實驗室生物安全風(fēng)險評估報告

1、* 醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全風(fēng)險評估報告依據(jù) 病原微生物實驗室生物安全管理條例、 實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則、 醫(yī)療廢物管理條例， 2015 年3 月，按照檢驗科制定風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序YX-BS-011 ，由醫(yī)院生物安全委員會主持，檢驗科生物安全管理小組參與，對檢驗科生物安全作風(fēng)險評估，形成報告如下：一、生物因子已知或未知的特性評估國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度，將病原微生物分為四類，其中一類和二類統(tǒng)稱高致病病原微生物。我院檢驗科屬二級生物安全實驗室，不得從事致病病原微生物的檢測工作，但在臨床工作中，必須將強調(diào)高致病病原微生物的

2、監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)可疑高致病病原微生物，必須采取積極措施，及時報告。1、我院潛在的一類和二類病原微生物評估：炭疽芽孢桿菌、布魯氏菌、鼻疽伯克菌、結(jié)核分枝桿菌、霍亂弧菌、鼠疫耶爾森菌等。對上述高致病性生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量 - 效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案，做全面的了解，引領(lǐng)全科職工共同學(xué)習(xí)掌握。2、防控措施：2.1 立即對可疑高致病病原微生物培養(yǎng)物封存。2.2 立即分別報告醫(yī)院感控科、衛(wèi)生局和市疾病預(yù)防控制中心。2.3 對實驗室進(jìn)行全面消毒，包括工作

3、臺面、地面、儀器表面、空氣等。2.4 接觸人員更換個人防護(hù)用品，并對用品進(jìn)行消毒。2.5 感控科收集病人相關(guān)信息資料，對病人實施隔離，協(xié)助市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。2.6 對接觸者進(jìn)行嚴(yán)密的健康監(jiān)護(hù)。二、實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險評估包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動）1、風(fēng)險評估：我院檢驗科屬二級生物安全實驗室，實驗室布局分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，由于三區(qū)劃分不是太明顯，實驗室進(jìn)出人員存在污染和感染的風(fēng)險。具體可能體現(xiàn)在：病原微生物的帶入和帶出，標(biāo)本的污染，意外事件的發(fā)生（如跌倒、劃傷等）。2 防控措施：2.1 本科室工作人員2.1.1 進(jìn)入實驗室的本

4、科工作人員，在緩沖間內(nèi)穿戴好工作服、工作冒、手套等個人防護(hù)用具后方能進(jìn)行實驗室工作。2.1.2 任何原因需要離開實驗室，必須洗手（七步法）脫去個人防護(hù)用品，在此洗手方能離開實驗室。2.2 其他醫(yī)務(wù)人員2.2.1 運送樣本護(hù)工將樣本送至各班組的樣本接收處，核對驗收后方可離開，不得在實驗室中隨意行走。2.2.2 醫(yī)護(hù)人員到實驗室查詢結(jié)果、業(yè)務(wù)咨詢等，本科工作人員引導(dǎo)至相應(yīng)的位置，結(jié)束后建議手部清潔后離開實驗室。2.3 病人或病人家屬盡量讓其在實驗室外等候，不得已時由本科職工引導(dǎo)致指定位置，結(jié)束后建議手部清潔后離開。2.4 特殊人群孕婦、兒童及免疫缺陷等人群不得進(jìn)入實驗室。除實驗室工作人員外的任何人

5、員需進(jìn)入實驗室，工作人員必須告知實驗室內(nèi)具有潛在的生物危害因素，請遵守實驗室的規(guī)定和工作人員的指導(dǎo)。三、實驗室設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險評估：1 風(fēng)險評估：安全保衛(wèi)風(fēng)險，實驗室“五防”（防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏） 風(fēng)險， 大型精密貴重儀器設(shè)備使用安全風(fēng)險，高致病性微生物泄漏風(fēng)險、普通樣本泄漏或損毀風(fēng)險等。2、防控措施：2.1 實驗室工作人員必須牢固樹立安全保衛(wèi)意識，做好“五防”（防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏）工作，保證實驗室安全和檢驗工作順利進(jìn)行。2.2 凡進(jìn)入實驗室者，必須遵守生物安全管理制度及其他管理制度。2.3 科主任是科室安全第一責(zé)任人，班組長是本班組第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)安全管理，

