(gòu)增益平坦濾波器、 密集型波分復(fù)用 器等全系列 的要求生產(chǎn)各種性能指標(biāo)的器件。XXX有限公I(xiàn) SO9000國 際 質(zhì) 量 體 系 的 認(rèn) 證 ， 建立 了 一 套 行 運(yùn)輸、

3、客戶投訴處理、 糾正措施跟進(jìn)的質(zhì)量體 如既關(guān)、光環(huán)行器 、GFF產(chǎn)品，也可根據(jù)客戶 司通過了TUV公司的.質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖頒布令.質(zhì)量職能分配表.質(zhì)量管理體系.總要求.文件的總要求.管理職責(zé).管理承諾.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).質(zhì)量方針.策劃.職責(zé)、權(quán)限與溝通.管理評審.資源管理.資源提供.人力資源.基礎(chǔ)設(shè)施.工作環(huán)境.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃.與顧客有關(guān)的過程.設(shè)計和開發(fā)（N /A）.米購.生產(chǎn)和服務(wù)提供.監(jiān)視和測量裝置的控制.測量、分析和改進(jìn).總則.監(jiān)視和測量.不合格品控制.數(shù)據(jù)分析.改進(jìn)本質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001:2000GB/T19001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制

4、而成，經(jīng)認(rèn)真審核，現(xiàn)予頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊自頒布之日起，公司各部門、全本員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。任命書GB/T19001:2000GB/T19001:2000質(zhì)量管理體系-要求質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量方針品質(zhì)第一，客戶至上，開拓創(chuàng)新，力求卓越。隔離器（ISO）75%以上;耦合器（CPL）80%以上?？偛?組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖在本公司有效建立、實(shí)施和保持一個完善的質(zhì)量管理體系，特任命XXXXXX先生為公司管理者代表。為了貫徹執(zhí)行1)產(chǎn)品被客戶投訴（退貨）不超過3批/季度。2)產(chǎn)品合格率： 準(zhǔn)直器（COL 90%以上;生產(chǎn)計劃質(zhì)量職能分配表部門-總裁管理者代表市場部采購部生產(chǎn)部工程部品保部行政部質(zhì)量職總

5、要求質(zhì)量手冊文件控制質(zhì)量記錄管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通管理評審資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量裝置的控制總則顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)“”代表主要負(fù)責(zé)要素；“”代表相關(guān)協(xié)助要素。質(zhì)量管理體系本公司質(zhì)量管理體系依據(jù)GB/T19001:2000要求及公司具體情況建立、實(shí)施和保 持，并在全員共同努力下持續(xù)改進(jìn)。總要求目的范圍對在本公司內(nèi)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體要求進(jìn)行說明。 職責(zé)總裁對質(zhì)量管理

6、體系的建立、實(shí)施和保持過程中重大事項進(jìn)行決策；管理者代表依據(jù)總裁決策，建立、實(shí)施和保持一個質(zhì)量管理體系，各部門主管積極 配合。管理要求本公司依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立一個文件化的質(zhì)量管理體系， 加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此：公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行了識別，并編制形成了相應(yīng)的質(zhì)量管理 體系程序文件，這些過程已充分包括了從識別顧客需求到滿足顧客需求所需制的質(zhì)量活動；公司明確了過程之間相互順序和接口關(guān)系；公司為確保上述過程有效運(yùn)行和控制， 確定了這些過程所需的準(zhǔn)則和方法， 并 編制形成了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)質(zhì)量記錄表格，為指導(dǎo)這些過程（程序件）的運(yùn)行提供了標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)

7、；為實(shí)現(xiàn)這些過程的有效運(yùn)行和這些過程的監(jiān)視，公司管理層承諾提供必要的資 源和信息，并對資源和信息提供的流程和方法形成了程序文件（詳見本手冊6條款）；為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，并持續(xù)獲得顧客滿意和經(jīng)營利益，公司已采取有和保持，a）b)d)e)效措施，計劃對上述過程進(jìn)行了監(jiān)視、測量和分析（詳見本手冊8條款）；f）公司管理層采取有效措施， 全員積極配合， 以實(shí)現(xiàn)上述過程策劃的結(jié)果和對這 些過程的持續(xù)改進(jìn)；g）本公司的外包過程包括“運(yùn)輸服務(wù)過程”、 “報送服務(wù)過程”， 已編制了相應(yīng) 的質(zhì)量管理體系程序文件對上述外包過程實(shí)施了控制。 引用程序文件（無）文件的總要求目的范圍對公司質(zhì)量管理體系文件化及文件和

8、質(zhì)量記錄進(jìn)行說明。職責(zé)質(zhì)量手冊由管理者代表編制，總裁批準(zhǔn)； 質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量記錄表格由各部門主管編制、管理者代表審批； 四層文件由各部門主管審核，管理者代表批準(zhǔn)（相應(yīng)文件特別說明除外） 所有批準(zhǔn)的文件由文控員統(tǒng)一編目、發(fā)布； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的收集、歸檔、儲存和保管。管理要求 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)架。本公司質(zhì)量管理文件化體系包括： 質(zhì)量手冊（一階）； 質(zhì)量程序文件（二階） ； 作業(yè)指導(dǎo)書（三階） ； 質(zhì)量記錄表格（四階） 。本公司質(zhì)量管理體系文件詳略程度。 由于本公司規(guī)模較小、各過程活動復(fù)雜程度較低、人力資源素質(zhì)較高，故：a）本公司質(zhì)量手冊編制較簡潔、概括；b）本公司質(zhì)量程序文件

