第三方醫(yī)學檢驗機構發(fā)展前景研講解

1、一 . 第三方檢驗國內外發(fā)展概況二 . 醫(yī)改大背景下催生的行業(yè)快速發(fā)展三 . 行業(yè)發(fā)展趨勢四. 未來發(fā)展過程中的挑戰(zhàn)一、第三方檢驗國內外發(fā)展概況首先獨立實驗室不能完全按照企業(yè)的商業(yè)模式運行，因為它有一個非常重要的資質審核： 必須是醫(yī)療機構， 是醫(yī)院的細分行業(yè)，但和醫(yī)院的運行模式有所區(qū)別，主要在于獨立實驗室應用的現代企業(yè)制度運行。在 08 年以前，行業(yè)發(fā)展很緩慢，主要原因之一是國家的政策壁壘。 08 年以后，行業(yè)基本放開。第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)從市場格局來看， 在國外是一個成熟的行業(yè)， 美國已經達到 35%-40% 的市場份額。過去我們講醫(yī)學檢驗、化驗只是在醫(yī)院看，在美國約有近 40% 的檢驗在獨立

2、實驗室完成，60% 在醫(yī)院的附屬實驗室、高校實驗室和其他實驗室完成。獨立實驗室份額在德國達到60% ，在日本已達到 67% ，在中國，目前僅達到 5% 。國內目前獨立實驗室的檢驗項目已經達到 1600 多項，一些大的實驗室， 例如金域檢驗，已經達到 2000 項。國外的獨立檢驗實驗室可以達到 4000 項左右，中外醫(yī)學檢測項目為臨床服務是有非常大的差距的。一方面是技術的滯后，另一方面是政策的限制。在美國這個行業(yè)起步很早，上世紀三十年代就有行業(yè)的運作，檢驗科開始承接檢驗的外包服務。在五、六十年代時，這個行業(yè)開始誕生。美國的兩大巨頭Quest誕生于 1967 年， Labcorp 誕生于 1969

3、 年。近幾年， Quest 前期發(fā)展非常迅速，近十年達到 60 億美金的收入，去年達到 80 億美金。但是近五年的發(fā)展速度不是很快， -5% 5% 之間徘徊， 有時候甚至下降或增加。 Labcorp 的增速非常快，已經快接近 Quest ，目前美國市場占有率達30% 以上。獨立實驗室在中國的時間很短， 94-04 年是企業(yè)的初探時期。金域檢驗最初是廣州醫(yī)學院的下屬實驗室。 發(fā)展同美國的企業(yè)類似，從小醫(yī)院升到大醫(yī)院，廣州金域最初并不是做這類實驗室的，而是做貿易的。做貿易的過程中發(fā)現一些客戶喜歡把標本送到大醫(yī)院，在這樣的情況下，廣州醫(yī)學院的金域檢驗在 97 年的時候就想做這樣的生意。但是當時無論是

4、商業(yè)環(huán)境還是醫(yī)療環(huán)境都不具備這樣的條件，所以前面十年都是在慢慢發(fā)展， 2004 年的時候金域才不到 2000 萬的收入， 但是在 04 年的時候金域聯合了國家衛(wèi)生部舉辦了獨立實驗室研討會，當時聚集了全國各醫(yī)院檢驗科的主任、專家以及醫(yī)療器械和試劑的供應商。正因為此會議的召開，國內的獨立實驗室如雨后春筍一般。所以現在有一定規(guī)模的獨立實驗室，例如迪安、艾迪康等都是在04 、05 年成立的， 04 到 12 年市場快速發(fā)展。04 年艾迪康開創(chuàng)了行業(yè)的第一個連鎖，緊接著迪安開始在南京、上海進行連鎖發(fā)展。 所以 04 到 12 年時，行業(yè)前幾大實驗室在全國擴張得非常快。2012 年，全國約有100 家獨立

