公司QM010000質(zhì)量手冊

1、副本編號:紅色受控文件章編寫IS09000推行小組日期2003年8月10日日期日期2封面目錄質(zhì)量手冊頒布令質(zhì)量方針/質(zhì)量目標公司簡介管理者代表任命書質(zhì)量手冊管理規(guī)定范圍引用標準質(zhì)量管理體系管理職責資源管理13產(chǎn)品實現(xiàn)17測量、分析和改進16質(zhì)量職責分配表18質(zhì)量體系網(wǎng)絡圖19更改記錄20廈門市XXX）電子有限公司的質(zhì)量手冊是由公司ISO 9001推行小組組織編寫，規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量體系及其實施的總體要求和基本原則。經(jīng)審核覆蓋了GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000標準的要求，且符合國家法律、法規(guī)、標準和本公司的實 際情況。本質(zhì)量手冊是公司各項質(zhì)量管

2、理、質(zhì)量保證活動必須遵循的指令性文件，證實公 司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；并通過體系的有效應用，包括持 續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意，現(xiàn)予批準發(fā) 布，于2003年 9月 10日起在公司范圍內(nèi)開始實施，全體職工務必認真學習、嚴格執(zhí)行?？偨?jīng)理:精心操作、優(yōu)質(zhì)高效、持續(xù)改進、客戶滿意注解：a） “精心操作”：指嚴格按照作業(yè)指導書和相關操作規(guī)范進行操作，并能根據(jù)實際情況及時調(diào) 整各參數(shù)，達到最高的質(zhì)量、產(chǎn)量和最低的消耗。b） “優(yōu)質(zhì)高效”：指在電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售的具體工作中，每一個員工都要達到工作質(zhì)量合 乎標準，工作、生產(chǎn)效率合乎要

3、求。C）“持續(xù)改進”：指公司的電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售不僅要達到既定的水準，各部門人員還要不 斷總結經(jīng)驗，精益求精，追求產(chǎn)品和服務的盡善盡美。d） “客戶滿意”：指每一員工都要充分了解并滿足客戶的需要，達成客戶的滿意。質(zhì)量體系所涉及的各部門應組織本部門的所有工作人員認真學習、理解質(zhì)量方針，并有效質(zhì)量貫徹執(zhí)行；公司將通過每年召開的管理評審會議對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，從而保證質(zhì)量 方針的持續(xù)性、適宜性。根據(jù)上述質(zhì)量方針和公司的產(chǎn)品特點，制定本公司質(zhì)量目標如下:目標計算公式產(chǎn)品合格率q99%q=（每批產(chǎn)品的合格數(shù)一本批產(chǎn)品總數(shù)）X 100%交期達成率t=99%t=（及時交貨的訂單數(shù)-本年度訂單總數(shù)）

4、X 100%物料的利用率m>%m=（每批物料的產(chǎn)出數(shù)一每批物料的投入數(shù)）X 100%客戶滿意率s > 95%s=（本年度銷售總量-客戶投訴產(chǎn)品量）寧本年度銷售總量X 100%公司各部門需依此質(zhì)量目標在自身職能和層次上建立分目標，并每年定期進行 一次以上評審，確定質(zhì)量目標是否達到，并通過管理評審會議評審質(zhì)量目標的適 宜性，以持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性?？偨?jīng)理：年公司簡介廈門市XXX電子有限公司創(chuàng)辦于2002年，位于廈門XXXX地區(qū)，廠區(qū)占地面積 （平方米）。現(xiàn)有員工30余人，其中技術管理人員占% ?？偨?jīng)理： 郵編： 公司地址： 電話： 傳真： 電子信箱： 網(wǎng)址：itf管理者代表任命書茲

5、任命XX）為廈門XXX）電子有限公司的管理者代表。除其原有職責權限外，另負有以下職責及權限:1、按本公司的質(zhì)量方針和IS09001: 2000標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系，組織編寫質(zhì)量手冊、程序文件及其他質(zhì)量文件，并確保貫徹實施的有效性;2、向總經(jīng)理報告有關質(zhì)量體系的實施情況，包括改進的需要;3、在組織內(nèi)提升“顧客要求”的意識;4、組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動。包括：編制內(nèi)審年度計劃、組織內(nèi)部審核，監(jiān)督糾正措施的實施，并向管理評審會議提交內(nèi)部審核總報告等;5、就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部各方聯(lián)絡?？偨?jīng)理:頌量手JOM定本手冊由總經(jīng)理指派質(zhì)量管理體系推行小組，依據(jù)GB/T19001-2000 idt