6、定期進(jìn)行安全檢查。對不安全的隱患及時采取有效措施進(jìn)行處理，同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。2.4 實驗用儀器設(shè)備按照“操作規(guī)程”， 操作， 以免發(fā)生意外。對違反“操作規(guī)程”的行為，任何人都有權(quán)制止。2.5 大型精密貴重儀器設(shè)備設(shè)置責(zé)任人，負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)保養(yǎng)，儀器使用者如實記錄使用情況。2.6 垃圾廢物嚴(yán)格按照實驗室垃圾廢物處理執(zhí)行，所有實驗室產(chǎn)生的垃圾廢物不能作為可利用廢物處理或變賣。2.7 實驗室不得使用電路或取暖設(shè)備，未配置空調(diào)實驗室，當(dāng)冬天室溫達(dá)不到儀器設(shè)置溫度是，可采用取暖器升溫，但要嚴(yán)防過熱過載，人員一旦離開必須關(guān)閉電源。2.8 實驗室要根據(jù)實際情況設(shè)置有消防器材。工作人員應(yīng)掌握基本消防知識。一

7、旦發(fā)生災(zāi)情，及時撲救、報警，同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。2.9 門窗、玻璃、鎖子，應(yīng)保證完好無損。2.10 實驗完畢，工作人員要認(rèn)真檢查實驗室的環(huán)境和實驗用器具，及時斷水?dāng)嚯?，清除不安全因素，注意關(guān)窗鎖門。2.11 . 如有重大事故，及時科主任、醫(yī)院總值班和保衛(wèi)處聯(lián)系。四、 實驗室工作人員相關(guān)的風(fēng)險評估1、風(fēng)險評估：傳染性物品致皮膚粘膜損傷風(fēng)險、腐蝕、刺激、劇毒化學(xué)品泄漏所致風(fēng)險，物理因素風(fēng)險（如紫外燈照射風(fēng)險）、實驗室感染風(fēng)險等。2、防控措施：2.1 嚴(yán)格遵守科室生物安全規(guī)章制度，遵照 生物安全手冊， 規(guī)范實驗室行為；2.2 嚴(yán)格執(zhí)行實驗室個人防護(hù)YX-BS-005 ；2.3 遵照銳器物品的使用與處

8、理YX-BS-006, 進(jìn)行銳器處理；2.4 科室做好職工健康監(jiān)護(hù)和監(jiān)護(hù)檔案；2.5 落實實驗室感染事件應(yīng)急預(yù)案YX-BS-0018；2.6 執(zhí)行實驗室傷害事件報告制度YX-BS-0015五、醫(yī)療廢棄物處理的風(fēng)險評估1、風(fēng)險評估：檢驗科涉及到的垃圾主要有感染性垃圾、損傷性垃圾、生活垃圾、化學(xué)性垃圾。主要風(fēng)險為：人員感染、環(huán)境污染等。2、防控措施：各類垃圾的處理2.1 廢棄大便的處理：試驗余下的大便樣本，連同樣本盒置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi)，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.2 廢棄小便、各種體液的處理：試驗余下的小便、體液應(yīng)傾倒入 2000mg/L的含氯消毒液中，處理 6 小時后按醫(yī)院

9、廢水處理，樣本管置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi)，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.3 廢棄的反應(yīng)液體，不含氟化物血球分析儀廢液，按5000mg/L的有效氯，密封 24 小時后按醫(yī)院廢水處理，含氰化物的血液分析儀廢液，按4%的 84 消毒處理 24 小時后按醫(yī)院廢水處理。2.4 廢棄血液標(biāo)本的處理：血液標(biāo)本檢測完畢，生化、免疫（除 HIV標(biāo)本）標(biāo)本應(yīng)置冷藏柜中冷藏3 天后方可處理，其他樣本于檢測當(dāng)日由清潔員統(tǒng)一收集，戴雙層手套，移入黃色垃圾袋中，密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.5 一次性吸管、滴頭、樣品杯、 子彈頭的處理：用完后應(yīng)置于含有效氯2000mg/L的消毒液中浸泡24 小時后