5、實驗室，主要以金域、艾迪康、迪安的連鎖經營模式為主。 同時，第三方診斷銷售規(guī)模從2006年的 1.7 億增長到 2010 年 12 億。 2012 年到今天，不到四年的時間，國家推出了很多行業(yè)促進政策，尤其在2008 年出臺了醫(yī)學檢驗所的基本標準，也就是行業(yè)的身份證，由衛(wèi)生部頒布以后，做這個行業(yè)更方便了。這樣一來全國的檢驗實驗室突破了200 家，其中包括每個省的連鎖實驗室，但就上海市便已經達到了40 家。今年保守估計營業(yè)額會到75-80億，這個數字是比較準確的。從20102年時占檢驗市場 1% 的份額到了今天 5% 的份額，增長是非常迅速的。 2012 年到今天行業(yè)增長放緩， 12 、13 年

6、大約 40% ， 14 年大概百分之三十幾。今年行業(yè)增長約 30% 左右。龍頭金域在這個行業(yè)大概 30% 以上，從今年的銷售額數據來看， 金域在 24-25 億、艾迪康 15-16 億、迪安診斷從今年總營收來講， 在 17-18 億左右， 但是第三方檢驗大概在 11 億左右。所以這里講的市場份額不是公司的營收，而是第三方檢驗的營收。高新達安今年會在4 個億左右，康圣環(huán)球也在3 個億左右。此外，像華大基因等專業(yè)實驗室的出現，增長也是非常迅速， 華大基因今年會在5 億左右。金域在全國有27家省級實驗室，再加上地區(qū)級快速反應實驗室大概在50 家左右。艾迪康目前 17 家，迪安診斷地區(qū)級和省級共 15

7、 家，達安大約 8 家，華大基因 5 家，其他品牌大概還有 100 家左右。 華大基因等是以特檢為主，華大以基因檢測為主，康圣環(huán)球以血液為主等等。這個行業(yè)在中國只有 20 年歷史。在國內未來的發(fā)展仍將是非常迅速的，空間也是非常大的。這個行業(yè)的發(fā)展可能會超乎想象地釋放出一個非常大的市場空間， 在中國還是一個快速增長的市場，國外已經發(fā)展成為一個成熟的市場了， 每年的增長率大約 5% 上下。當前獨立實驗室行業(yè)在國內年增長大概 30% 左右，未來五年可能以 20%-25% 的速度快速增長。每一個行業(yè)的快速發(fā)展都有一些關鍵的成功因素。之所以國外獨立實驗室做到如此大的規(guī)模，是有幾個方面的因素：第一個是商業(yè)

8、保險的發(fā)展；第二個是私人診所和基本醫(yī)療的普及和覆蓋；第三個是冷鏈物流的高速發(fā)達； 第四個專業(yè)化的社會分工和獲得認可；第五個是醫(yī)院管理和現代化成本核算；第六個是社會醫(yī)療支出增加3和醫(yī)保控費導至醫(yī)學獨立實驗室的快速發(fā)展；第七個是資本市場的發(fā)展促進了行業(yè)的整合和快速增長。以上這些要素對我們國家的行業(yè)發(fā)展都具有一定的借鑒意義。二、醫(yī)改大背景下催生的行業(yè)快速發(fā)展為何說這個行業(yè)在中國會有很大的發(fā)展，我們從中國的行業(yè)政策、經濟政策來看，前一段時間，李克強總理在國務院的會議上提出要促進第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)的發(fā)展，包括醫(yī)療資源的下沉、醫(yī)?？刭M、禁止公立醫(yī)院的過度擴張。過去的三甲醫(yī)院都是比較病床的數量，目前卻要禁止

