產(chǎn)品原理方法及性能特點(diǎn)培訓(xùn)概要

1、產(chǎn)品測(cè)試原理、檢測(cè)方法及臨床基礎(chǔ)理論第一章 SA系列血流變測(cè)試儀第一節(jié)臨床理論基礎(chǔ)知識(shí)一、血液流變學(xué)發(fā)展歷史+(宏_.一. 微觀亞微觀（細(xì)胞流變學(xué)）（分子流變學(xué)）宏觀：血液表觀粘度、血漿粘度、血沉、壓積以及相關(guān)指標(biāo)。 微觀：細(xì)胞水平上的研究，研究紅細(xì)胞聚集性、變形性，紅細(xì) 胞與血小板表面電荷，白細(xì)胞流變性、血小板粘附、聚 集性、又稱細(xì)胞流變學(xué)亞微觀：分子水平的研究，研究血漿蛋白成分對(duì)血粘度影響， 介質(zhì)對(duì)細(xì)胞膜影響，又叫分子血流變學(xué)。二、血液流變學(xué)研究意義研究血流變學(xué)對(duì)于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)具有重要意義和實(shí)用價(jià) 值。1、生理意義：血液粘度增高與降低，直接關(guān)系著人體組織血液 供應(yīng)的減少與增加，從而直

2、接影響人體組織的器官的代謝及功 能狀態(tài)。另一方面，對(duì)出血后止血有重要生理意義。2、病理意義：當(dāng)人體患病時(shí)，影響血液粘度變化，導(dǎo)致所謂“血 液高粘滯綜合癥”。這種綜合癥是多種病理過程的中間過程或 者“橋梁”，而且往往出現(xiàn)“單行線橋”現(xiàn)象，即一旦出現(xiàn)某種程度的高粘滯綜合癥，則通過正反饋方式而擴(kuò)大，使缺血缺 氧更趨嚴(yán)重。重治療”是長(zhǎng)期3、亞健康：血液流變學(xué)指標(biāo)異常增高，使血液循環(huán)速度減緩， 新陳代謝功能降低，紅細(xì)胞變形能力降低影響微循環(huán)灌注，使 各器官長(zhǎng)期處于缺氧狀態(tài)，尤其是心腦缺氧，容易導(dǎo)致腦萎縮 和心梗，而紅細(xì)胞聚集性增強(qiáng)，容易導(dǎo)致血栓形成。雖然當(dāng)前 無臨床癥狀，但其發(fā)展勢(shì)必對(duì)健康造成危害， 這

3、就是所謂即“既 無疾病，又無精力”的亞健康狀態(tài)，對(duì)于這種狀態(tài)的篩查血流 變學(xué)測(cè)試是一個(gè)極具特異性的指標(biāo)，“輕預(yù)防， 以來健康維護(hù)的一個(gè)誤區(qū)，對(duì)血流變指標(biāo)的改善，有助于改善 亞健康狀態(tài)，避免疾病的發(fā)生，血流變學(xué)測(cè)試這一宏觀的物理 指標(biāo)，綜合全面確切地反映體內(nèi)的亞健康狀態(tài)是其他方法難以 替代的。三、血液流變學(xué)基礎(chǔ)理論具1. 流體F V-1s2. 切變率： 付號(hào)：丫L定義：由切變應(yīng)力引起液Y =V/L變切V=0符號(hào):定義:公式: 粘度:公式：T單位：Pa施加于液體單位面積上所受到使其流動(dòng)外力大小 T =F/A 注：A為剪切面積mPa s符號(hào)：n單位：定義：由于外力作用 ， 液體內(nèi)部產(chǎn)生阻抗的內(nèi)摩擦力

4、的大3.公式： n =T / Y 牛頓粘性定律 :n為常量，n不隨Y變化而變化)公式： n =T / Y (其中 牛頓流體 : 服從此定律 : 水, 血漿, 標(biāo)準(zhǔn)油 ;頓流體 : 不服從此定律 : 血液 , 唾液 , 瀝青 .4. 血液物理特性和流變特性 : 物理特性 :1) 紅細(xì)胞比重大于血漿比重，形狀為雙凹面圓盤狀；(1 m,毛細(xì)2) 紅細(xì)胞平均直徑：7-8卩m,脾竇裂隙為1- 0.5管孔徑為4卩m;3) 血液具有沉降率 ;4) 電特性 , 血細(xì)胞表面帶負(fù)電荷 .頓流體 , 流變特性主要表現(xiàn)為粘度 .流變特性 : 血液是非Y =f( T牛頓流體 ; 牛頓流體 ;) 當(dāng)壓積 =0 時(shí), 當(dāng)壓

