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1、中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料名詞解釋粉碎 粉碎是借助機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成適當(dāng)細(xì)度的操作過(guò)程。水飛法 某些不易溶于水的礦物藥,利用粗細(xì)粉末在水中懸浮性不同,將不溶于水的 礦物、貝殼類藥物經(jīng)反復(fù)研磨,而分離制備極細(xì)膩粉末的方法,稱為水飛法。劑型 劑型是藥物的傳遞體,是臨床使用的最終形式。中藥藥劑學(xué) 是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑配制理論、1.2.3.4.生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。以中藥材為原料,按中醫(yī)藥理論組方、應(yīng)用的成藥,稱為中成藥。又稱抑菌劑)系指能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的物質(zhì)。5.6.7.成藥與中成藥 防腐劑 防腐 打底套色 是指將量少的,質(zhì)重的、色
2、深的藥粉先放入乳缽中系指用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(zhǎng)、繁殖。亦稱抑菌。 此法是中藥丸劑、散劑等劑型對(duì)藥粉進(jìn)行混合的一種經(jīng)驗(yàn)方法所謂“打 (混合之前應(yīng)首先用其它色淺的、量 質(zhì)輕的、色淺的藥粉逐漸地、分次地8. 底” 多的藥粉飽和乳缽 ),即為“打底”,然后將量多的、 加入乳缽中輕研、使之混合均勻,“套即是色” 9.單糖漿 蔗糖的近飽和水溶液 10.O/W 乳劑 水包油型乳化劑 11.熱原 蔗糖的近飽和水溶液12.滴丸 系指中藥提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后制成的丸劑 .13.表面活性劑 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì),稱為表面活性劑。14.臨界膠團(tuán)濃度 表面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較
3、小,而疏水部分之間的吸 引力較大, 當(dāng)濃度較大時(shí)許多表面活性劑分子的疏水部分相互吸引締合在一起, 體,這種締合體稱為膠團(tuán)或膠束,開(kāi)始形成膠團(tuán)時(shí)溶液的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度 15.HLB 值 表面活性劑親水親油性的強(qiáng)弱, 是以親水親油平衡值來(lái)表示的, 16.曇點(diǎn) 某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開(kāi)始隨溫度上升而加大, 某一溫度后,其溶解度急劇下降,使溶液變渾濁,甚至產(chǎn)生分層,但冷后可以恢復(fù)澄明,這 種由澄明變渾濁的現(xiàn)象稱為起曇,這個(gè)轉(zhuǎn)變溫度則稱為曇點(diǎn)17.膏滋(煎膏劑) 系指中藥加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體 劑型18.粉針劑 指將某些對(duì)熱不穩(wěn)定或容易水解的藥物按無(wú)
4、菌操作法制成的供注射用的滅菌 干燥粉末。臨用前加溶劑溶解、分散供注射用19.透皮吸收 指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥,藥物透過(guò)皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán) 并達(dá)到有效血藥濃度,實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的過(guò)程 .黑膏藥系指以植物油炸取藥料,去渣后在高溫下與黃丹反應(yīng)而成的硬鉛膏。 21.掛旗 蜂蜜煉制或膠劑制備中判斷被濃縮液體濃縮程度的術(shù)語(yǔ),是指用棒挑起被濃縮 液體后,以片狀緩慢脫落而不滴落的狀態(tài)叫掛旗。20.黑膏藥, 滴入不相混溶的冷凝器液 ,收縮冷凝形成了締合(CMC )。 簡(jiǎn)稱為 HLB 到22.悶?zāi)z 干燥膠劑的一種傳統(tǒng)方法,即將膠片干燥到一定程度,裝入木箱內(nèi),密閉悶之,使內(nèi)部水分向膠片表面擴(kuò)散,這個(gè)
5、操作即悶?zāi)z,又叫伏膠。23. 崩解與崩解劑 崩解劑是促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小顆粒的物質(zhì)24. 泡騰崩解劑 為一種遇水能產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w達(dá)到崩解作用的酸堿系統(tǒng),最常用的是 碳酸氫鈉和枸緣酸或酒石酸。25. 片劑稀釋劑 用以增加藥物重量和體積,利于成型和分劑量的賦形劑26 片劑潤(rùn)滑劑 在藥劑學(xué)中,潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和(狹義) 潤(rùn)滑劑的總稱 .理想的潤(rùn)滑劑應(yīng)該兼具上述助流、抗粘和潤(rùn)滑三種作用27. 相對(duì)濕度 濕空氣的絕對(duì)濕度與相同溫度下可能達(dá)到的最大絕對(duì)濕度之比。28. 抗氧化劑 延緩或防止脂肪氧化的添加劑。29. 醫(yī)師處方 是醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人用藥的問(wèn)答題書面文件30.