6、 IS09001 : 2000的規(guī)定和本公司質(zhì)量管理要求，對公司的質(zhì)量體系過程進行了詳細的闡述，是滿足客戶要求的質(zhì) 量保證模式體系過程的基本文件，也是客戶或第三方認證機構對本公司質(zhì)量管理體系進行認證 的主要依據(jù)。同時，本手冊是公司實施先進的質(zhì)量管理，開展質(zhì)量活動的準則。公司全體員工 必須認真學習、貫徹執(zhí)行。本手冊更改時一律采用單頁換版，通過向本手冊持有者發(fā)放相應的更改頁來實現(xiàn)。發(fā)放的 同時，應收回已經(jīng)作廢的被替換頁，持有者應及時裝訂好更改頁，并在本手冊的“更改記錄” 中填寫相應的更改情況。對本手冊有效性的控制分為受控和非受控二種狀態(tài)。受控文本適用于公司內(nèi)部對質(zhì)量體系 運行起重要作用的各個崗位，

7、均應做到及時發(fā)放，更換到位，實施跟蹤控制，確保有關人員使用現(xiàn)行有效的版本。非受控文本適用于合同要求以及其他目的，向公司外部提供的質(zhì)量手 冊更改時一般不予通知更換，對其有效性不作進一步控制。本手冊發(fā)放時應加蓋控制狀態(tài)章（受控和非受控文本）和文本編號的控制狀態(tài)標識，按照 文件和記錄控制程序登記建檔。若需更改，按照文件和記錄控制程序相關條文執(zhí)行。當持有者 崗位調(diào)動或機構調(diào)整時，應做好本手冊的交接工作。持有者應妥善保管文本，不得私自向外出 借，不得私自涂改和復印。1. 范圍本手冊依據(jù)GB/T19001-2000 idt ISO9OO1 : 2000制訂，規(guī)定了公司質(zhì)量管理的基本要求，適用于公司等電子產(chǎn)

8、品的生產(chǎn)和服務質(zhì)量管理，也適用于客戶或第三方對公司質(zhì)量體系進行審核評價/審核認證的依據(jù)。2. 引用標準2.1. ISO9000: 2000質(zhì)量管理體系一基本原則和術語。2.2. ISO9001: 2000 質(zhì)量管理體系一要求3. 術語和定義本手冊采用ISO9000 : 2000質(zhì)量管理體系一基本原則和術語中的術語和定義。4. 質(zhì)量管理體系4.1. 質(zhì)量管理體系的總要求4.1.1. 根據(jù)ISO9001: 2000的要求建立文件化、標準化的質(zhì)量體系。相關部門按照質(zhì)量管理 體系的要求執(zhí)行，并按照工作的性質(zhì)以及市場和客戶的要求，對質(zhì)量體系進行持續(xù)改進與完 善。4.1.2.A.在建立質(zhì)量體系時，公司根據(jù)

9、國際標準的要求，策劃如下活動：根據(jù)公司電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務過程的特點，建立質(zhì)量體系所需的過程，若在生產(chǎn)和 服務中有需要外包的，也需根據(jù)采購和供應商評審程序進行識別和控制。見附件二：質(zhì)量體系網(wǎng)絡圖。確定各過程之間的順序及相互關系。見附件二：質(zhì)量體系網(wǎng)絡圖。為了使每一過程都能有效運行并得到有效控制，公司按照產(chǎn)品的特點識別所有過程中 與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)，建立必要的程序文件，并按照生產(chǎn)要求和相應程序要求制 訂相應的工作文件，并按照相應程序或工作文件的要求形成質(zhì)量記錄。文件執(zhí)行的所有部門應按照相應過程和程序的要求收集過程運作及監(jiān)控所需的信息。 按照相應程序的要求和方法對所有活動過程進行測量、監(jiān)控和分

10、析，相關部門應對這 些資料進行分析、取舍，確保資料的真實性。實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。B.C.D.E.F.4.2.文件化的總要求4.2.1. 本公司質(zhì)量體系是由質(zhì)量手冊、程序文件及工作文件三個層次書面文件以及相關規(guī)范組成，其執(zhí)行結果則以表格及記錄的方式保存，以確保質(zhì)量體系有效運行，其結構如下 圖：A.質(zhì)量手冊(QUALITY MANUAL簡稱QM)確定質(zhì)量管理方針及目標，并根據(jù)實際要求指定工作職責。B.程序文件(QUANLITY PROCEDURE簡稱 QP)C.D.提供公司各部門基本作業(yè)要求及職責。工作文件（WORKING INSTRUCTIQN簡稱