9、編制較詳細(xì)、明了； 質(zhì)量手冊。本公司依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際情況，編制了本質(zhì)量手冊。 文件控制。為對質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效管理和控制， 本公司編制了 文件控制程序、外來文件 控制程序，控制內(nèi)容包括：a）質(zhì)量文件發(fā)布前得到適宜性評審和審批，以確保每一文件是充分與適宜的；a）b）c）d）3文件更改已得到控制，文件更改生效前必須得到再次批準(zhǔn)； 版本號控制每份文件的修訂狀態(tài)；修訂號控制每份文件中單頁的修訂狀態(tài)； 每份文件的發(fā)放范圍確定，以確保文件使用場合均能得到有效版本； 文控員負(fù)責(zé)保持文件目錄，并確保文件保持清晰，易于識別； 文控員確保外來文件得到識別，并控制其分布； 文控員

10、負(fù)責(zé)收回作廢文件，若要保留這些作廢文件，則應(yīng)對這些文件的 每一頁蓋“作廢文件章”。質(zhì)量記錄的控制。為對質(zhì)量記錄進(jìn)行有效管理和控制，本公司編制了質(zhì)量記錄控制程序 ，控制內(nèi)容 包括：a）公司全員應(yīng)該依據(jù)質(zhì)量文件開展各項活動，并保持記錄，以提供符合要求和 質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)；公司全員應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)記錄表格填制修訂要求對質(zhì)量記錄進(jìn)行填制、修訂； 各部門應(yīng)確保臨時保存的記錄保持清晰、易于識別和檢查； 文控員對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行管理職責(zé)本條款規(guī)定了公司管理層應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。管理承諾目的和范圍對公司總裁為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供文件化證據(jù)。職責(zé)總裁組織進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)

11、營。管理要求總裁向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性并使公司得到永續(xù)經(jīng)營，為此， 公司將此理念予以文件化（包含于質(zhì)量方針）并對全員進(jìn)行宣傳貫徹； 為給組織明確方向、訂定未來目標(biāo)、創(chuàng)造安全感的工作環(huán)境，帶給部屬有利的原動 力和工作的成就感，總裁規(guī)劃公司質(zhì)量方針，為此，本公司編制了質(zhì)量方針控 制程序，以規(guī)范質(zhì)量方針的規(guī)劃、宣傳貫徹、實(shí)施、評估、更新和改進(jìn)等活動； 為使質(zhì)量方針能得以落實(shí)，本公司編制了質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案控制程序 ，以控b)c)d)e)f)g)b)c)d)控制。引用程序文件文件控制程序.外來文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序.QP/MA-01QP/MA-02QP/MA-033制質(zhì)量目

12、標(biāo)的規(guī)劃、實(shí)施、驗(yàn)證、更新和改進(jìn)等活動；為確保質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性，總裁依據(jù)規(guī)定的頻度召開管理評 審，為此，本公司編制了管理評審控制程序 ，以進(jìn)行管理評審； 確保資源的獲得。為有效開展質(zhì)量管理體系的各項活動， 總裁承諾計劃并提供適宜、 充分的資源 （包括 人力資源、財力資源、物資資源、信息資源等） ，為此，本公司編制了： 人力資源配備控制程序 ，以控制人力資源的獲得； 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制 ，以控制生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的獲得； 工作環(huán)境控制程序 ，以控制適宜工作環(huán)境的獲得； 測量和監(jiān)控裝置控制程序 ，以控制測量和監(jiān)控裝置的獲得。（無）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1目的和范圍 識別、理解并滿足顧客及

13、其相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，是公司質(zhì)量經(jīng)營成 敗的關(guān)鍵，為此，本條款對如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)進(jìn)行了說明。職責(zé) 總裁負(fù)責(zé)評審目標(biāo)顧客潛在需求并決策； 市場部組織相關(guān)部門實(shí)施顧客潛在需求滿足方案； 市場部對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行績效評估。管理要求 為使公司能夠時刻以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，并確保顧客的要求得到確定并予以滿足，公 司編制了顧客溝通控制程序 ，以實(shí)現(xiàn)：有效識別、確定目標(biāo)（潛在）顧客的需求和期望； 確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求（產(chǎn)品、過程等） ； 通過建立和完善質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)要求。QP/PR-03質(zhì)量方針目的和范圍本條款對質(zhì)量方針制定的內(nèi)容、質(zhì)量方針的規(guī)劃、實(shí)施等活動進(jìn)行了說明。 職責(zé)總裁負(fù)責(zé)公司

14、質(zhì)量方針規(guī)劃并批準(zhǔn)； 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方針策劃、實(shí)施和績效評估。管理要求a）b）c）d）4引用程序文件a）b）c）引用程序文件顧客溝通控制程序.為確保公司“以顧客為中心”、“品質(zhì)第一”理念得以有效實(shí)施，總裁負(fù)責(zé)公司質(zhì) 量方針規(guī)劃并批準(zhǔn)，本公司質(zhì)量方針： 應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)經(jīng)營方針，或是經(jīng)營方針的一部分； 應(yīng)對持續(xù)滿足顧客要求作承諾； 應(yīng)對質(zhì)量經(jīng)營持續(xù)改進(jìn)作出承諾； 應(yīng)對持續(xù)遵守法律、法規(guī)作出承諾。為確保質(zhì)量方針得以在公司內(nèi)部有效貫徹，公司編制了質(zhì)量方針控制程序 ， 內(nèi)容包括：管理者代表應(yīng)依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案控制程序遵循公司的質(zhì)量方針， 組織策劃質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案；管理者代表利用各種渠道，