6、法定處方 主要是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方 問(wèn)答題1 .斗譜編排依據(jù)的原則是什么?答:斗譜系指飲片斗架內(nèi)藥物的編排法。編排斗譜時(shí)要考慮到方便調(diào)劑操作,減輕勞動(dòng)強(qiáng) 度,避免發(fā)生差錯(cuò)事故,亦要有利于管理藥品。斗譜的一般排列原則如下1 )按處方需要排列( 2)按方劑組成排列(3) 按入藥部位排列(4) 按需特殊保管的藥物特殊排列2. 制劑被微生物污染的途徑有那些? ( 1 )藥物原料:2)3)4)5)6)各種輔助材料制藥工具環(huán)境空氣操作人員包裝材料3. 熱壓滅菌的注意事項(xiàng)有哪些?:(1)使用前應(yīng)認(rèn)真檢查滅菌器的主要部件是否正常完好;(2)滅菌室, 必須首先將滅菌器內(nèi)的冷空氣排出; (3)滅菌時(shí)間必須從
7、全部待滅菌物品達(dá)到預(yù)定的溫度時(shí)算起,并維持規(guī)定 的時(shí)間; (4) 滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內(nèi)蒸氣,鍋內(nèi)外壓 力相等候,開(kāi)啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至約 80oC 時(shí),才可以把滅菌器的門全部打 開(kāi),這樣可有效避免內(nèi)外壓相差太大或冷空氣突然進(jìn)入而造成鍋內(nèi)玻璃瓶炸裂、藥業(yè)沖出 鍋外的事故發(fā)生。4. 蜂蜜煉制有哪些種類?特點(diǎn)如何?1820% ,密度 1.34,顏色無(wú)明顯變化,稍有粘性。1416% ,密度 1.37,淺黃色有光澤均勻細(xì)氣泡,手拈<10% ,密度 1.40,紅棕色光澤大氣泡,粘性大,能1. 嫩蜜 溫度可達(dá)105115C,含水量2. 中蜜 溫度可達(dá)116
8、118C,含水量 有粘性,分開(kāi)無(wú)長(zhǎng)白絲。3. 老蜜 溫度可達(dá)1佃-122 C,含水量 拉出長(zhǎng)白絲,能滴水成珠。5. 簡(jiǎn)述中國(guó)藥典規(guī)定六種粉末規(guī)格:中國(guó)藥典 2005 年版規(guī)定了粉末分級(jí)如下: 最粗粉指全部通過(guò)一號(hào)篩,但混有能通過(guò)三 號(hào)篩不超過(guò) 20的粉末; 粗粉指全部通過(guò)二號(hào)篩, 但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò) 40的粉末; 中粉指全部通過(guò)四號(hào)篩, 但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò) 60的粉末; 細(xì)粉指全部通過(guò)五號(hào)篩, 但混有能通過(guò)六號(hào)篩不少于 95的粉末;最細(xì)粉指全部通過(guò)六號(hào)篩,但混有能通過(guò)七號(hào)篩 不少于 95的粉末。極細(xì)粉指全部通過(guò)八號(hào)篩,但混有能通過(guò)九號(hào)篩不少于95的粉末。6. 浸提藥材不宜粉碎過(guò)細(xì)的
9、原因是什么?答 (1)過(guò)細(xì)的粉末吸附作用增強(qiáng) ,使擴(kuò)散速度受到影響 .(2)粉碎度大 ,使粉末過(guò)細(xì) ,大量細(xì)胞破裂 , 致使細(xì)胞內(nèi)大量高分子物質(zhì)溶入浸出液,使外部藥液粘度增大 ,不利于擴(kuò)散 .(3) 粉末過(guò)細(xì)給操作帶來(lái)不便 ,如濾過(guò)困難 .7. 酊酒劑產(chǎn)生沉淀的原因及防止辦法有哪些? 答:酊酒劑產(chǎn)生沉淀的原因及防止辦法有如下幾點(diǎn):( 1)溫度變化使某些成分溶解度降低,可用冷藏法處理。( 2)溶媒揮散和酯化造成的溶媒變化使含醇量降低而拆出一些成分,可 用密閉保存和提高醇濃度的辦法加以解決。(3)玻璃析出游離堿使 pH 值升高導(dǎo)致析出弱堿性成分,可以用酸處理玻璃瓶防止游離出鈉離子。(4)膠體聚沉所
