實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)例

1、XXX實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)例一、確定審核方案審核方案的目標(biāo)是：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的運(yùn)行滿足計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則的要求；尋求質(zhì)量體系文件本身與 實(shí)際工作不適宜的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求持續(xù)改進(jìn)?？偣まk編制年度內(nèi)審計(jì)劃作為審核方案的輸出。x x x實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系x x x x年度內(nèi)審計(jì)劃編號(hào)：x x x x x x審核目的評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、適宜性、有效性，為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。審核范圍聽(tīng)后部門(mén)和全部要素(體系覆蠱范圍內(nèi))“核準(zhǔn)則計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件、相關(guān)法 律法規(guī)。，核組組長(zhǎng)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX組員：內(nèi)審員XXXXXX實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時(shí)間負(fù)責(zé)人備注編制部門(mén)內(nèi)審檢

2、查表5月上旬X X X內(nèi)審員開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)部審核5月中旬X X X組長(zhǎng)不符合項(xiàng)糾正5月底前各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證6月上旬審核組編制：XXX審核：XXX批準(zhǔn)：XXX時(shí)間：XXXX年 1月8日 時(shí)間：XXXX年 1月8日時(shí)間：XXXX年 1月8日二、任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組成員1、應(yīng)保持內(nèi)審活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性。內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)， 即內(nèi)審員不能審核自己的工作。2、內(nèi)審員應(yīng)遵循以下審核原則：(1 )道德行為一一職業(yè)化的基礎(chǔ)；信實(shí)、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是內(nèi)審員的基本素質(zhì)。(2)公正表達(dá)一一內(nèi)審員具有真實(shí)、準(zhǔn)確地做出報(bào)告的義務(wù)。(3)審核發(fā)現(xiàn)。審核結(jié)論和審核報(bào)告準(zhǔn)確地反映了審核活

3、動(dòng)。內(nèi)審員必須報(bào)告在核審過(guò)程 中所遇到的明顯的障礙以及在審核部門(mén)之間沒(méi)有解決的或分歧的意見(jiàn)。(4)預(yù)期的職業(yè)考慮一一在審核中，內(nèi)審員應(yīng)具備勤奮的精神并具有正確判定的能力。(5)獨(dú)立性一一內(nèi)審員應(yīng)將審核結(jié)論建立在公正和客觀的基礎(chǔ)上。內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行審核的活動(dòng)并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。內(nèi)審員在審核過(guò)程中保持客觀的評(píng)價(jià)來(lái)保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論建立在證據(jù)的基礎(chǔ)上。證據(jù)是在質(zhì)量體系審核過(guò)程中獲得可靠和可以得到審核結(jié)論的合理基礎(chǔ)。審核證據(jù)是可以驗(yàn)證的。 由于審核是在規(guī)定時(shí)間內(nèi)并在有限資源的條件下進(jìn)行的，因此它是建立在可用信息的取樣基礎(chǔ)上的。適當(dāng)?shù)厝优c對(duì)審核結(jié)論的信心是密切相關(guān)的。3、內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)由具有一

4、定組織、管理、溝通、協(xié)調(diào)能力，有業(yè)務(wù)、經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員擔(dān)任。三、制定內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃(第X次)X X X實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系X X X X年度內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃審核組長(zhǎng)：XXX 組員：XXX編號(hào)：XX XX XX審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加印空差 以?？?O審核范圍：所有部門(mén)和全部要素審核日期：XXXX年 5月12日一XXXX年 5月13日審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件上次審核日期：審核組長(zhǎng)：審核組成員：內(nèi)審員審核方法：按部門(mén)審核日期時(shí)間內(nèi)容5月12日9:

5、00-9: 30首次會(huì)議9: 30-12: 00審核管理層、總工辦、業(yè)務(wù)辦14: 00-17: 00審核實(shí)驗(yàn)一室5月13日9: 0011: 00審核實(shí)驗(yàn)二室11: 0011: 30審核組會(huì)議11: 30-12: 00末次會(huì)議編制：審核：批準(zhǔn)：時(shí)間：時(shí)間：時(shí)間：四、編制部門(mén)審核檢查表內(nèi)審檢查表審核區(qū)域：實(shí)驗(yàn)室審核員：日期:序 號(hào)審核內(nèi)容審核方法、記錄符合否4.組織和管理4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。審核實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的法律 文件。實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定 的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本 準(zhǔn)則的要求?，F(xiàn)場(chǎng)考察實(shí)驗(yàn)室的硬件 設(shè)備條件。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 一般為獨(dú)立法人；若非獨(dú)立法人

6、的 需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方 公正檢驗(yàn)。若為獨(dú)立法人，應(yīng)有明確 的獨(dú)立法人證明文明；若 為非獨(dú)立法人，應(yīng)有法人 單位及其法定代表人的 書(shū)面授權(quán)書(shū)，并做出保證 檢測(cè)工作質(zhì)量的相應(yīng)聲 明和承諾。獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有 獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。查質(zhì)量體系文件、內(nèi)部管 理制度。4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以卜要求：(a)有管理人員，并具有履行其職 責(zé)所需的權(quán)利和資源；管理人員數(shù)量與其規(guī)模 應(yīng)相適應(yīng)，能力與其承擔(dān) 的工作相適應(yīng)。體系文件 中應(yīng)明確管理人員的職 責(zé)和履行職責(zé)所必須的 權(quán)力，并且配備必要的資 源。可以通過(guò)查閱體系文 件和提問(wèn)方法獲得。(b)有措施保證所有工作人員不受 任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它

7、影響其 工作質(zhì)里的壓力；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取多種措施， 如公正性聲明、工作人員 守則、職業(yè)道德規(guī)范、嚴(yán) 密的工作程序等措施，以 保證所用工作人員不受 任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其 它影響其工作質(zhì)量的壓 力?？梢酝ㄟ^(guò)查閱體系文 件看有無(wú)相關(guān)證明材料。(c)其組織形式在任何時(shí)候都能保 證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；檢測(cè)人員資格、能力、原 始記錄可追溯，授權(quán)簽字 人職責(zé)(d)對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、 執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán) 和相互關(guān)系并形成文件；對(duì)于關(guān)鍵崗位人員，在質(zhì) 量體系文件中應(yīng)對(duì)其職 責(zé)有描述，這些人員也應(yīng) 明確各自的責(zé)任?？梢酝?過(guò)查閱體系文件看有無(wú) 相關(guān)內(nèi)容，并通過(guò)與這些 人員座談以了解情況。(e)

8、由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解 檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定 檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督；查看相關(guān)質(zhì)量休系文件， 看有無(wú)設(shè)置足夠的監(jiān)督 員，并與監(jiān)督員座談，看 具對(duì)職責(zé)是否明確。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足 以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；(f)有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無(wú)論如何稱謂)；查看相關(guān)質(zhì)量休系文件， 看有無(wú)設(shè)置技術(shù)主管，并 與技術(shù)主管座談，看其對(duì) 職責(zé)是否明確。(g)有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì) 量主管(無(wú)論如何稱謂)；其能直 接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決 策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。 在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管 也可以是技術(shù)主管。查看相關(guān)質(zhì)量休系文件， 看有無(wú)設(shè)置質(zhì)量主管，并 與質(zhì)量主

9、管座談，看其對(duì) 職責(zé)是否明確。(h)在技術(shù)或質(zhì)量主笆小在時(shí)，要查雍相關(guān)質(zhì)量休系文件，指定其代理人，異在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)士XE；看有無(wú)設(shè)置代理。(i )應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī) 定，保證委托方的機(jī)密信息和所有 權(quán)；查看相關(guān)質(zhì)量休系文件(j )適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行 業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì) 和能力的驗(yàn)證計(jì)劃；看有無(wú)參加比對(duì)和能力 驗(yàn)證的文件及相關(guān)材料。(k)對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任 務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完 成。查相關(guān)文件后無(wú)政府卜 達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)及 其完成情況，計(jì)劃內(nèi)容是 否與之相符。5.質(zhì)量體系、審核和評(píng)審5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢 驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)

