心臟節(jié)律管理設(shè)備

1、心臟節(jié)律管理設(shè)備1、植入式心臟起搏器產(chǎn)品描述：通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者 心臟的特定部位。預(yù)期用途：用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。品名舉例:植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器管理類別：in2、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器產(chǎn)品描述：通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測室性心動過速和顫動，并 經(jīng)由電極向心臟施加心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫脈）中對其進(jìn)行糾正。預(yù)期用途：用來治療快速室性心律失常。再同步治療除顫器還可用于心力衰竭治療。品名舉例：植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式再同步治療心、律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式皮下心律 轉(zhuǎn)復(fù)除顫器管理類別

2、：in3、臨時起搏器產(chǎn)品描述：通常由三幅入式脈沖發(fā)生器和患者電纜（若使用）組成。預(yù)期用途：用于心房和心室的體外臨時起搏。品名舉例：臨時起搏器、體外起搏器管理類別：in4、植入式心臟起搏電極導(dǎo)線產(chǎn)品描述：通常由電極導(dǎo)編口附件組成。品名舉例：植入式心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式左室心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式心外膜心臟起搏電極導(dǎo)線管理類別：in5、植入式心臟除顫電極導(dǎo)線產(chǎn)品描述：通常由電極導(dǎo)繚口附件組成。預(yù)期用途：與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器配合使用，用于治療快速室性心律失常。品名舉例：植入式心臟除顫電極導(dǎo)線、植入式皮下心臟除顫電極導(dǎo)線管理類別：in6、臨時起搏電極導(dǎo)線產(chǎn)品描述：通常由電極導(dǎo)繚口附件組成。預(yù)期用途

3、：用于心房和心室的臨時起搏。品名舉例：臨時心臟起搏電極導(dǎo)線管理類別：in7、植入式心臟事件監(jiān)測設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由監(jiān)測儀植入體本身和體外附件（若使用）組成。預(yù)期用途：植入于人體內(nèi)記錄皮下心電圖和心律失常事件。品名舉例：植入式心臟事件監(jiān)測器、植入式心電事件監(jiān)測器管理類別：in8、植入式封堵工具產(chǎn)品描述：通常由硅橡膠材料制成。預(yù)期用途：用于電極導(dǎo)線終端未使用連接器或植入式脈沖發(fā)生器未使用端口的絕緣。品名舉例：封堵塞、電極導(dǎo)線帽管理類別：in9、植入式電極導(dǎo)線移除工具產(chǎn)品描述：通常由拔除工具、清除工具、手術(shù)工具組成。預(yù)期用途：用于經(jīng)靜脈途徑微創(chuàng)移除已植入患者體內(nèi)的起搏器或除顫器電極導(dǎo)線。品名舉例：電

4、極導(dǎo)線拔除工具、電極導(dǎo)管鎖緊系統(tǒng) 管理類別：in10、起搏系統(tǒng)分析設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由分析儀主機(jī)患者電纜、電纜適配器、無菌延長線組成。預(yù)期用途：適合在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。品名舉例：起搏系統(tǒng)分析儀 管理類別：n11、心臟節(jié)律管理程控設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由顯示單元、打印單元、程控單元、軟件等組成。預(yù)期用途：用于詢問、程控、顯示變或測試植入式心臟起搏器和植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等心臟節(jié)律管理設(shè)備。品名舉例：心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀、心臟節(jié)律管理設(shè)備患者程控儀、程控儀 管理類別：II12、連接器套筒產(chǎn)品描述：通常由接觸夾及連接器環(huán)形電極組成。預(yù)期用途：用于連接到電極導(dǎo)線連接器、

5、或者斷開連接。品名舉例：四極連接器套筒管理類別：n神經(jīng)調(diào)控設(shè)備1、植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品描述：通常由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。預(yù)期用途：通過將電脈沖施加田齒部或神經(jīng)系統(tǒng)的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、 軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。品名舉例：植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式舐神經(jīng)刺激器、植 入式迷走神經(jīng)刺激器、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器、植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、 植入式可充電舐神經(jīng)刺激器、植入式可充電迷走神經(jīng)刺激器管理類別：in2、植入式神經(jīng)刺激電極產(chǎn)品描述：通常由電極導(dǎo)績口附件組成。預(yù)期用途：與植入式神經(jīng)刺激器配合使用，