10、致,可用加表面活性劑、透析法及熱處理冷藏法加以解決。8. 簡(jiǎn)述冷凍干燥的定義及其特點(diǎn)。 定義:將待干燥物快速凍結(jié)后,再在高真空條件下將其中的冰升華為水蒸氣而去除的干燥 方法。由于冰的升華帶走熱量使凍干整個(gè)過(guò)程保持低溫凍結(jié)狀態(tài),有利于保留一些生物樣品 (如蛋白質(zhì) )的活性。凍干工藝的優(yōu)點(diǎn): (1)液體加工方便,簡(jiǎn)化了無(wú)菌作業(yè)過(guò)程;(2)提高了干粉的穩(wěn)定性; (3) 無(wú)需經(jīng)過(guò)熱處理就能去除產(chǎn)品中的水分;(4)增強(qiáng)了凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性及復(fù)水 (溶解 )性。凍干工藝的缺點(diǎn): (1) 加工處理過(guò)程所需時(shí)間長(zhǎng); (2)使用復(fù)水時(shí)需用無(wú)菌 稀釋液; (3)設(shè)備復(fù)雜且生產(chǎn)成本高。9. 簡(jiǎn)述浸出原理。 浸出原理是
11、一種常用的物理化學(xué)提取方法,通過(guò)溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織 ,溶解其有效成分后變成浸出液的全部過(guò)程。該過(guò)程包括以下幾個(gè)相互聯(lián)系著的階段:浸潤(rùn)過(guò)程 ;溶解其可溶性成分 ;不斷向細(xì)胞外擴(kuò)散其溶解的成分 ;以及利用浸出液的相對(duì)密度造成內(nèi)部對(duì)流等產(chǎn)生置換作用 后浸出。10. 試述中藥糖漿劑易產(chǎn)生沉淀的原因及解決方法。藥液凈化處理不夠 ,所含高分子雜質(zhì) ,在貯存過(guò)程中膠態(tài)粒子陳化聚集析出.糖漿的貯存溫度低于配制溫度 ,使某些成分溶解度降低而析出 .貯存過(guò)程中糖漿 pH 改變 ,使某些成分的 穩(wěn)定性降低而析出 .解決沉淀的辦法 :選用質(zhì)量合格的原 ,輔料進(jìn)行生產(chǎn) .采用適宜的精制 方法(如醇沉 ,離心,超濾等 ),
12、盡可能除去藥液中的雜質(zhì) .采用適宜的精制方法灌裝前采用 熱處理冷藏法 ,加速雜質(zhì)絮凝 ,濾除沉淀 .若沉淀為有效物質(zhì) ,可通過(guò)調(diào)節(jié) pH 或加表面活性 劑等方法增溶 .11. 試述流浸膏與浸膏的主要區(qū)別。答:流浸膏劑或浸膏劑系指系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部人溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑;蒸去全部 溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。浸膏指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調(diào)整濃度至 每1g相當(dāng)于原藥材2 - 5g的制劑。流浸膏指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶 劑,調(diào)整濃度至每 ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑。浸膏一般多作為制備顆粒
