醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì)

1、第一章緒論1、醫(yī)學(xué)科研就是以科學(xué)的觀點(diǎn)和方法， 對(duì)未知事物進(jìn)行探索、觀察和分析，從而發(fā)展有關(guān) 科學(xué)理論和技術(shù)的實(shí)踐活動(dòng)。2、 醫(yī)學(xué)科研課題應(yīng)具備的基本要素：a明確而具體的目標(biāo)；b科學(xué)假設(shè)（設(shè)想）及依據(jù) c完 善的設(shè)計(jì)方案d完成目標(biāo)所需的資源條件3、 醫(yī)學(xué)科研的基本步驟有 5個(gè)階段組成科研選題 .科研設(shè)計(jì) .實(shí)施方法 .統(tǒng)計(jì)分析 .總結(jié)歸納 .4、 科研設(shè)計(jì) -是對(duì)科學(xué)研究具體內(nèi)容與方法的設(shè)想和計(jì)劃安排，它是整個(gè)科研過(guò)程的綱領(lǐng)。5、 醫(yī)學(xué)研究方法 :觀察性研究（又分為描述性研究、分析性研究）、實(shí)驗(yàn)性研究、理論性研 究。6、橫斷面研究 .（也稱現(xiàn)況研究 ）：根據(jù)事先設(shè)計(jì)的要求，在某一人群中應(yīng)用普查

2、或抽樣調(diào)查的方法收集特定時(shí)間內(nèi)有關(guān)變量與疾病的關(guān)系， 以描述該人群中目前疾病的分布及某因素與 疾病的關(guān)系。主要特點(diǎn)是研究過(guò)程中沒(méi)有人為地施加干預(yù)措施,而是客觀地觀察記錄某些現(xiàn)象的現(xiàn)狀及有關(guān)特征 .7、病例對(duì)照研究：根據(jù)研究目的，選定有患?。ú±┖臀椿寄巢。▽?duì)照）的人群，分別 調(diào)查其既往暴露于某個(gè)或某些致病因素的情況和程度， 從而推測(cè)判斷暴露的危險(xiǎn)因素預(yù)計(jì)并 在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的相關(guān)性和關(guān)聯(lián)程度， 主要用于探索疾病的危險(xiǎn)因素和病因， 是對(duì)病因假設(shè)進(jìn)行 檢驗(yàn)的一種方法。隊(duì)列研究：又稱前瞻性研究，指選擇兩組自然人群進(jìn)行追蹤調(diào)查，即暴露組和非暴露組， 通過(guò)研究者兩組人群發(fā)病率的差異，來(lái)判定危險(xiǎn)因素與發(fā)病有無(wú)

3、關(guān)聯(lián)以及其關(guān)聯(lián)程度的大 小。第二章 醫(yī)學(xué)科研的選題1、選題的原則：創(chuàng)新性、科學(xué)性、可行性、效益性、需要性等幾項(xiàng)選題的基本原則。關(guān)系： 上述各項(xiàng)原則既有區(qū)別， 又有聯(lián)系。 需要性原則規(guī)定了科研的方向， 效益性原則體現(xiàn)了科研 的社會(huì)功利性， 創(chuàng)造性原則反映了科學(xué)的本質(zhì)特征， 科學(xué)性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的依據(jù)， 可 行性原則體現(xiàn)了科研的求實(shí)精神。2、 試述醫(yī)學(xué)研究選題的常見(jiàn)方法。 （1）從項(xiàng)目指南中選題； （2）從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中選題； （3） 到學(xué)科發(fā)展的前沿去選題； （ 4）從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選題； （ 5）從文獻(xiàn)資料中選題； （ 6）在已研究 課題中擴(kuò)大選題范圍； （ 7）從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選題； （ 8）

4、機(jī)遇選題。3、 立題的基本程序包括哪幾個(gè)方面？（1）提出問(wèn)題； （ 2）查閱文獻(xiàn)； （ 3）建立假設(shè)； （ 4） 確定方案；（ 5）立出課題。第四章 醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則和方法1、科研設(shè)計(jì)的原則：隨機(jī)化原則、對(duì)照原則、重復(fù)原則和盲法原則是有足夠的樣本含量， 而是平行試驗(yàn)， 即重復(fù)測(cè)隨機(jī)化原則：是保證實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間非處理因素均衡一致的主要手段，它使不可控 制的因素在實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組中的分布一致， 令其產(chǎn)生的總效應(yīng)歸于總的實(shí)驗(yàn)誤差之中。 科學(xué) 研究必須遵循隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組的原則。 對(duì)照的形式：空白對(duì)照、實(shí)驗(yàn)對(duì)照、安慰劑對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照、歷史對(duì)照、陰性對(duì)照、潛在對(duì) 照。 重復(fù)原則簡(jiǎn)單地講述就是要

5、求一下兩點(diǎn)： 量或重復(fù)觀察。 盲法分為：?jiǎn)蚊しā㈦p盲法和三盲法。 科研設(shè)計(jì)的 3 個(gè)基本要素是：處理因素或暴露因素、受試對(duì)象、試驗(yàn)效應(yīng)或觀察指標(biāo)。 處理因素是指研究者根據(jù)研究目的欲施加的能作用于受試對(duì)象病引起直接或間接效應(yīng)的因 素，包括物理、化學(xué)、生物因素。以保證其同質(zhì)性； 其次要受試對(duì)象的條件： 臨床試驗(yàn)選擇受試對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)， 求對(duì)處理因素的敏感性和反應(yīng)穩(wěn)定性。試驗(yàn)效應(yīng)是處理因素作用于受試對(duì)象的反應(yīng)和結(jié)果， 它通過(guò)觀察指標(biāo)來(lái)表述。 在選擇觀察指 標(biāo)時(shí)，應(yīng)主意指標(biāo)類型、關(guān)聯(lián)性、客觀性、特異性、敏感性、精確度、穩(wěn)定性、可操作性。 誤差、偏倚及其控制1、誤差是指研究所獲得的實(shí)際測(cè)定值與

6、真實(shí)值之間的差別。系統(tǒng)誤差是在調(diào)查或測(cè)量時(shí)， 由于某種確定的原因， 如實(shí)驗(yàn)方法不當(dāng)、 儀器不準(zhǔn)、 試劑未經(jīng)校正、 對(duì)調(diào)查內(nèi)容理解錯(cuò)誤、 操作人員技術(shù)不熟練、 未執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、 原因造成的，它可使調(diào)查結(jié)果偏大或偏小。隨機(jī)誤差：包括偶然誤差和抽樣誤差 。偶然誤差是由于偶然的原因調(diào)查員憑主觀意向詢問(wèn)、醫(yī)生診斷標(biāo)準(zhǔn)不一致等如測(cè)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度） 有變動(dòng)引起的。 抽樣誤差是指抽樣研究中表現(xiàn)出來(lái)的統(tǒng)計(jì)量或統(tǒng)計(jì)量與參數(shù)之間 的差異，一般由個(gè)體的變異性引起的。2、誤差可分哪兩類？各有什么特點(diǎn)？ 誤差分為系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差（偶然誤差）特點(diǎn)系統(tǒng)誤差偶然誤差原因人為因素偶然因素大小往往較大較小方向單一雙向