10、 的質(zhì)里體系。查看質(zhì)量體系文件。查其 體系覆蓋的范圍。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件，并提供 給實(shí)驗(yàn)室人員使用。查看質(zhì)量體系文件及領(lǐng) 用發(fā)放記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水 平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并 作出承諾。查看質(zhì)量體系文件及更 改記錄。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目 標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有 有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。查看質(zhì)量體系文件，與相 關(guān)人員座談，看臺(tái)了解質(zhì) 量方針和目標(biāo)，與管理者 座談，了解其是否采取相 關(guān)措施貫徹質(zhì)量方針和 目標(biāo)。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行 有效。查看質(zhì)量體系文件。5.2質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡 述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則要求所制訂 的方針和工作

11、程序。質(zhì)量手冊(cè)和相 關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：查看質(zhì)量體系文件，看有 無(wú)相關(guān)條款內(nèi)容。(a)最高管理者的質(zhì)量方針聲明， 包括目標(biāo)和承諾；(b)實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它 在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的 組織圖；(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服 務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；各過(guò)程之間的接口、職 責(zé)、權(quán)溝通(d)文件的控制和維護(hù)程序；(q)處理抱怨程序；(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；(s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。5.3應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí) 其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要 求。是否有內(nèi)審實(shí)施過(guò)程所 后要求的記錄。審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員 承擔(dān)。是否有內(nèi)審員，是否接受 過(guò)培訓(xùn)和具有資格。審核人員應(yīng)與

12、被審核工作無(wú)關(guān)。查看內(nèi)審記錄及計(jì)劃分 工。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和 有效性可疑時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措 施并書(shū)面通知可能受到影響的所有 委托方。查看內(nèi)審記錄及與委托 方溝通記錄。5.4管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建 立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)次， 以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行 必要的更改和改進(jìn)。查看管理評(píng)審記錄，看管 理者否參加了管理評(píng)審， 做了哪些工作。輸入、輸 出是否充公。5.5在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取 的糾正措施應(yīng)形成文件。查看內(nèi)審記錄和管理評(píng) 審記錄，看糾正措施是否 形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正 措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。查看內(nèi)審記錄和管理評(píng) 審記錄，看是否在議定時(shí) 間

13、內(nèi)完成，要求其提供證 據(jù)。5.6除定期審核外，還應(yīng)米取其它有效 的檢查方法，以確保給委托方提供 的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，并對(duì)其方法的 有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括(但 不僅限于此)；查看質(zhì)量體系文件，看有 無(wú)相關(guān)方法的規(guī)定，如 有，則提供證據(jù)。(a)盡可能米用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì) 量控制方案；(b)參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn) 室的對(duì)比；(c)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)；(d)用相同或小相同的方法進(jìn)行重 復(fù)檢驗(yàn)；(e)對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；(f) 一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的 相關(guān)性6.人員6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要 配備足夠的管理、監(jiān)督、檢驗(yàn)人員。查人員名

14、冊(cè)， 看各類崗位，人員配備情 況。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù) 相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并肩相應(yīng)的 技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。查看質(zhì)量體系文件，看各 類人員的資格要求是否 有明確界定，包括任職條 件和上崗條件。(a)實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì) 量主和及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文 件；查看相關(guān)任命文件。(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更 需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)備 案；查看相關(guān)文件。(c)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理 者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員 擔(dān)任；查看相關(guān)文件。(d)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師 以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。查看職稱證明和技術(shù)檔 案。6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培 訓(xùn)。查看人員培訓(xùn)計(jì)劃和培

15、 訓(xùn)記錄。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。查看人員證件。6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有美資格、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔 案。查看人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案， 檔案應(yīng)包括技術(shù)人員有 關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng) 歷等內(nèi)容。7.設(shè)施和環(huán)境7.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、 照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工 作的正常運(yùn)行?，F(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、 檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照 明、采暖和通風(fēng)等設(shè)施。7.2檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果 的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確 度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所 進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意現(xiàn)場(chǎng)查看環(huán)境條件。視規(guī) 定的環(huán)境要求和準(zhǔn)確度 等級(jí)確定防護(hù)措施。7.3適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件 進(jìn)行

