醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例2018.8.31

1、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例第一章總則第一條為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī) 療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。第二條本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動(dòng)引發(fā)的爭議。第三條國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動(dòng)，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。在診療活動(dòng)中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法 律、法規(guī)的規(guī)定。第四條處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時(shí)的原則，實(shí)事求是，依 法處理。第五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié) 調(diào)，將其納入社會(huì)治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機(jī)制，督促部門依法

2、 履行職責(zé)。第六條衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理 工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合 法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。財(cái)政、民政、保險(xiǎn)監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防 和處理的有關(guān)工作。第七條國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，發(fā)揮保險(xiǎn)機(jī)制在 醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)化分擔(dān)的作用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參 加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，鼓勵(lì)患者參加醫(yī)療意外保險(xiǎn)。第八條新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識(shí)的宣傳，引 導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；報(bào)

3、道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定， 恪守職業(yè)道德，做到真實(shí)、客觀、公正。第二章醫(yī)療糾紛預(yù)防第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文 關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè) 道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī) 范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì) 量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強(qiáng)對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查 等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評估和防控措施，定期檢查

4、措施落實(shí)情況，及時(shí)消除隱患。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降 低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有 效、符合倫理。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行 藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度。禁止使用無合 格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。第十三條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí) 施手術(shù)，或者開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢 查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)

5、向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情 況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情 不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第十四條開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動(dòng)防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填 寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶救未能及時(shí)填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后 6 小時(shí)內(nèi)據(jù) 實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。任何單位和個(gè)人不得篡改、偽

6、造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。第十六條患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化 驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù) 及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的 其他屬于病歷的全部資料?；颊咭髲?fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷 資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療 機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開?；颊咚劳龅?，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。第 十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，對患者在診療過程中提出的咨

7、詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對患者就診療 行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以核實(shí)、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近 親屬溝通，如實(shí)說明情況。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門 或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序 和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。第十九條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組 織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定防范 措施。第二十條患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī) 定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。第

8、二十一條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康促進(jìn)與教育工作，普及健康科學(xué)知識(shí)，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識(shí)的認(rèn)知水平。第三章醫(yī)療糾紛處理第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：一）雙方自愿協(xié)商； 二）申請人民調(diào)解； 三）申請行政調(diào)解； 四）向人民法院提起訴訟； 五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。第二十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng)一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑； 二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定； 三）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?；颊咚劳龅模€應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在 場的情況下進(jìn)行。

9、封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu) 保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成 后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單， 由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿 3 年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。第二十五條疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢 驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定

10、。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知 提供該血液的血站派員到場。現(xiàn)場實(shí)物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實(shí)物封存滿 3 年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。第二十六條患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后 48 小 時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至 7 日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親 屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。不同意或者拖 延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé) 任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。第二

11、十七條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡 的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時(shí)間一般不得超 過 14 日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部 門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告后，按照規(guī)定處理。第二十八條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級(jí)以 上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。衛(wèi)生主管部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)了解 掌握情況，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。第二十九條醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療秩序。任何單位和個(gè)人不得實(shí)施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立 即向所在地公安機(jī)關(guān)報(bào)案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

12、及時(shí)采取措施，依法處置，維護(hù)醫(yī)療 秩序。第三十條醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商，不得 影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商，每方代表 人數(shù)不超過 5 人。協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán) 利，尊重客觀事實(shí)。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求，不得有違法行 為。協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵(lì)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。第三十一條申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào) 解委員會(huì)提出申請；一方申

13、請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)在征得另一方 同意后進(jìn)行調(diào)解。申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應(yīng)當(dāng)載明 申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人 民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等，并 經(jīng)申請人簽字確認(rèn)。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾 紛，可以主動(dòng)開展工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方申請調(diào)解。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部 門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)不予受理；已經(jīng)受理的，終 止調(diào)解。第三十二條設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國人 民調(diào)解法的

14、規(guī)定，并符合本地區(qū)實(shí)際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自 設(shè)立之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府司法行政部門備案。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、 法學(xué)等專業(yè)知識(shí)且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費(fèi)用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費(fèi)按照國務(wù)院財(cái)政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十三條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛時(shí)，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。第三十四條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒 定以明確責(zé)任的，由醫(yī)患雙方共

15、同委托醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，也 可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)委托鑒定。醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)由鑒定事項(xiàng)所 涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定；醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)沒 有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專 家進(jìn)行鑒定。醫(yī)學(xué)會(huì)或者司法鑒定機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程 序，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負(fù)責(zé)，不得出具虛 假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同 制定。鑒定費(fèi)預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。第三十五條醫(yī)療損 害鑒定專家

16、庫由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家 庫應(yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專家進(jìn)入專家?guī)?，不受?政區(qū)域的限制。第三十六條醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳 細(xì)論述下列內(nèi)容：一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度； 二）是否存在醫(yī)療過錯(cuò)； 三）醫(yī)療過錯(cuò)與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系； 四）醫(yī)療過錯(cuò)在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。第三十七條咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也 可以以口頭或者書面形式申請其回避：一）是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬； 二）與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系； 三）與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。第三十八

17、條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)完成 調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限 的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期 限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。第三十九條醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng) 當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并 加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)印章后生效。達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向 人民法院申請司法確認(rèn)。第四十條醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條 第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生

18、地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門提出申 請。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。 當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào) 解委員會(huì)調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào) 解。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。第四十一條衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的，可以從本條 例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜?；醫(yī)患雙方認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定 以明確責(zé)任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進(jìn)行鑒定。醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解

19、達(dá)成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。第四十二條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方的個(gè)人隱私等事項(xiàng)予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)、衛(wèi)生主管部門不得公開進(jìn) 行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。第四十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。第四十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。第四章法律責(zé)任第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負(fù)責(zé)的 主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé) 令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處

20、分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停 6 個(gè)月以上 1 年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人 員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證 書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估 和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒 收違法所得，并處 5萬元以上 10 萬元以下罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他 直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人 員責(zé)令暫停 6 個(gè)月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人 員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有

21、關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā) 證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政 府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處 1萬元以上 5 萬元以下罰款；情節(jié) 嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗 位等級(jí)或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停 1 個(gè)月以上 6個(gè)月以下 執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：一）未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等；（三）開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動(dòng)，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng) 險(xiǎn)；（四）未按規(guī)定填寫、保管

22、病歷資料，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷；五）拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù)；（六） 人員；未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實(shí)物； 未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報(bào)告重大醫(yī)療糾紛； 其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。第四十八條醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級(jí) 以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處 5 萬元以上 10 萬元以下罰款，對該醫(yī)學(xué)會(huì)、司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責(zé)令暫停3 個(gè)月以上 1 年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給 予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分；情節(jié)嚴(yán)重的，該醫(yī)學(xué)會(huì)、司法 鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員 5 年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登記，對 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分；構(gòu)成 犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十九條尸檢機(jī)構(gòu)出具虛假尸檢報(bào)告的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、司 法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處