5、積 >0.1 時(shí), 非 當(dāng)壓積 =0.45, Y >200s-1, 近似為牛頓流體 .低切變率下 , 反映紅細(xì)胞聚集性 ; 高切變率下 , 反映紅細(xì)胞變形 性; 聚集性和變形性可發(fā)生可逆性變化 .節(jié) 血液流變儀的測(cè)試原理及分類*毛細(xì)管粘度計(jì)（壓力傳感式）*旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)（懸絲、錐板、同筒） 一、毛細(xì)管粘度計(jì)：（壓力傳感式） 原理：利用一標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管在相同條件下，液體粘度不同，流過 一定體積的液體所需時(shí)間不同，粘度越大所需時(shí)間越長(zhǎng)，粘度與時(shí)間成正比，其測(cè)量結(jié)果是 同水的比粘度。R4n哈根泊素葉定律:Q=X8 n L優(yōu)點(diǎn)： 1. 該粘度計(jì)適用于測(cè)量粘度較低的“牛 血漿、血清；2. 制造成本低

6、廉缺點(diǎn)：不適于測(cè)量頓液體”，如：o非牛 頓液體”，如全血。精度及重復(fù)性難以保證，現(xiàn)國(guó)際、國(guó)內(nèi)的全血測(cè)試已被淘汰。原因： 血液是非頓流體， 血液的粘度隨切變率的變化而改變， 血液在毛細(xì)管中流動(dòng)，距軸心不同半徑處切變率不同，故管中各處粘度也就不同，用毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)量全血粘度，所得結(jié)果 只是某種意義上的平均，得不出在某一特定切變率下的粘度。 故用毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)全血粘度是有其原則的局限性，或者可以 這樣理解：對(duì)牛頓流體來說，切應(yīng)力與切變率之比是個(gè)常數(shù)， 是個(gè)線性問題，而作為非原理：優(yōu)點(diǎn)：全血、頓流體的血液，粘度隨切變率改變 而改變，是非線性問題。用只能解決線性問題的儀器去解決非 線性問題，必然影響測(cè)量

7、精度，產(chǎn)生誤差。 二、錐板粘度計(jì) 由一個(gè)圓平板和一個(gè)同軸圓錐組成，待測(cè)量的液體放在 圓錐和圓板間隙內(nèi)，一般固定圓板，圓錐以已知角度旋 轉(zhuǎn)，通過測(cè)量液體加在圓錐上的扭力距換算成液體的粘 度。1、即適合測(cè)量牛頓流體，更適合測(cè)量非牛頓流體。如： 血漿。2、測(cè)量精度及重復(fù)性較高。3、檢測(cè)效率高。原因：由于間隙高度與半徑成正比，速度也與半徑成正比，而 切變率為速度與高度之比，從而使切變率與半徑無關(guān)，處處相 等，使得對(duì)應(yīng)于確定的轉(zhuǎn)速就得到確定的切變率。該儀器能在 確定的切變率下測(cè)量各種液體粘度，故既適用于牛頓流體，更 頓流體的測(cè)量。適用于非牛V= r 3 間隙高度， h =r t an a 板間夾角，r:

8、T = V /h = r度33/r a = 3/ a切變率a錐板半徑（如下圖）:錐板角速度03h:錐板與平板a :錐板與平V:錐板線速功能，即插即測(cè)；報(bào)告模式任意編排； 作自如；可同任一款動(dòng)態(tài)血沉儀聯(lián)機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸）7、獲得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 CMC十量認(rèn)證，采用標(biāo)準(zhǔn)牛頓油定 標(biāo)，獨(dú)特的非頓液質(zhì)控，使測(cè)試結(jié)果更加精確;第三節(jié) SA-6000血液流變儀的性能特點(diǎn)一、SA-6000血液流變儀的儀器特點(diǎn)：1、 唯一采用獨(dú)特的磁浮軸承錐板測(cè)量方式，測(cè)量精度更高、 復(fù)性更好、儀器工作更加穩(wěn)定；2、 先進(jìn)的全自動(dòng)并行工作方式，測(cè)試速度更快（尋位、混勻、 吸樣、加樣針清洗同測(cè)試、液池清洗并行）；3、采用國(guó)際