6、用于治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢 的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。品名舉例：植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式舐神經(jīng)刺激電 極、植入式迷走神經(jīng)刺激電極、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式脊髓神經(jīng)刺激延 伸導(dǎo)線、楂入式舐神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式迷走神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線管理類別：in3、測試刺激電極產(chǎn)品描述：通常由電極和附件（若使用）組成。品名舉例：測試神經(jīng)刺激電極、測試刺激電極、神經(jīng)刺激測試電極管理類別：in4、神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由充電器、充電線圉、適配器等組成。預(yù)期用途：用于對特定的可充電植入式脈沖發(fā)生器的電池進(jìn)行充電，以延長

7、可充電植入式 脈沖發(fā)生器的使用期限。品名舉例：神經(jīng)調(diào)控體外充電器、體外充電器管理類別：in5、植入式電極導(dǎo)線適配工具產(chǎn)品描述：通常由適配器、神經(jīng)刺激器接口插頭、轉(zhuǎn)矩扳手組成。預(yù)期用途：用于連接植入式神經(jīng)刺激器與適配的植入式延伸導(dǎo)線。品名舉例：植入式電極導(dǎo)線適配器管理類別：in6、植入式電極導(dǎo)線補(bǔ)件產(chǎn)品描述:通常由固定錨、連接保護(hù)套、導(dǎo)引工具組成。預(yù)期用途：用于植入式神經(jīng)刺激電極的修補(bǔ)或再定位。品名舉例：神經(jīng)刺激電極修補(bǔ)套件管理類別：in7、測試刺激器產(chǎn)品描述：通常由控制單元、輸出單元、電源單元組成。預(yù)期用途：用于在電極導(dǎo)線放置或試驗(yàn)刺激效果期間評估神經(jīng)刺激系統(tǒng)的功效。品名舉例：測試神經(jīng)刺激器、

8、測試刺激器、體外神經(jīng)刺激器管理類別：II8、測試延伸導(dǎo)線產(chǎn)品描述：通常由延伸導(dǎo)繚口附件（若使用）組成。預(yù)期用途：與測試刺激器、配合使用，用于臨時刺激和測試。品名舉例：測試神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮延伸導(dǎo)線和電纜、多電極測試電纜管理類別：II9、神經(jīng)調(diào)控程控設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由程控單元、顯示單元、軟件等組成。預(yù)期用途：用于對植入式神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)和測試。品名舉例:神經(jīng)調(diào)控設(shè)備程控儀、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備患者程控儀、程控儀、患者程控儀管理類別：II輔助位聽覺設(shè)備1、植入式位聽覺設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。預(yù)期用途：通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)

9、通路特定部位進(jìn)行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo) 進(jìn)行振動來提高或恢復(fù)聽覺感知。品名舉例：人工耳蝸植入體、骨橋植入體、植入式振動聲橋聽力輔助系統(tǒng)、植入式骨橋聽 力輔助系統(tǒng)管理類別：III產(chǎn)品描述：通常由固定裝置和振動傳導(dǎo)部分組成。預(yù)期用途：通過骨傳導(dǎo)輔助恢復(fù)聽覺感知。品名舉例：植入式骨導(dǎo)助聽器管理類別：in2、體外聲音處理器產(chǎn)品描述：通常由言語處理器主機(jī)、控制器等組成的體外部分。預(yù)期用途：與植入式輔助聽覺設(shè)備體配合使用，將聲音轉(zhuǎn)化為電刺激或振動，通過對耳蝸 內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動來提高或恢復(fù) 聽覺感知。品名舉例：人工耳蝸聲音處理器、振動聲橋系聲音處理器、骨

10、橋聲音處理器、骨導(dǎo)聲音處 理器管理類別：n3、輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī),連接電纜等組成。預(yù)期用途：用于調(diào)試或測試輔助位聽覺設(shè)備。品名舉例：人工耳蝸調(diào)機(jī)設(shè)備、振動聲橋調(diào)機(jī)設(shè)備、骨橋調(diào)機(jī)設(shè)備、人工耳蝸檢測設(shè)備 管理類別：n輔助位聽覺設(shè)備1、植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成,通過電極將電脈沖施加在患者心臟 的特定部位。預(yù)期用途：用于心肌收縮力的調(diào)節(jié)增強(qiáng)。品名舉例：植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器 管理類別：m產(chǎn)品描述：通常由充電器、充電線圉、適配器等組成。預(yù)期用途：用于對特定的植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備電池進(jìn)行充電，以延長其使用期限。品名舉例：心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備充電器 管理類別：in產(chǎn)品描述：通常由顯示單元、程控單元、軟件等組成。預(yù)期用途：用于詢問、程控、顯示婁或測試植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)氤品名舉例：心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備程控儀 管理類別：n2、植入式循環(huán)輔助設(shè)