11、WI）a.b.c.作業(yè)人員的操作規(guī)程；技術文件（包括客戶提供的技術文件和相關資料）； 外來文件。表單/記錄（FORM/RECORD簡稱FM）a. 表單是用來收集數(shù)據(jù)資料的圖表，具有相對固定的格式。b. 記錄是通過表單或電子媒體等手段收集的質(zhì)量管理體系運行結果。 所有文件由相關部門根據(jù)工作的復雜程度和工作的實際需要進行編寫，確保體系處于受控狀態(tài)下運行。4.2.3. 質(zhì)量手冊為了明確本公司的質(zhì)量管理內(nèi)容、質(zhì)量體系所覆蓋的范圍，使質(zhì)量體系能夠有效運行，公司 建立了本質(zhì)量手冊，本手冊闡明了：質(zhì)量管理體系所涉及的范圍，其中刪減了設計和開發(fā)（本公司依客戶要求和國標進行生 產(chǎn)，A.B.4.2.4.4.22無

12、設計要求，故本章節(jié)予以刪減）；編制相關的程序并進行引用；詳細地描述了質(zhì)量體系各過程的順序和相互關系。 文件控制為了使公司的質(zhì)量體系文件能夠得到有效地控制，建立了文件和記錄控制程序，從而使 文件達到如下控制要求：A.B.C.D.E.F.文件在發(fā)放前須經(jīng)如下相應人員的批準：a. 質(zhì)量手冊和程序文件：由管理者代表審核，總經(jīng)理批準；b. 工作文件：由部門經(jīng)理審核，管理者代表批準；文件在必要時，根據(jù)評審的結果，或相關部門提出的要求，由原編寫人進行更新并再 次由原審批人批準；以版次在相應的文件上或文件的控制清單上標明文件的修訂狀態(tài)；管理部負責通過文件制訂部門了解文件的需求部門，并通過發(fā)放的控制，確保需求部

13、 門能夠得到有效版本的文件。文件書寫字跡清楚，易于識別。管理部對外來文件（包括與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)，客戶提供的標準）也按照程序進 行識別及發(fā)放控制；對作廢文件加蓋“作廢”章進行標識，防止作廢文件的非預期使用。質(zhì)量記錄的控制G.4.2.5.各部門依文件和記錄控制程序使公司的質(zhì)量記錄得到有效的控制 各部門負責本部門的質(zhì)量記錄填寫、標識、存檔、回收、保護; 按照程序中規(guī)定的貯存期限貯存、處置質(zhì)量記錄； 各部門應注意保持質(zhì)量記錄清晰，易于識別和檢索。A.B.C.5. 管理職責5.1.管理承諾5.1.1.公司最高管理者通過如下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出 的承諾提供證據(jù)：5.1

14、.2. 宣傳滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性，并承諾公司的電子包裝產(chǎn)品及各類復合特 種紙的生產(chǎn)和服務滿足客戶的要求以及相關的法律、法規(guī)的要求；5.1.3. 制訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；5.1.4. 每年進行一次以上的管理評審；525.3.5.1.5.確保資源能夠滿足質(zhì)量體系運行的要求，并保證各項資源能夠在體系運行過程中充分發(fā)揮作用。以顧客為關注焦點5.2.1. 公司以顧客為關注焦點，以滿足客戶要求為最高宗旨，最高管理層通過對法律法規(guī) 的了解、合同評審、客戶信息的反饋等一切途徑了解客戶的要求和期望，并通過公司質(zhì)量體 系的相關程序?qū)⑵滢D化、實現(xiàn)，最終達到客戶期望。質(zhì)量方針5.3.1.5.325.3

