疾控機(jī)構(gòu)預(yù)防接種

1、節(jié) 預(yù) 防 接 種 的 衛(wèi) 生 監(jiān) 督1.監(jiān)督路徑預(yù)防接種監(jiān)督計(jì)劃免疫科、預(yù)防接種門診（未開設(shè)可缺）疫苗存儲(chǔ)管理部門第一類疫苗的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或疑似異常、參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防接種監(jiān)督內(nèi)容開應(yīng)、銷毀記錄，冷鏈的記錄反應(yīng)的處理和報(bào)告情況展執(zhí)法監(jiān)督2.監(jiān)督要點(diǎn)序號(hào)監(jiān)督項(xiàng)目監(jiān)督內(nèi)容和方法關(guān)鍵點(diǎn)檢杳科室1按照使用計(jì)劃將第省疾控中心應(yīng)當(dāng)按照使用是否制定第計(jì)劃免疫科一類疫苗分發(fā)到下計(jì)劃將第一類疫苗組織分一類疫苗的級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、接種發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)使用計(jì)劃，核單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)或縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)?？h級(jí)疾控實(shí)第一類疫生機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將苗分發(fā)記錄第一類疫苗分發(fā)到接種單和使用計(jì)劃位和鄉(xiāng)

2、級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。查的數(shù)量、品種閱資料。等相符。2依照規(guī)疋建立并保應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定，建立真實(shí)、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、計(jì)劃免疫存疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、分發(fā)、供應(yīng)記科、疫苗存分發(fā)、供應(yīng)記錄供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、錄是否登記，儲(chǔ)管理部門款一致，并保存至超過(guò)疫苗各類信息是有效期2年。查看記錄及保否齊全、一存期限。致。3接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)索要疫計(jì)劃免疫時(shí)應(yīng)當(dāng)索要全過(guò)程索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸科、疫苗存的溫度監(jiān)測(cè)記錄的溫度監(jiān)測(cè)記錄；對(duì)不能提溫度監(jiān)測(cè)記儲(chǔ)管理部門供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或錄，齊全有者溫度控制不符合要求的，效，并按規(guī)定不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)保存。立即向藥監(jiān)

3、部門、衛(wèi)計(jì)委報(bào)告。結(jié)合疫苗接收登記，隨機(jī)抽查疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄。4應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)公共米購(gòu)疫苗，應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)公詢問(wèn)相關(guān)人計(jì)劃免疫科資源交易平臺(tái)進(jìn)行共資源交易平臺(tái)進(jìn)行。核查員米購(gòu)流程。米購(gòu)疫苗疫苗的米購(gòu)、分發(fā)、供應(yīng)登記。5不得從疫苗生產(chǎn)企第二類疫苗由省疾控中心詢問(wèn)相關(guān)人計(jì)劃免疫科業(yè)以外的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。核查第二類疫苗的米購(gòu)、分發(fā)、供應(yīng)登記。員米購(gòu)流程。發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑發(fā)現(xiàn)預(yù)防接計(jì)劃免疫科反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理和報(bào)告似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是否依照及

4、時(shí)處理，并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。查閱疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡、處理記錄等。種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是否及時(shí)處置、報(bào)告。對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、查閱相關(guān)的登記、報(bào)告和銷有無(wú)疫苗米計(jì)劃免疫科超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗進(jìn)行登記、報(bào)告，依照規(guī)定記錄銷毀情況毀記錄。核實(shí)對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗，是否如實(shí)登記,并向所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告，由藥監(jiān)部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門按照規(guī)購(gòu)查驗(yàn)記錄;不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗是否如實(shí)登記，和按規(guī)定報(bào)告；銷毀記錄保存定監(jiān)督銷毀。時(shí)間是否少于5年。8不得