9、三甲醫(yī)院過度擴張。所以說要不斷地提高自身的診療水平和運營效率，而不是盲目比較病床規(guī)模。特別是 2013年 10 月 4 日國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見中提到八大任務、六大舉措，其中一條就是專門講獨立醫(yī)學實驗室，第三方獨立醫(yī)學檢驗第一次上升到國務院的政策層面，所以從 2013 年至今增加很多實驗室，僅浦東的醫(yī)學實驗室就達到十幾家，國際醫(yī)學園過去有 8 家，這些都是資本在推動的。此外，目前也有很多公司想進入這個行業(yè)，例如山東威高、藥明康德等。很多國外公司也想借助國內政策春風，例如科文斯、 Quest 、BML 都在以不同形式進入國內市場。2015 年 6 月 4 日李克強總理主持國務院常

10、務會議，指出要探索以公建民營、民辦等方式建立區(qū)域性檢驗檢測中心，面向所有醫(yī)療機構開放。正因為有國家政策的大力支持，這個行業(yè)的未來發(fā)展無可估量，未來還有很多東西可能釋放。 2015 年 12 月底我們要完成的一條就是要制定促進社會辦醫(yī)快速發(fā)展的政策措施。近三4個月以來，國家有很多層面的政策在支持這個行業(yè)的發(fā)展，有很多人想做第三方獨立檢驗中心、第三方影像中心、第三方病理診斷中心、第三方透析中心等。醫(yī)療這個行業(yè)的發(fā)展，更多還是基于這個市場本身的情況，比如中國的人口、經濟的發(fā)展水平、高端醫(yī)療的需求和醫(yī)保的覆蓋范圍。過去很多農村的老人有時是不看病的，現在基本醫(yī)保覆蓋以后，每年繳納幾十塊錢，有的地方看病可

11、以報銷80% 以上，不同省份不同級別的醫(yī)院是不一樣的。所以到2020 年，力爭做到8 萬億的市場，方法就是以前不看病的現在看病了，過去花1 萬看病的，現在可以花 10 萬看病了。高端醫(yī)療的需求和基本醫(yī)療的覆蓋以及就醫(yī)人數會促進整個醫(yī)療服務行業(yè)的發(fā)展。同時，臨床診療，預防診斷，健康管理也會促進整個行業(yè)的發(fā)展?，F在去醫(yī)院看病，相別于以前的望聞問切，更多的是靠檢驗項目。在臨床診療過程中，醫(yī)生對于檢驗的依賴度是越來越高，特別是國家實施藥品零加成以后， 醫(yī)院將盈利重心從藥品轉向了檢驗。此外，對于疾病預防的重視， 也促進了行業(yè)的發(fā)展； 以前只講治療，有病才去看，現在沒病也會去看，誕生了許多健康體檢中心、健

12、康管理中心。不知大家是否關注“基因檢測”，基因檢測除了有些是靶向檢測帶動其靶向治療外，還有一些預測性（功能），如現在的腫瘤風險預測，心血管疾病風險預測，天賦基因預測等等，這些檢測技術的發(fā)展都會帶動整個行業(yè)的發(fā)展，這些目前都是第三方實驗室在做，臨床實驗室是不可能做的。5再就是健康管理，健康管理中心成為第三方檢驗的重要業(yè)務來源；美年大健康和愛康國賓上市，它們的上市也帶動了行業(yè)的發(fā)展，現在美年大健康在上海有十幾家店，愛康國賓也有十幾家，新店還在不斷開張，所以各種健康管理、康復醫(yī)療以及養(yǎng)老機構都會帶動獨立實驗室行業(yè)的發(fā)展。綜上所述，獨立實驗室行業(yè)未來的發(fā)展具備多重驅動因素。第三方檢驗存在著如下幾種優(yōu)勢