15、.3.為了確保公司質(zhì)量體系的有效運行，由最高管理者根據(jù)國際標準的要求制訂出公司 的質(zhì)量方針。依規(guī)定質(zhì)量體系所涉及的各部門應組織本部門的所有工作人員認真學習、理解質(zhì)量 方針，并有效貫徹執(zhí)行；公司將通過每年召開的管理評審會議對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，從而保證質(zhì)量 方針的持續(xù)性、適宜性。5.4.5.5.策劃5.4.1.公司根據(jù)制訂的質(zhì)量方針的要求、公司組織機構的特點以及產(chǎn)品的特點，制訂公司質(zhì)量目標。 公司各部門需依此質(zhì)量目標在自身職能和層次上建立分目標，并每年一次定期進行評審，確定 質(zhì)量目標是否達到，并通過管理評審會議評審質(zhì)量目標的適宜性，以持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效 性。5.4.2. 質(zhì)量管理體系策

16、劃最高管理者組織編制質(zhì)量管理體系文件時，要明確滿足本組織的質(zhì)量目標所必需的質(zhì)量管理 體系過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、資源、信息和控制準則與方法。在本組織建立與保持質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標準或組織結構或市場環(huán)境發(fā)生重大變化與引起 質(zhì)量管理體系變更時，由最高管理者組織評審，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。職責和權限和溝通5.5.1.為確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通，本公司確定組織機構圖如下：質(zhì)量目標5.5.2.各部門職責和權限如下：A.總經(jīng)理：公司董事會有關經(jīng)營決策的執(zhí)行者和生產(chǎn)經(jīng)營的指揮者，對生產(chǎn)和服務質(zhì)量 負全面責任。分管市場部、財務部。a.b.c.d.e.通過向組織內(nèi)傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要

17、性制定質(zhì)量方針確保質(zhì) 量目標的制定進行管理評審確保資源的獲得等活動，對建立、實施管理體系 并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)。以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 的有效性的承諾提供制定和評審質(zhì)量目標的框架在組織內(nèi)得到溝通和理解 在持續(xù)適宜性方面得到評審。確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標。確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，并在對體系的更改進行策劃和實施時保持體系的 完整性。確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通，指定管理者代表 主持公司管理評審，保證質(zhì)量體系的持續(xù)的適宜性和有效性。f.g.B. 管理者代表

18、：職責和權限見管理者代表任命書：C. 市場部：包括銷售課和米購課。a.b.負責市場信息的收集整理、制定/執(zhí)行營銷戰(zhàn)略，拓展國內(nèi)外市場。組織合同評審、合同簽訂和更改評審，負責合同評審記錄，并將信息傳達到相關 部門。與客戶溝通，客戶抱怨的承接與改善跟催。應收賬款的催收。 原輔材料的供應商及外加工分包商的評價與采購發(fā)包。ISO內(nèi)審工作。c.d.e.D.管理部：負責人事、檔案、行政管理及 人力資源管理編制公司員工培訓計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后組織實施。建立員工培訓檔案。 建立特種作業(yè)人員檔案，選送合格技術工種人員參加政府有關部門組織的技術、 質(zhì)量培訓。負責干部、職員、工人的聘用、考核、評定并保存有關記錄。

19、檔案文件管理：文管中心a.b.c.d.e.f.g.h.i.j.k.l.負責公文起草、會議記錄、傳真收發(fā)、復印管理等文秘工作。 負責公司技術檔案的歸檔、貯存和保管。負責質(zhì)量體系文件的電腦錄入、目錄建立、分發(fā)、歸檔、貯存和保管。 行政管理負責制定和組織實施公司經(jīng)營管理工作的制度和辦法。 負責有關國標、法律法規(guī)的傳達和催辦。負責公司電腦設備的管理。配合管理代表實施內(nèi)部質(zhì)量審核，負責內(nèi)部質(zhì)量審核員的管理。 配合總經(jīng)理組織管理評審，做好評審記錄。負責同工商稅務銀行保險的對外聯(lián)絡。 政府機構規(guī)定辦理的年檢、換證等事宜。m.E.生產(chǎn)部：負責生產(chǎn)計劃調(diào)度及生產(chǎn)日報之匯總，生產(chǎn)進度之跟催、協(xié)調(diào)及倉庫管理等 工作

20、。生產(chǎn)計劃和調(diào)度：a.負責依市場部合同/客戶訂單進行生產(chǎn)計劃安排。F.G.H.5.5.3.b.c.d.e.f.g.h.i.j.k.l.m.n.負責制定物料需求計劃、外包加工計劃表及電子工作單給采購和生產(chǎn)使用。 負責市場信息的收集、輔材合格供應商的選擇和評審工作，建立供應商的質(zhì)量檔 案，努力降低采購成本；負責編制、發(fā)出采購訂單，并跟蹤物資的使用情況。 協(xié)同工程部質(zhì)檢員對采購產(chǎn)品質(zhì)量進行驗證。負責生活物資的采購。制造課：負責組織和監(jiān)督實施生產(chǎn)過程控制，及時反映和處理質(zhì)量問題，針對不合格原 因，組織實施糾正預防措施。負責生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)交接、工藝品卡等生產(chǎn)記錄的填報，并保管相關各項質(zhì)量 記錄。負責現(xiàn)