7、能否避免能不能（但可以縮小）統(tǒng)計(jì)規(guī)律性無(wú)有偏倚是指在醫(yī)學(xué)研究中 （從研究設(shè)計(jì)、 計(jì)劃執(zhí)行、 資料統(tǒng)計(jì)分析） 的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋、 推論中的片面性， 使得研究結(jié)果與真實(shí)值出現(xiàn)傾向性的差異， 從而導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。 按偏倚 的性質(zhì)分類 ,偏倚可分為三大類 （1） 選擇偏倚 ;（2）信息偏倚 ;（3）混雜偏倚。 選擇偏倚：是指對(duì)樣本進(jìn)行研究時(shí)， 入選的研究對(duì)象與總體之間的某些特征具有較大的差別， 導(dǎo)致樣本不能代表總體， 因而使樣本的研究結(jié)果與總體真實(shí)值之間有差別。 發(fā)生在研究設(shè)計(jì) 階段。其主要來(lái)源及控制方法： 信息偏倚：又稱觀察性偏倚，是由于在資料收集、記錄、編碼、分析過(guò)程中，兩組間所使用 的方法

8、不同或有缺陷，使得研究結(jié)果與實(shí)際情況產(chǎn)生系統(tǒng)誤差。混雜偏倚： 在病因研究時(shí)要分析某個(gè)危險(xiǎn)因素與某種疾病之間是否存在聯(lián)系， 必須考慮到其 他外界因素的影響， 如果這個(gè)外界因素本身為研究的病因或危險(xiǎn)因素， 同時(shí)又與所研究的危 險(xiǎn)因素有關(guān)聯(lián)， 則這個(gè)外界因素稱為混雜因素。 當(dāng)混雜因素在比較不同組間 （如病例對(duì)照研 究的病例組與對(duì)照組等） 分布不同， 使所的研究的危險(xiǎn)因素與疾病的關(guān)系發(fā)生曲解， 稱為混 雜偏倚。（1）選擇偏倚主要來(lái)源有：入院率偏倚，現(xiàn)患病例-新病例偏倚，檢出偏倚，無(wú)應(yīng)答偏倚，易感性偏倚?？刂品椒?； 研究設(shè)計(jì)階段嚴(yán)密設(shè)計(jì)， 明確目標(biāo)人群特征， 確定研究人群以及抽 樣方法等。研究實(shí)施階段，

9、通過(guò)各種措施盡量取得研究對(duì)象的合作，減少無(wú)應(yīng)答和失訪率。（2）信息偏倚主要來(lái)源有：回憶偏倚，暴露懷疑偏倚，診斷懷疑偏倚，說(shuō)謊偏倚，誘導(dǎo)偏 倚等?？刂品椒?:主要發(fā)生在收集資料時(shí)，周密的研究設(shè)計(jì)，采用盲法收集資料。（ 3）混雜偏倚主要原因有；人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素，如年齡、性別、種族、職業(yè)、經(jīng)濟(jì)收入、文化程度等指 標(biāo)，除暴露因素以外的其他因素。控制方法：限制；隨機(jī)化；匹配；統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采 用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化法和多因素分析技術(shù)控制混雜偏倚。第七章 流行病學(xué)概述 臨床流行病學(xué)的研究?jī)?nèi)容：探討病因、疾病診斷、療效評(píng)價(jià)、預(yù)后研究、臨床決策分析、其他方面。臨床流行病學(xué)研究的方法學(xué)：臨床研究的設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)（ DM

10、E ）等。 DME 是 臨床醫(yī)生進(jìn)行教學(xué)、 研究，特別是疾病的診治、預(yù)后評(píng)價(jià)的強(qiáng)有力的科學(xué)工具，針對(duì)臨床醫(yī) 學(xué)中的各專業(yè)、各階段的研究方法，他都具有豐富的內(nèi)涵。12、臨床流行病學(xué)的基本定義是什么？如何理解臨床流行病學(xué)的臨床特點(diǎn)？ 臨床流行病學(xué)的基本定義是； 是將現(xiàn)代流行病學(xué)及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法引入臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng) 域，研究患病群體的疾病自然史，診斷方法和評(píng)價(jià)治療效果的學(xué)科。臨床流行病學(xué)的臨床特點(diǎn)（ 1）臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)是臨床醫(yī)學(xué)。 （2）臨床流行病學(xué)研究者 必須具備堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)，又需具有豐富的DME 技能。（ 3）臨床流行病學(xué)的研究對(duì)象是病人群體和所對(duì)應(yīng)的正常人群體。 （ 4）受醫(yī)學(xué)道德

11、限制。 （5）觀察的限制 13、簡(jiǎn)述 DME 的內(nèi)容。DME 的內(nèi)容主要包括（ 1）設(shè)計(jì)、（2）測(cè)量、（ 3）評(píng)價(jià)三個(gè)方面。 設(shè)計(jì)就是對(duì)人群 （病人和非病人） 的健康狀況用科學(xué)的方法進(jìn)行調(diào)查研究， 針對(duì)疾病的 病因、病原、診療措施和預(yù)后等課題提出科學(xué)地見(jiàn)解。 也是對(duì)整個(gè)研究課題全程的研究計(jì)劃。測(cè)量（衡量）是指采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)、 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等學(xué)科中的原理和方法，測(cè)試人群的健 康狀況以及疾病的征象、發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸的結(jié)果。評(píng)價(jià)是指采用科學(xué)的方法研究和評(píng)定研究設(shè)計(jì)、 效應(yīng)指標(biāo)等臨床資料的價(jià)值， 客觀地確 定其真實(shí)性、適用性，為臨床醫(yī)學(xué)的提高和發(fā)展提供科學(xué)、寶貴的線索。循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)， 即是遵循證據(jù)的

12、臨床醫(yī)學(xué)，又可稱之為求證醫(yī)學(xué)、 實(shí)證醫(yī)學(xué)等， 是指醫(yī)務(wù)人員應(yīng) 該有意識(shí)地、明確地、審慎地利用當(dāng)前的最佳證據(jù)，制定有關(guān)的診療決策方案。最佳的醫(yī)學(xué) 科研證據(jù)、醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的價(jià)值取向是實(shí)施循證醫(yī)學(xué)的三大基本要素。（2）5）醫(yī)2、循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的主要區(qū)別在哪些方面？（1）關(guān)注的對(duì)象和圍繞的中心不同；決策證據(jù)要求不同； （ 3）證據(jù)評(píng)價(jià)在決策中的作用不同； （4）療效判斷的指標(biāo)不同； 療決策模式的差異。3、循征醫(yī)學(xué)實(shí)踐的主要步驟，并結(jié)合臨床治療中的應(yīng)用舉例說(shuō)明（P87）主要步驟有； （ 1）、臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題。 （ 2）、獲得最新的、全面的研究證據(jù)。 研究證據(jù)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)。 （ 4）、

13、應(yīng)用有效、最佳的研究證據(jù)。 （5）、后效評(píng)價(jià) 應(yīng)用有；（ 1）、在病因?qū)W研究中的應(yīng)用； （2）、在臨床診斷和治療決策中的應(yīng)用； （3）、在疾 病預(yù)后研究中的應(yīng)用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的 3 個(gè)基本原則是重復(fù)、隨機(jī)化、區(qū)組化。 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)中處理因素的多少可將實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分為單因素設(shè)計(jì)和多因素設(shè)計(jì) 單因素設(shè)計(jì)有完全隨機(jī)設(shè)計(jì)、配對(duì)設(shè)計(jì)、序貫設(shè)計(jì)。兩因素設(shè)計(jì)包括配伍組（隨機(jī)區(qū)組）設(shè)計(jì)、均衡不完全配伍組設(shè)計(jì)、配對(duì)設(shè)計(jì)和兩層次 分組設(shè)計(jì)。三因素設(shè)計(jì)包括拉丁方設(shè)計(jì)、裂區(qū)設(shè)計(jì)。 多因素設(shè)計(jì)有析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)。第十章 臨床試驗(yàn)1、常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)類型有哪些？其中最理想的類型是什么？為什么？ 臨床實(shí)驗(yàn)