15、宣傳貫徹質(zhì)量方針；行政部和品保部負(fù)責(zé)內(nèi)部宣傳貫 徹質(zhì)量方針及詮釋，以達(dá)到全體員工對質(zhì)量方針和理念的溝通和理解； 管理者代表負(fù)責(zé)定期評審質(zhì)量方針的適宜性和達(dá)標(biāo)性。策劃1目的和范圍讓員工有明確的目標(biāo)，并設(shè)定達(dá)到目標(biāo)的明確方案，確保質(zhì)量方針有效實(shí)現(xiàn)，為 此，本條款對質(zhì)量方針如何策劃進(jìn)行了說明。2職責(zé)管理者代表組織策劃公司質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案，總裁審批； 管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃公司質(zhì)量管理體系并使之文件化； 管理者代表適時組織對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案的更新、改進(jìn)。 品保部負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量方案實(shí)施效果； 公司全體員工負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方案；3管理要求 為確保公司相關(guān)職能和層次上均有明確的

16、質(zhì)量目標(biāo)，管理者代表組織策劃，總裁審 批，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)遵循質(zhì)量方針，并予以展開、細(xì)化、定量化；b)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c)便于考核評審；3.2為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，公司編制了質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案控制程序 ，內(nèi)容包括：a)管理者代表組織策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)柽M(jìn)行的過程，并形成文件化的質(zhì)量 體系；b)管理者代表組織策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需進(jìn)行的方案，并形成文件化的質(zhì)量方案；c)品保部負(fù)責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)方案實(shí)施績效進(jìn)行定期評審；d)管理者代表根據(jù)評審結(jié)果，對過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，品保部協(xié)助。 管理者代表在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的 完整性。4引用程序文件質(zhì)量目標(biāo)、指

17、標(biāo)、方案控制程序.a)b)c)d)a)b)c)4引用程序文件質(zhì)量方針控制程序.質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案控制程序.QP/MA-04QP/MA-05QP/MA-05職責(zé)、權(quán)限與溝通1目的和范圍為推行IS09000質(zhì)量管理體系，確保公司標(biāo)準(zhǔn)化、法制化管理，為此，本條款對 全員職位架構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系的策劃、文件化進(jìn)行了說明。2職責(zé)總裁負(fù)責(zé)確定公司組織架構(gòu)，人事部予以文件化； 總裁負(fù)責(zé)確定公司各部門職責(zé)、權(quán)限，人事部予以文件化； 總裁負(fù)責(zé)任命管理者代表，并明確其職責(zé)、權(quán)限； 管理層就質(zhì)量管理體系的有效性創(chuàng)建有效內(nèi)部溝通渠道。3管理要求3.1總裁負(fù)責(zé)確定公司組織架構(gòu)、各部門職責(zé)、權(quán)限，人事部予以文件化

18、并予以 貫徹、溝通、實(shí)施； 總裁負(fù)責(zé)任命管理者代表，并賦予其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b)向總裁報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d)管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。為確保全員參與質(zhì)量管理和保持質(zhì)量體系的持續(xù)有效，公司編制了內(nèi)部溝通控制 程序，以確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程。4引用程序文件組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限控制程序.內(nèi)部溝通控制程序.管理評審1目的和范圍 為確保質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性，為此，公司應(yīng)定期召開管理評 審，本條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)QP/M

19、A-06QP/MA-07總裁負(fù)責(zé)主持管理評審活動； 管理者代表組織管理評審組織工作。管理要求總裁應(yīng)定期召開管理評審(每年至少一次) ，為此，本公司編制了管理評審程序 ， 以核查：所設(shè)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)；顧客是否滿意；質(zhì)量經(jīng)營績效如何； 質(zhì)量體系的符合性、適宜性、有效性?？偛靡部梢曅枰R時召開專項管理評審。管理評審過程輸入內(nèi)容包括： 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果； 顧客反饋； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)的建議。管理評審過程輸出內(nèi)容包括：a)質(zhì)量體系及其過程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。

20、引用程序文件管理評審程序.資源管理本條款規(guī)定了公司資源的管理的控制。資源提供目的和范圍開展過程及獲得過程績效，都必須投入充分、適宜的各類資源，為此，本條款對 這些資源的確定和計劃提供行了說明。2職責(zé)管理層負(fù)責(zé)確定并計劃提供適、充分的資源。3管理要求公司管理層承諾確定并提供以下方面所需的資源：a)實(shí)施、保持質(zhì)量體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。管理和控制的資源包括：a)人力資源；a)b)c)d)e)f)g)QP/MA-081人力資源1目的和范圍為確保從事與產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員能夠勝任，對公司人力資源進(jìn)行管理和控 制，本條款對人力資源的確定及能力、意識的保持進(jìn)行了說明