13、劑、片劑、膠囊 劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體。流浸膏多作為配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑 的中間體。12. 簡(jiǎn)述熱原的含義、組成及基本特征 答:熱原系能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子 熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細(xì)菌性熱原,是 某些細(xì)菌的代謝產(chǎn)物、細(xì)菌尸體及內(nèi)毒素。致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌的產(chǎn)物?;?本性質(zhì)(1)耐熱性在通常的滅菌條件下,熱原往往不能被破壞, 一般采用180 C 34小時(shí)、250C 3045分鐘或650C I分鐘等條件可徹底破壞熱原。(2)濾過(guò)性熱原直徑約為 15nm, 可通過(guò)一般濾器, 甚至是
14、微孔濾膜, 孔徑小于 1nm 的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。( 3)水溶性熱原水溶性極強(qiáng),其濃縮的水溶液帶有乳光。(4)不揮發(fā)性熱原具有不揮發(fā)性,但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中, 因此, 蒸餾水器上附有隔沫裝置。( 5)被吸附性熱原可以被活性炭、離子交換樹(shù)脂、石棉板等吸附。(6)熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等所破壞。六、13. 注射劑的附加劑有哪幾種? 答:注射劑的附加劑:一、增加主藥溶解度的附加劑。二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑。 三、防止主藥氧化的附加劑。 四、調(diào)節(jié) pH 值的附加劑。 五、 抑制微生物繁殖的附加劑。 減輕疼痛與刺激的附加劑。七、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑1
15、4. 簡(jiǎn)述影響增溶劑增溶的因素有哪些?答:增溶劑的性質(zhì)、藥物的性質(zhì)、加入順序15. 被增溶物質(zhì)的性質(zhì)對(duì)增溶作用的影響如何?16. 簡(jiǎn)述煎煮法浸出藥材時(shí)注意事項(xiàng)答 :一般是先對(duì)藥材進(jìn)行前處理,然后取處方規(guī)定量藥材,置適宜煎煮器中,加水適量,浸泡適宜時(shí)間,加熱至沸,保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間,分離煎出液,藥渣按規(guī)定煎煮12次,至有效成分充分浸出,合并煎出液,濾過(guò)或沉降分離出煎液(湯劑)供使用,或繼續(xù)濃縮、 干燥得浸出藥劑的半成品,供進(jìn)一步制成所需制劑。17. 注射劑中防止氧化的方法有哪些?各起什么樣的作用?pH 值及控制微防止主藥氧化除采用降低溫度,避免光照,驅(qū)盡氧氣,調(diào)至穩(wěn)定性好的 量金屬離子等措施外
16、,加入抗氧劑也起重要作用。(1)常用抗氧劑及用量:焦亞硫酸鈉( 0.1%-0.2% )、亞硫酸氫鈉( 0.1%-0.2% )、亞硫 酸鈉(0.1%-0.2% 八硫代硫酸鈉(0.1%八硫脲(0.05%-0.1% 八抗壞血酸(0.05%-0.2%)。( 2)常用金屬絡(luò)合劑:依地酸二鈉或依地酸鈉鈣,常用量為0.01%-0.05% 。此外,環(huán)己二胺四醋酸鈉、N-羥基乙二胺三醋酸等也可用。( 3)驅(qū)除氧氣的惰性氣體: 將高純度的惰性氣體 N2 或 C02 通入供配液的注射用水或已配 好的藥液中,使之飽和以驅(qū)盡溶解的氧氣。并在藥液灌入安瓿后立即通入N2或C02,以置換藥液面上空間的氧氣,然后再封口。18.