21、場設備、工具的使用、保管、維護及各種狀態(tài)的標識和管理。 檢查生產(chǎn)人員嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書，實施質(zhì)量計劃。倉管課：各種原輔材料的搬運、貯存、保管和領料、發(fā)料管理； 半成品、成品之出入庫管理；配合生產(chǎn)、品管進行物耗管理，提高材料利用率。配合財務室統(tǒng)計要求進行固定資產(chǎn)之管理。工程部：包括生技課和制樣課。負責設備管理、工裝夾具制作、生產(chǎn)技術支持及配合 市場部需要進行打樣提樣。品管部：包括質(zhì)檢課和實驗室。a.b.c.d.e.f.g.h.i.負責制定產(chǎn)品的質(zhì)量標準和質(zhì)量計劃。負責進料、制程、最終檢驗、產(chǎn)品性能實驗之實施。 廠內(nèi)各測量監(jiān)控設備、儀器的計量及檢定管理。負責設備管理及生產(chǎn)技術支持。負責直接生產(chǎn)設備

22、及非生產(chǎn)設備的保養(yǎng)、維修及建檔管理。 負責配合生產(chǎn)及經(jīng)營需要制作各種工裝夾具、物料架、標識牌等。 主持質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。配合生產(chǎn)部進行技術工藝改良。 組織制定質(zhì)量糾正和預防措施，并對其有效性負責跟蹤檢查。 協(xié)助市場部售后服務，客戶投訴處理工作。財務部：負責財務管理、統(tǒng)計核查及經(jīng)營活動的監(jiān)督。a.b.c.d.e.f.負責財務管理及統(tǒng)計成本核算工作。 倉庫帳目審核，固定資產(chǎn)盤點之進行。 負責具體的賬務處理及資金計劃編制，定期報送財務報表。 配合市場部進行采購材料的付款。配合市場部開具發(fā)票，向客戶收款。 完成總經(jīng)理交辦的其他事項。內(nèi)部溝通本組織建立內(nèi)部溝通程序，建立質(zhì)量管理體系有效性實施的內(nèi)部

23、溝通渠道，通過管理評審 會議、辦公例會、產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會、生產(chǎn)調(diào)度會、報表、文件、簡報、考核記錄等方式定期或不 定期進行有效溝通。5.6.管理評審5.6.1.總貝 U本組織建立管理評審程序由最高管理者按本程序組織管理評審，確保質(zhì)量管理體系保持持 續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審的時間間隔不超過一年進行一次，每次評審管理部做好記錄。5.6.2. 評審輸入 各部門分別輸入以下信息作為管理評審的輸入： A.B.D.E.F.G.5.6.3.審核結果； 顧客反饋；C. 產(chǎn)品業(yè)績和產(chǎn)品的質(zhì)量符合性 預防和糾正措施的狀況； 以往管理評審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更、 改進的建議。評審的輸出評審后，最高

24、管理者對本組織質(zhì)量管理體系作出正式評價，并決定評審的輸出： A. B. C.6. 資源管理6.1.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 與顧客有關的產(chǎn)品的改進； 資源需求的調(diào)整。6.2.資源提供 確定并提供與本組織電子產(chǎn)品生產(chǎn)和服務相適應的資源，以實施與保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效改 進；并通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。人力資源6.2.1. 總則 本組織建立 人力資源控制程序 實施人力資源管理，對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，通過 必要的教育、培訓，確保其技能和經(jīng)驗能夠勝任所承擔的工作。6.2.2. 能力、意識和培訓 本組織為確保所有參與電子產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的人員能夠勝任工作，應：A.B.C.D.確定