14、是以病人為研究對(duì)象， 比較和評(píng)價(jià)干預(yù)及對(duì)照措施療效的前瞻性研究。 臨床試驗(yàn)常 用于評(píng)價(jià)某種藥物或治療方法的效果， 有時(shí)也用于評(píng)價(jià)新的診斷方法發(fā)現(xiàn)病人的能力。 臨床 試驗(yàn)的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在對(duì)受試對(duì)象、處理因素和試驗(yàn)效果評(píng)價(jià)等方面的選擇。常見(jiàn)臨床試驗(yàn)類型有； （1）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)； （2）非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)； （ 3）交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn)； （4）類試驗(yàn)1）研究結(jié)果的對(duì)比性好； （2）隨機(jī)分配、 研究對(duì)象有一定的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 保證試驗(yàn)的可重 （5）統(tǒng)計(jì)分析在隨機(jī)對(duì)照的基礎(chǔ)上，具有更其中最理想的類型是；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。原因是（ 盲法治療和分析，其結(jié)果更為客觀可信； （ 3） 復(fù)性（ 4）用盲法試驗(yàn)可使干擾減到最小程

15、度。 強(qiáng)的說(shuō)服力。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)： 是在病人中進(jìn)行的， 是隊(duì)列研究的一種特例， 它嚴(yán)格按照隨機(jī)化的方法，將 合格的研究對(duì)象分為試驗(yàn)組（或干預(yù)組） 和對(duì)照組， 然后受相應(yīng)的治療或干預(yù)措施， 在一致 的條件或環(huán)境中，前瞻性地進(jìn)行觀察、分析、比較試驗(yàn)的效應(yīng)，從而得出研究的結(jié)論。2、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與一般試驗(yàn)設(shè)計(jì)比較有何特殊性？ 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與一般試驗(yàn)設(shè)計(jì)比較最主要的區(qū)別， 受試對(duì)象不同， 臨床試驗(yàn)一般受試對(duì)象是 病人群體與對(duì)應(yīng)的正常人群體。 所以臨床試驗(yàn)有它的特點(diǎn)， （ 1）整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程易受多種因素 影響，造成試驗(yàn)結(jié)果偏倚。 （ 2）參與試驗(yàn)的研究對(duì)象需要一定時(shí)間的積累。 （3）臨床試驗(yàn)的 醫(yī)學(xué)倫理道德問(wèn)

16、題。遵循知情同意原則；有益無(wú)害原則；公正原則。3、臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)：明確研究目的、確定研究對(duì)象、選擇研究現(xiàn)場(chǎng)、估計(jì)樣本量、確 定實(shí)驗(yàn)的觀察期限、隨機(jī)化分組（常用的分組方法：簡(jiǎn)單隨機(jī)分組、分層隨機(jī)分組、整群隨 機(jī)分組）、設(shè)立對(duì)照（一般來(lái)說(shuō)霍桑效應(yīng)，設(shè)立對(duì)照可以最大可能地避免下列因素或現(xiàn)象對(duì) 臨床試驗(yàn)研究結(jié)果的影響： a 不能預(yù)知的結(jié)局， b 向均數(shù)回歸， c 安慰劑效應(yīng)，設(shè)立對(duì)照的 主要方式有：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照、安慰劑對(duì)照、自身對(duì)照、交叉對(duì)照。 ）盲法、資料分析。盲法是指按試驗(yàn)方案的規(guī)定，不讓參與研究的受試者和（或） 研究人員、 其他相關(guān)工作人員 知道病人所接受的是何種處理 （試驗(yàn)藥或?qū)φ账?），從而

17、避免他們對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的人為干擾和心 理因素的影響，分為單盲法、雙盲法、三盲法?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)1、舉例說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)有何異同？ 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)都屬于實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)， 但兩者有區(qū)別， 臨床試驗(yàn)研究對(duì)象往往是病人個(gè) 體。臨床試驗(yàn)的干預(yù)措施不屬于一級(jí)預(yù)防。 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究對(duì)象是健康群體或健康個(gè)體。 現(xiàn)場(chǎng) 試驗(yàn)的干預(yù)措施屬于一級(jí)預(yù)防。 例如治療高血壓藥物的療效研究屬于臨床試驗(yàn)。 試驗(yàn)的對(duì)象 是患高血壓的病人。 例如要研究低鈉飲食對(duì)血壓的影響。 它屬于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 試驗(yàn)的對(duì)象是健 康群體?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)也稱社區(qū)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)， 是在某一社區(qū)或現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境下進(jìn)行的以未患某種疾病的易感 者為研究對(duì)象， 按早所接受干預(yù)措施的

18、基本單位不同， 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)分為個(gè)體試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)兩 類。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要遵循 4 個(gè)原則：隨機(jī)化、對(duì)照、重復(fù)和盲法。2、選擇合適的研究現(xiàn)場(chǎng)要注意哪幾個(gè)方面。 （ 1）選擇該地區(qū)人口相對(duì)比較穩(wěn)定，流動(dòng)性低， 并且有足夠數(shù)量的研究人群。 （ 2）該地區(qū)有較高而且穩(wěn)定的所研究疾病的發(fā)病率。 （ 3）在對(duì) 傳染性疾病研究時(shí)， 該地在近期內(nèi)沒(méi)有經(jīng)歷該疾病的爆發(fā)或流行。 （ 4）當(dāng)?shù)赜休^好的醫(yī)療衛(wèi) 生條件。（5）該地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾愿意接受等。3、類試驗(yàn)與完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究有什么不同？類試驗(yàn)又稱半試驗(yàn)。一個(gè)完全的流行病 學(xué)實(shí)驗(yàn)必須具備前瞻性、 合理設(shè)置對(duì)照、 干預(yù)措施和隨機(jī)化分組四個(gè)基本特征， 如果一項(xiàng)實(shí)

19、 驗(yàn)缺少一個(gè)或幾個(gè)基本特征， 這種實(shí)驗(yàn)研究叫類試驗(yàn)。 根據(jù)是否設(shè)立對(duì)照組可將類試驗(yàn)分為 兩類。（ 1）不設(shè)對(duì)照組； （2）設(shè)對(duì)照組，但研究對(duì)象不是隨機(jī)分組的。類試驗(yàn)常用于研究對(duì) 象數(shù)量大、范圍廣而實(shí)際情況不允許對(duì)研究對(duì)象隨機(jī)分組的情況。第十三章1、什么是完全隨機(jī)設(shè)計(jì)？哪些情況下會(huì)采用它？,觀察實(shí)驗(yàn)效應(yīng).最后對(duì)概念 : 它是將受試對(duì)象按隨機(jī)化的方法分配到各個(gè)處理組和對(duì)照組中 實(shí)驗(yàn)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)分析 .它是單因素的設(shè)計(jì)方法 .因?yàn)檫@種設(shè)計(jì)方法簡(jiǎn)單易行，統(tǒng)計(jì)分析也簡(jiǎn)單；適用面廣，不論兩組或多組、不管組間樣本 含量相等或不等，均可采用這種設(shè)計(jì)方法。24、何謂配對(duì)設(shè)計(jì)？常見(jiàn)配對(duì)類型有哪幾種？ 概念；指受試對(duì)