5、擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。查 登記記錄、相關(guān)資料、看現(xiàn) 場(chǎng)。結(jié)合投訴舉報(bào)情況對(duì)相 關(guān)人員詢問(wèn)。核實(shí)有無(wú)開 展群體性預(yù) 防接種。計(jì)劃免疫科3圖片展示運(yùn)輸疫苗溫度記錄單和上級(jí)疾控出庫(kù)單或第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)單據(jù)的 品種、批號(hào)和數(shù)量要一致。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡4.違法行為處理序號(hào)案由違法行為違法條款處罰條款1疾控機(jī)構(gòu)未按照省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)未按照使用計(jì)劃疫苗流通疫苗流通和使用計(jì)劃將第一將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)和預(yù)防接種預(yù)防接種管理類疫苗分發(fā)到下的市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾控管理?xiàng)l例第條例第五十八級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、接機(jī)構(gòu)?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)未按照使十四條第一條第一款第一種單位、

6、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接款項(xiàng)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)案種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2疾控機(jī)構(gòu)未依照未建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)疫苗流通疫苗流通和規(guī)疋建立并保存存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，未做到和預(yù)防接種預(yù)防接種管理疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、票、賬、貨、款一致，或記錄管理?xiàng)l例第條例第五十八分發(fā)、供應(yīng)記錄案未保存至超過(guò)疫苗有效期2年 備查。十八條第二款條第一款第二項(xiàng)3疾控機(jī)構(gòu)接收或接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未索要疫疫苗流通疫苗流通和者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)和預(yù)防接種預(yù)防接種管理依照規(guī)定索要溫測(cè)記錄；接收或者購(gòu)進(jìn)不能提管理?xiàng)l例第條例第五十八度監(jiān)測(cè)記錄，接供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫十八條第二條第一款第三收、購(gòu)進(jìn)不符合度控

7、制不符合要求的疫苗，或款項(xiàng)要求的疫苗，或未立即向藥品監(jiān)督管理部門、者未依照規(guī)定報(bào)衛(wèi)生計(jì)生主管部門報(bào)告。告案4疾控機(jī)構(gòu)未通過(guò)采購(gòu)疫苗，未通過(guò)省級(jí)公共資疫苗流通疫苗流通和省級(jí)公共資源交源交易平臺(tái)進(jìn)行。和預(yù)防接種預(yù)防接種管理易平臺(tái)采購(gòu)疫苗管理?xiàng)l例第條例第六十條案十條第一項(xiàng)5疾控機(jī)構(gòu)從疫苗縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)未向疫苗生產(chǎn)企疫苗流通疫苗流通和生產(chǎn)企業(yè)以外的業(yè)采購(gòu)第二類疫苗，供應(yīng)給本和預(yù)防接種預(yù)防接種管理單位或者個(gè)人購(gòu)行政區(qū)域的接種單位。管理?xiàng)l例第條例第六十條進(jìn)第二類疫苗案十五條第一第二項(xiàng)款6疾控機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)預(yù)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似疫苗流通疫苗流通和防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種預(yù)防接種管理或

8、者疑似預(yù)防接是否依照預(yù)防接種工作規(guī)范及管理?xiàng)l例第條例第六十條種異常反應(yīng)，未及時(shí)處理或者報(bào)告案時(shí)處理，并報(bào)告所在地的縣級(jí) 人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門、 藥品監(jiān)督管理部門。四十二條第四項(xiàng)7疾控機(jī)構(gòu)未依照對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、疫苗流通疫苗流通和規(guī)定對(duì)包裝無(wú)法脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、和預(yù)防接種預(yù)防接種管理識(shí)別、超過(guò)有效來(lái)源不明的疫苗，未如實(shí)登記，管理?xiàng)l例第條例第六十條期、脫離冷鏈、并未向所在地縣級(jí)人民政府藥五十五條第六項(xiàng)經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)品監(jiān)督管理部門報(bào)告，由縣級(jí)準(zhǔn)、來(lái)源不明的人民政府藥品監(jiān)督管理部門會(huì)疫苗進(jìn)行登記、同同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門按照?qǐng)?bào)告，或者未依規(guī)定監(jiān)督銷毀。未如實(shí)記錄銷照規(guī)定記錄銷毀毀情況，銷毀記錄保存時(shí)間少情況案于5年。8疾控機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)未按照規(guī)疋向相關(guān)部門報(bào)告和疫苗流通疫苗流通和行群體性預(yù)防接備案，擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接和預(yù)防接種預(yù)防接種管理種案O 種管理?xiàng)l例第條例第六十條三十一條第第五項(xiàng)二款9疾控機(jī)構(gòu)違反規(guī)國(guó)