壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法

1、壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法第一章 總則第一條為了規(guī)范壓力管道元件制造單位（以下簡稱制造單位）安全注冊工作，加強對制造單位的安全監(jiān)察，根據(jù)國務(wù) 院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)和壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定（以下簡稱規(guī)定），制定本辦法。第二條 生產(chǎn)規(guī)定所屬范圍內(nèi)的壓力管道元件的制造單位，應(yīng)按產(chǎn)品組別、品種和安全注冊級別（見附件一），接 受安全注冊。第三條取得安全注冊資格的制造單位，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)壓力管道元件制造單位安全注冊證書（以下 簡稱證書，格式見附件二），并授權(quán)使用“安全標(biāo)記”（樣式見附件三）。安全注冊有效期為五年。有效期滿前三個月內(nèi)，制造單位應(yīng)向頒發(fā)證書的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行部

2、門提岀換證申請，辦理換證手 續(xù)。逾期不辦或未批準換證的，撤消其安全注冊資格，由發(fā)證機關(guān)收回原證書，停止使用安全標(biāo)記。安全注冊的制造單位和撤消安全注冊資格的制造單位由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一向全國公布。第四條獲得安全注冊的制造單位應(yīng)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱國家質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)）的監(jiān)督。第二章制造單位條件第五條制造單位必須具備以下基本條件:1、具有企業(yè)法人資格;2、擁有生產(chǎn)需要的技術(shù)力量;3、擁有滿足生產(chǎn)要求的生產(chǎn)裝備;4、建立、健全適應(yīng)生產(chǎn)需要的質(zhì)量體系;5、有一年以上生產(chǎn)（試生產(chǎn)）符合標(biāo)準要求的安全注冊范圍內(nèi)產(chǎn)品的經(jīng)歷。第六條制造單位應(yīng)擁有適應(yīng)生

3、產(chǎn)和管理需要的技術(shù)力量。技術(shù)員職稱以上的人員應(yīng)占一定的比例，至少應(yīng)占制造單位 職工總數(shù)的8%,且不少于3人。各類制造單位材料驗收、焊接、加工成型、無損檢測、理化實驗、熱處理等工作，一般 應(yīng)由有關(guān)技術(shù)人員分工負責(zé)質(zhì)量控制工作。其中無損檢測人員、焊工應(yīng)持有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)的證書。第七條制造單位有適應(yīng)生產(chǎn)的廠房、場地、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備，一般應(yīng)滿足下列要求:1、擁有的生產(chǎn)廠房應(yīng)與產(chǎn)品制造加工的需要相適應(yīng)，具有存放壓力管道元件制造用原材料和成品元件的專用庫房、場地, 能滿足防銹、防機械損傷、防混料和原材料區(qū)域標(biāo)識的需要;2、產(chǎn)品有承壓焊接接頭的，應(yīng)有適應(yīng)生產(chǎn)需要的完好的焊接設(shè)備、配焊接輔助設(shè)備

4、及烘干、保溫設(shè)備和焊材專用庫房;3、應(yīng)擁有適應(yīng)生產(chǎn)需要的鑄造、鍛造、機械加工、冷熱成型、熱處理等設(shè)備和工裝;4、要求產(chǎn)品在廠內(nèi)做耐壓試驗、氣密性試驗或其它安全性能試驗的，應(yīng)擁有相應(yīng)的場地、設(shè)備、以及必要的安全防護設(shè)施;5、由制造單位進行原村料、產(chǎn)品無損檢測和理化試驗的，應(yīng)擁有相應(yīng)的場地、儀器設(shè)備;6、應(yīng)有生產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案長期保管的條件;7、生產(chǎn)特種管道元件的，應(yīng)有所需的專用設(shè)備。第八條制造單位應(yīng)完成產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序，并負責(zé)進行影響安全質(zhì)量的主要項目的檢驗工作。需要外協(xié)的零部件、 生產(chǎn)工序或檢驗工作應(yīng)與協(xié)作單位簽定協(xié)作合同，在協(xié)作合同中提岀質(zhì)量控制要求及驗收要求（必須有提供符合制造單位 質(zhì)量