25、各部門人員所必需的能力； 在對各崗位人員的能力進行考核的基礎上，培訓或招聘或選配有能力的人，以滿足生 產(chǎn)和服務的要求；評價所采取培訓或招聘或選配措施的有效性； 確保員工認識到所從事活動與產(chǎn)品質(zhì)量特性和與他人工作的相關性及重要性，為實現(xiàn) 質(zhì)量目標作出貢獻；由管理部保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。E.基礎設施 本組織實施基礎設施管理，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。在組織編制的產(chǎn)品質(zhì)量策劃中確定生產(chǎn)所需的 設備、安裝運輸與通訊基礎設施，并提供滿足產(chǎn)品要求的基礎設施，按程序要求進行維護。工作環(huán)境 本組織要達到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中確定，并對生產(chǎn)安全、噪音、溫 度、濕度、照明、粉塵等環(huán)境因

26、素進行控制。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1. 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本組織產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程在 生產(chǎn)過程控制程序 和產(chǎn)品質(zhì)量計劃中進行策劃，并明確以下方面 的內(nèi)容： 7.1.1. 7.1.2. 7.1.3.6.3.6.4.確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標；確定與產(chǎn)品生產(chǎn)和服務相適應的過程、文件和資源需求； 確定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動，確認活動及質(zhì)量驗收標準；7.2.7.1.4.在質(zhì)量計劃中確定滿足顧客要求的客觀證據(jù)所需的記錄。與顧客有關的過程7.2.1.與產(chǎn)品有關要求的確定本組織實施與顧客有關的過程控制，確保與產(chǎn)品有關要求得到確定。各有關部門在承接生產(chǎn) 任務之前應確定：A.B.C.D.7.2.2.從訂貨合同、訂單中確定顧客要

27、求； 確定適用的法律、法規(guī)要求； 從生產(chǎn)所依據(jù)的適用生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量標準中確定顧客隱含要求如滿足顧客使用功能、 材料無毒無臭無公害等； 本組織應在合同或訂單中明確對交期、質(zhì)量、價格、付款方式等方面的附加要求。與顧客有關要求的評審本組織建立 顧客需求控制程序 ，在承接生產(chǎn)任務之前，以及在合同實施過程中要對提交的 報價單、接受的合同或合同變更之前進行評審，并確保：A.B.C.D.E.產(chǎn)品要求在訂貨合同 / 訂單中得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同要求已予解決； 本組織有滿足規(guī)定要求的能力； 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持； 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，本組織應確保相關文件得到修改，并將更改要求書面

28、通知相關 人員。顧客溝通7.2.3. 本組織進行與顧客有關的過程控制，保證與顧客溝通的有效安排得到確定并實施；A.B.C.D.7.3.7.4.產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交期、顧客進行提供財產(chǎn)等產(chǎn)品信息在簽訂合同時，由市場部與顧 客溝通確定，以訂貨合同予以證實； 合同更改由市場部與顧客進行溝通并確定，以補充合同或協(xié)議予以證實； 合同實施中的溝通由市場部與顧客通過傳真、信函等方式進行溝通，以出貨報告等予 以證實；顧客反饋包括顧客報怨，由市場部、生產(chǎn)部通過座談、交換意見等方式進行溝通，并 以實施的糾正措施予以證實。本公司依國標及企標進行生產(chǎn)，無設計要求，故本章節(jié)予以刪減）設計和開發(fā)采購7.4.1. 本組織編制

29、和保持 采購和供應商評審程序 ，使采購的原輔材料對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品 有影響的供應商和分包方進行控制：A.B.C.采購過程D.7.4.2.在程序中確定對供方選擇、評價和考核的準則； 供應商的評定在采購之前進行； 控制方式采用：樣品檢驗或驗證、對比其他企業(yè)使用經(jīng)驗、對比同類產(chǎn)品歷史資料、 出示質(zhì)量管理體系認證證書等； 評價結果及評價引起的任何必要措施的記錄應予以保持；采購信息采購信息應表述擬采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、標準，在與供應商溝通前，本組織確保以 上采購要求是充分的、無遺漏的、可行的。適當時應包括：A.B.C.7.4.3.供應商產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求； 作業(yè)人員資格的要求

30、； 對供應商質(zhì)量管理體系的要求。采購產(chǎn)品的驗證本組織按 采購和供應商評審程序 對采購產(chǎn)品進行驗證或檢驗： A. B. C.對直接原材料進行外觀質(zhì)量的抽查、材質(zhì)報告驗證； 對機臺、設備零配件及其他零星材料等采購產(chǎn)品進行型號規(guī)格的確認和合格證驗證； 當組織或其顧客擬在供應商的現(xiàn)場實施驗證時，應在采購合同或協(xié)議中擬對驗證的安 排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。7.5. 生產(chǎn)和服務提供7.5.1.A.B.C.D.E.F.生產(chǎn)和服務提供的控制本組織編制和實施 生產(chǎn)過程控制程序 及相關操作規(guī)程，確保生產(chǎn)和服務在受控狀態(tài) 下進行： 在質(zhì)量計劃中表述產(chǎn)品特性的有關信息； 編制并實施關鍵過程和特殊過程的作業(yè)指導書；