21、。職責(zé) 人事行政部負(fù)責(zé)確定每一職位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的要求，總裁批準(zhǔn)； 人事行政部部負(fù)責(zé)人力資源配備的管理和控制； 人事行政部部負(fù)責(zé)全員培訓(xùn)及培訓(xùn)績效考核的管理和控制。管理要求人事行政部負(fù)責(zé)確定每一職位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的要求，并形成職位 描述，總裁批準(zhǔn)。本公司編制人力資源配備控制程序 ，以確保對職位人員配 備進(jìn)行有效的控制。為保持人力資源適宜的意識和能力，本公司編制人力資源培訓(xùn)控制程序 ，內(nèi)容包 括：a)人事行政部負(fù)責(zé)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必須能力，并形成文件；b)相關(guān)部門/人員提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)人事行政部評價所采取措施的有效性，并視具體情況提

22、請持續(xù)改進(jìn)；d)管理層應(yīng)重視意識培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及 如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)人事行政部保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。引用程序文件人力資源配備控制程序人力資源培訓(xùn)控制程序基礎(chǔ)設(shè)施目的和范圍為確保產(chǎn)品符合要求及保持適宜的生產(chǎn)過程能力，公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需b)基礎(chǔ)設(shè)施；c)工作環(huán)境；4引用程序文件人力資源配備控制程序.人力資源培訓(xùn)控制程序.生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序.工作環(huán)境控制程序.QP/RS-01QP/RS-02QP/RS-03QP/RS-04QP/RS-01QP/RS-024職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定所需生產(chǎn)設(shè)備，相關(guān)部門確定各自所需基礎(chǔ)設(shè)施，總裁

23、審批； 總裁承諾提供所需適宜的基礎(chǔ)設(shè)施； 相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施使用人員負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)。管理要求 根據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施對過程的重要性及產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，分別實(shí)施對不同基礎(chǔ)設(shè)施的 控制，本公司控制的基礎(chǔ)設(shè)施包括生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)重要設(shè)施，為此，本公司編制 了生產(chǎn)設(shè)備、 設(shè)施控制程序，以實(shí)施對這些生產(chǎn)設(shè)備、 設(shè)施選購、驗(yàn)收、建檔、 安裝、使用、維護(hù)、維修、標(biāo)識、報廢等事宜的管理和控制。若需要時，公司也計劃對如下基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制。包括：a)廠房、辦公場所；b)軟件；c)水、電、氣的供應(yīng)；d)通訊設(shè)施(如電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)) ；e)交通設(shè)施(如汽車) 。引用程序文件生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序.工作環(huán)境目的和范圍為確保產(chǎn)品

24、符合要求及保持適宜的生產(chǎn)過程能力，公司應(yīng)確定并管理所需工作環(huán) 境，本條款為此進(jìn)行了說明。職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)確定所需工作環(huán)境，總裁審批； 工程部監(jiān)管工作環(huán)境需求實(shí)施并定期核查工作環(huán)境控制實(shí)施績效。管理要求視工作環(huán)境對過程的重要性及產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度，以確定工作環(huán)境控制場合。為 此，本公司編制了工作環(huán)境控制程序 ，以實(shí)施對重要工作環(huán)境的管理和控制。若需要時，公司應(yīng)對如下工作環(huán)境進(jìn)行控制。包括：a)溫度、衛(wèi)生、噪音、濕度、光、空氣指數(shù)；b)安全、工作壓力等；引用程序文件工作環(huán)境控制程序基礎(chǔ)設(shè)施，為此，本條款進(jìn)行了說明。2QP/RS-03QP/RS-04產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本條款規(guī)定了公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)一組有序過程的管

25、理和控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃職責(zé)管理者代表組織產(chǎn)品、項目、合同實(shí)現(xiàn)策劃； 各職能部門負(fù)責(zé)相應(yīng)質(zhì)量策劃活動的實(shí)施。管理要求為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,為此,本公司編制了產(chǎn)品/服務(wù)要求實(shí)現(xiàn)策劃控制程序 ,以控制產(chǎn)品、項目或合同實(shí)現(xiàn)質(zhì)量策劃的實(shí)施。產(chǎn)品/服務(wù)要求實(shí)現(xiàn)策劃的時機(jī)/場合：a）向顧客提供新的產(chǎn)品/服務(wù)；b）向顧客提供新的產(chǎn)品/服務(wù)的特性；c）顧客于合同中需求新的產(chǎn)品/服務(wù)的特性；d）與質(zhì)量管理相關(guān)的項目。產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃內(nèi)容：a）b）c）d）活動；e）策劃適宜的質(zhì)量記錄表格（QRT,以便為產(chǎn)品、過程符合性提供證據(jù)；f）上述內(nèi)容形成質(zhì)量計劃（或產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)方案書）。引用程序

26、文件產(chǎn)品/服務(wù)要求實(shí)現(xiàn)策劃控制程序與顧客有關(guān)的過程目的和范圍為確保顧客要求得到識別并確保顧客滿意,公司必須管理和控制與顧客有關(guān)的過 程,這些過程包括：產(chǎn)品要求的確定、產(chǎn)品要求的評審及顧客溝通,為此,本條款對 與顧客有關(guān)的過程進(jìn)行了說明。2職責(zé)市場部負(fù)責(zé)組織合同評審,負(fù)責(zé)保存合同評審記錄和相關(guān)資料,負(fù)責(zé)合同評審事宜 內(nèi)外部的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作；品保部負(fù)責(zé)對顧客反饋（包括顧客抱怨）進(jìn)行處理；1目的和范圍為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行, 應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃, 為此,本條款對公司產(chǎn)品、 項目或合同的質(zhì)量策劃的實(shí)施和控制進(jìn)行了說明。2產(chǎn)品/服務(wù)需求（要求）特性（形成產(chǎn)品參數(shù)或服務(wù)提供規(guī)范） ； 產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的流

