過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序

1、文件更改履歷版本修訂標(biāo)記/內(nèi)容修訂日期AB文件批準(zhǔn)欄編制日期審核日期批準(zhǔn)日期1 .目的對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行控制，確保對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的正確性，流轉(zhuǎn)或交付使用的產(chǎn)品符合 規(guī)定質(zhì)量要求。2 .適用范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)。3 .職責(zé)3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程的制定。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施，建立并保存記錄。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和自檢3.4 廠長、技術(shù)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)緊急放行的審核與批準(zhǔn)。4 .過程活動(dòng)4.1 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的總要求4.1.1 總要求a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)（必要時(shí)生產(chǎn)部配合），對(duì)具體的產(chǎn)品，

2、依據(jù)其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定產(chǎn)品特性的設(shè)計(jì)文件編制 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，確定檢測(cè)控制點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判定依據(jù)和使用的測(cè)量設(shè)備。關(guān)鍵過程，出廠檢驗(yàn)應(yīng) 編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書。b）檢驗(yàn)控制點(diǎn)包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)，工藝文件規(guī)定的檢驗(yàn)控制點(diǎn)，關(guān)鍵過程、特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的檢 驗(yàn)控制點(diǎn)，裝配測(cè)試、出廠檢驗(yàn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書或檢驗(yàn)表格規(guī)定的檢驗(yàn)內(nèi)容等。c）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)必須按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件、工藝規(guī)程等技術(shù)文件的 要求，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性做出科學(xué)、客觀的判定結(jié)論。用于產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備應(yīng)符合監(jiān)視和測(cè)量控制 程序的相關(guān)規(guī)定。d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視，在檢驗(yàn)控制點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施測(cè)量，對(duì)不

3、同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品按標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、放置。對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品或過程制品，嚴(yán)格執(zhí)行不合格品控制程序的相關(guān)規(guī)定。e）供銷、生產(chǎn)和操作人員在作業(yè)過程中對(duì)作業(yè)過程進(jìn)行監(jiān)視、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行自檢、互檢。在檢驗(yàn) 人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，支持和配合檢驗(yàn)人員的工作。f）負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的檢驗(yàn)人員，必須在技能、經(jīng)驗(yàn)或培訓(xùn)方面取得相應(yīng)的資格。g）檢驗(yàn)規(guī)程的更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序4.1.2 記錄建立及保存按記錄控制程序的要求建立和保存產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄。檢驗(yàn)記錄應(yīng)符合以下方面的要求：a）包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求、檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)結(jié)論等內(nèi)容。當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目有量值要求時(shí)，應(yīng)在要求 欄中描述

4、規(guī)定的量值、在檢測(cè)結(jié)果欄內(nèi)填寫實(shí)測(cè)量值。b）符合記錄控制程序的要求。c）適用時(shí)，應(yīng)記錄檢驗(yàn)依據(jù)、測(cè)量設(shè)備和環(huán)境條件等相關(guān)內(nèi)容。4.2 來料檢驗(yàn)a）對(duì)于各種外購產(chǎn)品件，由生產(chǎn)部門倉管核實(shí)進(jìn)貨數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、和檢查外觀包裝情況。b）生產(chǎn)部倉管根據(jù)來料情況填寫送檢單，檢驗(yàn)員根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，建立檢驗(yàn)記錄，將檢驗(yàn) 記錄與供方合格證明性文件（存在時(shí)）存檔。c）檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，質(zhì)量部簽署接收意見，通知倉管，辦理入庫手續(xù)。d）檢驗(yàn)不合格時(shí)，執(zhí)行不合格控制程序。4.3 生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測(cè)量4.3.1 生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測(cè)量總體要求a）應(yīng)在工藝文件中規(guī)定檢驗(yàn)控制點(diǎn)、關(guān)鍵過程和特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定

