ISO9001TS16949二合一質(zhì)量手冊要點(diǎn)

1、質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001制訂部門管理代表制訂日期2006年5月05日版本/版次A/1版頁數(shù)共26頁修訂日期DCN NO.修 訂 內(nèi) 容摘 要頁次版次2007/01/210701011修改2.3項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)1A1核 準(zhǔn)管理代表審 查制 作質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)1 / 261目的，范圍，定義1. 1基于IS09001.2000版之標(biāo)準(zhǔn)要求，建立的品質(zhì)管理體系，宗旨在為穩(wěn)定地提供滿足顧客要 求的可靠性產(chǎn)品的能力，包括符合法規(guī)要求能力，作出組織上、系統(tǒng)上的保證；以及通過本體系的有效運(yùn)作，包括對體系本身的持續(xù)改進(jìn)過程，以達(dá)到顧客滿意1. 2范圍適用于本司設(shè)

2、計(jì)及生產(chǎn)制造的全部產(chǎn)品系列與過程，也含蓋了與SIO14001共享的有關(guān)內(nèi)容。1. 3定義*本手冊中使用的品質(zhì)一詞，可理解為品質(zhì)*本手冊中使用的“部”如品管部，系指行政劃分的一級組織；“部門”如品管部門，指負(fù)責(zé)品質(zhì)管制專責(zé)的人員或團(tuán)隊(duì)，不一定是一級行政組織.*本手冊中使用的分供方、供應(yīng)商或供方，均表述同一概念，不影響理解*本手冊使用的“顧客”、“客戶”表達(dá)同一概念*本手冊中使用的“技術(shù)部門”，依實(shí)際可能泛指品質(zhì)、生技/工程、研發(fā)課等。不影響理解1. 4解釋本手冊之解釋權(quán)歸總經(jīng)理室ISO14001 共享1.5共有文件控制、記錄控制、培訓(xùn)、內(nèi)審、管理評審、糾正與預(yù)防措施同2品質(zhì)政策與目標(biāo)2.1公司宗

3、旨 開拓 創(chuàng)新2.2品質(zhì)方針全員品保2.3品質(zhì)目標(biāo)直通率高于 客戶退貨率 交貨準(zhǔn)期率誠信 務(wù)實(shí)品質(zhì)第-95%500PPM100%服務(wù)至上顧客滿意2.4品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成評審2.4.1每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，檢核品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成狀況2.4.2每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，評估品質(zhì)管理體系的適宜性.有效性.2.4.3每年進(jìn)行兩次客戶滿意度調(diào)查，評估客戶滿意度2.5公司筒介連接器、連接線、塑料模具是一個日新月異的行業(yè)，康聯(lián)國際有限公司作為專業(yè)生產(chǎn)連器連接線，塑料的制造廠之一，一直以同業(yè)之冠為己任：開發(fā)新產(chǎn)品，掌握新技術(shù)，以優(yōu)良服務(wù)來獲得 顧客滿意.我們立足本身管理體制的提升，重視員工素質(zhì)管理，強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。本公司

4、在實(shí)施以高品質(zhì)的管理體制及培養(yǎng)高素質(zhì)的人才來推動本廠及社會的發(fā)展的同時(shí)、質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)2 / 26秉誠著污染預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)的原則 ，以“綠色制程”來生產(chǎn)“綠色產(chǎn)品”以提升環(huán)?？冃Ш徒?jīng)營的 效能本公司將秉持品質(zhì)政策和環(huán)境政策 ，落實(shí)品質(zhì)承諾及各項(xiàng)管理指針和方案 ，以期全面獲得客戶滿 意和社會的承認(rèn)，永續(xù)領(lǐng)先全球同行業(yè)水平3.0組織保證3.1管理者代表職責(zé)3.3.1依IS09001-2000標(biāo)準(zhǔn)之要求建立、實(shí)施與保持品質(zhì)管理體系.3.3.2定期向總裁報(bào)告品質(zhì)管理體系的運(yùn)行情況，以供體系改善之依據(jù).3.3.3負(fù)責(zé)在對員工進(jìn)行培訓(xùn)，以確保提升員工對客戶要求的

5、認(rèn)識和品質(zhì)意識3.3.4負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)外部事務(wù)的聯(lián)絡(luò).3.2組織結(jié)構(gòu)為保證體系運(yùn)作的持續(xù)有效性，明確組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)參本手冊附件一（組織結(jié)構(gòu)圖及職責(zé)）.3.3管理職責(zé)明確規(guī)定的具體部門倘位職，作成本手冊之獨(dú)立附件，本附件所述崗位或部門常規(guī)職責(zé)，不排除 運(yùn)作過程中另行賦予的其它職責(zé).3.3.1共有職責(zé)3.3.1.1確保屬下對公司品質(zhì)政策與目標(biāo)的正確理解，并予以貫徹和落實(shí)3.3.1.2制定/批準(zhǔn)、調(diào)整屬下的工作責(zé)任、范圍與權(quán)限3.3.1.3確保責(zé)任范圍內(nèi)的工作依本體系及書面程序和規(guī)范在有效運(yùn)作，并評估其有效性3.3.1.4保障企業(yè)、部屬的安全需要3.3.1.5協(xié)作/配合兄弟部門、工作人員的責(zé)任事務(wù)

6、；提供準(zhǔn)確、及時(shí)的數(shù)據(jù)、資料、以利 于相關(guān)人員和公司的決策3.3.1.6判定屬下工作能力，裁定屬下的培訓(xùn)/再培訓(xùn)需要和時(shí)機(jī).3.3.2基本權(quán)力3.3.2.1為完善或維護(hù)品質(zhì)管理體系的運(yùn)作所付努力和動作.3.3.2.2反饋、糾正和處理一切有違本手冊旨要的不符合事宜3.3.2.3把握、督導(dǎo)責(zé)任事務(wù)范圍內(nèi)的事務(wù)與運(yùn)作.3.3.2.4參予在提升品質(zhì)管理或管理技術(shù)的活動與培訓(xùn).3.3.2.5緊急或重大事務(wù)的越級呈報(bào).3.3.2.6為改善或維護(hù)管理體系的建議和投訴.4.0品質(zhì)管理體系文件要求質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)3 / 264.1總則本公司品質(zhì)管理體系文件包括：4.1.

