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文檔簡介

1、精品文檔管理評審控制程序擬制審核批準(zhǔn)日期日期日期1 目的可編輯精品文檔按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應(yīng) 的管理評審報告。3.3 研發(fā)部負責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責(zé)對評審后的 糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。3.4 各相關(guān)部門負責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負責(zé)實施管理 評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4程序4.1 管理評審計劃4.1.1每年至少進行一次管理評審

2、,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2研發(fā)部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃 ,報管理者代表審核,總 經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括:332 評審時間;332 評審目的;332 評審范圍及評審重點;332 參加評審部門(人員) ;332 評審依據(jù);332 評審內(nèi)容。4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;市場需求發(fā)生重大變化時即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。4.2 管理評審輸入 管

3、理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會:審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的 結(jié)果;顧客的反饋,包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;可編輯精品文檔過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;d ) 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾 正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新 技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.

4、3評審準(zhǔn)備4.3.1預(yù)定評審前十天, 行政部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運 行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2行政部負責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件,評審 資料由管理體制者代表確認(rèn)。4.3.3行政部向參加評審的人員發(fā)放 管理評審?fù)ㄖ獑?,及本次評審計劃和有關(guān)資料。4.4管理評審會議攙總經(jīng)理主持評審會議, 各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做評價,對于存在或潛 在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時間;攙總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進一步調(diào)查、驗證等) 。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以

5、下方面有關(guān)的措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制 等方面的評價;b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進, 對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價, 包括是否需要進行產(chǎn) 品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;攙資源需求等。4.5.2會議結(jié)束后,由生產(chǎn)部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫管理評審報 告,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸 出可作為下次管理評審的輸入。4.6改進、糾正 、預(yù)防措施的實施和驗證。 生產(chǎn)部根據(jù)糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定,對改進、糾正和預(yù)防措施的實施效 果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序 。4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由生產(chǎn)部按質(zhì)量記錄的控制程序保管,包 括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等??删庉嬀肺臋n5相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核程序 。5.2糾正

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