5、控制要求的質(zhì)量證明文件的要求）。在簽定外協(xié)合同前，應(yīng)對協(xié)作單位進行評價和認可，保存好評價與認可記錄。制 造單位應(yīng)建立并保持外協(xié)單位名錄，并將該名錄納入質(zhì)量手冊。在生產(chǎn)中，要對外協(xié)單位定期評價。外協(xié)單位的工作質(zhì)量 及產(chǎn)品質(zhì)量由制造單位對用戶負責(zé)。第九條第十條的要求,參照GB/T19000IS09000系列標(biāo)準選擇適合本單位的質(zhì)量體系模式。制造單位的元件制造質(zhì)量管理必須由最高管理者授權(quán)的管理者代表負責(zé)建立、實施和保持質(zhì)量體系。管理者代表及其他從事與安全質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員必須在制造單位安全注冊審查過程中接受考核。制造單位必須編寫質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格和報告等質(zhì)量體

6、系文件，規(guī)定有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限，明確各項工作的標(biāo)準。第十一條制造單位應(yīng)對影響產(chǎn)品安全性能的制造和檢驗過程制定控制措施。第三章注冊程序第十二條安全注冊工作程序包括：申請、受理、初審、產(chǎn)品型式試驗、聯(lián)審、審核批準、發(fā)證及通告。第十三條制造單位安全注冊分為 A級和B級（級別劃分方法見附件一）。需進行A級安全注冊的制造單位應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)或其授權(quán)的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)提岀安全注冊申請，填報壓力管道元件制造單位安全注冊申請書（格式見附件四）和企業(yè)情況表（格式見附件五），同時抄送省、地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)。需進行B級安全注冊的制造單位應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壔蚴?/p>

7、級授權(quán)的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)提岀安全注冊申請，填報壓力管道元件制造單位安全注冊申請書和企業(yè)情況表。向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)申請，同時抄送當(dāng)?shù)氐兀ㄊ校┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)。第十四條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機構(gòu)（以下稱受理機構(gòu)）收到申請書后，應(yīng)在四十五天內(nèi)向基制造單位除應(yīng)具備上述基本條件外，還應(yīng)具備專項條件。專項條件在安全注冊實施細則中規(guī)定。制造單位應(yīng)做好元件制造質(zhì)量管理工作，結(jié)合本單位的實際情況，按照壓力管道元件制造安全技術(shù)和安全管理本符合本辦法第二章要求的制造單位發(fā)岀受理通知書（格式見附件六）。屬于下列情況之一的單位或機構(gòu)，不予以

8、受理:不符合本辦法第五條規(guī)定的;學(xué)會、協(xié)會、咨詢公司等單位;從事壓力管道檢驗的單位;從事壓力管道元件制造單位安全注冊及壓力管道安裝許可證評審工作的評審機構(gòu);其它不符合規(guī)定和本辦法要求的單位。第十五條制造單位接到受理機構(gòu)發(fā)岀的受理通知后，應(yīng)約請一個經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認可的壓力管道元件制造單位 安全注冊評審機構(gòu)，對制造單位進行初審。初審前，評審機構(gòu)應(yīng)向受理機構(gòu)備案。制造單位應(yīng)按規(guī)定、本辦法和評審 細則進行自查，自我評價合格后，進行初審。初審由評審機構(gòu)組織進行，審查組由經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)注冊的評審員組成，審查組人員應(yīng)根據(jù)制造單位實際情況派岀，不得 超過4人。審查組長應(yīng)由具有五年以上評審經(jīng)歷的人員擔(dān)任。

9、初審時要全面審查制造單位應(yīng)具備的基本條件、專項條件。重點是對管理者代表的考核、質(zhì)量體系的建立及運轉(zhuǎn)情況的檢 查、有關(guān)專業(yè)人員技術(shù)水平和對質(zhì)量工作的掌握情況的考核、產(chǎn)品質(zhì)量情況的檢查。評審機構(gòu)應(yīng)將初審情況及發(fā)現(xiàn)的問題 寫成書面報告，交給申請單位，同時報送受理機構(gòu)。第十六條產(chǎn)品型式試驗在初審結(jié)束后進行，需要進行型式試驗的產(chǎn)品，制造單位應(yīng)約請一個經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批 準的產(chǎn)品型式驗機構(gòu)進行型式試驗。制造單位有型式試驗條件的，可由型式試驗機構(gòu)在制造單位進行型式試驗。型式試驗非標(biāo)準產(chǎn)品的型式試驗機構(gòu)應(yīng)在收到型式試驗申請后15天內(nèi)安排型式試驗。型式試驗應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品標(biāo)準進行,料審項目和試驗方法由