20、象在某一或幾個(gè)特征因素上相同或基本相同的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。常見(jiàn)配對(duì)類型有； 自身前后配對(duì)設(shè)計(jì)、左右配對(duì)設(shè)計(jì)、異體配對(duì)設(shè)計(jì)。動(dòng)物 在 動(dòng)物實(shí)25、臨床上面對(duì)的基本是病人，為什么還要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，談?wù)勀愕目捶ǎ?醫(yī)學(xué)科研中， 常通過(guò)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的觀察和分析， 來(lái)研究和解決醫(yī)學(xué)上存在的許多問(wèn)題。 實(shí)驗(yàn)是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的重要組成部分， 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法已成為科研中必不可少的重要手段。 臨床試驗(yàn)中， 有些沒(méi)有充分依據(jù)前提下， 直接以人作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象是有違倫理道德的。驗(yàn)可以代替， 而且還具備優(yōu)點(diǎn)。 優(yōu)越性有；（1）不大存在倫理問(wèn)題； （ 2）可以縮短研究時(shí)間；（3）可以增強(qiáng)可比性； （4）使復(fù)雜醫(yī)學(xué)問(wèn)題簡(jiǎn)單化； （ 5）更

21、全面地認(rèn)識(shí)疾病的本質(zhì)； （6） 較為方便。26、舉例說(shuō)明在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中如何應(yīng)用拉丁方設(shè)計(jì)？ -例；為研究注射甲狀腺素對(duì)甲狀腺體的影響,以白兔 5 個(gè)種系 ,每個(gè)種系各 5 只 ,分養(yǎng)于 5 個(gè)試分析不同因素間有無(wú)差別?；\子,每籠內(nèi)置放各種系白兔 1只,并以甲狀腺素的 5個(gè)不同劑量分別予以注射 .以上劑量、 種 系和籠子三個(gè)因素的分組如下表， 試分析不同因素間有無(wú)差別。 可應(yīng)用拉丁方設(shè)計(jì)， 用方差 分析。描述性研究 橫斷面研究是按照事先設(shè)計(jì)的要求在某一人群中應(yīng)用普查和抽樣調(diào)查的方法收集特定時(shí)間 內(nèi)疾病的描述性資料，以描述疾病的分布和/或觀察某些因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)。又稱為現(xiàn)況研究。根據(jù)研究的范圍分

22、為普查和抽樣調(diào)查。3、常用的隨機(jī)抽樣方法有哪些？各有什么特點(diǎn)？ 單純隨機(jī)抽樣；特點(diǎn)；最簡(jiǎn)單、最基本的抽樣方法1）事先不需要知道總體內(nèi)的單位數(shù)； （2）在人群現(xiàn)場(chǎng)易進(jìn)行；3）分布系統(tǒng)抽樣；特點(diǎn)；均勻，代表性好。 分層抽樣；特點(diǎn)； 樣誤差較小； （ 3） 整群抽樣；特點(diǎn)； 本大。多級(jí)抽樣；特點(diǎn)；適用于大型流行病學(xué)調(diào)查。4、橫斷面研究中的主要偏倚有哪些 ?應(yīng)如何進(jìn)行偏倚的控制 ? 橫斷面研究中的主要偏倚有（ 1）選擇偏倚；選擇性偏倚；無(wú)應(yīng)答偏倚；幸存者偏倚。 信息偏倚；回憶偏倚；調(diào)查人員偏倚；測(cè)量偏倚。偏倚的控制；（ 1）隨機(jī)化原則；（ 2）提高研究對(duì)象的依從性； （ 3）選用精良的儀器設(shè)備； （

23、4） 嚴(yán)格培訓(xùn)調(diào)查人員； （ 5）做好資料的復(fù)查工作； （ 6）選擇正確的統(tǒng)計(jì)方法。隊(duì)列研究 隊(duì)列研究是將一個(gè)范圍明確的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組，1）抽樣前把總體按某些特征分層，使得層內(nèi)個(gè)體差異越小越好； 代表性最好1）易于組織、實(shí)施方便，可節(jié)省人力、物力；（ 2）抽樣誤差大；2）抽3）樣2）追蹤其各自的結(jié)局， 比較不同亞組之間結(jié)局的差異， 從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無(wú)因果 關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。隊(duì)列研究主要特點(diǎn)就是設(shè)立對(duì)照和前瞻觀察。 暴露人群的選擇： 暴露人群即暴露于待研究因素的人群， 包括一般人群和特殊人群。 對(duì)照人 群的選擇： 設(shè)立對(duì)照目的是

24、為了比較，為了更好地分析暴露的作用。因此， 選擇對(duì)照組的基 本要求是盡可能 與對(duì)照組保證與暴露組的可比性， 即對(duì)照人群除未暴露于所研究的因素外， 其他影響因素或人群特征 （年齡、性別等 ）都應(yīng)盡可能地與暴露組相同。對(duì)照組分為內(nèi)對(duì)照和 外對(duì)照。確定樣本量應(yīng)考慮的兩個(gè)問(wèn)題：暴露組與非暴露組的比例。失訪率。 隊(duì)列研究的最大優(yōu)點(diǎn)就在于它可以直接計(jì)算出研究對(duì)象的結(jié)局的發(fā)生率，因而直接之間的率比和率差，即相對(duì)危險(xiǎn)度 RR與歸因危險(xiǎn)度 AR，從而直接準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)暴露的效應(yīng)，在評(píng)價(jià) 暴露危險(xiǎn)時(shí)更為直接而現(xiàn)實(shí)。相對(duì)危險(xiǎn)度RR，也叫危險(xiǎn)比，是反映暴露與發(fā)病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的最有用的指標(biāo)。RR=暴露組的發(fā)?。ㄋ劳觯┞?/非暴

25、露組的發(fā)?。ㄋ劳觯┞?， RR 值越大，表明暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié) 局的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度越大。 RR<1時(shí)，表示暴露與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)。RR>1，說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度增加。歸因危險(xiǎn)度AR，也叫特異危險(xiǎn)度、率差和超額危險(xiǎn)度，是暴露組發(fā)病率與對(duì)照組發(fā)病率相 差的絕對(duì)值，它表示危險(xiǎn)特異地歸因于暴露因素的程度。AR=暴露組的發(fā)?。ㄋ劳觯┞?-非暴露組的發(fā)病（死亡）率常見(jiàn)的偏倚種類有選擇偏倚、RR 說(shuō)明暴露者與非暴露者比較增加相應(yīng)疾病危險(xiǎn)的倍數(shù)； AR 則一般對(duì)人群而言，暴露人 群與非暴露人群比較， 所增加的疾病發(fā)生數(shù)量， 如暴露因素消除， 就可減少這個(gè)數(shù)量的疾病 的發(fā)生。前者具有病因?qū)W意義，后者更具有疾病預(yù)