17、 中藥注射液精制時(shí)除鞣質(zhì)的方法有哪些? 答:目前常用除鞣質(zhì)的方法有: 1、明膠沉淀法利用蛋白質(zhì)可與鞣質(zhì)在水溶液中形成不溶性 鞣酸蛋白而沉淀的方法。 2、堿性醇沉法利用鞣質(zhì)可與堿成鹽,在高濃度乙醇中難溶而沉淀 除去的方法。 3、聚酰胺吸附法利用聚酰胺分子內(nèi)存在的酰胺鍵,可與酚形成氫蹬,而有吸 附作用來(lái)達(dá)到除去鞣質(zhì)的目的19.1.處方的種類有哪些?哪些藥物不能制成膠囊劑?處方 2. 法定處方 3. 協(xié)定處方 4. 經(jīng)方、古方、時(shí)方 5. 醫(yī)師處方20.能使膠囊壁溶解的液態(tài)藥劑,如藥物的水溶液或乙醇溶液;易溶性及小劑量的刺激性 藥物,因其在胃中溶解后局部濃度過(guò)高會(huì)刺激胃黏膜;容易風(fēng)化的藥物,可使膠囊
18、壁變 軟;吸濕性強(qiáng)的藥物,可使膠囊壁變脆。膠囊劑一般不宜用于兒童患者。21. 軟膠囊中藥物與附加劑填充有哪些要求?(1) 一般填充固體藥物粉末至少應(yīng)過(guò)四五號(hào)篩。( 2) 口服或局部應(yīng)用的軟膠囊劑中填充混懸液時(shí),通?;鞈乙旱姆稚⒔橘|(zhì)用植物油或 PEG-400 ;混懸液中還應(yīng)含有助懸劑。(3)對(duì)于油狀基質(zhì),一般使用的助懸劑是 10% 30%油蠟混合物;(4)對(duì)于非油狀基質(zhì),通常用 1%15%的PEG-4000或6000。有時(shí)可加入抗氧齊9、表面 活性劑提高軟膠囊劑的穩(wěn)定性和生物利用度。(5)液體藥物若含水超過(guò) 50%,或含低分子量的水溶性和揮發(fā)性的有機(jī)化合物如乙醇、丙 酮、酸、胺、酯等,均能使軟膠
19、囊囊材軟化或溶解;( 6) 0/W 型乳劑填充于軟膠囊中,可使乳劑失水破壞;醛類可使明膠變性,故均不宜制成 軟膠囊。(7)液態(tài)藥物以pH4.57.5為宜,否則易使明膠水解或變性,導(dǎo)致囊壁泄漏或影響軟膠囊的溶解,可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。22. 簡(jiǎn)述丸劑包衣的目的是什么?目的( 1)增加藥物的穩(wěn)定性。( 2)減少藥物的刺激性。( 3)控制丸劑的溶散度。( 4)改善外觀,利于識(shí)別。23簡(jiǎn)述蜂蜜煉制的目的是什么?蜂蜜煉制的目的有:除去雜質(zhì),破壞酵酶,殺死微生物,減少水分,增加粘合力。24簡(jiǎn)述塑制法制備蜜丸的基本過(guò)程。塑制法具體制備程序1.備料 2.和藥3.制丸條4.制丸粒 5.包裝25舉例說(shuō)明片劑有哪些賦型劑?26片劑崩解的機(jī)制如何?1毛細(xì)管作用崩解劑在片中形成許多易于被水潤(rùn)濕的毛細(xì)管通道,且在水性介質(zhì)中呈現(xiàn)較低的界面張力,當(dāng)片劑與胃腸液接觸后,水即從這些親水性通道進(jìn)入片劑內(nèi)部,使片 劑潤(rùn)濕而崩解。淀粉及其衍生物、纖維素衍生
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