31、所有生產(chǎn)和服務運作過程都要按質(zhì)量計劃提供并使用適宜的生產(chǎn)設備和監(jiān)視與測量裝 置； 所有生產(chǎn)和服務運作過程都要按照監(jiān)視和測量規(guī)定或相應作業(yè)指導書實施監(jiān)視和測 量；產(chǎn)品的放行和交付后的活動都按 生產(chǎn)過程控制程序 進行實施，以滿足顧客要求，增 強顧客滿意。生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2. 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，或僅在產(chǎn)品使用或服務 已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程為特殊過程。每個產(chǎn)品的特殊過程在質(zhì)量計劃中明確。 本組織對確定的特殊過程應在正式生產(chǎn)前對確認活動作出安排，以證實其過程能力：A.B.C.D.E.F.7.5.3.在編制的特殊過程作業(yè)指導書中要明確需要評審

32、的項目，評審人員、接受準則的批 準，以確認過程符合顧客要求；對特殊過程使用的機器進行設備鑒定、進場驗收，適用時進行使用前檢定； 對從事特殊過程作業(yè)的操作資格進行鑒定或現(xiàn)場考核； 在特殊過程作業(yè)指導書中，要明確過程所采用的方法和程序； 對特殊過程的確認和控制記錄要符合相應規(guī)范要求和本組織控制要求： 在確認所依據(jù)的人員、設備等發(fā)生變化或發(fā)生問題時應再次確認。標識和可追溯性本組織建立 標識和可追溯性控制程序 對原材料、半成品、成品進行適當標識，確保需要時 對生產(chǎn)過程的質(zhì)量實現(xiàn)追溯。A.B.C.D.材料、半成品的標識：進入現(xiàn)場及倉庫材料均由倉庫保管員進行標識。標識應能清 楚表明物資的品種、規(guī)格、數(shù)量、

33、型號和質(zhì)量狀況。物資標識可采用標牌、標簽等 形式。用于實現(xiàn)可追溯性的各種物資發(fā)料憑證上，應列明物資的名稱、規(guī)格、數(shù) 量、來源，并注明其使用機臺，作為可追溯標識。最終產(chǎn)品的標識在產(chǎn)品包裝完工后，以合格標簽為其標識。標識的維護管理：倉庫保管員負責維護物資的標識，經(jīng)常查看標識是否破損、丟失 和模糊不清，必要時應及時進行更換和追加。由倉管員更改棧板上的成品總標識 （數(shù)量）物資使用或處理完畢，保管員應收回失效標識。產(chǎn)品的可追溯性：物資的追溯：當有追溯要求時，可依據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)設備、生產(chǎn)日 期、使用物資，按領料憑證和材料明細帳進行追溯。成品的追溯：按生產(chǎn)機臺、生 產(chǎn)期、生產(chǎn)班組，逐步查閱產(chǎn)品驗收記錄和檢驗、

34、試驗報告。顧客財產(chǎn)7.5.4. 本組織確保顧客提供的財產(chǎn)得到有效控制，對顧客提供的財產(chǎn)在產(chǎn)品承包合同或補充協(xié)議中 明確。對顧客提供的圖紙驗收、回收、設計變更等按文件與資料控制程序控制；對顧客提供產(chǎn)品或設備的驗證、保護和維護按采購與供應商評審程序控制；若發(fā)生丟失、損壞 或不適用情況時應及時報告顧客，并做好記錄。7.5.5.A.產(chǎn)品防護本組織編制與保持 倉庫管理規(guī)定 ，確保本組織提供的產(chǎn)品的包裝、搬運、貯存、保 管得到控制。B.對原材料的搬運、包裝、貯存、標識、防護，應按 采購與供應商評審程序 采用適當方法防止丟失、損壞、變質(zhì)；對產(chǎn)品在交付顧客之前，應在質(zhì)量計劃或作業(yè)指導書中 制定防護措施，并組織

