注輸器具原輔材料和化學(xué)試劑質(zhì)量控制狀況調(diào)查表

1、注輸器具原輔材料和化學(xué)試劑質(zhì)量控制狀況調(diào)查表企業(yè)名稱： 填表人： 填表時(shí)間： 材料名稱型號(hào)規(guī)格或牌號(hào)質(zhì)量等級(jí)用途有無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定供應(yīng)單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)實(shí)際執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否收集生產(chǎn)廠家的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及主要技術(shù)要求進(jìn)貨檢驗(yàn)形式填表說明1、由于企業(yè)在今年前段時(shí)間專項(xiàng)整治自查時(shí)報(bào)送的數(shù)據(jù)不足以全面反映所有原輔材料和化學(xué)試劑的質(zhì)量控制情況，為了科學(xué)合理地制定好一次性使用無菌醫(yī)療器械（注、輸器具）原輔材料和化學(xué)試劑采購(gòu)使用管理暫行規(guī)定，請(qǐng)全市一次性使用無菌醫(yī)療器械（注、輸器具）和活塞、過濾膜生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)采用的所有原輔材料和化學(xué)試劑的質(zhì)量控制情況如實(shí)填入表格。其中，原輔材料包括生產(chǎn)注輸器

2、具所采用的各種高分子材料、塑料添加劑、外購(gòu)件，生產(chǎn)活塞所采用的橡膠及硫化劑、促進(jìn)劑等各種添加劑，生產(chǎn)過濾膜（網(wǎng)）所采用的濾紙、無紡布，以及注輸器具及其零部件生產(chǎn)所需的其他直接或間接接觸藥（血）液的材料；化學(xué)試劑包括生產(chǎn)注輸器具所采用的各種粘結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、固化劑、稀釋劑、產(chǎn)品滅菌劑等，生產(chǎn)活塞、針管所采用的各種清洗劑，生產(chǎn)過濾膜（網(wǎng)）所采用的各種化學(xué)助劑，以及注輸器具及其零部件生產(chǎn)所采用其他直接或間接接觸藥（血）液的試劑。2、材料名稱填寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或產(chǎn)品包裝標(biāo)注的規(guī)范名稱。3、質(zhì)量等級(jí)分為醫(yī)用級(jí)、食品級(jí)、工業(yè)級(jí)或分析純、化學(xué)純等，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或產(chǎn)品包裝標(biāo)注填寫。如質(zhì)量等級(jí)不清楚的，請(qǐng)?zhí)顚憽安幻鞔_”。4、請(qǐng)查詢?cè)o材料和化學(xué)試劑的質(zhì)量有無相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如有，請(qǐng)?jiān)诒砀裰刑顚憳?biāo)準(zhǔn)編號(hào)，并提供標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；如無，填寫“無”；查詢不到的，填寫“不清楚”。5、“生產(chǎn)實(shí)際執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”填寫原輔材料和化學(xué)試劑廠家生產(chǎn)實(shí)際執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。屬于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，請(qǐng)?zhí)峁?biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；無法索取生產(chǎn)廠家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，填寫“無法索取”。6、收集了生產(chǎn)廠家的檢驗(yàn)報(bào)告的，請(qǐng)?zhí)峁?份復(fù)印件。7、“進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及主要技術(shù)要求”填寫企業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的名稱和規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目。8、進(jìn)貨檢驗(yàn)形式可分為對(duì)材料進(jìn)行檢驗(yàn)、試制成品再檢驗(yàn)等，請(qǐng)按實(shí)填寫。9、填畢的調(diào)查表請(qǐng)?jiān)?