9、通用的強(qiáng)力蠕動(dòng)排液系統(tǒng)，故障率低、流量大、不 易堵；進(jìn)水采用擠壓式蠕動(dòng)泵，泵管不易變形，進(jìn)樣量準(zhǔn)確;樣品位原試管設(shè)4、樣品盤互換設(shè)計(jì)，滿足大批量體檢的需求；計(jì)，可適用于任一種試管，并且全血與血漿采用一管式加樣， 方便、快捷、減少耗材；5、血漿采用液面感應(yīng)加樣、精確無誤；加樣針專用清洗位，避 免交叉污染；6、 強(qiáng)大軟件功能（測(cè)試與報(bào)告輸入可同時(shí)進(jìn)行；急診優(yōu)先檢測(cè) 作模式任意編排操60Ts/h; 切8、快速全量程逐點(diǎn)穩(wěn)態(tài)測(cè)量方式（最大測(cè)試速度： 變率范圍： 1 200 s -1 ）第二章 SD-100 血沉壓積測(cè)試儀測(cè)試原理及測(cè)試方法血沉：1 小時(shí)紅細(xì)胞下降德距離，符號(hào)： ESR紅細(xì)胞壓積:一定體

10、積血液中紅細(xì)胞總體積與血液總體積比值，符號(hào):Het、儀器測(cè)試原理：儀器檢測(cè)部件是一組光電感應(yīng)式探測(cè)器，該裝置對(duì) 20 個(gè)通道進(jìn)行周期性實(shí)時(shí)檢測(cè)。當(dāng) 通道內(nèi)有樣品插入時(shí)，探測(cè)器可立即做出判斷并開始進(jìn)行檢測(cè)，通過探測(cè)板的周期性運(yùn)動(dòng)， 探測(cè)器可對(duì) 20 個(gè)通道內(nèi)的樣品進(jìn)行掃描，確保樣品液面位移有變化時(shí)，探測(cè)器將位移信號(hào) 隨時(shí)準(zhǔn)確拾取，并存入內(nèi)置的微機(jī)系統(tǒng)。二、手工測(cè)試方法：1、魏式法血沉測(cè)量：抗凝劑：為 106mmol L 的枸櫞酸鈉，抗凝劑與抽血量的比例為 1： 42)用血量：2ml血沉管：采用魏式血沉管，管外帶有刻度，以毫米為單位，總共為200 毫米血沉管上下兩端開口，測(cè)試前底部用橡皮泥封閉，垂

11、直放置在專用血沉架上4)測(cè)量時(shí)間： 1 小時(shí)結(jié)果的計(jì)算：測(cè)試 1 小時(shí)后，計(jì)算紅細(xì)胞下降(血漿層的液面高度)的距離血沉值的單位： mm/h7)正常值范圍：男： 0 15，女： 020此方法為臨床公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法2、溫式法血沉測(cè)量：抗凝劑：使用肝素抗凝劑100 毫米4)測(cè)量時(shí)間： 1 小時(shí)結(jié)果的計(jì)算：測(cè)試 1 小時(shí)后，計(jì)算紅細(xì)胞下降(血漿層的液面高度)的距離血沉值的單位： mm/h7)正常值范圍：男： 0 20，女： 0393、手工壓積的測(cè)量：血沉管：采用溫式壓積管，管外帶有刻度，以毫米為單位，總共為血沉管底端封口，上端開口抗凝劑：使用肝素抗凝劑2)用血量： 1ml 左右壓積管：采用溫式壓積管，管