7、1品質(zhì)手冊（品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)方針及四大主程序）4.1.2程序文件4.1.3作業(yè)指導(dǎo)書及支持性文件4.1.4品質(zhì)記錄4.1.5本公司品質(zhì)管理體系文件基本架構(gòu)：品質(zhì)手冊1四大主程1程序文件r作業(yè)指導(dǎo)書品質(zhì)記錄BZC-SDQ-001I級文件BZC-PDS-001II級文件III級文件1111級文件4.2品質(zhì)手冊：由體系工程師負(fù)責(zé)組織編制品質(zhì)手冊，經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)放實(shí)施，品質(zhì)手冊的基本內(nèi)容包括：4.2.1品質(zhì)方針，品質(zhì)目標(biāo).4.2.2公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)描述.4.2.3品質(zhì)管理系統(tǒng)和范圍，IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的具體說明.4.2.4對品質(zhì)管理體系程序文件的概括說明與引用.4.

8、2.5品質(zhì)管理體系過程及其相互關(guān)系和描述.4.2.6有關(guān)手冊定期評審、修改和控制規(guī)定.質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)4 / 264.3文件管制公司編制文件與資料管理程序?qū)ζ焚|(zhì)管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，包括適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)的外來文件（如相關(guān)的法律、法規(guī)及產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）以確保；4.3.1文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性432由管理代表組織每年底對現(xiàn)有的體系定期進(jìn)行全面評審，不定期地局部適用性評審，因評審或其它原因進(jìn)行修改時(shí)，文件發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)4.3.3文控員編制受控文件最新狀況目錄，應(yīng)記錄文件的標(biāo)題、文件名、版本、發(fā)行日期等

9、內(nèi)容,以識別現(xiàn)行文件的修正狀態(tài)（目錄應(yīng)定期更新）4.3.4管理代表確定受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與品質(zhì)管理體系相關(guān)的各部門 現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本4.3.5以適當(dāng)方式分類、有序的存放文件并標(biāo)識清楚，保持文件（包括品質(zhì)記錄）的清晰，易于 識別，并方便檢索4.3.6確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得確認(rèn)，并管制文本發(fā)放范圍、發(fā)放方式并記錄4.3.7所有作廢的文件/版本應(yīng)及時(shí)撤離現(xiàn)場或收繳，并加蓋作廢印章予以清晰標(biāo)示4.4品質(zhì)記錄的控制公司編制記錄管理程序，對品質(zhì)記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置作出規(guī)定 保存必要的記錄為產(chǎn)品符合要求和品質(zhì)管理體系的有效運(yùn)行提供鑒核證據(jù)4

10、.5參考文件與資料管制程序5.0品質(zhì)過程管制總要求5.1總則本公司品質(zhì)管理體系為了系統(tǒng)地識別管理所運(yùn)作的過程，以及過程運(yùn)作方法和相互作用之準(zhǔn)則 現(xiàn)將IS09001 : 2000版標(biāo)準(zhǔn)之四大板塊稱為“過程方法，基于品質(zhì)管理體系過程的總要求。5.2 “管理職責(zé)”主程序5.3 “資源管理”主程序5.4 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”主程序5.5 “測量、分析和改進(jìn)”主程序5.6說明四大“主程序”分別在章節(jié)號 6.0、7.0、8.0、9.0中詳細(xì)描述其過程順序與相互作用，它既作為 品質(zhì)手冊的一部分，也作為查詢現(xiàn)有程序文件之途徑，必要時(shí)也可以獨(dú)立使用，也可以執(zhí)行文 件的形式對程序文件中未能涵蓋內(nèi)容給予相應(yīng)的補(bǔ)充6.0管理

11、職責(zé)主程序6.1目的明確最高管理者的職責(zé)，確保品質(zhì)管理體系和建立實(shí)施與改進(jìn)質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)5 / 266.2適合IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)5.0之條文，包括管理承諾的證據(jù)，以顧客為中心的原則，方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、管理者代表的確定、品質(zhì)管理體系的策劃、管理評審的組織等相關(guān)內(nèi)容6.3職責(zé)6.3.1總經(jīng)理室負(fù)責(zé)品質(zhì)管理體系和策戈V，負(fù)責(zé)管理者代表的任命，及管理評審的組織6.3.2管理者代表負(fù)責(zé)體系的建立與保持的具體事宜，促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識6.3.3品質(zhì)工程部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)部溝通活動6.3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)品質(zhì)目標(biāo)的適宜分解和品質(zhì)方針，目標(biāo)

12、的貫徹、實(shí)施6.4程序6.4.1管理承諾董事長或總經(jīng)理室承諾建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體系，并通過以下動作及其相關(guān)活動的開展提供相應(yīng)的組織與物質(zhì)保障。641.1不斷加強(qiáng)自身品質(zhì)意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料、版報(bào)、會議等多種方式向全公司員工 傳達(dá)滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性。6.4.1.2制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)6.4.1.3明確組織結(jié)構(gòu)6.4.1.4為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財(cái)、物、技術(shù)等）6.4.1.5任命管理者代表負(fù)責(zé)體系的建立與保持的具體事務(wù)。6.4.1.6組織管理評審。6.4.2以顧客為中心6.4.2.1總經(jīng)理室將遵循并向全面貫徹以顧客為中心的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客

13、滿意為最終目標(biāo)，責(zé)成市場部以市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客溝通的方式，統(tǒng)籌確認(rèn)顧客的需求和期望，并將 轉(zhuǎn)化為具體要求（包括對產(chǎn)品過程、品質(zhì)管理體系等方面的的要求），在公司內(nèi)部各個 層次進(jìn)行溝通（通過文件、會議、電子郵件等方式）達(dá)到調(diào)配公司整體資源予以滿足 顧客或提高顧客的滿意程度。6.4.2.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司所有銷售合同的審批，主動了解與顧客要求的相關(guān)信息，理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。6.4.3品質(zhì)方針總經(jīng)理以品質(zhì)管理原則為基礎(chǔ)，針對本公司的實(shí)際情況并綜合考慮相關(guān)方的的要求，制定品質(zhì)方針并形成書面文件，貫徹到全體員工。應(yīng)確保品質(zhì)方針符合：6.4.3.1與公司經(jīng)營的總方針相