10、型式試驗機構(gòu)確定。型式試驗結(jié)束后，應(yīng)及時岀具型式試驗報告。型式試驗報告內(nèi)容包括：設(shè)計資 查結(jié)果和型式試驗結(jié)果。型式試驗報告一式四份，一份給委托單位，一份給評審機構(gòu)，一份報受理機構(gòu)，一份留型式試驗 機構(gòu)存檔。安全注冊前，產(chǎn)品已經(jīng)型式試驗合格的（由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認可的國家級質(zhì)檢中心或已獲認可的型式試驗機構(gòu)進行的 型式試驗，且有符合要求的型式試驗報告），可認可原有型式試驗報告，免做相應(yīng)的型式試驗。第十七條聯(lián)審應(yīng)在初審?fù)ㄟ^和型式試驗合格后進行，由評審機構(gòu)協(xié)助受理機構(gòu)組織，審查組由受理機構(gòu)代表、評審機構(gòu)的評審人員和特邀專家（必要時）組成，審查組人數(shù)不得超過5人，審查組組長由受理機構(gòu)代表擔(dān)任。制造單位

11、所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)應(yīng)派1名代表參加審查工作。聯(lián)審應(yīng)重點審查初審時發(fā)現(xiàn)的問題的整改情況，對初審情況進行復(fù)查并考核評審機構(gòu)的評審工作情況。聯(lián)審結(jié)束時，審查 組應(yīng)岀具審查報告。審查報告包括：審查工作概況、審查內(nèi)容、專業(yè)小組審查意見、審查的品種范圍、審查組評定意見、審查組成員名單（注明工作單位、技術(shù)職稱、職務(wù)）審查組評定意見分為具備條件、基本具備件和不具備條件三種:1、具備條件符合所申請的組別、品種所需要的制造單位條件，可評為具備條件。2、基本具備條件對建立了質(zhì)量體系，管理者代表考核合格，具備應(yīng)有技術(shù)力量，擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備，但質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中尚存不足的單位, 可評為基本具備條件。3

12、、對不符合（一）或（二）的單位應(yīng)評為不具備條件。第十八條對具有全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或鍋爐壓力容器制造許可證，且制造單位向受理機構(gòu)申請簡化審查并經(jīng)同意 的，可簡化工廠審查工作。第十九條評審機構(gòu)應(yīng)及時匯總工廠審查的初審報告、型式試驗報告、聯(lián)審報告、整改確認報告等形成綜合材料，經(jīng)評 審機構(gòu)負責(zé)人審核后，報送受理機構(gòu)，同時抄送申請單位。45天內(nèi)，經(jīng)審核，報質(zhì)量技術(shù)政部門（以第二十條對具備條件的及型式試驗合格的單位，受理機構(gòu)在收到綜合材料后 下簡稱注冊機構(gòu)）批準，頒發(fā)安全注冊證書。對基本具備條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)由原評審機構(gòu)組織復(fù)查，復(fù)查時，當(dāng)?shù)氐氐模ㄊ校┘壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察 機構(gòu)派代表參加

13、，整改合格后由評審機構(gòu)岀具整改確認報告。對不具備條件和基本具備條件但整改不合格的，由受理機構(gòu)將審查結(jié)論通知申請單位。該單位可在兩年之后重新申請安全 注冊資格。安全注冊證書一式六份（正本一份，副本五份），正本及一份副本發(fā)給制造單位，其余副本分別由國家、省、地（市）質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)和評審機構(gòu)存檔。第二十一條省級注冊機構(gòu)應(yīng)在每年十二月三十一日前將取得安全注冊證書的制造單位名單及批準范圍，報送國家質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局定期統(tǒng)一公布取得安全注冊證書的單位名單及批準范圍。第四章管理與監(jiān)督第二十二條屬于下列情況之一的，應(yīng)進行型式試驗:新產(chǎn)品投產(chǎn)前或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)時;正式

14、投產(chǎn)后，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料、工藝、檢驗等方面有影響安全質(zhì)量的重大改變時;停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn)時;安全注冊評審或換證審查要求時;產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題，有關(guān)安全監(jiān)察機構(gòu)或用戶要求時;第二十三條經(jīng)安全注冊的制造單位，若因新產(chǎn)品開發(fā)其生產(chǎn)的產(chǎn)品超岀原批準范圍時，應(yīng)在試生產(chǎn)前向相應(yīng)的受理機構(gòu)提岀增項申請報告。受理機構(gòu)應(yīng)按第三章規(guī)定的程序予以受理，評審按第三章初審的方式進行。評審時，受理機構(gòu)或當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)可派代表參加。需要進行型式試驗的，評審之前應(yīng)由型式試驗單位進行設(shè)計審查并按標(biāo)準要求做產(chǎn)品型式試驗。評審內(nèi)容重點為：審查質(zhì)量體系是否覆蓋新產(chǎn)品，審查補充的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，檢查