12、外帶有刻度，以毫米為單位，總共為100 毫米血沉管底端封口，上端開口4)離心要求： 3000轉(zhuǎn)/ 分鐘，離心 30 分鐘結(jié)果的計(jì)算：離心后，分別計(jì)算壓積管下面紅細(xì)胞的高度及整體液面的高度，并算出百分比7)壓積值的單位： L/L正常值范圍：男： 0.40.49，女： 0.350.45三、儀器測(cè)試方法：SD-100血沉測(cè)試結(jié)果是以魏式法為參照(1)抗凝劑：要求為106mmo/L的枸櫞酸鈉，抗凝劑與抽血量的比例為1 : 4若采用肝素抗凝劑結(jié)果與手工魏式法血沉值不相符合2）用血量： 1.6ml （包括液體枸櫞酸鈉抗凝劑的用量在內(nèi)） 血沉管：有幾種規(guī)格，主要分為帶有真空負(fù)壓的血沉管（抗凝劑為枸櫞酸鈉）和

13、不帶負(fù)壓需手工加樣的血沉管（分為玻璃管和塑料管 2 種）；管外不帶刻度，但在距離血沉管底端57 毫米的地方有一標(biāo)記線， 此標(biāo)記線為加樣位置， 允許上下有 2 毫米的偏差, 血沉管外徑為。4）測(cè)量時(shí)間：血沉測(cè)試時(shí)間30分鐘，壓積測(cè)試時(shí)間 2 個(gè)周期壓積測(cè)試前的離心要求：3000轉(zhuǎn)/ 分鐘，離心 30分鐘6）結(jié)果的計(jì)算方法：A、插入血沉管后，儀器掃描樣品液面的高度（要求57mr± 2mm，當(dāng)樣品液面高度超出范圍時(shí)，儀器掃描 2 個(gè)周期后會(huì)提示出錯(cuò)（通道號(hào)前顯示“ E”）B、儀器血沉測(cè)試 30 分鐘后，儀器掃描血漿與紅細(xì)胞分界層的高度，計(jì)算紅細(xì)胞下沉的距離，乘以放大系數(shù)（不同的下沉距離系數(shù)

14、也不相同） ，最后儀器報(bào)出參照手工魏式法 1 小時(shí)的血沉值C、同一份樣品測(cè)完血沉值進(jìn)行壓積測(cè)試時(shí)，儀器掃描血漿與紅細(xì)胞分界層的高度并除以血沉測(cè)試時(shí)儀器掃描樣品液面的高度，并計(jì)算出百分比D、如果樣品不測(cè)血沉直接進(jìn)行壓積測(cè)試時(shí)，儀器掃描血漿與紅細(xì)胞分界層的高度并除以血沉管標(biāo)記線的高度（57mm,并計(jì)算出百分比。為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求此方法測(cè)試前加樣必須精確，否則產(chǎn)生誤差。E、壓積測(cè)試時(shí)，抗凝劑為枸櫞酸鈉選擇儀器【壓積】界面內(nèi)的【魏式】菜單抗凝劑為肝素選擇儀器【壓積】界面內(nèi)的【溫式】菜單此選擇是為了校準(zhǔn)由于液體枸櫞酸鈉所造成對(duì)壓積值的降低問題所以導(dǎo)致某些儀F 、因?yàn)閮x器測(cè)量血沉采用快速測(cè)量方法，并

15、通過 30 分鐘下降距離乘以系數(shù)換算出魏式法血沉值， 而個(gè)別標(biāo)本存在血沉先快后慢或者先慢后快的情況， 器法血沉值與手工魏式法血沉值有 15 25的相關(guān)性誤差，此為正?，F(xiàn)象。7）血沉值的單位： mm/h壓積值的單位： L/L 8）血沉正常值范圍：男： 0 15，女： 0 20壓積正常值范圍：男： 0.4 0.49 ，女： 0.35 0.45第三章 SC-2000 血小板聚集測(cè)試儀測(cè)試原理、儀器測(cè)試方法：光電比濁法二、攪拌方式:圓杯磁棒螺旋式攪拌（此種攪拌方式為國(guó)際最先進(jìn)的）三、儀器測(cè)試原理:本儀器采用光電比濁法測(cè)試血小板聚集:在特定的連續(xù)攪拌條件下，在富血小板血漿（PRP）中加入誘導(dǎo)劑，血小板發(fā)