26、防和公共衛(wèi)生學(xué)上的意義。隊(duì)列研究在設(shè)計(jì)、 實(shí)施和資料分析等格鐘環(huán)節(jié)都可能產(chǎn)生偏倚。 信息偏倚和混雜偏倚三類。失訪偏倚屬于選擇偏倚。1000 名從事電話接線員間4、1945年時(shí)有 1000 名婦女在手表廠從事涂鐳表面工作，與另外 內(nèi)發(fā)生骨瘤。請(qǐng)做統(tǒng)計(jì)分析并作出合理的解釋。RR 值陽(yáng)性率（0）20.0x2 檢驗(yàn) ，計(jì)算 陰性人數(shù) 980（b） 996（d）調(diào)查人數(shù)1000陽(yáng)性人數(shù)（骨瘤）20 （ a）4 （）此資料是隊(duì)列研究設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)分析可用四格表1000RR=5 說(shuō)明兩組工種骨腫瘤發(fā)病率有顯著性差異4.0,涂鐳女工骨腫瘤發(fā)病率高于組別 涂鐳組 接線組 x2=10.79電話接線工 .相對(duì)危險(xiǎn)度 R

27、R=5, 說(shuō)明暴露因素有高度有害。5、假設(shè)飲用水可能導(dǎo)致腹瀉，現(xiàn)進(jìn)行隊(duì)列研究來(lái)檢驗(yàn)這一假設(shè)，研究對(duì)象應(yīng)如何選擇？為 什么？研究人群包括暴露組和對(duì)照組。 在隊(duì)列研究中， 所選研究對(duì)象必須是在開(kāi)始時(shí)沒(méi)有出現(xiàn)研究 結(jié)局，但可能出現(xiàn)該結(jié)局（如疾?。┑娜巳?。暴露組與非暴露組必須有可比性，非暴露組應(yīng) 該是除了未暴露于某因素之外，其余各方面都盡可能與暴露駔相同的一組人群。 飲用水導(dǎo)致腹瀉， 首先選擇特殊暴露人群， 應(yīng)用這類水的人群。 另選擇條件基本一致的對(duì)照 人群。不應(yīng)用這一類水源的人群。 設(shè)立對(duì)照的目的是為了比較。 為了更好地分析暴露的作用。 最好選擇同一地區(qū)，人群特征（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度等

28、）都應(yīng)盡可能與暴露 組相同。病例對(duì)照研究1、病例對(duì)照是最基本的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究方法之一，是檢驗(yàn)病因假說(shuō)的重要手段。概念：是從 目標(biāo)人群中選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的患某病的或具有某特定條件的個(gè)體作為病例， 以未患該 病或不具該條件的個(gè)體作為對(duì)照，調(diào)查他們既往有關(guān)因素的暴露情況。2、病例對(duì)照的研究特點(diǎn)：a從果到因的研究。b暴露情況資料由回顧獲得。C可以同時(shí)研究許多暴露因素。研究設(shè)計(jì)病例選擇的原則和來(lái)源：一般情況下，為使樣本更加有代表性，病例應(yīng)包括源人群中所研究疾病的所有病例。來(lái)源分兩大類：a來(lái)自醫(yī)院，b來(lái)自自然人群。病例的類型：新發(fā)病例，現(xiàn)患病例，死亡病例。對(duì)照的原則：a代表性，指選擇的對(duì)照暴露情況能代表

29、源人群或全部非患病人群。 性：指除研究因素以外， 其他非研究因素在病例組與對(duì)照組間的分布應(yīng)一致，如年齡、 等。0R 值的意義： 0R 的數(shù)值范圍從 0 到無(wú)限大的正數(shù)，其數(shù)值大小的意義與 數(shù)值為1時(shí)，表示暴露于疾病危險(xiǎn)無(wú)關(guān)聯(lián)，0R>1,說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度增加，的危險(xiǎn)度減少。 0R=ad/bc 病例對(duì)照研究的應(yīng)用范圍：a應(yīng)用于病因?qū)W研究。B應(yīng)用于預(yù)防與治療的研究。后研究。偏倚：存在選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚。病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)： ；適用于少見(jiàn)病的研究；適用于潛伏期較長(zhǎng)疾病的研究；允許同事調(diào) 查分析許多因素；醫(yī)德問(wèn)題少。 缺點(diǎn)：容易受偏倚的影響；對(duì)照組的正確選擇有時(shí)會(huì)發(fā)生困 難；不能確定暴露

30、與非暴露組的發(fā)病率。病例對(duì)照與隊(duì)列研究的比較比較項(xiàng)目 研究對(duì)象 分組標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)間順序 效應(yīng)指標(biāo) 優(yōu)點(diǎn) 同時(shí)研究一種疾病與危險(xiǎn)度； 可同時(shí)研究一種暴露與多種 于罕見(jiàn)病的研究。疾病的關(guān)系；用于檢驗(yàn)假設(shè) 缺點(diǎn)需大樣本和長(zhǎng)期隨訪； 費(fèi)用高；失訪回憶偏倚常見(jiàn)，僅能問(wèn)題多；不適用于發(fā)病率較低的疾病隊(duì)列研究 無(wú)結(jié)局事件的個(gè)體 暴露特征的有無(wú) 前瞻性 發(fā)?。ㄋ劳觯┞省R、AR、PAR等 暴露資料較正確， 可計(jì)算發(fā)病率及b 可比性別RR 相同。即其0R<1,說(shuō)明疾病C 應(yīng)用于預(yù)病例對(duì)照研究病人與未患病個(gè)體患病的是與否回顧性 暴露比 0R、 PAR樣本量少，獲結(jié)果快；費(fèi)用低；可多種暴露的關(guān)系， 篩選病因，

31、適用樣本代表性差， 對(duì)照選擇不易得當(dāng)，計(jì)算 OR 值。7、以乙肝病毒與肝癌關(guān)系研究為例說(shuō)明如何在隊(duì)列研究中套入一個(gè)病例對(duì)照研究。這種研究方法也稱為巢式病例對(duì)照研究。 其基本思想是； 開(kāi)始時(shí)按隊(duì)列研究的方法進(jìn)行， 既 選擇一隊(duì)列， 收集基線資料， 然后隨訪到出現(xiàn)能滿足病例對(duì)照研究樣本量例數(shù)為止。將這些病例作為病例組，按病例進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間、 從同一隊(duì)列中選擇一個(gè)或數(shù)個(gè)非病例對(duì)照， 例如， 1980 年某地進(jìn)行肝癌篩檢，共有 列人群。此后，對(duì)該人群進(jìn)行隨訪。從疾病出現(xiàn)的時(shí)間與性別、年齡等其他匹配條件， 按病例對(duì)照研究的方法進(jìn)行分析。68790 人參加了篩檢，該篩檢人群作為本研究的隊(duì)1990 年 5

32、月至 2000 年 5 月 10 年間該隊(duì)列人群共發(fā) 在該隊(duì)列中另選 500 名未發(fā)生肝癌者為對(duì)生肝癌 120 例，以這 120 例肝癌病人作為病例組， 照組。病例與對(duì)照的比例為1；4。用病例對(duì)照研究方法研究暴露因素 乙肝病毒與肝癌的關(guān)系。8、病例隊(duì)列研究如何做到研究推論的真實(shí)性強(qiáng)？ 病例隊(duì)列研究又稱病例參比式研究，也是一種隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究結(jié)合的設(shè)計(jì)形式。 其基本設(shè)計(jì)方法是隊(duì)研究開(kāi)始時(shí)， 在隊(duì)列中按一定比例隨機(jī)抽樣選出一個(gè)具有代表性的樣本 作為對(duì)照組， 觀察結(jié)束時(shí)， 隊(duì)列中出現(xiàn)的所研究疾病的全部病例作為病例組， 與上述隨機(jī)對(duì) 照組進(jìn)行比較。 ?特點(diǎn)；可以同時(shí)研究幾種疾病，不同的疾病有不同