14、一致、相適應(yīng)。6.4.3.2適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模。6.4.3.3體現(xiàn)滿足顧客要求的努力和利于持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體系的有效性6.4.3.4為建立和評審品質(zhì)目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于品質(zhì)目標(biāo)依此逐層分解6.4.3.5在制定特別是實(shí)施過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等各層次的人員溝通，質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)6 / 26達(dá)到上下理解一致。643.6管理評審對其實(shí)施情況及持續(xù)改進(jìn)的適宜性進(jìn)行評估。644策戈V644.1品質(zhì)目標(biāo)a. 管理代表負(fù)責(zé)制定品質(zhì)目標(biāo)，責(zé)成公司各部門對目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆纸?，直到為?shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動能夠受到充分地控制。b. 品質(zhì)目標(biāo)

15、建立在公司的品質(zhì)方針的基礎(chǔ)上，在品質(zhì)方針給定框架內(nèi)展開，應(yīng)體現(xiàn)目標(biāo)的不斷進(jìn)步。依具體、可測量和分階段性的原則，經(jīng)協(xié)調(diào)努力后可以實(shí)現(xiàn)分解后的品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是定量的。c. 品質(zhì)目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，及滿足產(chǎn)品要求的所需資源、過程、文件和活動等多面，并反映出持續(xù)改進(jìn)的承諾。6.4.4.2品質(zhì)管理體系的策劃總經(jīng)理須對品質(zhì)體系進(jìn)行整體策劃，以實(shí)現(xiàn)公司品質(zhì)總目標(biāo)。a. 確定與公司品質(zhì)管理體系相關(guān)的過程（要素）及對應(yīng)活動，確立對管理體系要求（要素） 所進(jìn)行必要的裁剪并說明充分理由。b. 確定/預(yù)算為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)要求而建立的過程中需要投入的總體資源。c. 不斷提高品質(zhì)管理的有效性（持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體系）

16、及效率，定期評審品質(zhì)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差距，并確認(rèn)品質(zhì)目標(biāo)的適宜性，尋求不斷改進(jìn)的機(jī)會。d. 應(yīng)對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源的變化狀態(tài)準(zhǔn)確地作出判斷，6.4.5職責(zé)權(quán)限和溝通6.4.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理在結(jié)合部門實(shí)踐的基礎(chǔ)上，以書面形式確定公司的組織結(jié)構(gòu)（附件I）及各部門的職責(zé)和權(quán)限（獨(dú)立附件）下發(fā)相關(guān)部門；部門負(fù)責(zé)人在征詢崗位人員的意見基礎(chǔ)上， 以公開形式確定部門的組織方法、職位職責(zé)與權(quán)限，以促進(jìn)有效的品質(zhì)管理。6.4.5.2管理者代表總經(jīng)理將在公司內(nèi)資格管理人員中任命一名管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，同時(shí)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。a. 確保按照IS0900

17、1 : 2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持品質(zhì)管理體系。b. 向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告品質(zhì)管理的運(yùn)作狀況，以及需要改進(jìn)的方面。c. 促進(jìn)公司全體員工形成滿足顧客要求的意識。d. 負(fù)責(zé)就品質(zhì)管理體系相關(guān)事宜與認(rèn)證公司或咨詢公司等相關(guān)方面的聯(lián)絡(luò)；管理者代表應(yīng)密切關(guān)注與顧客有關(guān)的信息，及時(shí)整理、分析與匯總，以書面或電子郵件形式 呈總經(jīng)理或相關(guān)部門，促進(jìn)顧客要求意識的形成。質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)7 / 26645.3內(nèi)部溝通公司應(yīng)確保在不同部門之間，不同的崗位或工序之間，有關(guān)品質(zhì)要求、目標(biāo)及其（如公 告欄、內(nèi)部刊物、簡報(bào)、互聯(lián)網(wǎng)、會議記錄、書面文件形式）來促進(jìn)公司內(nèi)部溝通，

18、有 關(guān)內(nèi)部溝通和信息交流的具體程序見信息交流與內(nèi)部溝通管理程序6.4.6管理評審6.4.6.1 總則公司至少每年進(jìn)行一次管理評審，由總經(jīng)理或管理者代表組織/主持召開管理評審會議，評價(jià)品質(zhì)管理體系（包括品質(zhì)方針和目標(biāo)），有否需要更改與變動，以確保品質(zhì)管 理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性和效率性。646.2管理評審輸入一般包括：a. 品質(zhì)管理體系的審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核狀態(tài)）b. 顧客投訴的處理、顧客滿意度測量結(jié)果及顧客反饋的重要信息。c. 重大的品質(zhì)事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢。d. 品質(zhì)方針、目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的執(zhí)行情況。e. 以往管理評審所確定項(xiàng)目的跟進(jìn)狀態(tài)。f. 可能

19、影響品質(zhì)管理體系的因素變化（如開發(fā)設(shè)計(jì)或法律法規(guī)等因素的變化）g. 改進(jìn)的建議。6.4.6.3管理評審輸出一般包括：a. 反映管理評審輸入進(jìn)行分析和評價(jià)的結(jié)果b. 品質(zhì)管理體系的過程及相關(guān)文件是否有修正的必要c. 品質(zhì)方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否必要更新或調(diào)整d. 是否需要對相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核和改進(jìn)e. 管理體系和各項(xiàng)活動、配備的資源是否適宜f. 對品質(zhì)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性的總體評價(jià)6.4.6.4應(yīng)對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行記錄、總結(jié)，由管理者代表提交管理審查報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)措施改進(jìn)評審中的不合格項(xiàng)，并跟蹤記錄評審后過程的 實(shí)施狀態(tài)。記錄保存在文控6.5參考

20、6.5.1信息交流與內(nèi)部溝通管理程序6.5.2管理審查程序7.0資源管理主程序7.1目的確定并及時(shí)提供建立和改進(jìn)品質(zhì)管理體系所需的資源，用于組織過程、項(xiàng)目的管理、以達(dá)到顧客滿意。質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)8 / 267.2范圍適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施和信息等資源管理7.3職責(zé)7.3.1管理課負(fù)責(zé)人員的甄選、安排和能力的考評，負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估732資材/管理/業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)、外相關(guān)信息的傳遞與處理，負(fù)責(zé)建立信息庫，確保相關(guān)信息的保存與管理并及時(shí)提取有關(guān)信息于過程決策的策劃7.3.3工程部門應(yīng)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施的適用與