16、生聚集，PRP的透光度增高或濁度下降。將光濁度的變化轉(zhuǎn)換為電訊號(hào)的變化，從而計(jì)算出血小板的聚集率。攪拌方式采用國(guó)際先進(jìn)的磁棒攪拌方式。計(jì)算公式如下:聚集率卡光電電壓值-PRP實(shí)測(cè)光電電壓值光電電壓值 -Prr初始光電電壓值X 100%SC-2000使用貧血小板血漿（PPP）作為基底，采用富血小板血漿（PRP）進(jìn)行測(cè)量。在比色杯中，加入精確的 300 U I的PPP,放入測(cè)試通道，按 PPP鍵進(jìn)行基底測(cè)量后取出。在另一比色杯中，加入精確的 300 U I的PRP,在該比色杯中加入 1粒攪拌棒，然后將該比色杯放在37 C的測(cè)試通道中，并按動(dòng)預(yù)溫鍵。當(dāng)?shù)竭_(dá)已設(shè)定的預(yù)溫時(shí)間時(shí)，儀器有提示音及閃爍燈報(bào)警

17、，此時(shí)，將該測(cè)試通道設(shè)定為激活通道，顯示屏中該通道前有“”標(biāo)記，該待測(cè)樣品可以進(jìn)行測(cè)試。選擇使用精確的微量加樣器吸入定量的誘導(dǎo)劑，并注入到被激活通道中的待測(cè)樣品中進(jìn)行混合，然后按動(dòng)“開始”按鈕，儀器開始測(cè)試：測(cè)試儀開始計(jì)時(shí)，并且攪拌棒開始有規(guī)律的旋轉(zhuǎn)。傳感器監(jiān)測(cè)血漿的濁度的變化情況，并實(shí)時(shí)繪制變化曲線。第四章 SF-8000 全自動(dòng)血凝儀第一節(jié) 測(cè)試原理本儀器凝血測(cè)試采用的是凝固法，判斷方法采用渦流感應(yīng)法：測(cè)試樣品中加入一粒測(cè)試珠，通過電磁場(chǎng)在樣品中進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，加入試劑后通過渦流傳感器感應(yīng)測(cè)試珠的運(yùn)動(dòng)情況, 確定被測(cè)樣品凝固與否，從而計(jì)算出凝血時(shí)間。主要是利用血漿凝固過程中，在其內(nèi)部運(yùn)動(dòng)的物體所

18、受阻力的增加的原理，測(cè)定物體受阻情況反應(yīng)血漿凝固情況。第二節(jié) 儀器特點(diǎn)第三節(jié) 檢測(cè)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用PT:凝血酶原時(shí)間測(cè)定（ prothrombin time，PT）1、方法學(xué)溯源：凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定是Quick于1935年創(chuàng)立的。在受檢血漿中加入過量的組織凝血活酶（人腦、兔腦、胎盤及肺組織等制品的浸出液）和鈣離子，使凝血酶原變?yōu)槟?，后者使纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白。觀察血漿凝固所需要的時(shí)間即凝血酶原時(shí)間。其凝固時(shí)間取決于凝血因子n、v、x、I的水平。該試驗(yàn)是反映外源凝血系統(tǒng)最常用的篩選試驗(yàn)。2、用量：所需樣本量：50 U I，所需試劑量：100 U l 3、計(jì)算參數(shù)：凝血酶原活動(dòng)度（ P

19、T%）凝血酶原比值（ PTR）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（ INR）4、參考范圍： PT（sec）：1115sPT%：80% 1 1 5%PTR ：0.85-1.15INR： 0.8 1.245、臨床意義： (1) PT延長(zhǎng):外源凝血系統(tǒng)的因子n、v、x和纖維蛋白原減低 獲得性的見于 DIC原發(fā)性纖溶維生素 K 缺乏癥 肝臟疾病。肝素或FDP增多(2) PT縮短:口服避孕藥 高凝狀態(tài) 血栓性疾病二、 APTT:活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定( activated partial thromboplastin time, APTT 1 、方法學(xué)溯源:37C條件下，以白陶土激活因子刈和幻，以腦磷脂（部分凝血活酶）代替血小板，在Ca2+參與下，觀察貧血小板血漿凝固所需時(shí)間，即為活化部分凝血活酶時(shí)間，是內(nèi)源凝血系統(tǒng)較敏感和常用的篩選試驗(yàn)。2、用量：所需樣本量：50 U I，所需