33、的病例組，對(duì)照組是同一組隨機(jī)樣本 。優(yōu)點(diǎn)；（1）按隊(duì)列研究設(shè)計(jì)進(jìn)行，資料收集在發(fā)病前，故因果關(guān)系清楚，資料可靠，論證 強(qiáng)度高；（ 2）資料處理與分析按病例對(duì)照研究的方式，省時(shí)省力省錢；（3）兼有病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究?jī)烧咧畠?yōu)點(diǎn)。病例隊(duì)列研究如何做到研究推論的真實(shí)性強(qiáng) ，主要做好病例對(duì)照研究的四大要素，人群、 對(duì)照、病例、暴露。 明確產(chǎn)生病例的人群，從中正確地挑選對(duì)照，并正確地收集暴露資料 是病例隊(duì)列研究的精髓。 對(duì)照不必代表所有未患研究疾病的病人， 同樣也不必代表所有總體 人群。病例不必代表患有該種疾病的全部病人，也不可能做到這一點(diǎn) 選擇病例原則； 符合病例的定義，就應(yīng)當(dāng)收入病例組，不受其暴露

34、狀態(tài)的影響，避免產(chǎn)生選 擇偏倚。9、簡(jiǎn)述病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)模式?；驹硎且源_診的患有某種特定疾病的病人作為病例， 以不患有該病但具有可比性的 個(gè)體作為對(duì)照，通過(guò)詢問(wèn)、實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素暴露史、 測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組各因素的暴露比例， 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)該因素與疾病之間是否存在統(tǒng) 計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)。 在評(píng)估了各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后、 再借助病因推斷技術(shù)， 推斷出某個(gè)或 某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說(shuō)的目的。 10、病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)的特點(diǎn)是什么，與隊(duì)列研究相比有哪些優(yōu)點(diǎn)？ 設(shè)計(jì)特點(diǎn)；（1）疾病發(fā)生后進(jìn)行（2）分成病例組與對(duì)照組暴露是由研究對(duì)象從現(xiàn)

35、在對(duì)過(guò)去的回顧由果推因分析暴露與疾病的聯(lián)系1）樣本量小，病例易獲取，工作量不大，所需人力、物力較少，易于進(jìn)行，出結(jié)果（3）（4）（5） 優(yōu)點(diǎn)； 快 （2）可同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究 （3）適合于對(duì)病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長(zhǎng)的疾病 （3）可以對(duì)治療措施的療效與副作用做出初步評(píng)價(jià) 11 一般病例對(duì)照研究與巢式病例對(duì)照研究的異同一般病例對(duì)照研究 巢式病例對(duì)照研究 原理 選擇患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì) 照，調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異， 研究該疾病與這個(gè)（些）因素的關(guān)系，然后隨訪到出現(xiàn)能滿疾病出按病例開(kāi)始時(shí)

36、按隊(duì)列研究的方法進(jìn)行，既選擇一隊(duì)列，收集基線資料， 足病例對(duì)照研究樣本量例數(shù)為止。 將這些病例作為病例組， 按病例進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間、 現(xiàn)的時(shí)間與性別、 年齡等其他匹配條件， 從同一隊(duì)列中選擇一個(gè)或數(shù)個(gè)非病例對(duì)照， 對(duì)照研究的方法進(jìn)行分析。發(fā)病統(tǒng)計(jì)分析 成組設(shè)計(jì)資料用四格表 x2 檢驗(yàn) 匹配設(shè)計(jì)資料用配對(duì)資料 x2 檢驗(yàn) 資料按配比病例對(duì)照研究的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 優(yōu)缺點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)；（ 1） 樣本量小，病例易獲取，工作量不大，所需人力、物力較少，易于進(jìn) 行，出結(jié)果快； （2）可同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究； （ 3）適合于對(duì)病因復(fù)雜、 率低、潛伏期長(zhǎng)的疾病； （ 4）可以對(duì)治療措施的療效與副作用做出

37、初步評(píng)價(jià)。缺點(diǎn)；（ 1）易受選擇性偏倚和回憶偏倚的影響； （2）選擇合理的對(duì)照較困難； （3）結(jié)果的可 靠性不如隊(duì)列研究； （ 4）不能計(jì)算暴露與無(wú)暴露人群的發(fā)病率。優(yōu)點(diǎn)；（ 1）資料收集與生物標(biāo)本采取均在發(fā)病前，故因果關(guān)系清楚，資料可靠，論證強(qiáng) 度高。 （2）資料處理與分析又按病例對(duì)照研究的方式，即選擇較小樣本，節(jié)省人力、物力。兼有 病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究?jī)烧咧畠?yōu)點(diǎn)。12、計(jì)算分析； 有人研究絕經(jīng)期婦女使用雌性激素（ 6 個(gè)月以上）與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系，資料如下； 絕經(jīng)期婦女使用雌性激素（ 6 個(gè)月以上）與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系調(diào)查結(jié)果 對(duì)照用過(guò)雌激素 用過(guò)雌激素 39 未用過(guò)雌激素 合計(jì) 分析如下

38、；答：病未用過(guò)雌激素15合計(jì)150165541131521）上述資料來(lái)源于病例對(duì)照調(diào)查類型的研究。是按2633171：1 配對(duì)調(diào)查。（2）計(jì)算有關(guān)指標(biāo)并作出初步判斷1、定性檢驗(yàn)；采用配對(duì) X2 檢驗(yàn)判斷疾病與過(guò)去的暴露史有無(wú)聯(lián)系，（113-15）2 X2 = =75 X2 0.01（1）=6.63,比無(wú)雌性激素暴露史的婦女高即金標(biāo)準(zhǔn)。 所謂金標(biāo)準(zhǔn)是指一種應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)能正確區(qū)113+15 P<0.01 提示子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生與過(guò)去使用雌激素有非常顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系 OR=C/b=113/15=7.53 OR 的 95%CI=4.3912.90 說(shuō)明 ,有雌性激素暴露史的絕經(jīng)期婦女患子宮內(nèi)膜癌的可

39、能性 7.53 倍。 診斷試驗(yàn)方法的評(píng)價(jià) 要評(píng)價(jià)一個(gè)新的診斷試驗(yàn)方法， 首先要確定一個(gè)參照標(biāo)準(zhǔn)， 疾病標(biāo)準(zhǔn)診斷方法， 是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷某病的可靠的診斷方法， 分某種疾病的人和不具有該病的人。 常見(jiàn)的金標(biāo)準(zhǔn)有： 1）病理切片診斷腫瘤； 2）外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)結(jié)石診斷膽結(jié)石； 3）特殊的影 像學(xué)診斷某些疾病。2、說(shuō)明診斷試驗(yàn)真實(shí)性的常用指標(biāo)的定義，用其與誤診和漏診的關(guān)系。 真實(shí)性評(píng)價(jià)常用指標(biāo)有；（1）、敏感度；是反映診斷試驗(yàn)敏感性的指標(biāo)。反映本次試驗(yàn)?zāi)軌蛘_識(shí)別本病的效能。 Pa=a/（a+c）（2）、特異度； 是反映診斷試驗(yàn)特異性的指標(biāo)， 反映本次試驗(yàn)?zāi)軌蛘_鑒別未患本病的效能。 Pd =d/（