10、移入黃色垃圾袋中，密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.6 HIV標(biāo)本的處理：HIV標(biāo)本檢測后應(yīng)留取足夠血清冰凍保存1年以上，一年以后由市疾控中心抽樣復(fù)查結(jié)果無誤，清點樣本例數(shù)無誤后，在疾控中心人員監(jiān)督下送醫(yī)院感染性垃圾收集站，按感染性垃圾統(tǒng)一處理。留取血清后剩余標(biāo)本按“廢棄血液標(biāo)本的處理”方法處理。2.7 口痰及分泌物的處理：口痰及分泌物連同樣本盒置于黃色感染性垃圾袋中，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.8 培養(yǎng)基、 基因擴(kuò)增產(chǎn)物的處理：使用過的培養(yǎng)基無論有無細(xì)菌生長，基因擴(kuò)增產(chǎn)物無論陰陽，均需高壓滅菌后，黃色感染性垃圾袋收集，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.9 損傷性垃圾的

11、處理：使用過的注射器、針頭、破損的玻璃制品、采血針等銳器，應(yīng)統(tǒng)一放置于一次性銳器盒內(nèi)，容器不能裝得太滿，不能超過容量的3/4 ，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.10 使用后的酶標(biāo)板，應(yīng)先置于5000mg/L的含氯消毒劑中，浸泡6小時以上，按感染性垃圾密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。2.11 其他接觸過血液或體液的物品如：金標(biāo)反應(yīng)板、一次性試管的蓋子等應(yīng)置于黃色感染性垃圾袋中，密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。六、實驗室應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估1、風(fēng)險評估：評估實驗室應(yīng)急預(yù)案預(yù)期效果和存在風(fēng)險，包括：實驗室感染事件判定和預(yù)案的啟動、實驗室感染事件的解除、實驗室感染的應(yīng)急響應(yīng)、實驗室感

12、染的現(xiàn)場調(diào)查控制、實驗室感染監(jiān)測與報告、實驗室感染的預(yù)防、督察和責(zé)任追究等。2、防控措施：2.1 實驗室感染事件判定和預(yù)案的啟動醫(yī)院院生物安全負(fù)責(zé)人接到報告，應(yīng)立即召集生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級認(rèn)定。發(fā)生實驗室感染后由生物安全管理委員會及時上報市衛(wèi)生局。2.2 實驗室感染事件的解除實驗室感染警報的降級或解除，由市醫(yī)療中心醫(yī)院提出，上報市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定，由市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

13、小組批準(zhǔn)，宣布實驗室感染事件的降級或解除警報。2.3 實驗室感染的應(yīng)急響應(yīng)2.3.1 一般實驗室感染應(yīng)該做好以下工作:生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實各項防控措施。發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。立即組織專家組進(jìn)入實驗室進(jìn)行調(diào)查。感染人員送定點醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實驗室工作人員進(jìn)行檢查。2.3.2 嚴(yán)重的實驗室感染在一般實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：停止發(fā)生感染的實驗室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。對發(fā)生感染事件的實驗室的所有實驗室人員進(jìn)行隔離檢查。事件判定后的2小時內(nèi)報市衛(wèi)生局。2.3.3 重大實驗室感染在嚴(yán)重實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：對發(fā)生感染的實驗室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。事件判定后立即報市衛(wèi)生局。2.4 實驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查控制2.4.1 現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查2.4.2 實驗室隔離消毒措施1.1.3 病例的救治與隔離治療1.1.4 接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察2.6 實驗室感染監(jiān)測與報告2.6.1 實驗室感染的監(jiān)測2.6.2 監(jiān)測資料的分析與預(yù)警2.6.3 實驗室感染事件的報告2.7 實驗室感染的預(yù)防2.7.1