27、程（參見GB/T19001:2000相關(guān)條款內(nèi)容）;開展流程所必須的資源和設(shè)施；在產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)流程中設(shè)置必要的質(zhì)量控制點(diǎn)并設(shè)置驗(yàn)收準(zhǔn)則、安排驗(yàn)證QP/PR-01市場部負(fù)責(zé)對顧客需求溝通（產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理、修改）進(jìn)行處理。3管理要求為確保顧客產(chǎn)品要求(明顯和隱含)規(guī)定的合理、明確、且本公司能正確理解顧客 的需求，避免由于一些要求不能滿足，給企業(yè)帶來責(zé)任和風(fēng)險，從而確保合同能 按質(zhì)、按期履行，為此，本公司編制了合同評審控制程序 ，以控制與產(chǎn)品有關(guān) 的要求的確定及評審。市場部應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的要求，范圍應(yīng)包括：a)顧客明示的；b)顧客沒有明示，但很顯然，必須要具備的；c)有關(guān)法律、

28、法規(guī)所規(guī)定或強(qiáng)制的；d)同行所具有的(非必要) ；e)組織計劃要提供的(非必要) 。與產(chǎn)品有關(guān)的要求內(nèi)容可包括：a)產(chǎn)品(商品)固有特性：b)產(chǎn)品(商品)賦予特性：務(wù)等；c)服務(wù)特性：誠信、禮貌、d)體系特性： 健全、 穩(wěn)健、 有效；e)過程特性：規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、充分。市場部應(yīng)在如下時機(jī)，組織相關(guān)部門就產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審；a)向顧客作了提供產(chǎn)品的承諾前；b)合同/訂單簽訂前；c)標(biāo)書發(fā)出前；d)顧客要求更改后；與產(chǎn)品有前的要求評審的要求：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)顧客認(rèn)同、確認(rèn)產(chǎn)品要求；c)組織有能力滿足產(chǎn)品要求；顧客產(chǎn)品要求變更的處理：a)得到顧客的認(rèn)同、確認(rèn)；b)修改相應(yīng)的文件(如合同、標(biāo)

29、書、訂單) ；c)重新評審顧客產(chǎn)品要求；產(chǎn)品參數(shù)、視覺、安全等；成本、交貨期、可用性、準(zhǔn)時性、品牌形象、售后服好客、親切、準(zhǔn)時、人員技能、資料詳細(xì)度、便捷等；d)相應(yīng)更改內(nèi)容傳遞至相關(guān)職能部門/人員。 市場部就有關(guān)信息，與顧客進(jìn)行有效溝通，并進(jìn)行相應(yīng)處理；a)顧客反饋，包括顧客抱怨。4引用程序文件合同評審控制程序.顧客溝丄甬扌控制稈序.設(shè)計和開發(fā)本條款對公司不適用采購1目的和范圍對采購過程及供方進(jìn)行控制， 確保所采購的產(chǎn)品/服務(wù)符合規(guī)定的要求。 公司通過 對供方的選擇和有效控制，確保所選擇的供方及所提供的產(chǎn)品/服務(wù)能滿足規(guī)定的要 求，為此，本條款進(jìn)行了說明。2職責(zé) 采購部負(fù)責(zé)組織供方評定工作，

30、副總裁負(fù)責(zé)確定合格供方名單； 品保部負(fù)責(zé)跟蹤合格供方質(zhì)量情況； 品保部負(fù)責(zé)確定采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)對原材料實(shí)施檢驗(yàn)； 采購部負(fù)責(zé)采購事宜。3管理要求供方評定諸活動依據(jù)本公司供方評定控制程序進(jìn)行； 產(chǎn)品采購、檢驗(yàn)諸活動依據(jù)本公司產(chǎn)品采購控制程序執(zhí)行； 運(yùn)輸服務(wù)采購、檢驗(yàn)諸活動依據(jù)本公司運(yùn)輸服務(wù)采購控制程序執(zhí)行； 報關(guān)服務(wù)采購、檢驗(yàn)諸活動依據(jù)本公司報關(guān)服務(wù)采購控制程序執(zhí)行； 供方評定范圍：a)原材料供方；b)運(yùn)輸供方；c)報關(guān)供方。供方評定及控制過程內(nèi)容包括：a)品保部負(fù)責(zé)確定評定準(zhǔn)則；b)采購部組織供方評定；c)副總裁確定合格供方；d)品保部負(fù)責(zé)定期評定(依據(jù)定期評定準(zhǔn)則) ；e)品保部適時協(xié)助

31、供方改善。采購信息。采購信息在與供方溝通前， 應(yīng)由相關(guān)部門經(jīng)理就其充分性和適宜性進(jìn)行審批， 這些采 購信息包括：a）產(chǎn)品要求或引用各類標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范編號；b）程序要求（如產(chǎn)品必須經(jīng)過某個工藝流程） ；QP/PR-02QP/PR-03c）過程要求（如商品提供必須經(jīng)過正常合法渠道流通） ；d）設(shè)備要求（如對供方檢測設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備提出要求） ；e）人員要求（如售后服務(wù)提供人員必須經(jīng)過充分的培訓(xùn)） 。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。a）為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，品保部應(yīng)實(shí)施必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，只 有驗(yàn)收合格的產(chǎn)品才能予以進(jìn)廠；b）當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時， 銷售部應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證 的安排