16、有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。適當(dāng)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)查看有無(wú)對(duì) 環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、 控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、 灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、 溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適 當(dāng)重視。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)范圍 確定影響因素，并進(jìn)行現(xiàn) 場(chǎng)查有。應(yīng)配置停電、停水、防水等應(yīng)急的 安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。現(xiàn)場(chǎng)查看。7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利現(xiàn)場(chǎng)查看。影響時(shí)，應(yīng)米取有效的隔離措施。7.5進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域 應(yīng)有明確的限制和控制?，F(xiàn)場(chǎng)查看有無(wú)明顯的標(biāo) 識(shí)。7.6應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的 內(nèi)務(wù)管理?，F(xiàn)場(chǎng)查看。符合有夫人身健康和環(huán)保要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看。（必要時(shí)，環(huán)

17、 保部門(mén)證明）8.儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部 儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）現(xiàn)場(chǎng)查看臺(tái)帳和設(shè)備。對(duì) 照體系覆蓋范圍，看是否 配備完整、正確。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以 外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià) 格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī) 定的相關(guān)要求。租用外部設(shè)備的控制情 況及記錄。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。現(xiàn)場(chǎng)查看有無(wú)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提 供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。查看相關(guān)驗(yàn)證證明。8.2應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)， 并有維護(hù)程序。查看質(zhì)量手冊(cè)和維護(hù)記 錄。如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操 作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢 定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺

18、陷 時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯 標(biāo)識(shí)。查看設(shè)備使用記錄，并現(xiàn) 場(chǎng)檢查。如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直 至修復(fù)查看設(shè)備使用記錄，并現(xiàn) 場(chǎng)檢查。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定 （驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已 恢復(fù)。查看相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去 進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。查看相關(guān)記錄。8.3每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)查設(shè)備看有無(wú)標(biāo)識(shí)， 標(biāo)識(shí)使用是否止確。8.4應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn) 有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其 內(nèi)容包括：查看設(shè)備檔案。（a）儀器設(shè)備名稱；（b）制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其 他唯一性標(biāo)識(shí)；（c）接收日期和啟用日期；（d

19、）目前放置地點(diǎn)（如果適用）；（e）接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；（f）儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)或復(fù)制 件；（g）校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日 期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和 /或檢定（驗(yàn)證）的日期；（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后 維護(hù)的計(jì)劃；（i ）損壞、故障、改裝或修理的歷 史記錄。9.量值溯源和校準(zhǔn)9.1凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的 測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用 前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。查看儀器設(shè)備的檢定/校 準(zhǔn)證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器 設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期 檢定計(jì)劃。查看有無(wú)設(shè)備周檢計(jì)劃。9.2立制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和 / 或檢定（驗(yàn)證

20、）和確認(rèn)的總體計(jì)劃， 以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可 國(guó)溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。查看儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/ 或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的 總體計(jì)劃，并查看執(zhí)行記 錄。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量 基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè) 量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì) 量規(guī)范的說(shuō)明。查看相關(guān)儀器設(shè)備的校 準(zhǔn)證書(shū)。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì) 量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到 國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x 器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要 求。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè) 備，查看能溯源到國(guó)家計(jì) 量基準(zhǔn)的量值傳遞方框 圖（如有），或有證明能 夠溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。9.3如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)

21、，實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性日勺滿意證 據(jù)，例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比 對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。查看相關(guān)證據(jù)。9.4實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用 于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非 能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性 能不會(huì)失效。查看相關(guān)材料和規(guī)定，必 要時(shí)查原始記錄。9.5測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能 提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。查看參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校 準(zhǔn)證書(shū)。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定查看校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）（驗(yàn)證）的計(jì)劃。的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按 中華人民共和國(guó)計(jì)量法的相關(guān) 規(guī)定經(jīng)考核合格。查看相關(guān)建標(biāo)、考標(biāo)、證 書(shū)等材料。9.6適用時(shí)，蓼考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀 招設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)

