提取(煎煮)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、山東華洋制藥有限公司操作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)管理文件名稱提取(煎煮、濃縮)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 碼SOP-SC-029-00頁 數(shù)2-1實(shí)施日期制 訂 人審 核 人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門生產(chǎn)部、一車間目 的：規(guī)范提?。逯?、濃縮）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作。適用范圍：提取工序煎煮、濃縮崗位。責(zé) 任：1.車間主任、質(zhì)管員負(fù)責(zé)操作過程的監(jiān)督和檢查。2.本工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作工正確實(shí)施本規(guī)程。3.操作工有按本規(guī)程正確操作的責(zé)任。程序：1.操作名稱：提取(煎煮、濃縮)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.編寫依據(jù)：產(chǎn)品工藝規(guī)程3. 操作步驟：3.1準(zhǔn)備過程：3.1.1檢查上班次清場(chǎng)是否符合要求，生產(chǎn)用具是否齊全

2、和清潔，電源是否正常。3.1.2檢查蒸汽壓力及真空是否正常。3.1.3準(zhǔn)備并校驗(yàn)好生產(chǎn)時(shí)所用的計(jì)量器具。3.1.4檢查生產(chǎn)用原料是否與生產(chǎn)指令相符。3.2操作過程3.2.1啟動(dòng)空壓機(jī)開關(guān)，待壓力達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后，按動(dòng)罐下蓋按鈕，自動(dòng)上蓋；按動(dòng)罐鉤按鈕，鉤好下蓋，并緊固。3.2.2打開罐口進(jìn)料蓋，投入需煎煮藥材，按工藝要求加入飲用水，關(guān)閉上蓋。3.2.3打開蒸汽閥門，加熱至沸，記錄開始煮沸時(shí)間、溫度。3.2.4控制蒸汽閥門，保持沸騰溫度至工藝規(guī)定的煎煮時(shí)間，并不斷從視窗中觀察煎煮情況。3.2.5關(guān)閉蒸汽閥門，開啟提取罐出液閥門，將第一次煎煮液全部過濾入貯液罐，關(guān)閉閥門，記錄出液時(shí)間、數(shù)量等。3.2

3、.6貯液罐上掛狀態(tài)標(biāo)志，注明煎煮液產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作工等。3.2.7重復(fù)3.2.2至3.2.5操作，進(jìn)行第二次或第三次操作。3.2.8清理罐下口周圍，備好接渣車后撤離現(xiàn)場(chǎng)。-60-山東華洋制藥有限公司操作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)管理文件名稱提取(煎煮、濃縮)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 碼SOP-SC-029-00頁 數(shù)2-23.2.9待提取罐溫度下降后，脫鉤、開蓋，藥渣從罐底傾出。3.2.10藥渣及時(shí)運(yùn)出車間置規(guī)定地點(diǎn)，取下設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，掛“待清潔標(biāo)志”。3.2.11開啟真空，打開循環(huán)水。3.2.12從貯液罐抽貯液，進(jìn)入三效濃縮，一至三效同時(shí)進(jìn)藥液，液位達(dá)到接近第二個(gè)視鏡然后開汽,汽壓不超過0.1

4、Mpa。三效保持同樣液位，如果那一效不多，可調(diào)進(jìn)料，隨時(shí)排水。3.2.13當(dāng)三效往一效合并時(shí)，關(guān)閉碟閘、排好三效真空、打開橫向真空開關(guān)、一效、三效進(jìn)料閥門合并完后，關(guān)閉排氣打開閥門，關(guān)閉橫向真空開關(guān)，開啟三效受氣真空3.2.14二效往一效合并時(shí)同三效3.2.15全合在一效時(shí)及時(shí)調(diào)氣壓，保持液面穩(wěn)定 3.2.16濃縮到一定比重時(shí)關(guān)閉所有系統(tǒng)。3.2.17出清膏時(shí)關(guān)閉一效蝶閥，排好真空。3.2.18出膏：用75%的酒精清潔出料口，接上已清潔的出料管道，將采樣車推至出料管道口處，把潔凈塑料桶（帶蓋）放入采樣車內(nèi)，擰下蓋放在采樣車內(nèi)，打開出料口閥門把清膏放入塑料桶內(nèi)，然后擰上蓋，把塑料桶從采樣車中取出，稱重，注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作者等內(nèi)容，依次操作，直至放完清膏。3.2.19關(guān)閉出料口閥門，卸下出料管道，連同采樣車一并放回規(guī)定位置。3.3操作結(jié)束3.3.1操作結(jié)束，按各設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔。3.3.2做好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。4.操作結(jié)果的評(píng)價(jià)4.1煎煮、濃縮工序的標(biāo)準(zhǔn)操作必須符合工藝要求。5.操作過程的復(fù)核與控制5.1各工序操作必須2人，檢查是否符合工藝規(guī)程要求。5.2嚴(yán)格按各工序要求的參數(shù)及方法進(jìn)行控制。6.操作過程的注意事項(xiàng)6.1各工序的設(shè)備必須按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程嚴(yán)格操作。6.2煎