13、：第一，項目優(yōu)勢，例如金域檢驗已經能做到 2000 項，如此規(guī)模的綜合實驗室，能夠充分滿足臨床服務的需求，但對醫(yī)院來講，即使比較好的三甲醫(yī)院檢驗項目也不過七、八百項。第二，資源共享，規(guī)模優(yōu)勢，可以降低其成本，且其機制靈活，可以快速引進新的檢測項目，診斷行業(yè)受到國家政策限制比較多，所以醫(yī)院在這個體制之下有許多新技術無法快速開展，只能通過外包的方式，這就是第三方實驗室的優(yōu)勢。說完了驅動因素及優(yōu)勢，我們再看看這個行業(yè)的規(guī)模，2014年中國 IVD 行業(yè)規(guī)模大約 360億，2015 年大約在 400 億左右，從這個進行推算，對檢驗行業(yè)講，檢測試劑成本占檢驗收入的25% 左右，以此計算整個中國的檢驗市場

14、在1600億左右，今年第三方檢驗規(guī)模為 75-80 億左右，占整個診斷行業(yè)的5% 左右，如果未來 10年第三方檢驗能占到診斷行業(yè)的10% 到 20% ，則將具備超過 500億的市場規(guī)模。因為整個行業(yè)還在不斷發(fā)展，國家還有很多政策讓第三方檢驗行業(yè)能夠擴大自己的規(guī)模、增加自己的收入，現在的轉變不僅僅在于醫(yī)院檢驗項目的外包，醫(yī)院的外包業(yè)務在未來占的比重可能不是很大， 但整個檢驗行業(yè)占醫(yī)療市場的比重會進一步變大；6比如現在的保險，為了給客戶提供增值服務，可能會提供檢驗的服務，甚至包括高端的基因檢測。所以對這個行業(yè)未來超過 500 億的市場規(guī)模還是有信心的。三、行業(yè)未來發(fā)展趨勢首先，行業(yè)的發(fā)展會從四個方

15、面進行：未來發(fā)展趨勢一：“四化”：首先是規(guī)模化，如艾迪康等，是通過連鎖規(guī)?；姆绞竭M行渠道拓展。其次是?？苹椿谀骋环N核心技術進行發(fā)展，像華大基因，上海寶藤等，這些公司是向專科化進行發(fā)展的。此外是平臺化，金域檢驗，迪安診斷等，會在規(guī)?；幕A上建立平臺化優(yōu)勢，例如迪安診斷最近和阿里健康合作，金域檢驗也在進行平臺化的探索。最后是信息化，例如麥克奧迪，華夏病理，達安臨檢等，是基于信息化進行新的探索，麥克奧迪想做遠程病理診斷，達安臨檢做社區(qū)的慢病管理，當然信息化在每家公司都會應用，而這幾家是會基于此發(fā)展其核心競爭力的。所以這個行業(yè)未來會通過規(guī)?；?，?？苹?，平臺化和信息化的競爭力來拓展企業(yè)的發(fā)展。

16、未來發(fā)展趨勢二： 1. 省級中心化實驗室向地市級實驗室下沉發(fā)展先前所有連鎖集團的業(yè)務基本上都以省級中心實驗室為主來進行，在每個省的布局都是在省會建立中心實驗室。但從去年開始，如金域檢驗，迪安診斷已經向區(qū)域化實驗室、地級城市進行下沉。2. 連鎖集團的實驗室會和某一區(qū)域的實驗室并存，現在連鎖實驗室7會對全國區(qū)域或某一省進行覆蓋，但在某一省、一市，甚至一縣，還會有區(qū)域實驗室的存在，例如寧波美康就是一個區(qū)域實驗室；江蘇有許多這樣區(qū)域實驗室，例如常熟、張家港、太倉等等。 3. 綜合大型中心實驗室會和單一專業(yè)技術小型實驗室并存， 例如金域檢驗、迪安診斷和蘇州科諾。 4. 大型民營實驗室和區(qū)域中心實驗室并存

