GMP 計算機驗證 供應(yīng)商審計

1、供應(yīng)商審計 Version 1.0 供應(yīng)商審計供應(yīng)商：杭州科技股份有限公司供應(yīng)商信息供應(yīng)商名稱:杭州科技股份有限公司地址杭州市城市，郵編:杭州 311203目的為了保證所選擇的計算機系統(tǒng)是一款優(yōu)秀的系統(tǒng)，并且滿足計算機系統(tǒng)驗證的需求。這份文件做為對供應(yīng)商的評價。方法1. 針對左邊表格中的問題，在右側(cè)選擇yes、no、NA選擇“yes”則表明:§ 事實與左側(cè)闡述的內(nèi)容一致、左側(cè)闡述的動作有被正確的執(zhí)行。選擇“no”則表明:§ 事實與左側(cè)闡述的內(nèi)容不一致，沒有執(zhí)行左側(cè)闡述的動作。選擇“NA”則表明:§ 左側(cè)闡述的內(nèi)容與事實沒有任何關(guān)聯(lián)性1.0 基本信息評測內(nèi)容1.1

2、公司的人員數(shù)量 100 1,000 5,000 10,000 25,000 >25,000Other: _1.2 公司總部所在地杭州市1.3 是否有分支機構(gòu) Yes NO N/A在全國16個省市設(shè)有分支機構(gòu)，并且在進一步拓展中。1.4 公司是否有組織機構(gòu) Yes NO N/A1.5 是否通過國際公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？ Yes NO N/AIOS9001，CMMI31.6 制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療行業(yè)占年度業(yè)務(wù)中的比例20%2.0 質(zhì)量相關(guān)問題評測內(nèi)容2.1 是否有質(zhì)量手冊 Yes NO N/A2.2 是否有質(zhì)量系統(tǒng) Yes NO N/A2.3 是否有內(nèi)部審計以保證遵守質(zhì)量系統(tǒng)的要求 Yes NO

3、N/A3.0文檔管理 / 控制評測內(nèi)容3.1 是否有文檔管理和控制的SOP Yes NO N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度3.2 是否有文檔保存和處理的SOP Yes NO N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度3.3 是否有文檔管理和控制系統(tǒng) Yes NO N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度4.0 安全程序和方法評測問題現(xiàn)實安全4.1 是否有訪客管理SOP Yes NO N/AXH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0：內(nèi)部環(huán)境管理細則4.2 是否有機房管理SOP Yes NO

4、 N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度虛擬數(shù)據(jù)安全4.3 是否有權(quán)限管理SOP Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度4.4.是否有數(shù)據(jù)備份SOP Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度4.5 能夠保證發(fā)送給消費者的軟件產(chǎn)品不存在病毒 Yes NO N/A5.0 培訓(xùn)評測問題5.1 公司內(nèi)部是否有培訓(xùn)計劃？培訓(xùn)是否有記錄 Yes NO N/AXH-GL-6.2/RL02-2007-A/0：培訓(xùn)流程6.0 變更控制評測問題6.1 是否對軟件版本有進行變更控制 Yes NO N/ACM

5、MI3標(biāo)準(zhǔn)7.0 軟件開發(fā)的方法評測問題7.1 是否遵循正確的軟件開發(fā)方法 Yes NO N/ACMMI3標(biāo)準(zhǔn)7.2 編程標(biāo)準(zhǔn)的SOP Yes NO N/AXH-GL-7.5.1JS06-2010-A：編碼規(guī)范7.3 是否進行源代碼的測試 Yes NO N/ACMMI3標(biāo)準(zhǔn)8.0 測試評測問題8.1 是否按照函數(shù)、模塊、單元來進行測試 Yes NO N/AXH-GL-8.2.4JS03-2010-A：項目測試執(zhí)行流程9.0 災(zāi)難恢復(fù) / 備份和恢復(fù)Evaluation Questionnaire9.1 出現(xiàn)重大災(zāi)難數(shù)據(jù)能否恢復(fù) Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度9.2 是否有災(zāi)難恢復(fù)SOP Yes NO N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度10.0 客戶服務(wù) / 支持Evaluation Questi