40、b+d） （3）、假陰性率； 是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診患有本病的患者而本次試驗(yàn)檢查結(jié)果為陰性的頻率， 診率） Pc =c/（a+c）（4）、假陽(yáng)性率；指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診未患本病的人群而本次試驗(yàn)檢查結(jié)果為陽(yáng)性的頻率， 診率） Pb =b/（b+d）5）、Youden 指數(shù)：也稱正確指數(shù)，靈敏度和特異度是反應(yīng)一項(xiàng)診斷試驗(yàn)的兩個(gè)基本指標(biāo)，I，即為Youden 指數(shù) =1-確診率 -誤診率。 真正有病的人實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性（真陽(yáng)性 無(wú)病的人試驗(yàn)結(jié)果陰性（真陽(yáng)性d）真正有病的人實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性（假陰性 無(wú)病的人試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性（假陰性b）兩者之間減去正確結(jié)果： 1）2） 錯(cuò)誤結(jié)果： 1）2）YI 越大，試驗(yàn)的真實(shí)性也越高。 a）

41、c）3、平行試驗(yàn)、系列試驗(yàn)有何特點(diǎn)及其區(qū)別？ 平行試驗(yàn)指同時(shí)做幾項(xiàng)試驗(yàn)， 只要有一個(gè)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性， 結(jié)果即判斷為陽(yáng)性。 平行試驗(yàn)可以 提高靈敏度，但降低特異度。系列試驗(yàn)指幾個(gè)試驗(yàn)中有一個(gè)陰性即診斷為陰性， 只有每項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性， 最后結(jié)果才判 斷為有病。特點(diǎn)；采用系列試驗(yàn)可提高特異度，但靈敏度會(huì)下降。4、某一試驗(yàn)方法在臨床一檢驗(yàn)效果很好，但用于人群疾病篩檢時(shí)，效果往往不理想，其原 因是什么？如何提高檢驗(yàn)效能。篩檢是指應(yīng)用快速的試驗(yàn)、 檢查或其他方法找出未被識(shí)別的疾病患者或缺陷病人的一種主動(dòng) 的衛(wèi)生保健措施。篩檢試驗(yàn)不同于診斷， 陽(yáng)性者應(yīng)當(dāng)指定就醫(yī)，進(jìn)一步診斷和治療。提高檢 驗(yàn)效率的方法； （

42、1）選擇合適的方法和指標(biāo)； （ 2）選擇患病率較高的人群進(jìn)行檢查； （3）聯(lián) 合試驗(yàn)（采用平行試驗(yàn)、系列試驗(yàn)）提高靈敏度和特異度。 一種方法的靈敏度或特異度不能滿足要求時(shí)， 可以采用聯(lián)合試驗(yàn)， 以提高試驗(yàn)方法的靈敏度 或特異度。聯(lián)合試驗(yàn)方式有兩種：平行（并聯(lián)）試驗(yàn)、系列（串聯(lián)）試驗(yàn)。平行（并聯(lián)）試驗(yàn)：指同時(shí)做幾項(xiàng)試驗(yàn)，只要一個(gè)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，結(jié)果即判為陽(yáng)性?？梢蕴?高靈敏度，但降低特異度。系列（串聯(lián)）試驗(yàn) :指幾個(gè)試驗(yàn)有一個(gè)陰性即判為陰性，只有每項(xiàng)結(jié)果均為陽(yáng)性，最后結(jié)果 才判為有病。可以提高特異度，但降低靈敏度。第二十二章1、醫(yī)學(xué)科研資料的統(tǒng)計(jì)推斷包括哪些內(nèi)容？是否所有的研究都需要做統(tǒng)計(jì)推斷？

43、醫(yī)學(xué)科研資料的統(tǒng)計(jì)推斷包括兩方面內(nèi)容； （1）參數(shù)估計(jì)； （2）假設(shè)檢驗(yàn) 參數(shù)估計(jì)是指用統(tǒng)計(jì)量來(lái)估計(jì)參數(shù)（總體） ，包括點(diǎn)估計(jì)法，區(qū)間估計(jì)法。假設(shè)檢驗(yàn)主要 判斷資料間的差異是由抽樣誤差引起的還是本質(zhì)上有差異。一般由抽樣研究所獲得的資料， 都需要做統(tǒng)計(jì)推斷，不能直接判斷，因?yàn)橛谐闃诱`差存在。分析目的來(lái)選擇。 如分析比較新舊藥物2、醫(yī)學(xué)參考值范圍估計(jì)中單雙側(cè)的確定方法和假設(shè)檢驗(yàn)中單雙側(cè)的確定方法是否一樣？其 確定依據(jù)是什么？ 醫(yī)學(xué)參考值范圍估計(jì)中單雙側(cè)的確定方法是根據(jù)臨床生理生化指標(biāo)特點(diǎn)而確定的，如血鉛、 發(fā)汞可用單側(cè)上限，如肺活量的正常參考值范圍制定時(shí)也可用單側(cè)下限。 假設(shè)檢驗(yàn)中單雙側(cè)的確定方法

44、是根據(jù)資料性質(zhì)特點(diǎn)、 的療效，事先不知哪個(gè)好、哪個(gè)差，分析的目的在于確定兩者有無(wú)差別，就用雙側(cè)檢驗(yàn)。如 已知新藥不會(huì)比舊藥差，分析的目的在于確定新藥是否比舊藥好，則可用單側(cè)檢驗(yàn)。3、選擇科研資料的假設(shè)檢驗(yàn)該考慮哪些方面？ 選擇科研資料的假設(shè)檢驗(yàn)應(yīng)考慮以下幾方面； （ 1）資料來(lái)源必須遵循嚴(yán)密的隨機(jī)抽樣設(shè)計(jì)， 保證樣本是從同質(zhì)總體中隨機(jī)抽取的。 （ 2）組間的均衡性和資料的可比性； （ 3）選用假設(shè)檢 驗(yàn)的方法應(yīng)符合其應(yīng)用條件。應(yīng)根據(jù)研究目的、研究資料的類型、 設(shè)計(jì)類型、樣本大小以用 已知條件等，所用的假設(shè)檢驗(yàn)方法也不同。如計(jì)量資料兩均數(shù)比較常用 t 檢驗(yàn)，如大樣本可 用 Z 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料的比

45、較常用 x2 檢驗(yàn)。4、請(qǐng)述方差分析的基本思想和應(yīng)用條件。方差分析的其本思想； （1.樣本均數(shù)間變異來(lái)源 1）誤差 ;1）個(gè)體差異 . 2）抽樣誤差 .2）處理效應(yīng) .2. 把總體變異分解成組內(nèi)變異和組間變異.（1） 組內(nèi)變異 ;即樣本內(nèi)各個(gè)觀察值間的差異 ,主要由偶然誤差引起 .2）組間變異 ;即樣本均數(shù)間的差異 .包括 1）偶然誤差 .2）不同處理效應(yīng)造成的差異 .3）總變異 ;是各樣本所有觀察值彼此間的差異,也是組內(nèi)變異和組間變異的總和 .3. 變異分析 （F 檢驗(yàn) ）（1） 如果處理效應(yīng)是沒(méi)有作用的 （即各樣本均數(shù)是來(lái)自同一總體）,那么引起組內(nèi)變異和組間變異的原因都是由于誤差而來(lái),則組