17、，例如金域檢驗和醫(yī)聯體中心實驗室的并存，寧波病理診斷中心就是典型的醫(yī)聯體模式。 5. 資本的推動會促進行業(yè)的并購、整合，這個行業(yè)主要是迪安和達安這兩家是上市公司，迪安最近動作較多，例如與浙江美生合作，與北京執(zhí)信醫(yī)療合作，更多的是整合其業(yè)務模式和平臺，迪安現在是在建立“檢驗服務 產品銷售 健康管理”的生態(tài)圈。未來發(fā)展趨勢三：互聯網的發(fā)展會促進傳統(tǒng)醫(yī)檢產業(yè)模式的升級，從現在的 B2B 走向 B2C ，O2O 的模式，例如迪安、華大基因和金域都在進行探索，現在大家可以通過網絡進行自檢，即自己取材；像酒精耐量測試等，在網上可以買到相應產品。隨著國家政策的進一步放開， 國外獨立實驗室會以多種方式切入國內

18、醫(yī)療市場，如日本 BML 已經在上海布局，美國梅奧診所和康圣達合作等等。傳統(tǒng)的單一醫(yī)學檢驗外包模式發(fā)展為 “檢驗 ”模式， 即在傳統(tǒng)檢驗服務外包基礎上，打造更大的生態(tài)平臺，增加了托管，共建，集約化采購，信息化輸出， 大數據共享的延伸服務， 使醫(yī)院的粘性更好，即未來醫(yī)院與好的實驗室合作后會很難脫離它，所以現在許多小型實驗室在未來都會被大型實驗室所并購，這種情況在國外也是一樣的。8未來發(fā)展趨勢四：對于冷鏈物流的構建。獨立實驗室的一個問題是要及時地把樣本拿回來，所以冷鏈物流的發(fā)展會催生整個行業(yè)的高速發(fā)展。據說迪安診斷在建設自己的冷鏈物流，甚至要獨立發(fā)展。國外獨立實驗室的 70% 樣本是通過第三方物流

19、進行的，但目前國內的實驗室樣本還是需要自己來運輸。四、未來發(fā)展過程中的挑戰(zhàn)第一是政策，政策近幾年為整個行業(yè)帶來許多利好的消息，但因為國家大的政治背景的影響，地方也不能輕舉妄動，現在政府辦事表面上態(tài)度更好，但其實效率更低了。所以政策支持在地方落地時會有很多阻礙，地方對國家政策的理解有許多不一樣的地方，政策的不確定性會給大型獨立實驗室的發(fā)展帶來許多不確定性，雖然大的方向沒有問題，但在執(zhí)行過程中有許多阻力。第二是技術會催生整個行業(yè)的發(fā)展，但中國有很多限制技術發(fā)展的政策，中國現在所有的檢測必須在國家衛(wèi)計委的檢驗檢測目錄中，而目錄總共只有 1500 項，而金域等公司已經超出這個數目，這一點中國與美國不同

20、。第三是規(guī)模效應的影響，很多小型實驗室要么尋找新技術，要么打價格戰(zhàn)，價格戰(zhàn)會影響行業(yè)的未來發(fā)展，尤其是利潤率。第四是質量，雖然國家支持，但這個行業(yè)與其它行業(yè)不同，單靠商業(yè)模式進行運作是不行的，會出大的問題，很多小的實驗室9檢測質量并不突出。在這方面金域檢驗質量做的比較好，當然對應成本也比較高，一方面是探索性創(chuàng)新成本，另一方面就是為保障質量而犧牲掉了部分利潤。第五是標準化。第六是人才，因為行業(yè)發(fā)展時間短，沒有培養(yǎng)出太多人才，金域、迪安目前比較重視人才培養(yǎng)，人才是制約整個行業(yè)發(fā)展的重要因素。還有幾點會影響到行業(yè)的長期發(fā)展：第一，成本控制水平，未來行業(yè)價格會降至比較低的水平，醫(yī)院很難做到，因為規(guī)?；?/p>