5、的控制點(diǎn)、裝配測(cè)試檢驗(yàn)指導(dǎo) 書或檢驗(yàn)表格規(guī)定的檢驗(yàn)控制點(diǎn)對(duì)在制品和成品進(jìn)行工序質(zhì)量檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的在制品或成品，不得轉(zhuǎn)入下道工序。特殊情況，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并對(duì)其進(jìn)行記錄和追蹤控制。b）生產(chǎn)人員應(yīng)在檢驗(yàn)控制點(diǎn)對(duì)在制品或成品進(jìn)行自檢，自檢合格后方可流入下道工序。c）質(zhì)量部檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行巡檢，記錄巡檢結(jié)果，針對(duì)巡檢過程中的不合格情況處理如下：如實(shí)記錄不合格特性，通知質(zhì)量部及技術(shù)確認(rèn)不符合項(xiàng)情況，并通知生產(chǎn)部執(zhí)行不合格品控制程序的 相關(guān)規(guī)定。d）按不合格品控制程序進(jìn)行返修的產(chǎn)品，返修完畢后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可放行，但應(yīng)保 持返修的原始記錄。e）按不合格品控制程

6、序判為廢品的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)記為“廢品”標(biāo)識(shí)，移送廢品庫。f）關(guān)鍵過程和特殊過程除常規(guī)控制外，檢驗(yàn)人員還應(yīng)加強(qiáng)巡檢和工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督，對(duì)過程參數(shù) 進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題立即停止作業(yè)并對(duì)異?，F(xiàn)象進(jìn)行分析、處理，以免造成重大質(zhì)量問題或經(jīng)濟(jì)損失。g）生產(chǎn)人員在產(chǎn)品制造和移送過程中、檢驗(yàn)人員在產(chǎn)品檢驗(yàn)過程中，應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù)。4.3.2 過程檢驗(yàn)中應(yīng)建立和保持的記錄包括：a）主要外協(xié)、外購件合格證明文件或進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄；b）工序作業(yè)記錄；c）產(chǎn)品測(cè)試記錄；d）不合格品讓步接收記錄。4.4 出廠檢驗(yàn)4.4.1 產(chǎn)品完成全部制造工序后，應(yīng)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，未檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠。產(chǎn)品檢驗(yàn)的項(xiàng)目包 括：a）產(chǎn)

7、品外觀；b）工序記錄文件的完整性，包括：工序操作記錄，工序測(cè)量記錄等文件。c）隨機(jī)附件的完整性；d）各種標(biāo)識(shí)的齊全、正確性等。4.4.2 生產(chǎn)部應(yīng)提前通知質(zhì)量部，以便安排進(jìn)行上述檢驗(yàn)。4.4.3 檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照產(chǎn)品終檢單內(nèi)容實(shí)施檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和檢驗(yàn)結(jié)果的有效性，建立檢 驗(yàn)記錄檔案。4.4.4 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品予以放行，檢驗(yàn)記錄須由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人簽核，檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含對(duì)最終產(chǎn)品的唯一性標(biāo) 識(shí)的記錄。經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不予放行，檢驗(yàn)人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并通知生產(chǎn)單位執(zhí)行不合格品控制程序4.4.6 經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，有質(zhì)量部簽署產(chǎn)品合格證，準(zhǔn)予交付顧客。4.5 追溯復(fù)檢4.5.1 經(jīng)檢驗(yàn)合格并已批準(zhǔn)放行的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)其測(cè)量設(shè)備偏離了校正狀態(tài)，應(yīng)予全數(shù)追回復(fù)檢或在使用現(xiàn)場(chǎng) 用校正狀態(tài)正確的測(cè)量設(shè)備對(duì)其進(jìn)行復(fù)檢。4.5.2 追溯的程度為：有證據(jù)表明該測(cè)量設(shè)備處于正確的校正狀態(tài)的日期之后用此設(shè)備檢測(cè)的全部產(chǎn)品5 .相關(guān)文件標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序不合格品控制程序記錄控制程序文件控制程序6 .相關(guān)記錄來料檢驗(yàn)記錄不合格品報(bào)告單送檢單終檢單7 .流程圖見附件1附件一：過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制流程圖已檢驗(yàn)合格的在制品QR-QA-0