21、工作環(huán)境的良好7.4程序7.4.1資源的提供為了實(shí)施和改進(jìn)品質(zhì)管理體系的各個環(huán)節(jié)與過程，以滿足顧客的要求和達(dá)到顧客滿意，公司各主管部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)確定提供資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán) 境、物資及資金等方面資源7.4.2人員資源管理7.4.2.1人員的合理利用管理課應(yīng)組織各部門編制相應(yīng)的工作崗位的崗位職責(zé)，明確每一工作崗位人員的技能 以及經(jīng)驗(yàn)的具體要求，經(jīng)總經(jīng)理室或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作為人員的合理利用考 評的重要依據(jù)7.4.2.2人員培訓(xùn)需求管理課負(fù)責(zé)組織各類人員的基礎(chǔ)培訓(xùn)需求，包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗(yàn)人員、采購、 營業(yè)、倉務(wù)、內(nèi)審員、特殊工作人員、工程技術(shù)人員等，通過對

22、各類人員能力的考評， 以培訓(xùn)計(jì)劃的形式明確需要實(shí)施培訓(xùn)的內(nèi)容與要求7.4.2.3培訓(xùn)計(jì)劃與培訓(xùn)實(shí)施a. 每年第四季度各責(zé)任部門應(yīng)根據(jù)公司發(fā)展方向，制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃交管理課進(jìn)行匯總，行政依據(jù)各部門培訓(xùn)計(jì)劃要求制定出公司年度培訓(xùn)總計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)室 批準(zhǔn)后下發(fā)各相關(guān)責(zé)任部門，并督促各部門按計(jì)劃執(zhí)行，確保與品質(zhì)管理體系有 關(guān)的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的教育與培訓(xùn)，具備了所從事的工作能力（資格），同時(shí)，使每個相關(guān)人員意識到本崗位工作對于實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)的重要性，意識到應(yīng)積極尋 求工作品質(zhì)與工作方法的不斷改進(jìn)，為公司的持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展作出貢獻(xiàn)。b. 每次培訓(xùn)需填寫員工在職訓(xùn)練記錄，培訓(xùn)后相關(guān)部門將員工在職訓(xùn)練記錄、培

23、訓(xùn)的相關(guān)資料以及培訓(xùn)考核記錄送交管理部，由管理課在員工培訓(xùn)履歷上記錄培訓(xùn)課目，連同學(xué)歷、資格證書及工作簡歷等相關(guān)資料存入員工個人檔案內(nèi)保存c. 赴外培訓(xùn)可由相關(guān)部門提出赴外培訓(xùn)申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理課統(tǒng)籌安排d. 公司內(nèi)部（計(jì)劃外）培訓(xùn)可由部門提出培訓(xùn)課目申請，經(jīng)總經(jīng)室批準(zhǔn)，管理部統(tǒng)質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)9 / 26籌安排并組織實(shí)施7.424培訓(xùn)效果的評估每年第四季度管理部組織相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行培訓(xùn)效果評估，以便更好地制定下年度 的培訓(xùn)計(jì)劃，開展培訓(xùn)工作，評估方法可采取抽查、詢問、命題考試等7.425有關(guān)人員的合理利用和培訓(xùn)效果的評估詳細(xì)作業(yè)內(nèi)容見人力資

24、源管理程序 7.4.3信息資源管理程序7.4.3.1業(yè)務(wù)/品質(zhì)/工程部負(fù)責(zé)信息的分類，明確公司需要保存的內(nèi)、外部信息的具體類別，并負(fù)責(zé)督促各部門進(jìn)行相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)的各類信息的收集、傳遞與處理743.2業(yè)務(wù)/品質(zhì)/工程部應(yīng)組織建立信息庫，不斷匯集各方面（包括顧客信息）反饋的信 息，提供適宜的貯存環(huán)境，分類整理和存放，制成索引，便于相關(guān)部門調(diào)閱，并確 保已獲取信息的完整性的可用性7.4.3.3品質(zhì)/工程部組織相關(guān)部門對各類信息歸納、分析（特別是有關(guān)顧客要求信息、法律法規(guī)信息、產(chǎn)品信息以及品質(zhì)管理體系信息等）尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。7.4.3.4有關(guān)信息資源管理具體程序可參照信息交流與內(nèi)部溝通管理程

25、序執(zhí)行7.4.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理7.4.4.1生技課負(fù)責(zé)確定提供作業(yè)現(xiàn)場和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施（如車間機(jī)器設(shè)備、生產(chǎn)工具、辦公室的計(jì)算機(jī)和配套軟件、工廠的水電供應(yīng)、照明度、噪音等），并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)7.4.4.2生技課負(fù)責(zé)確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物理的因素（如工作方法、人機(jī)編排、動作秩序與時(shí)空等），并進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)糾正7.4.4.3制造課負(fù)責(zé)全面推行“ 5S”確保創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，管理部予以配合7.4.4.4有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理程序參照注塑生產(chǎn)過程管理程序、裝配與組立生產(chǎn)過程管理程序、沖壓生產(chǎn)過程管理程序和模具生產(chǎn)過程管理程序執(zhí)行7.5參考7.5.1人力資源管理程序

26、7.5.2注塑生產(chǎn)過程管理程序7.5.3裝配與組立生產(chǎn)過程管理程序7.5.4沖壓生產(chǎn)過程管理程序7.5.5模具生產(chǎn)過程管理程序8.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序8.1目的確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程都得到有效控制，以符合或滿足顧客要求8.2范圍包括產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)中所有的過程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)與開發(fā)、采購、質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)10 / 26生產(chǎn)服務(wù)過程控制（包括標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)）以及測量與監(jiān)控裝置的管制等相關(guān)內(nèi)容8.3職責(zé)8.3.1品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的品質(zhì)體系過程策劃8.3.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織顧客要求的識別、組織產(chǎn)品要求的評審及與顧客溝通8.3

27、.3品管部負(fù)責(zé)標(biāo)識與品質(zhì)追溯的統(tǒng)籌管理，以及測量與監(jiān)控裝置的控制，包括產(chǎn)品驗(yàn)證8.3.4研發(fā)/工程部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)（負(fù)責(zé)確定特殊工序/編制相關(guān)作業(yè)文件）（必要時(shí)）8.3.5資材部負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的選擇和定期評審，負(fù)責(zé)原材料的采購和配件的協(xié)調(diào)8.3.6制造課負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制和責(zé)任范圍內(nèi)的標(biāo)識與產(chǎn)品防護(hù)8.3.7資材部負(fù)責(zé)貨倉的庫存產(chǎn)品的防護(hù)和職責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)識8.3.8各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)各自責(zé)任范圍內(nèi)的顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)（適合時(shí)）8.4程序8.4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃品質(zhì)/工程部負(fù)責(zé)組織對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程或子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃并著重考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程，此