22、證）/校準(zhǔn)之 間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。查看運(yùn)行檢查方法及具 實(shí)施記錄。9.7如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家 或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)有或 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo) 隹物質(zhì)（有效期內(nèi)）。查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源證據(jù) 和證書(shū)。10.校準(zhǔn)和檢測(cè)方法10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)給檢 驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的 使用和操作、樣品的處置和制備、 檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書(shū)，異在質(zhì)量文 件中規(guī)定。查看有無(wú)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)。與實(shí)驗(yàn)室工作育關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、 手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便 于工作人員使用。檢查指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè) 和參考數(shù)據(jù)的發(fā)放登記， 是否便于工作人員使用。10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦?/p>

23、進(jìn) 行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的 其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽 雙、處置、傳送和貯存、制備，測(cè) 量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分 析）O查看有無(wú)相美方法和程 序的記錄。這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確 度和有美檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致O與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相對(duì)照，看是 否T。與實(shí)驗(yàn)室工作育關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、 手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便 于工作人員使用。查看指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo) 書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考教 據(jù)是否現(xiàn)行有效并便于 工作人員使用。10.3沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定 的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選 擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文 獻(xiàn)或雜志上公布的方法。查看非標(biāo)準(zhǔn)方法使用的 程序是否有規(guī)定，是否有 證

24、據(jù)證明實(shí)驗(yàn)室選擇和 的是由知名的技術(shù)組織 或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志 上公布的方法。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。查看是否經(jīng)技術(shù)主管確 認(rèn)。10.4需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法 應(yīng)征得委托方向意，并形成侶效文 件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶查看是否的相關(guān)的記錄。所接受。10.5當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和 適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。查看質(zhì)量體系文件，看是 否有抽樣程序文件。10.6應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z 查。查看相關(guān)記錄。10.7當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備米集、 處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或 檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：查看相關(guān)程序文件和記 錄。(a)符合本準(zhǔn)則要

25、求；(b)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足 使用要求；使用前驗(yàn)證。(c)制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的 程序，這些程序應(yīng)包括(但不限于) 數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù) 傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；(d)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維 護(hù)，以確保其功能正常；并提供保 證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和 工作條件；維護(hù)計(jì)劃及記錄。(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適 當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸 和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。加權(quán)或加密10.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用 的消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存的 程序。查看相關(guān)程序文件。11.檢驗(yàn)樣品的處置11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一 識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)?品

26、的識(shí)別不發(fā)生混淆。查看唯一性識(shí)別系統(tǒng)，看 是否能保證唯一性。11.2在接收檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)， 包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn) 方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏 離。查看樣品驗(yàn)收記錄中，樣 品狀態(tài)的描述與規(guī)定是 否相符。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何 疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符， 或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托 方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。查看樣品驗(yàn)收確認(rèn)記錄。頭駟至應(yīng)確/Ezng已兀成了對(duì)樣口口 的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要 求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。查看樣品驗(yàn)收記錄。11.3頭驗(yàn)至應(yīng)在質(zhì)里文件中規(guī)和后適查看質(zhì)量文件和現(xiàn)場(chǎng)查當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯 存、

27、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或 損壞，并遵守隨樣品提供的任何后 關(guān)說(shuō)明書(shū)?？礃悠饭芾淼南嚓P(guān)設(shè)施。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下 貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以 維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。查看相關(guān)樣品記錄。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存 討（例如：基于記錄、女全或價(jià)值 昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原 因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施， 以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或 其部分狀態(tài)的完整性。查看相關(guān)樣品相關(guān)環(huán)境 條件記錄。11.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保 存或安全處置的質(zhì)量程序義件，包 括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各 項(xiàng)規(guī)定。查看質(zhì)量程序文件。12記錄12.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符 合現(xiàn)行規(guī)