15、實施情況等。評審機構(gòu)在評審后應(yīng)岀具評審報告，報受理機構(gòu)。對審查合格的，注冊機構(gòu)按第十七條和第十八條的要求予以注冊及通告。第二十四條在有效期滿前三個月，經(jīng)安全注冊的制造單位應(yīng)向原注冊機構(gòu)申請辦理換證手續(xù)。1、制造單位應(yīng)向原受理機構(gòu)遞交換證申請。受理機構(gòu)應(yīng)在收到換證申請之日起45天內(nèi)發(fā)岀換證受理通知。制造單位收到換證受理通知后，約請一個評審機構(gòu)對換證工作進行評審。2、換證審查的組織及審查組人員組成應(yīng)按聯(lián)審的要求進行。換證審查內(nèi)容主要為：主要典型產(chǎn)品型式試驗報告、評審機構(gòu)年度評審報告、典型產(chǎn)品技術(shù)檔案、質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況、生產(chǎn)設(shè)施變化情況及產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋情況等。3、換證審查組應(yīng)岀具審查報告，評審機構(gòu)

16、應(yīng)形成綜合材料，報受理機構(gòu)。對審查合格的，注冊機構(gòu)按第十七條和第十八條的要求注冊和通告。第二十五條對經(jīng)安全注冊的制造單位，每年由當(dāng)?shù)氐兀ㄊ校┘壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)與原評審機構(gòu)共同進行一次抽查，由評審機構(gòu)岀具抽查報告。抽查主要內(nèi)容為：質(zhì)量體系的實施情況、用戶安全質(zhì)量反饋情況以及執(zhí)行本辦法的情況等。報告一式四份或五份，一份交制造單位，一份交當(dāng)?shù)氐兀ㄊ校┘壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行部門安全監(jiān)督機構(gòu)存檔，一份交評審機構(gòu)存檔，一份報送注冊機構(gòu)。當(dāng)注冊機構(gòu)為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局時，另報一份給省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)。岀現(xiàn)下列情況之一的，經(jīng)原注冊機構(gòu)批準，立即按聯(lián)審的要求重新組織批審:1、有生產(chǎn)安

17、全質(zhì)量不合格產(chǎn)品投訴的;2、制造單位生產(chǎn)車間地址改變的;3、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備有重大改變的;4、安全監(jiān)察機構(gòu)要求的。第二十六條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)對經(jīng)安全注冊和制造單位進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時提 岀安全監(jiān)察意見，責(zé)令改正。屬于下列情況（一）、（二）、（三）的，經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)批準，可提 請原注冊機構(gòu)撤消其安全注冊資格，屬于下列情況（四）、（五）的，視情節(jié)的輕重，可提請原評審機構(gòu)對其進行重新評 審或提請原注冊機構(gòu)撤消其安全注冊資格:1、超岀批準范圍使用安全標(biāo)記的;2、將安全注冊證書或安全標(biāo)記擴散給其它單位的;3、質(zhì)量管理不嚴，售岀的注冊產(chǎn)品造成重大質(zhì)量事故

18、或重大經(jīng)濟損失的;4、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)違反質(zhì)量體系文件規(guī)定，強令不合格注冊范圍內(nèi)產(chǎn)品岀廠的;5、管理者代表玩忽職守，致使質(zhì)量體系嚴重失控的。第二十七條經(jīng)安全注冊的單位，應(yīng)嚴格執(zhí)行本辦法及壓力管道的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準，不斷完善質(zhì)量體系，提 高產(chǎn)品質(zhì)量，保證為用戶提供符合安全要求的產(chǎn)品以及產(chǎn)品技術(shù)文件和資料，在生產(chǎn)經(jīng)營中嚴禁從事下列活動:1、涂改、轉(zhuǎn)讓或?qū)缳u壓力管道元件制造單位安全注冊證書和“安全標(biāo)記”2、向未經(jīng)安全注冊的單位提供注冊產(chǎn)品質(zhì)量說明書、合格證或產(chǎn)品銘牌。當(dāng)岀現(xiàn)下列情況之一時，應(yīng)在十五天內(nèi)原注冊機構(gòu)、當(dāng)?shù)氐兀ㄊ校┘壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)和評審機構(gòu)備案:1、更換法定代表人或管理者代表;2、質(zhì)量手冊改版;3、工廠名稱、地址改變。第二十八條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門沒有嚴格按照本辦法規(guī)定考核發(fā)證的，上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正,并通報批評；情節(jié)嚴重