28、策劃必須與公司品質(zhì)管理體系的其他要求（如管理職責(zé)、資源管理中的要求）相一致，并且必須符合本公司操作方式形成文件，根據(jù)策劃的結(jié)果， 組織編制相應(yīng)的品質(zhì)計(jì)劃，并確定以下適合之內(nèi)容：841.1產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)或技術(shù)要求841.2針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程與子過程8.4.1.3過程實(shí)施的階段，有關(guān)人員職責(zé)，權(quán)限，所需配備的資源8.4.1.4應(yīng)用的藝流程，特殊程序，方法和作業(yè)指導(dǎo)書8.4.1.5具體實(shí)驗(yàn)，查驗(yàn)方法和控制方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則8.4.1.6證明過程與產(chǎn)品符合性所必要的品質(zhì)記錄，如特殊工藝參數(shù)的監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄8.4.1.7為達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)而采取的其他措施和方法8.4.2與顧客

29、有關(guān)的過程8.4.2.1產(chǎn)品要求的確定業(yè)務(wù)部與品質(zhì)/研發(fā)/工程部負(fù)責(zé)確定明示的和識別顧客潛在的要求，包括習(xí)慣上隱含的無需明示的要求，必須履行與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)及相關(guān)品質(zhì)法律法規(guī)，產(chǎn)品國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、支持服務(wù)，對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求，分別以訂單審查記錄表等予以記錄或 明確，公司產(chǎn)品規(guī)格書可視作確定依據(jù)8.4.2.2產(chǎn)品要求的評審a業(yè)務(wù)部組織公司相關(guān)部門按顧客要求確認(rèn)及評審程序?qū)σ炎R別的顧客要求和公司自行確定的附加要求進(jìn)行評審質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)11 / 26b合同評審應(yīng)在合同評審之前進(jìn)行，

30、確保顧客各項(xiàng)要求合理/明確，書面化雙方協(xié)調(diào)一致和公司有能力滿足，在協(xié)調(diào)過程中，變動事項(xiàng)及解決情況，市場部應(yīng)起主導(dǎo)作 用，并在訂單審查記錄表備注中注明。c合同評審后，由業(yè)務(wù)部授權(quán)人代表公司與顧客簽定合同，將相應(yīng)的信息以書面形 式（必要時(shí)）傳遞給公司相關(guān)部門，市場部負(fù)責(zé)跟進(jìn)，記錄合同的執(zhí)行情況，需 要時(shí)應(yīng)反饋給顧客。d對于合同條款的任何修改，都必須征求原評審部門和顧客的意見，由品質(zhì)/研發(fā)/工程或業(yè)務(wù)部及時(shí)傳遞到公司相關(guān)部門和顧客e當(dāng)合同的修改涉及到產(chǎn)品要求變更時(shí)，品質(zhì)/研發(fā)工程應(yīng)確保與之有關(guān)的指引文件 得到及時(shí)修改842.3與顧客溝通a傳遞產(chǎn)品信息（售前）公司將用參加展銷會，產(chǎn)品目錄及其它形式主動

31、向顧客介紹公司產(chǎn)品，提供資料 及相關(guān)的（新）產(chǎn)品信息，加工產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)溝通顧客的最新要求，并在合同評審 中列明。b溝通與咨詢（售中）業(yè)務(wù)部/資材課部對顧客的來信、電話、傳真等方式的溝通和咨詢（包括合同的 執(zhí)行與修改情況）設(shè)專人解答并記錄。C顧客信息反饋與投訴（售后）責(zé)任部門接受顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，分別按顧客要求確認(rèn)及評審程序或矯正/預(yù)防措施要求單（CAR）進(jìn)行處理8.424有關(guān)顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審及顧客溝通參照顧客要求確認(rèn)及評審程序 執(zhí)行。8.4.3設(shè)計(jì)與開發(fā)8.4.3.1研發(fā)部應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，研發(fā)部進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)確疋：a研發(fā)部制定設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序確定

32、設(shè)計(jì)各階段完成的項(xiàng)目及內(nèi)容。b設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序適合于每個設(shè)計(jì)階段的評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動c明確設(shè)計(jì)與開發(fā)有關(guān)人的責(zé)任和權(quán)限。d必要時(shí)還應(yīng)明確各部門的工程師之間的交流和接口方式及時(shí)間8.4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入A業(yè)務(wù)部向研發(fā)部提交新產(chǎn)品的客戶要求、技術(shù)要求、法律法規(guī)要求、安規(guī)要求及介卄土平口參考樣品。B業(yè)務(wù)向開發(fā)提交設(shè)計(jì)評審記錄表，研發(fā)部確認(rèn)該表提供的參數(shù)、法律法規(guī)的質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)12 / 26要求是否清楚c研發(fā)部根據(jù)以往類似設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，確認(rèn)公司有無能力接受此案。d對輸入內(nèi)容進(jìn)行評審，以確保輸入的充分性和適宜性。評估研發(fā)課自身能力及公 司“期望成本”是否

33、能達(dá)成。843.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出a確認(rèn)輸出的結(jié)果能否滿足輸入的要求。b研發(fā)部應(yīng)向采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息，確保開發(fā)完成后各相關(guān)部門有能力 生產(chǎn)該產(chǎn)品c制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括試，量產(chǎn)過程管制程序d規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性843.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審a設(shè)計(jì)和開發(fā)評審分兩個階段，即新產(chǎn)品的列項(xiàng)評審和設(shè)計(jì)樣品的評審b設(shè)計(jì)的每個階段研發(fā)課可組織評審，評價(jià)輸出能否滿足輸入的能力c設(shè)計(jì)評審由項(xiàng)目工程師主持，必要可邀請相關(guān)部門人員參加。d對評審中出現(xiàn)的問題應(yīng)采取必要的措施，項(xiàng)目工程師應(yīng)對采取的措施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)843.5設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證a確保設(shè)計(jì)輸出的滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，驗(yàn)證的方法和結(jié)論應(yīng)予以