28、章的記錄制度。查看相關(guān)制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出 數(shù)據(jù)、記錄以及證書(shū)副本、檢驗(yàn)證 書(shū)副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并 保存適當(dāng)?shù)钠谙?。查看記錄的保存情況。每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息 以保證其能夠再現(xiàn)。查看原始記錄的相關(guān)信 息。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。記錄更改應(yīng)后明確詳細(xì) 地規(guī)定，并有一定范圍授 權(quán)，查有記錄更改是否符 合原規(guī)定。12.1所有記錄（包括8.4條中中關(guān)校準(zhǔn) 和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書(shū)和 報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為 委托方保密。查看有無(wú)安全貯存、妥善 保管并為委托方保密。13.證書(shū)和報(bào)告13.1對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系 列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法 中的

29、規(guī)定，準(zhǔn)確、清楚、明確、客 觀地在檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中表述。抽查證書(shū)和報(bào)告。應(yīng)米用法定計(jì)量單位。抽查證書(shū)和報(bào)告。證書(shū)或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn) 結(jié)果所必需的各種信息以及采用方 法所要求的全部信息。抽查證書(shū)和報(bào)告。13.2每份檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告至少應(yīng)包括以 下信息：抽查證書(shū)和報(bào)告，看是否 包含以下信息。(a)標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書(shū)”或“檢 驗(yàn)報(bào)告”；(b)實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢 驗(yàn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不 同)；(c)檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí) (如序號(hào))和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；(d)委托方的名稱和地址(如果適 用)；(e)被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo) 識(shí)；(f)檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；(g)檢驗(yàn)樣品的接收

30、和進(jìn)行檢驗(yàn)的 日期(如果適用)；(h)對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或 者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明 確說(shuō)明；(i )涉及的抽樣程序(如果適用)；(j )對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加 或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn) 有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；(k)測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果(適 當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加 以說(shuō)明)，以及對(duì)結(jié)果失效的證明；(1 )對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果小確定度的 說(shuō)明(如果適用)；(m)對(duì)檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告(不管如何 形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù) 或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；(n)如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所 檢驗(yàn)樣品有效的聲明；(o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得復(fù) 制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告(完整復(fù)制除外)

31、的聲明。13.3如果檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中包含分包方 所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo) 明。抽查證書(shū)和報(bào)告中關(guān)于 分包的記錄。13.4應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告，尤 其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理 解。抽查證書(shū)和報(bào)告是否與 規(guī)范要求一致。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)抽查證書(shū)和報(bào)告。證書(shū)或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量 標(biāo)準(zhǔn)化。13.5對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告作重大 修改，只能以另發(fā)文的方式，或采 用對(duì)“編號(hào)為X XXX的檢驗(yàn)證書(shū) 或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù) 據(jù)修改單的方式。抽查證書(shū)和報(bào)告的更改 記錄。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn) 則第12條的全部相應(yīng)要求。抽查證書(shū)和報(bào)告。13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)

32、備有缺陷等 情況，而對(duì)任何證書(shū)、報(bào)告或?qū)ψC 書(shū)或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有 效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以 書(shū)面形式通知委托方。抽查證書(shū)和報(bào)告，查看與 委托方溝通的記錄。13.7當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文 傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢 驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人 員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些 程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委 托方保密。查看質(zhì)量體系文件。14.檢驗(yàn)的分包14.1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分 包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn) 則的要求。查看相關(guān)材料，看有無(wú)材 料證明接受分包的實(shí)驗(yàn) 室要符合本準(zhǔn)則的要求： 1接受分包的實(shí)驗(yàn)室通 過(guò)了計(jì)量認(rèn)證；對(duì)接受分 包的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)

33、 則進(jìn)行了項(xiàng)目考核。分包比例必須予以控制（限儀器設(shè) 備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種 項(xiàng)目）。對(duì)照規(guī)范查分包項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力 完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能 力要求。查看分包方選擇、評(píng)價(jià)記 錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征 得委托方同意后方可分包。查看委托方對(duì)分包許可 的記錄。14.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的 能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存 有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。查看相關(guān)資料。15.外部協(xié)助和供給15.1實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部 支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作 時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)查看相關(guān)外部供應(yīng)的資 質(zhì)量證明資料。質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。15.2如