32、和產(chǎn)品放行的方法作出明確的規(guī)定，但不能免除本條款a）的驗(yàn)證。4引用程序文件供方評定控制程序.產(chǎn)品米購控制程序.報關(guān)服務(wù)采購控制程序.運(yùn)輸服務(wù)采購控制程序.生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。1目的和范圍 為確保生產(chǎn)和服務(wù)過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。為此，本條款對公 司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃的實(shí)施和控制進(jìn)行了說明。2職責(zé)管理者代表組織本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃； 各職能部門負(fù)責(zé)相應(yīng)策劃活動的實(shí)施。3管理要求 為確保產(chǎn)品和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行策劃，為此，本公司編制了生 產(chǎn)和服務(wù)動作控制程序 ，以策劃產(chǎn)品和服務(wù)提供各子過程，策劃內(nèi)容包括：a）規(guī)范產(chǎn)品/服務(wù)特性/規(guī)范（如產(chǎn)品

33、檢驗(yàn)規(guī)程 、服務(wù)提供規(guī)范）；QP/PR-04QP/PR-05QP/PR-06QP/PR-07b)編制某一過程/活動的作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用相關(guān)適宜生產(chǎn)設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?；d)使用相關(guān)適宜檢測設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?；e)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對有關(guān)產(chǎn)品特性/服務(wù)特性/過程能力進(jìn)行監(jiān)控；f)對放行、交付及交付后整個過程進(jìn)行控制。本公司主要產(chǎn)品/服務(wù)提供流程。(略)4引用程序文件生產(chǎn)和服務(wù)動作控制程序.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。1目的和范圍某些過程輸出是不能定量以驗(yàn)證其品質(zhì)的，為確保上述過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行過程確認(rèn)，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。2管理者代表組織本公司特殊過程實(shí)現(xiàn)的確認(rèn)； 各職能部

34、門負(fù)責(zé)相應(yīng)過程的實(shí)施。管理要求為確保特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行特殊過程實(shí)現(xiàn)的策劃，為此，本公司編 制了生產(chǎn)和服務(wù)動作控制程序 ，以使特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行， 條件適宜時， 應(yīng)對特殊過程：a)確定最佳的工藝參數(shù)或服務(wù)的最佳方式；b)所用設(shè)備、設(shè)施(精確度、安全性、可用性)進(jìn)行能力確認(rèn)；c)操作人員進(jìn)行資格確認(rèn)及能力考核；d)過程能力進(jìn)行定期確認(rèn)(應(yīng)規(guī)定定期確認(rèn)的項目及準(zhǔn)則)e)所需留下的記錄進(jìn)行策劃、實(shí)施和保持。 本公司現(xiàn)階段應(yīng)控制的過程包括：(略)。本公司現(xiàn)階段應(yīng)識別并控制的過程包括：(略)。引用程序文件生產(chǎn)和服務(wù)動作控制程序.標(biāo)識和可追溯。1目的和范圍 為確保需要時對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的

35、形成過程及質(zhì)量狀況實(shí)現(xiàn)可追溯， 公司應(yīng)在產(chǎn)品 生QP/PR-08職責(zé)QP/PR-08產(chǎn)、儲存、包裝、交付、運(yùn)輸?shù)日麄€過程建立產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)識系統(tǒng)，為此，本條款進(jìn) 行了說明。職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫儲存產(chǎn)品標(biāo)識； 人事行政部和負(fù)責(zé)監(jiān)管服務(wù)標(biāo)識； 管理者代表負(fù)責(zé)策劃可追溯場合及確保實(shí)施。管理要求 為確保公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品，公司編制了標(biāo)識和可 追溯控制程序，以指導(dǎo)對公司在生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫貯存區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行身份標(biāo)識。 識方式包括：a)劃分區(qū)域；b)掛牌標(biāo)識；c)容器標(biāo)識。 為確保公司在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別服務(wù)，公司編制了標(biāo)識和可追溯控制程序，以指導(dǎo)對公司提供

36、服務(wù)進(jìn)行身份標(biāo)識。標(biāo)識方式包括：a)通過佩戴職員卡、遞送名片，給予顧客服務(wù)者身份標(biāo)識；b)公司每一部門、每一場所應(yīng)有醒目標(biāo)識，使顧客能夠得到指引。 為確保公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品狀態(tài)，公司編制了標(biāo)識 和可追溯控制程序 ，以指導(dǎo)對公司在生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫儲存區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo) 識，標(biāo)識方式包括：a)劃分區(qū)域；b)掛牌標(biāo)識；c)容器標(biāo)識。為確保公司在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別服務(wù)狀態(tài)，公司編制了標(biāo)識 和可追溯控制程序 ，以指導(dǎo)對公司提供服務(wù)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識方式包括：a)只有服務(wù)提供者，才能佩戴職員卡、印制名片、以傳遞狀態(tài)標(biāo)識。在有可追溯性要求的場合，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的