34、記錄。b在開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管制表中加以明確。8.4.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)a. 設(shè)計(jì)確認(rèn)分自我及客戶確認(rèn)兩種，自我確認(rèn)是在設(shè)計(jì)完成后，研發(fā)課對樣品進(jìn) 行測試，對新產(chǎn)品的確認(rèn)結(jié)果予以記錄。b. 自我確認(rèn)完成后，研發(fā)課將驗(yàn)好的樣品交品管部作樣品檢驗(yàn)，客戶對樣品進(jìn)行 承認(rèn)c. 所有的確認(rèn)過程應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)前完成。8.4.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)的更改的控制a. 當(dāng)設(shè)計(jì)結(jié)果與輸入不符或客戶提出變更申請時(shí)，開產(chǎn)工程變更通知單（ECN）進(jìn)行設(shè)計(jì)變更并保持相關(guān)記錄b. 必要時(shí)應(yīng)以對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評審，驗(yàn)證和確認(rèn)，并保持相關(guān)記錄c. 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交會產(chǎn)品的影響8.4.4采購8.4

35、.4.1采購控制a. 公司對構(gòu)成成品一部份或直接影響其品質(zhì)的采購產(chǎn)品的供應(yīng)商，需進(jìn)行評價(jià)和 選擇，把合格的供應(yīng)商作為供貨來源，確保采購的產(chǎn)品符合要求，合格供應(yīng)商質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)13 / 26的評定依據(jù)及采購物資的分類主要物料、輔助物資并采取適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行，經(jīng)評審合格后供應(yīng)方列入合格供應(yīng)商名錄中b. 公司對合格的供應(yīng)商進(jìn)行定期評價(jià)，品管部負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商檔案，記錄每批貨的 品質(zhì)狀況，每月匯總結(jié)果提供給采購部， 采購部每季度一次對供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績評 價(jià)（綜合考慮品質(zhì)、交期、服務(wù)、價(jià)格等方面因素），根據(jù)評價(jià)結(jié)果對供應(yīng)商采取相應(yīng)的措施，并對供應(yīng)商措施的執(zhí)行進(jìn)行情況

36、跟蹤844.2采購信息a. 資材部依需求計(jì)劃，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（工程提供）進(jìn)行采購，第一次 向合格供應(yīng)商采購時(shí)，可能需明確其品質(zhì)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)b. 具體的采購作業(yè)由采購員依采購管理程序執(zhí)行，采購管理程序要包括采購產(chǎn)品的名稱、編碼（或規(guī)格等級）、數(shù)量、交期、及其它必要事項(xiàng)，經(jīng)責(zé)任主管/經(jīng)理確認(rèn)批準(zhǔn)后，方可實(shí)施采購.8.4.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證依照合同規(guī)定進(jìn)行，顧客或公司需要在供應(yīng)商貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購合同中說明驗(yàn)證事項(xiàng)，以及產(chǎn)品放行方式8.4.4.4有關(guān)采購過程之詳情參照采購管制程序執(zhí)行 .8.4.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作8.4.5.1生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的管制a. 公司

37、必須確保以下幾下方面的控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實(shí)施通過設(shè)計(jì)輸出或已知的“產(chǎn)品說明書”（Spec.）或顧客需求評審的結(jié)果，明確待產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品特性確保生產(chǎn)和服務(wù)的品質(zhì)，必要的作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)的制作參數(shù)、過程等為生產(chǎn)和服務(wù)提供必要的設(shè)施并進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)根據(jù)測量任務(wù)要求，配備使用適宜的測量和監(jiān)控裝置對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控與測量規(guī)定產(chǎn)品放行方法、交付條件、方式和相關(guān)手續(xù)、確定交付后如何開展相應(yīng)的服 務(wù)工作b. 相關(guān)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作控制可參照生產(chǎn)計(jì)劃管制程序執(zhí)行8.4.5.2生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)a. 特殊工序按下述原則設(shè)置：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)得到完全驗(yàn)證狀態(tài)需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)

38、雜、昂貴的方法才能測得品質(zhì)特性無法測量的或不合格品的品質(zhì)特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出的該工序?qū)Ξa(chǎn)品的品質(zhì)或產(chǎn)量構(gòu)成重大威脅或影響質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)14 / 26b. 品管部門應(yīng)根據(jù)以上設(shè)置的原則，以工藝流程圖或表單的形式明確公司特殊工 序。制定相應(yīng)的工藝和設(shè)備的操作規(guī)范，對這些工序所使用的設(shè)備進(jìn)行事前評 估、鑒定、保存合格的評估、鑒定記錄或證據(jù)，每年或半年或出現(xiàn)異常情況時(shí) 重新確認(rèn)以證實(shí)該工序持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力c. 品管部門應(yīng)對特殊工序進(jìn)行明確標(biāo)識，并進(jìn)行嚴(yán)格的品質(zhì)監(jiān)控，按照要求填寫 各類監(jiān)控記錄d. 特殊工序的操作人員必須經(jīng)過在崗培訓(xùn)，合格后方可獨(dú)

39、立上崗845.3標(biāo)識和可追溯性a. 公司規(guī)定對采購產(chǎn)品、半成品、成品等，均需使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識/跟蹤單以區(qū)分，產(chǎn)品標(biāo)識（包括采購產(chǎn)品）應(yīng)標(biāo)明其名稱、型號（規(guī)格），避免不同類型的產(chǎn)品混淆。如使用標(biāo)簽、標(biāo)識牌、區(qū)域劃分等方法明確相應(yīng)產(chǎn)品“待檢”、“合格” “不合格”的檢驗(yàn)狀態(tài)b. 品管部根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)要求及產(chǎn)品的安全特性要求等因素及結(jié)合公司自身的追溯性需求，制定適宜的追溯性要求/計(jì)劃，明確追溯的具體內(nèi)容、追溯的途徑（如涉及的部門、記錄、唯一性標(biāo)識等）相關(guān)事項(xiàng)c. 有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性詳情參照產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管制程序執(zhí)行845.4顧客財(cái)產(chǎn)a. 公司規(guī)定對顧客的財(cái)產(chǎn)，包括顧客提供的原材料、零部件、

