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1、XXXXXX有限公司文件編號(hào)版本號(hào)A/0人員健康官理規(guī)程頁(yè)碼第1頁(yè)頁(yè)數(shù)共2頁(yè)生效日期2020年7月10日1. 目的為了建立人員健康管理規(guī)程,保證醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)員工的身體狀況保持在規(guī)定健康水平。2. 范圍本規(guī)程適用于公司從事醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的員工。3. 職責(zé)3.1. 人力資源部負(fù)落實(shí)員工健康檢查,責(zé)收集、管理員工健康檔案。3.2. 各部門負(fù)責(zé)各部門員工健康情況觀察、監(jiān)督。3.3. 質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程執(zhí)行情況。4. 規(guī)程4.1. 健康標(biāo)準(zhǔn)4.1.1. 從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的每一位職工不得患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病以 及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等或其他有礙醫(yī)療器械生

2、產(chǎn)安全的疾病。4.1.2. 在潔凈區(qū)從事醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)的職工除達(dá)到上述規(guī)定外,還不得患有皮膚病,體表 不得有傷口及對(duì)藥物過(guò)敏。4.2. 對(duì)從業(yè)人員的體檢管理4.2.1. 體檢范圍:體檢應(yīng)全面,包括常規(guī)檢查、胸透、肝功能、皮膚、聽(tīng)力等項(xiàng)目檢查,如 對(duì)視力要求的崗位,要進(jìn)行視力檢查肝功能全項(xiàng)檢查。4.2.2. 體檢頻次及工作程序1)新職工進(jìn)廠前必須在指定醫(yī)院進(jìn)行身體檢查,只有身體檢查全部合格的人員方可錄 用。2)在職職工,每年必須在指定醫(yī)院至少體檢一次,只有體檢合格的職工方可繼續(xù)從事 生產(chǎn)。體檢不合格的職工必須立即調(diào)離醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位。4.3. 有關(guān)職工健康的其他事項(xiàng)的工作程序4.3.1. 實(shí)行

3、每日崗前健康檢查制度,每日上崗前由部門主管逐一檢查每個(gè)從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生、 健康狀況。對(duì)于不符合要求的員工應(yīng)在員工健康異常登記表(附件 1)上登記,及時(shí)醫(yī) 治。XXXXXX有限公司文件編號(hào)版本號(hào)A/0人員健康官理規(guī)程頁(yè)碼第2頁(yè)頁(yè)數(shù)共2頁(yè)生效日期2020年7月10日4.32 員工患病醫(yī)治好后要求上崗,必須提供相關(guān)證明或體檢報(bào)告,合格才后可上班。433.發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,有關(guān)的接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,為防止人員帶菌或傳 染病蔓延污染醫(yī)療器械產(chǎn)品,該職工應(yīng)立即調(diào)離生產(chǎn)車間。4.3.4. 每位職工均有義務(wù)向直接領(lǐng)導(dǎo)人及時(shí)報(bào)告自己及他人身體變化情況,特別是本規(guī)程中 不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)

4、告,以確保醫(yī)療器械產(chǎn)品不受污染。4.3.5. 加強(qiáng)從業(yè)人員衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和建立知識(shí)培訓(xùn),強(qiáng)化個(gè)人衛(wèi)生要求。4.4. 人力資源部應(yīng)建立人員健康統(tǒng)計(jì)表(附件 2),到期前組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查, 確保健康證在有效期內(nèi)。4.5. 人力資源部將從業(yè)人員體檢報(bào)告、健康證等資料按照崗位分類存檔,建立人員健康檔案,具體要求參考員工檔案管理規(guī)程。5. 記錄健康異常登記表人員健康統(tǒng)計(jì)表6. 相關(guān)文件員工檔案管理規(guī)程 HYT/SMP-RY-HR-0057. 參考文獻(xiàn)無(wú)8. 修訂歷史序號(hào)生效日期文件編號(hào)及版本號(hào)修訂性質(zhì)及原因修訂內(nèi)容及具體條款附件1:健康異常登記表編號(hào):HYT/SMP-RY-HR-003日期姓名部門崗位異常情況處置措施醫(yī)治后 返崗時(shí)間注:醫(yī)治后上崗時(shí)需要提交相關(guān)證明材料或體檢報(bào)告

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