37、惟一性標(biāo)識，公司有可追溯要 求的場合參與標(biāo)識和可追溯控制程序引用程序文件標(biāo)識和可追溯控制程序顧客財產(chǎn)。目的和范圍對顧客提供的財產(chǎn)規(guī)定驗(yàn)證、儲存和維護(hù)的方法。以控制發(fā)生丟失、損壞或不適 用的情況，可進(jìn)行及時有效的處理。2職責(zé)品保部負(fù)責(zé)對顧客提供的原材料進(jìn)行驗(yàn)證及標(biāo)識； 原材料倉負(fù)責(zé)對顧客提供的原材料進(jìn)行適宜的儲存、維護(hù)； 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)顧客提供的原材料在使用過程中的維護(hù)； 如有丟失、損壞或不適用的情況，相關(guān)發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)及時通知品保部予以確認(rèn)。應(yīng)予 以記錄并協(xié)同市場部向顧客報告，并作相應(yīng)處理。3管理要求顧客提供財產(chǎn)的范圍：a）顧客提供的產(chǎn)品（如原材料、工序產(chǎn)品等） ；QP/PR-10b）顧客提供的技術(shù)

38、資料等知識產(chǎn)權(quán)；c）顧客提供的服務(wù)（如運(yùn)輸、報關(guān)等） ； 本公司只有顧客提供的原材料，固本程序只描述對顧客提供的管理和控制。顧客提供原材料的驗(yàn)證。品保部IQC負(fù)責(zé)對顧客提供的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 顧客提供原材料的標(biāo)識、儲存。顧客提供的原材料具有一定的特殊性， 為區(qū)別于一般原材料的標(biāo)識， 倉管員應(yīng)予標(biāo)識， 并時刻保持適宜的儲存環(huán)境。顧客提供原材料的維護(hù)。 倉管員負(fù)責(zé)顧客提供原材料在倉庫中的適當(dāng)維護(hù)；如有丟失、損壞或不適用的情況， 應(yīng)及時通知品保部IQC予以確認(rèn)。品保部IQC應(yīng)予以記錄并協(xié)同市場部向顧客報 告，并作相應(yīng)處理。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)顧客提供原材料在生產(chǎn)現(xiàn)場的適當(dāng)維護(hù)；如有丟失、損壞或不適用的

39、 情況，應(yīng)及時通知品保部IQC予以確認(rèn)。品保部IQC應(yīng)予以記錄并協(xié)同市場部向 顧客報告，并作相應(yīng)處理。4引用程序文件顧客提供財產(chǎn)的控制程序產(chǎn)品防護(hù)。1目的和范圍為確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品品質(zhì)，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合 性提供這種防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)，為此，本條款進(jìn)行了說明。2職責(zé)市場部負(fù)責(zé)交付活動；QP/PR-09倉庫負(fù)責(zé)倉儲活動，品保部跟進(jìn)倉儲質(zhì)量； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搬運(yùn)、包裝作業(yè)。3管理要求 產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符 合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括：a)標(biāo)識；b)搬運(yùn)；c)包裝；d)儲存；e)交付。本公司產(chǎn)品的標(biāo)識依

40、據(jù)標(biāo)識和可追溯控制程序執(zhí)行。為防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中發(fā)生損壞或危險， 本公司編制了產(chǎn)品防護(hù)控制程序控制搬運(yùn)作業(yè)。針對產(chǎn)品及產(chǎn)品組成部分特性，公司應(yīng)進(jìn)行適宜的包裝。為確保產(chǎn)品在儲存過程中發(fā)生損壞或數(shù)量缺失， 本公司編制了 儲存控制程序控制儲存作業(yè)?？刂苾?nèi)容包括：a)公司管理層應(yīng)提供適宜的儲存環(huán)境并予以保持；b)公司管理層應(yīng)文件化規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法；c)為及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，倉庫應(yīng)按適宜的時間間隔盤點(diǎn)產(chǎn)品儲存情況，品保部予 以 協(xié)助。交付。為確保市場部交付過程活動能得到控制，本公司編制了產(chǎn)品交付控制程序 ，以控制交付作業(yè)。4引用程序文件2職責(zé)品保部負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置的歸口管理；，以，以標(biāo)識和

41、可追溯控制程序QP/PR-10產(chǎn)品防護(hù)控制程序.儲存控制程序.QP/PR-11QP/PR-12產(chǎn)品交付控制程序QP/PR-13監(jiān)視和測量裝置的控制1目的和范圍對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，以確保測量和監(jiān)控裝置的測量精度和準(zhǔn)確性滿足使用的要求，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。2.2各測量和監(jiān)控裝置使用部門/人員負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)。3管理要求公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要 求提供證據(jù)。為確保監(jiān)視和測量活動可行并以監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施，本公司編制 了測量和監(jiān)控裝置控制程序 ，以有效控制測量和監(jiān)控裝置。a)對照能溯源到國

42、際或國家基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn) 行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b)進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)準(zhǔn)；c)得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和儲存期間防止損壞或失效。用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。4引用程序文件測量和監(jiān)控裝置控制程序測量、分析和改進(jìn)為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程等的符合性、適宜性， 公司建立、實(shí)施并保持了一組用于測量、分析和改進(jìn)的過程?？倓t1目的和范圍為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程等的符合性、適宜性， 因而，公司建立、實(shí)施并保持了一組用于測量、分析和改進(jìn)的過程，為此，本條款