40、包裝材料、生產(chǎn)檢 測用的設(shè)備等應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收。接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域或在其 本身的產(chǎn)品標(biāo)識、隨行資料上注明顧客的名稱，使其明確易識別，并進(jìn)行適當(dāng) 的保管和維護(hù)b. 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)或商業(yè)機(jī)密以及其內(nèi)部管理 方法，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得外泄c. 在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意， 不得直接進(jìn)行處理。應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做好相應(yīng)的標(biāo)識，并通知顧客協(xié)商解決 辦法，以便進(jìn)一步處理并記錄8.4.5.5產(chǎn)品防護(hù)采購產(chǎn)品、半成品、成品在內(nèi)部處理、及成品的交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，應(yīng)對其包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制，詳細(xì)程序參照包

41、裝/防護(hù)與搬運(yùn)管制程序8.4.6測量和監(jiān)控裝置的控制8.4.6.1公司根據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需的準(zhǔn)確度、精密度的測量和監(jiān)控裝（包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表）8.4.6.2品質(zhì)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行測量和監(jiān)控裝置的校檢，對其中的監(jiān)測裝置進(jìn)行送?；騼?nèi)部自行調(diào)校，對校準(zhǔn)狀態(tài)作較明確的標(biāo)識（包括校準(zhǔn)周期）并保存適當(dāng)?shù)男?zhǔn)檔案/記質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)15 / 26錄；內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)過程、周期、方法、判定準(zhǔn)則及發(fā)生異常時(shí)需采取 的措施等內(nèi)容846.3對所有測量和監(jiān)控裝置需經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用，在使用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效 期內(nèi)，并保證測量不確定度與要求的測量能

42、力相一致8.464使用監(jiān)控裝置時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失敗846.5確保測量和監(jiān)控裝置在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下使用調(diào)校，以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性8.4.6.6作好測量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)，確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適 用性保持完好8.4.6.7發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)由品管部評定已核檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有 效性，確定需要是否重新監(jiān)測的范圍，并重新進(jìn)行監(jiān)控或采取其它適宜的措施， 并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果8.4.6.8品質(zhì)/工程部對用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)，并保持相 關(guān)記錄或標(biāo)識，所有的活動按檢測設(shè)備管理程序執(zhí)行。8.5參考8.5.1試量產(chǎn)過程管制程序8.5

43、.2顧客要求確認(rèn)及評審管制程序8.5.3采購管制程序8.5.4生產(chǎn)計(jì)劃管制程序8.5.5產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性管制程序8.5.6產(chǎn)品防護(hù)管制程序8.5.7測量設(shè)備管制程序8.5.8設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序9.0測量、分析和改進(jìn)主程序9.1目的規(guī)定、策劃和實(shí)施必要的測量和監(jiān)控活動，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品、過程、體 系和符合性及持續(xù)改進(jìn)9.2范圍適用于產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的測量與監(jiān)控，以及在監(jiān)控結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所 采取的糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施的控制9.3職責(zé)9.3.1工程課、品管部、制造課、業(yè)務(wù)部分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的測量和監(jiān)控 9.3.2品管部負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織

44、相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄不合格品的 處理結(jié)果 9.3.3品管部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施的實(shí)施質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)16 / 269.4程序941公司為確保產(chǎn)品、品質(zhì)管理體系和過程的符合性及改進(jìn)，對顧客的滿意、內(nèi)部審核、過程 和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控作出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如調(diào)查表、工序監(jiān)控分析）的運(yùn) 用，對測量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理9.4.2測量和監(jiān)控9.4.2.1顧客滿意a. 業(yè)務(wù)部采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當(dāng)?shù)那勒髟兒捅O(jiān)控顧客滿意度的信息作 為對品質(zhì)管理體系業(yè)績的一種測量b. 每年第四季度內(nèi)，由業(yè)務(wù)部組織向訂購本公司產(chǎn)品的所

45、有顧客或最終顧客發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表，調(diào)查顧客對本公司的產(chǎn)品、服務(wù)或其它的滿意程度，并 收集相關(guān)的意見和建議，也可以通過顧客的投訴與顧客的日常溝通，相關(guān)方如媒 體、最終消費(fèi)顧客）的信息反饋等多種渠道獲取顧客滿意度的信息c. 業(yè)務(wù)部對收回的調(diào)查表及相關(guān)方反饋的信息以書面形式提供給品管部進(jìn)行綜合整理、統(tǒng)計(jì)、分析、了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求的期望程度，以及需要改進(jìn)的方面，并組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施d. 有關(guān)顧客滿意度調(diào)查過程及數(shù)據(jù)處理參照客戶服務(wù)及滿意度調(diào)查管理程序執(zhí) 行9.4.2.2內(nèi)部審核a.審核計(jì)劃每年12月份，由管理者代表負(fù)責(zé)制定 <_質(zhì)量/環(huán)境體系運(yùn)行審核計(jì)劃表 &g

46、t;，并定 期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定公司品質(zhì)管理體系是否符合 IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)和體系文 件的要求，是否得到有效的實(shí)施與保持計(jì)劃的制定應(yīng)考慮所涉及對象的現(xiàn)狀， 重要性及影響、以往審核的結(jié)果，對各部 門每年進(jìn)行一次內(nèi)部品質(zhì)體系審核，同時(shí)涵蓋部門負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的主要活動 /過程并規(guī) 定審核采用的方法b.審核準(zhǔn)備管理者代表負(fù)責(zé)組織審核小組，任命審核組長、審核組成員，必須與被審部門無直接責(zé)任關(guān)系并具備內(nèi)審員資格，審核組長應(yīng)具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力審核前，審核組長主持召開審核小組會議，明確審核實(shí)施計(jì)劃，組織審核，編制 相應(yīng)的審核檢查表c審核的實(shí)施*首次會議后，審核員根據(jù)實(shí)施計(jì)劃和檢查表，采用交談、調(diào)

47、閱文件、現(xiàn)場查驗(yàn)等 方法收集客觀證據(jù)并記錄*在末次會議中，審核組根據(jù)討論的結(jié)果，發(fā)出矯正/預(yù)防措施要求單 CAR給相質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)17 / 26關(guān)部門，由相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，提出糾出措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證d. 管理者代表綜合審核結(jié)果及糾正措施的驗(yàn)證情況，以書面形式報(bào)告總經(jīng)理，作為 管理評審的依據(jù)e. 有關(guān)品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核程序參照內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行942.3過程測量和監(jiān)控a. 公司應(yīng)對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程（特別是生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程）應(yīng)考慮其重要及影響 程度，逐步采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測量與監(jiān)控，以滿足顧客要求b.