46、間均方與組內(nèi)均方之比的F 值就近似等于 1,或離 1 不會(huì)很遠(yuǎn),F值V F 0.05（ u u ） P>0.05（2）如果處理確有作用 ,即各樣本不是來(lái)自同一總體,這時(shí)雖然組內(nèi)變異仍是由誤差引起 ,然而組間變異卻不只是個(gè)體變異所致,又包括了處理效應(yīng)不同所致 ,因而使組間變異明顯大于組內(nèi)變異，其結(jié)果F值將離1較遠(yuǎn)，以致F值F 0.05（ u u ）的數(shù)值,即FA顯著性界限4. 方差分析的主要作用就是分析各均數(shù)間差異大小,檢驗(yàn)其差異是何種原因造成的 ,假如,MS組間MS組內(nèi)，計(jì)算出F值很大，說(shuō)明是各組所受處理不同引起樣本均數(shù)間差異其差異有顯著性 .方差分析用途及應(yīng)用條件用途; 1.多個(gè)樣本均

47、數(shù)間的比較 .2.單因素和多因素的分析 ，應(yīng)用條件 ;（1）各樣本是相互獨(dú)立的隨機(jī)樣本； （2）各樣本來(lái)自正態(tài)總體； （3）各處理 組方差相等 ，即方差齊 .第二十八章 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的撰寫科研論文是學(xué)術(shù)文獻(xiàn)中的一種，其在寫作思想上以科學(xué)理論為指導(dǎo)，將醫(yī)學(xué)研究工作中得到的第一手資料經(jīng)過(guò)整理、分析、討論等活動(dòng)， 以書(shū)面形式發(fā)表，用于表述對(duì)某一研究對(duì)象 進(jìn)行科學(xué)實(shí)踐觀察、分析所得出的新見(jiàn)解、新發(fā)現(xiàn)和新結(jié)論。醫(yī)學(xué)科研文獻(xiàn)撰寫的基本原則：a科學(xué)性（真實(shí)性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、邏輯性）；b創(chuàng)新性； c 實(shí)踐性； d 可讀性 e 規(guī)范性3、請(qǐng)區(qū)別敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)綜述。 敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)綜述的區(qū)別 內(nèi)容 敘述

48、性文獻(xiàn)綜述 系統(tǒng)綜述 研究的問(wèn)題原始文獻(xiàn)來(lái)源檢索方式 原始文獻(xiàn)的選擇 原始文獻(xiàn)的評(píng)價(jià) 結(jié)果的合成 結(jié)論的推斷 結(jié)果的更新 涉及的范圍常較廣泛 常未說(shuō)明、不全面常未說(shuō)明 常未說(shuō)明，有潛在偏倚 評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一 多采用定性方法 有時(shí)遵循研究依據(jù) 未定期更新 常集中于臨床某一問(wèn)題明確，常為多渠道 有明確的檢索策略 有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法 多采用定量方法 多遵循研究依據(jù) 定期根據(jù)新依據(jù)進(jìn)行更新邏輯性；推動(dòng)性（對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人類健康的意義）應(yīng)用性，有推廣價(jià)值，能解決科技活動(dòng)的理論問(wèn)題和實(shí)際問(wèn)題，對(duì)4、何謂論文三要素？ 撰寫科研論文的基本要求； （l ）學(xué)術(shù)價(jià)值 ?科研論文應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性和創(chuàng)

49、造性，能提供新知識(shí)、新見(jiàn)解、新觀點(diǎn)、新方法，揭 示科技活動(dòng)的規(guī)律。 課題應(yīng)選擇認(rèn)識(shí)領(lǐng)域中尚未解決的及迫切需要解決的重大問(wèn)題， 主要有： 創(chuàng)新性；科學(xué)性；可行性； （2）社會(huì)價(jià)值 科研論文應(yīng)具有實(shí)踐性、 科技活動(dòng)起推動(dòng)促進(jìn)作用。概念準(zhǔn)確， 論證充分， 邏輯嚴(yán)密， 結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)， 文字簡(jiǎn)明， 通俗易懂， 5、簡(jiǎn)述科技論文基本結(jié)構(gòu)和各部分要求。（3）資料文字水平 要求資料實(shí)， 數(shù)據(jù)可靠， 符合科技論文的格式。3、確切一、題目（ title ） 題目即文章的題名 ,又稱篇名、文題，是文章的總綱。要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔、鮮明而具體，有時(shí)也 可列副標(biāo)題。作為補(bǔ)充。文字即不能太多，讓人望而生畏，也不能有太少，讓人不得要領(lǐng)

50、。 要用最少的文字概括文章的核心內(nèi)容。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò) 2025 個(gè)。具體要求： 1、醒目2、簡(jiǎn)明二、作者及其單位（署名） 作者是參與課題的設(shè)計(jì)、 實(shí)施、 資料處理、分析計(jì)算和論文撰寫的人員。作者署名在論文題 目之下，按作者在論文研究中的貢獻(xiàn)大小排序。而不是論資輩排序。將作者名后標(biāo)記“ 并在第一頁(yè)腳注明單位名稱。 有的期刊還要求第一作者的簡(jiǎn)歷。 所有參加署名者， 都對(duì)論文 內(nèi)容負(fù)責(zé)。三、摘要（ abstract） 摘要是論文中主要內(nèi)容的高度概括、 濃縮， 能提供全文中的關(guān)鍵信息， 讓讀者閱讀摘要后決 定是否有必要去查找全文。摘要應(yīng)簡(jiǎn)要地介紹研究目的；材料與方法；結(jié)果；結(jié)論。文字不 超過(guò) 300

51、字三、摘要（ abstract） 摘要是論文中主要內(nèi)容的高度概括、 濃縮， 能提供全文中的關(guān)鍵信息， 讓讀者閱讀摘要后決 定是否有必要去查找全文。摘要應(yīng)簡(jiǎn)要地介紹研究目的；材料與方法；結(jié)果；結(jié)論。文字不 超過(guò) 300 字四、關(guān)鍵詞（ keywords ）是為了論文正確編目查找和計(jì)算機(jī)檢索。關(guān)鍵詞應(yīng)將論文的檢索點(diǎn)列出，簡(jiǎn)潔明了，是專 業(yè)詞匯而非其他詞匯，一般 3-5 個(gè)。五、引言（ introduction ） 即序言、前言、導(dǎo)言，是論文開(kāi)頭的一段短文，起到循序漸進(jìn)的作用。對(duì)研究背景、立論依 據(jù)、目的和意義、 目前存在的問(wèn)題及本文擬解決的問(wèn)題等進(jìn)行逐步切題， 起到引人入勝的作 用。引證時(shí)要有參考文獻(xiàn)。 文字一般不超過(guò) 300 個(gè)。六、材料與方法 （ materials and methods） 要體現(xiàn)研究構(gòu)思和設(shè)計(jì)的要求。 作者用什么材料、 什么實(shí)驗(yàn)對(duì)象、 什么實(shí)驗(yàn)方法和統(tǒng)計(jì)方法注明等。材料和方法的可靠性決定著結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于某些試劑，還要注明廠家和批號(hào)； 實(shí)驗(yàn)條件（溫度、濕度等）及質(zhì)量控制條件等。對(duì)于臨床