43、對 此進(jìn)行了說明。2職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持諸多監(jiān)察、測量、分析和改進(jìn)過程，品保部予以協(xié)助。3管理要求 管理者代表應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，品保部予 以協(xié)助，這此過程包括：QP/PR-14以及能得到持續(xù)改進(jìn)，以及能得到持續(xù)改進(jìn)，a)產(chǎn)品/服務(wù)品質(zhì)測量，為此，公司編制了產(chǎn)品采購控制程序 、運(yùn)輸服務(wù)采 購控制程序、報關(guān)服務(wù)采購控制程序 、產(chǎn)品交付控制程序 、不合格品控制程序予以支持；b)質(zhì)量管理體系測量，為此，公司編制了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序予以支持；c)顧客滿意度測量，為此，公司編制了顧客滿意度度量控制程序予以支持；d)過程能力測量，為此，公司編制了

44、過程業(yè)績評審控制程度予以支持；e)持續(xù)改進(jìn)，為此，公司編制了持續(xù)改進(jìn)控制程序予以支持。公司應(yīng)有效利用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法，對有關(guān)產(chǎn)品/過程/體系進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)，為此，公司編制了數(shù)據(jù)分析控制程序 。4引用程序文件產(chǎn)品米購控制程序.監(jiān)視和測量顧客滿意。1目的和范圍 為確保得到顧客滿意，應(yīng)對顧客滿意度度量有關(guān)事宜進(jìn)行管理和控制，為此，本 條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃并確定顧客滿意度調(diào)查內(nèi)容、方式； 市場部負(fù)責(zé)組織顧客滿度調(diào)查，對調(diào)查信息進(jìn)行匯總、分析； 品保部監(jiān)管顧客不滿意信息處置。QP/PR-05報關(guān)服務(wù)采購控制程序.QP/PR-06運(yùn)輸服務(wù)米購控制程序.QP/PR

45、-07產(chǎn)品交付控制程序QP/PR-13不合格品控制程序.QP/MS-05顧客滿意度度量控制程.QP/ MS-01過程業(yè)績評審控制程序.QP/ MS-03數(shù)據(jù)分析控制程序.QP/ MS-06持續(xù)改進(jìn)控制程序.QP/ MS-07內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序.QP/ MS-02管理要求 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司應(yīng)對顧客是否滿足其要求的感受的信息 進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方式，為此，公司編制了顧客滿意度 度量控制程序，以確保顧客滿意度信息得到測量和分析， 公司度量顧客滿意度的 方式包括：a)調(diào)查表形式；b)顧客意見反饋收集、匯總、分析形式；c)走訪顧客方式。引用程序文件顧客滿

46、意度度量控制程序.內(nèi)部審核職責(zé)管理者代表組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。管理要求為驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃/策劃的安排以及確定質(zhì)量體系是否有效， 管理者代表依據(jù)本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施內(nèi)部 質(zhì)量管理體系審核。內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃、實(shí)施要求：a)內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實(shí)際情況和重要性對審核方案進(jìn)行策劃；b)審核由與所審核活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，以保持審核的客觀性和公正性；c)應(yīng)記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施，在其 后的跟蹤審核活動中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。 引用程序

47、文件內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序.過程的監(jiān)視和測量目的和范圍為確保得到所策劃的過程能力， 應(yīng)對相關(guān)質(zhì)量管理體系過程能力進(jìn)行監(jiān)視和測量， 為此，本條款對此進(jìn)行了說明。2職責(zé)管理者代表組織內(nèi)審員負(fù)責(zé)策劃過程業(yè)績評審報告表 ，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； 總裁負(fù)責(zé)主持過程業(yè)績評審。QP/ MS-01目的和范圍為確保得到質(zhì)量管理體系符合性和有效性，應(yīng)對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核整個過程 進(jìn)行管理和控制，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。2QP/ MS-02管理要求 公司應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這此 方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，為此，公司編制了過程業(yè)績評審控 制程序。當(dāng)未能達(dá)到

48、所策劃的結(jié)果時， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施， 以確保產(chǎn) 品的符合性。引用程序文件過程業(yè)績評審控制程序.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。目的和范圍為確保產(chǎn)品規(guī)定要求得到滿足，應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，為此，本條款 對此進(jìn)行了說明。2職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(檢驗(yàn)和試驗(yàn)) 。3管理要求 公司應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以便驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和 測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行：a)品保部依據(jù)質(zhì)量計劃/相關(guān)的書面文件對原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并負(fù)責(zé)放行， 確 保未經(jīng)驗(yàn)證合格的原材料不投入使用或加工，對于檢驗(yàn)不合格原材料，應(yīng)執(zhí)行不 合格品控制程序；原材料檢驗(yàn)和試驗(yàn)依據(jù)本公司產(chǎn)品采購控制程序執(zhí)行；b)品保部依據(jù)質(zhì)量計劃/相關(guān)的書面文件對工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并負(fù)責(zé)放 行，確保未經(jīng)驗(yàn)證合格的工序產(chǎn)品不投入使用或加工，對于檢驗(yàn)不合格工序產(chǎn)品，應(yīng) 執(zhí)行不合格品控制程序 ；工序產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)依據(jù)本公司 工序產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn) 控制程序執(zhí)行；c)品保部依據(jù)質(zhì)量計劃/相關(guān)的書面文件對成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并負(fù)責(zé)放行，確 保 未經(jīng)驗(yàn)證合格的成品不出廠，對于檢驗(yàn)不合格成品，應(yīng)執(zhí)行不