48、 制造部門應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽φ麄€生產(chǎn)過程的影響程度、因素，如采用工序能力分析、統(tǒng)計(jì)每一次生產(chǎn)合格率、機(jī)器設(shè)備故障率（緊急）、生產(chǎn)計(jì)劃完成率等方法，對其測量與監(jiān)控，根據(jù)監(jiān)控的結(jié)果，對過程能力不足或異常的工序，提交公 司采取相應(yīng)的糾正措施，并實(shí)施和驗(yàn)證9.424產(chǎn)品的測量與監(jiān)控a. 品管部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)指導(dǎo)書，明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、允許水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)、使用的測量和裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)b. 檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書，進(jìn)行進(jìn)料、過程和最終檢驗(yàn)，分別驗(yàn)證原材料、 半成品、成品是否滿足規(guī)定的要求，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄；對于成品，在有要 求時(shí)，應(yīng)對其可靠性、

49、安全性及其它品質(zhì)特性進(jìn)行監(jiān)控c. 檢驗(yàn)記錄與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對應(yīng)，給予檢驗(yàn)結(jié)果和判定，并經(jīng)授權(quán)的責(zé)任人 核定/批準(zhǔn)d. 對于最終產(chǎn)品（成品），只有檢驗(yàn)指導(dǎo)書規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已完成，其結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的責(zé)任人認(rèn)可、批準(zhǔn)后方能交付（除非獲得顧客的書面特許/授權(quán)）e. 有關(guān)產(chǎn)品測量和監(jiān)控的詳細(xì)程序參照產(chǎn)品過程監(jiān)控與量測管理程序執(zhí)行9.4.3不合格控制9.4.3.1對于過程中作業(yè)員自檢、顧客退回或檢驗(yàn)員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格，制造部門 應(yīng)配合檢驗(yàn)員對其進(jìn)行隔離或標(biāo)識，放置在隔離區(qū)或明示不合格標(biāo)簽。隔離區(qū)包括 為不合格品專置之容器（如：警示容器），通常應(yīng)注明不合格的原因，防止非預(yù)期的 使用或交付9.

50、4.3.2本公司對不合格品的處理方式有：退貨、挑選使用、返工返修、特采使用、報(bào)廢、 等，由授權(quán)人在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理報(bào)告中裁定a. 當(dāng)對不合格品進(jìn)行返工或反修后，必須按原檢驗(yàn)規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重檢b. 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，QE需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如：退換、維修等），必要時(shí)由市場部與顧客質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)18 / 26協(xié)商處理方法，以滿足客戶的正當(dāng)要求c. 當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用時(shí)，可能處理讓步接收；如果合同中有要求時(shí)，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意，或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí)，將讓步的情 況在

51、產(chǎn)品本身或隨行的資料、報(bào)告中注明，向最終顧客、使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或相 關(guān)方明示，具體按不合格品管理程序執(zhí)行。944數(shù)據(jù)分析9.441品管部在品質(zhì)管理體系運(yùn)作中，應(yīng)協(xié)助重點(diǎn)收集與分析如下相關(guān)數(shù)據(jù)與資料，以證實(shí)品質(zhì)管理體系運(yùn)作的適宜性、有效性a. 供應(yīng)商供貨品質(zhì)統(tǒng)計(jì)情況b. 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況c. 營業(yè)銷售統(tǒng)計(jì)情況（必要時(shí)）d. 顧客滿意情況e. 內(nèi)部品質(zhì)審核報(bào)告f. 管理評審報(bào)告g. 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄h. 日常體系檢查和監(jiān)督過程中各方面反饋的信息和資料9.4.4.2品管部應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對上述記錄資料或信息資料進(jìn)行分析，以了解顧客的滿意度、未來的需求和期望，了解供應(yīng)商產(chǎn)品、半成品、配

52、件、成品及過程的品質(zhì)現(xiàn)狀 和趨勢，按統(tǒng)計(jì)與分析管理程序執(zhí)行。9.4.4.3品管部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要預(yù)防或 改進(jìn)的方面（如優(yōu)化工藝、產(chǎn)品技術(shù)革新等）9.4.5改進(jìn)9.4.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃a. 公司應(yīng)通過內(nèi)部審核、管理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，建立自我完善的機(jī)制， 通過對上述的數(shù)據(jù)與信息的分析，以及品質(zhì)方針和目標(biāo)的更新，以促進(jìn)品質(zhì)管理 體系的持續(xù)改進(jìn)b. 所有需改進(jìn)的項(xiàng)目，由提出部門應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接枰悦鞔_，經(jīng)管理者代表審核，必要時(shí)報(bào)總經(jīng)理室批準(zhǔn)，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價(jià)值9.4.5.2糾正措施a.公司應(yīng)在下列情況下采取糾正措施，消

53、除不合格原因，防止不合格再發(fā)生：*同一供應(yīng)商的產(chǎn)品連續(xù)兩批（次）嚴(yán)重不合格時(shí)*過程、產(chǎn)品品質(zhì)出現(xiàn)重大問題或超出公司規(guī)定量值時(shí)*顧客投訴時(shí)*內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不符合時(shí)質(zhì)量手冊文件編號BZC-SDQ-001版本/版次A/1頁數(shù)19 / 26*其它違背品質(zhì)方針、目標(biāo)、或體系文件要求時(shí)b.由品管、工程部門及投訴接受部門等根據(jù)不符合事實(shí)的類別，發(fā)出相應(yīng)的糾正 和預(yù)防措施報(bào)告(CAR)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、填寫糾正措 施，經(jīng)發(fā)出部門確認(rèn)后實(shí)施，發(fā)出部門對該措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、評審與記 錄按糾正與預(yù)防措施管理程序執(zhí)行。945.3預(yù)防措施品管部門基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，識別必要的預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因， 防止不合格發(fā)生；各有關(guān)部門在使用糾正和預(yù)防措施報(bào)告(CAR)填寫不合格事實(shí)及原因時(shí)，應(yīng)組織相關(guān)責(zé)任部門分析確定對應(yīng)的預(yù)防措施，經(jīng)被授權(quán)人確認(rèn)后實(shí)施； 品管部門或管理者對預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，評審并予以記錄945.4有關(guān)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的詳細(xì)程序參照糾正和預(yù)防措施報(bào)告(CAR)9.5參考9.5.1客戶服務(wù)及滿意度調(diào)查管理程序9.5.2內(nèi)部審核管理程序9.5.3產(chǎn)品過程監(jiān)控與量測管理程序9.5.