35、實施，以保護好產(chǎn)品。7.6. 監(jiān)視和測量裝置的控制控制：本組織按程序確保監(jiān)視和測量結果有效時： 本組織在該程序中建立一個監(jiān)視和測量裝置的控制過程，規(guī)定提供裝置的精度滿足監(jiān) 視和測量要求，有適宜的工作環(huán)境，操作人員應具有相應能力，能正確按監(jiān)視和測量 方法操作，提供的監(jiān)視和測量結果有效； 測量設備能溯源到國家測量標準，并定期或使用前校準或檢定；不存在上述標準時， 應記錄校準或檢定的依據(jù)。測量設備使用前或使用后進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； 監(jiān)視與測量裝置校準或檢定的記錄原件或復印件應隨機攜帶，使其校準狀態(tài)得到識 別； 本組織委派具有相應能力的人員使用監(jiān)視和測量裝置，以防止可能使測量結果失效的 調(diào)整。在搬

36、運、維護和貯存期間組織采取相應保護措施防止其損壞或失效； 當發(fā)現(xiàn)設備失準或損壞時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄，并對該 設備采取校準或檢定或報廢等措施，其校準或檢定或報廢記錄應予保持；7.6.1. 本組織編制與保持 檢測設備控制程序 ，對監(jiān)視和測量裝置實施控制，確保產(chǎn)品符 合規(guī)定要求提供證據(jù)。在編制的質(zhì)量計劃中確定進行監(jiān)視和測量所需的裝置，按確定要求提 供。7.6.2.B.C.D.E.F.G.A.8. 測量、分析和改進8.1. 總則本組織編制和保持 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 、 不合格品控制程序 、糾正與預防措施控制程序 ，實 施持續(xù)的改進。在實施改進中采用隨機抽樣、推移圖等統(tǒng)計技術

37、進行數(shù)據(jù)分析，以證實產(chǎn)品的符合 性，確保質(zhì)量管理體系符合性和持續(xù)改進的有效性。8.2. 監(jiān)視和測量8.2.1. 顧客滿意本組織編制和保持 客戶滿意度控制程序 , 以增強顧客滿意。在實施中采取顧客滿意度調(diào)查、 投訴接待、來電來訪接待等方法監(jiān)視顧客對本組織是否滿足其要求的感受的有關信息，以測 量組織的業(yè)績、顧客的滿意，并利用這些信息實施改進，以增強顧客滿意。8.2.2. 內(nèi)部審核本組織編制和保持 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 ，以確保質(zhì)量管理體系有效實施。在程序中明確職 責，編制年度內(nèi)審計劃，確定并實施審核方案；每次審核的時間間隔不超過一年；審核員不能審 核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性；受審

38、核區(qū)域的管理者應及時采取措施以消除 審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其原因，驗證評審糾正措施的有效性；并保持審核實施記錄、審核報 告、糾正措施跟蹤報告，以確保：A. 內(nèi)部審核符合策劃的安排、 ISO9001： 2000標準的要求和本組織所確定的質(zhì)量管理體系 的要求；B. 質(zhì)量管理體系得到有效實施與保持。8.2.3. 過程的監(jiān)視和測量 本組織職能部門分管的質(zhì)量管理體系過程采取定期或不定期檢查等方法進行監(jiān)視或?qū)Ξa(chǎn)品和 服務運作的某些過程實施測量，以證實過程實現(xiàn)預期結果的能力；未達到預期結果時，采取 適當?shù)募m正及編制、實施、驗證評審糾正措施，以確保所提供的產(chǎn)品滿足顧客要求和法律法 規(guī)要求。8.2.4. 產(chǎn)品的

39、監(jiān)視和測量 本組織建立 產(chǎn)品檢試驗控制程序 ，對產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量，驗證產(chǎn)品的要求得到滿足。按 照產(chǎn)品合同所確定的質(zhì)量檢驗評定標準和相關生產(chǎn)操作規(guī)程中的策劃安排、檢驗計劃對過程 產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品滿足顧客要求。A. 上述監(jiān)視和測量在圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付產(chǎn)品，除非得到顧客批準。B. 按程序做好監(jiān)視和測量記錄，記錄應有權責主管的簽字。采取措施，消除生產(chǎn)過程和交付使用后已發(fā)生的不合格品； 對輕微不合格的讓步接收，由顧客批準； 采取措施，防止不合格品的使用； 對不合格品糾正之后應由質(zhì)檢人員對其再次驗證，以證實符合要求； 要保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄。