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1、=精選公文范文,管理類(lèi),工作總結(jié)類(lèi),工作計(jì)劃類(lèi)文檔,歡迎閱讀下載=淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)今年上半年,區(qū)科技局對(duì)全區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀開(kāi)展了全面調(diào)研,特別是把生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作情況作為此次調(diào)研的重點(diǎn)內(nèi)容,并做了一些探討。一、全區(qū)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀1、以搶仿國(guó)外快過(guò)期專(zhuān)利藥物為主。企業(yè)研發(fā)能力較低,開(kāi)發(fā)的新藥跟蹤和模仿國(guó)外的多,自己創(chuàng)新的少。從表面來(lái)看,仿制改變了藥物“創(chuàng)新難度大、周期長(zhǎng)、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大”的不足,使新藥的研制低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益、短周期。但事實(shí)上,新藥開(kāi)發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線,新藥專(zhuān)利的研制只要1-3年,一旦有了高價(jià)值的專(zhuān)利,所
2、有投資的回報(bào)都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過(guò)出售該項(xiàng)專(zhuān)利獲得。2、發(fā)明專(zhuān)利過(guò)少。從對(duì)我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研情況來(lái)看企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)正逐步提升,部分醫(yī)藥企業(yè)均擁有專(zhuān)利技術(shù)和專(zhuān)利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測(cè)定方法”、賽爾金生物的“紅細(xì)胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”,立業(yè)制藥的“新樂(lè)康片夕,中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”,大淵生物的“生物芯片”,天奧公司的“回路內(nèi)麻醉氣體吸附器”等專(zhuān)利技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。但是總的來(lái)說(shuō)以實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)為主,發(fā)明專(zhuān)利相對(duì)較少。發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量少,也直接影響了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。二、企業(yè)如何加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面對(duì)醫(yī)
3、藥市場(chǎng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng),創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最終出路,而創(chuàng)新必須與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合,才能鞏固自身市場(chǎng),保障規(guī)模一效益一再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術(shù)壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。知識(shí)產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計(jì),而應(yīng)是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分,企業(yè)在與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的融合中需要注意以下三點(diǎn):一是新醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在新產(chǎn)品的研究過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)展情況,選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)提交專(zhuān)利申請(qǐng)。研制完成后,凡是具備專(zhuān)利申請(qǐng)條件的應(yīng)及時(shí)提交申請(qǐng),如化合物專(zhuān)利、用途專(zhuān)利等。對(duì)已有的化合物專(zhuān)利,應(yīng)盡量取得相關(guān)的從屬專(zhuān)利。二是已有藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新,已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量
4、指標(biāo)、新的外觀包裝均可申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。僅從外觀專(zhuān)利而言,就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合,也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合,還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外,企業(yè)還可以對(duì)產(chǎn)品外形的構(gòu)造依據(jù)專(zhuān)利法申請(qǐng)實(shí)用新型專(zhuān)利保護(hù)。三是充分利用多種手段保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以國(guó)家行政保護(hù)為主流措施,但這種保護(hù)不具有排他權(quán)。由于專(zhuān)利審批耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年,中藥專(zhuān)利很容易在公開(kāi)階段被他人模仿并取得行政保護(hù)。大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式,不但存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的潛在威脅,而且隨著歐美發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利量的增加,這種仿制生產(chǎn)國(guó)外專(zhuān)利藥品的做法將受到限制??傊?,如何做到創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)
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