34、外部支持服務(wù)或供應(yīng)商尢獨(dú)立的 質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程 序確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù) 符合規(guī)定的要求。查看相關(guān)質(zhì)量體系文件。如可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè) 備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢 驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校 準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。查采購(gòu)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證 記錄。15.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需 的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商 的記錄。查看合格供方相關(guān)記錄。16.抱怨16.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作 出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室 工作提出抱怨的規(guī)定。查看質(zhì)量體系文件。記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。查看抱怨的記錄。16.2當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室 是否符合其方針或程

35、序、或者是否 符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有 關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)確 5.3條的要求， 立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審 核。查看內(nèi)審的記錄。五、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核1、內(nèi)審組長(zhǎng)主持首次會(huì)議XXX實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表日期：編號(hào)：序號(hào):姓名部門(mén)“只務(wù)姓名部門(mén)職務(wù)XXX春人XXX歡武人XXX匕里負(fù)貝人XXX業(yè)務(wù)辦EiXXX總工辦任XXX辦公室主任XXX檢測(cè)一室任XXX檢測(cè)二室任XXX業(yè)務(wù)辦M審員XXX總工辦M審員XXX2、內(nèi)審員依據(jù)PDCAM則，審核每個(gè)職能部門(mén)及管理層所負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系過(guò)程，依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則以及審核檢查表，通過(guò)面談、觀察、查看有關(guān)記錄及其他信息，尋找審核證據(jù)，

36、得出審核 發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。在現(xiàn)場(chǎng)審核期間，注意審核小組之間的溝通以及審核組與管理層之間的溝 通。對(duì)于在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，經(jīng)核實(shí)后，填寫(xiě)不符合報(bào)告。3、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)說(shuō)明（1）內(nèi)容要求a審核記錄應(yīng)清楚地反映審核區(qū)域的過(guò)程活動(dòng)內(nèi)容、人員、職責(zé)、控制要求和實(shí)施效果的 內(nèi)容，按審核檢查表提示的要求全面收集審核證據(jù)。b審核記錄應(yīng)反映實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系活動(dòng)符合法律法規(guī)的要求、評(píng)審準(zhǔn)則、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求的情況。c審核記錄內(nèi)容完整、可追溯，能夠?yàn)閷徍私Y(jié)論提供充分的證據(jù)。（2）填寫(xiě)要求a記錄應(yīng)清晰，易于辨認(rèn)，邏輯關(guān)系清楚；b注明審核區(qū)域、評(píng)審準(zhǔn)則要求，審核員簽字；c在條款格填寫(xiě)審核證據(jù)所體現(xiàn)的評(píng)審準(zhǔn)則

37、條款號(hào)；d記錄可按審核區(qū)域或?qū)徍藛T的順序整理、編碼、裝訂。4、填寫(xiě)不符合報(bào)告例1不符合報(bào)告編號(hào)：序號(hào)：受審核部門(mén)綜合辦部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期F符合事實(shí)陳述：部分設(shè)備檔案不全（具體說(shuō)明，以便整改及驗(yàn)證）不符合條款：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則 8.4條（符合類型：一M審核員：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：日期：不符合原因分析：由于人員變動(dòng)，新到的人員未進(jìn)行質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)，未及時(shí)對(duì)新購(gòu)設(shè)備檔案進(jìn)亍整理。部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：建議的糾正措施計(jì)劃：1、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具體學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件；2、按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求，及時(shí)進(jìn)行儀器設(shè)備的檔案整理。部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：預(yù)定完成日期：審核員：日期：糾正措施完成情況：已完成（過(guò)于單間）部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施驗(yàn)正：情況屬實(shí)審核員：日期：例2不符合報(bào)告編號(hào)：序號(hào):受審核部門(mén)綜合辦部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期f符合事實(shí)陳述：部分樣品無(wú)標(biāo)識(shí)，工作人員解釋由于此種樣品較少，不會(huì)發(fā)生混淆，就沒(méi)有標(biāo)識(shí)。不符合條款：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則11.1條（符合類型：嚴(yán)重審核員：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：日期：不符合原因分析：由于對(duì)樣品管理不夠重視，對(duì)未質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行學(xué)習(xí)理解不夠所造成部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：建議的糾正措施計(jì)劃：1、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具體學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件；2、按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求，及時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。部