外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、頒發(fā)部門外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序，避免產(chǎn)生人為誤差。2范圍固體制劑車間外包裝崗位。3責(zé)任3.1 包裝班長負(fù)責(zé)組織包裝崗操作人員正確實(shí)施具體操作。3.2 包裝班長、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查，確保本工序的正確有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品 包裝質(zhì)量。3.3 外包裝操作人員應(yīng)按本程序正確實(shí)施操作。4內(nèi)容4.1 檢查工房、用具、容器具及工作臺面的清潔狀況，檢查清場合格證，核對有 效期，取下標(biāo)示牌，按生產(chǎn)部門標(biāo)識管理規(guī)定定置管理。4.2 包裝班長按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。4.

2、3 根據(jù)生產(chǎn)指令，班長或其指定人員領(lǐng)取包裝材料，并核對數(shù)量，檢查包裝材料質(zhì)量，整齊碼放在包裝材料存放區(qū)。4.4 根據(jù)生產(chǎn)指令，需打批號、有效期的包裝材料由專人負(fù)責(zé)批號的打印，保管及下發(fā)，并記錄打簽數(shù)。4.5 根據(jù)生產(chǎn)指令，自中間站按中間產(chǎn)品交接程序領(lǐng)取內(nèi)包合格的中間產(chǎn)品，逐桶核對標(biāo)簽與實(shí)物是否相符，核對分裝合格的鋁塑板批號與包材是否相符，片子是 否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按批號包裝，不得混批。4.6 包裝過程中發(fā)現(xiàn)藥品、包裝材料及分裝質(zhì)量不合格時，隨時挑出放于操作臺第2 頁/共2 頁下廢品盒內(nèi)，統(tǒng)一處理，并記錄數(shù)量，填寫在生產(chǎn)記錄內(nèi)，按不合格品管理規(guī)定 進(jìn)行處理。4.7 根據(jù)產(chǎn)品包裝規(guī)格要求將規(guī)定數(shù)量的

3、藥品放在小彩盒中，小彩盒內(nèi)放一張折 疊好的說明書，同時核對小盒上的批號。注意不可與未裝半成品的小盒混淆。4.8 根據(jù)不同產(chǎn)品要求，將規(guī)定數(shù)量的小盒裝入中盒，并用封口簽將開口處封嚴(yán)。4.9 大包裝按生產(chǎn)指令的數(shù)量裝箱，放裝箱單一張，裝箱單所列項(xiàng)目由包裝人填 寫齊全，裝箱人負(fù)責(zé)復(fù)核。4.10 大包裝箱皮打印時，應(yīng)按照生產(chǎn)指令，并進(jìn)行二人核對，打印清楚正確，位 置適中，混箱時需注明混箱批號與數(shù)量。4.11 將箱皮按折疊線將底部折好，用膠紙封口，翻正后，放入箱墊，按包裝規(guī)格 將中盒放入包裝箱內(nèi)，裝入裝箱單與箱墊，按箱皮折疊，膠紙封口，打包裝帶。 混箱時，一箱只能有兩個不同的批號，并全部標(biāo)明在中盒或外箱

4、上，兩個批號之 間隔不能超過三個月。4.12 生產(chǎn)出的產(chǎn)品，碼放整齊，每日生產(chǎn)結(jié)束后，由綜合員依據(jù)產(chǎn)品寄庫標(biāo)準(zhǔn)操 作程序辦理產(chǎn)品寄庫。中間站管理員填寫產(chǎn)品請檢單，送質(zhì)監(jiān)科請檢。4.13 批生產(chǎn)完畢，填寫生產(chǎn)記錄。4.14 生產(chǎn)結(jié)束后，取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，掛滿場牌，依據(jù)清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序、生產(chǎn)用 容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序、一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清場、清潔。4.15 清場后，填寫清場記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，持清場合格證。5記錄記錄名稱保存部門保存期限外包裝生產(chǎn)記錄固體制劑車間三年車間包裝材料收支記錄臺帳 車間標(biāo)簽、說明書收支記錄臺帳 車間標(biāo)簽、說明書退庫記錄 一般生產(chǎn)區(qū)清潔記錄6培訓(xùn)6.1 培訓(xùn)對象：包裝班長、操作人員。6.2 培訓(xùn)時間：二小時。表格說明（使用時刪除）：1、該表格主要用途包含不局限于學(xué)校、公司企業(yè)、事業(yè)單位、政府機(jī)構(gòu)，主要針對對象 為白領(lǐng)、學(xué)生、教師、律師、公務(wù)員、醫(yī)生、工廠辦公人員、單位行政人員等。