21、、成本控制、自動化等會將成本降到比較低的水平，像達安，迪安，艾迪康，除了檢驗服務外，還會發(fā)展其上游產業(yè)，也可以降低成本，這些都是醫(yī)院無法做到的，所以醫(yī)院未來會慢慢放出這一塊業(yè)務。第二，是否有卓越的運營能力，因為行業(yè)發(fā)展，醫(yī)院需求會越來越多元化，如何能滿足各種檢驗項目的需求并整合各類資源，需要很高的運營管理水平。第三，市場布局。第四點是，隨著國家政治、商業(yè)文明的進步，醫(yī)學獨立實驗室、廠家和醫(yī)院的關系會從強關系走向弱關系，不再像過去一樣靠跟某個院長、主任關系好來做業(yè)務。比如最近潤達做集約化采購，顯然不可能通過認識所有的醫(yī)院院長和檢驗科主任來達成業(yè)務。 它必須有卓越運營的能力。 從不透明走向相對透明

22、，這是獨立實驗室走向成熟的比如趨勢。此外，互聯網的發(fā)展打通了10中間環(huán)節(jié)，把桌面下的東西擺到桌面上。未來只靠關系是很難的。這個行業(yè)到目前為止主要是以拜訪銷售為主，還是比較低級的，都是靠業(yè)務員來完成，但由于上面因素的改變，現在已經從拜訪銷售改為招投標，特別是華東地區(qū)非常明顯，而且很快在未來一兩年會漫延到全國。這是一個趨勢。不論迪安、金域、達安都在營銷模式的探索上做了很多動作，以完全改變過去傳統(tǒng)的銷售模式。未來考驗的是平臺和垂直領域的專業(yè)服務能力。要么是平臺做得大、做得好，要么是某個細分領域能夠向縱深處突破，具備較強的垂直服務能力。這些就是這個行業(yè)發(fā)展的一些關鍵性要素。有些觀點是個人觀點，僅供參考

23、。問答環(huán)節(jié)：問：從樣本量看，樣本量來源于醫(yī)院、保險、體檢機構的百分比如何？答：目前 70% 以上來源于醫(yī)院，但近兩年，一些實驗室在找不同的市場渠道。比如達安，在這個行業(yè)無論資金、品牌、后臺都很不錯，但在臨床檢驗方面做得并不是非常理想，但近兩年有很大起色，來源于兩個方面的突破。一個是保險行業(yè)，去年3 億臨檢收入中幾千萬來源于保險， 這在以前是很少的； 第二個是由于達安基因的優(yōu)勢，取得國家第二代基因測序腫瘤基因檢測的資質，試劑、設備、檢測都得到國家衛(wèi)計委的批準。此外，還有20% 左右收入來源于體檢，剩下 10% 來源于其他。國家近兩年推行的兩癌篩查，每個省都投入幾千萬甚至上億經費， 還有老年病體檢

24、、 慢病管理、 農民工體檢等，這些方面國家釋放了許多資金。資金主要有兩個去向，一部分留給有能力的醫(yī)院來做，醫(yī)院能力不夠的，特別是兩癌篩查，比如宮檢11圖片、液基細胞學檢查、HPV 檢測，通常都會交給第三方實驗室。艾迪康一個子公司在某個省每年總收入不到 8000 萬，但老年病體檢就占到將近 2000 萬。問：三甲醫(yī)院基本可以做 700-800 個項目，有的 500-600 ，第三方可以做 2000 項，這 700-800 個項目占檢測市場價值量有多大？答：這 700-800 個項目占整個價值量的 90% 以上。現在醫(yī)院外包給獨立實驗室的是醫(yī)院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的項目。問：在公安及司法鑒定領域，第三方業(yè)務發(fā)展的如何？答：第三方醫(yī)學檢驗和司法鑒定還是有區(qū)別的。司法鑒定市場容量非常有限，國家還有一些政策影響或限制，大家不一定會相信第三方。迪安有塊業(yè)務主要是做親子鑒定， 一方面是私人對親權的鑒定，還有一個是上戶口的問題， 3 個月以內沒有出生證明就必須重新做親子鑒定，這個給行業(yè)帶來一定空間，包括金域、達安都要做，但總體空間不大。問：在第三