家用尿酸檢測儀分析

1、家用尿酸檢測儀市場分析一、血尿酸基本信息尿酸是喋吟代謝的終末產(chǎn)物，在體內(nèi)，尿酸大約有1200 mg,其中50%-60%每日更新代謝，故每日生成、并排泄的尿酸為600-700 mg ,使尿酸含量始終處于平衡的狀態(tài)。尿酸主要由細胞核蛋白分解代謝產(chǎn)生(占80%),剩余是由攝入富含喋吟的食物分解代謝產(chǎn)生(占20%)。尿酸基本上以尿酸單鈉鹽的游離態(tài)形式存在于血液中，在每日排出的尿酸中，1/3由腸道、2/3由腎臟排出。當人體核蛋白中喋吟化合物的終末代謝產(chǎn)物一一尿酸在血中濃度，在正常喋吟飲食、非同日連續(xù)2次空腹檢測下，男性416 gol/L(7 mg/dl),女性357 gol/L(6 mg/dl),即可以

2、判斷為高尿酸血癥。高尿酸血癥的危害如下：1 .高血尿酸是痛風的發(fā)病基礎(chǔ)，但不足以導致痛風，只有尿酸鹽在機體組織中沉積下來造成損害才出現(xiàn)痛風； 血尿酸水平越高，未來 5年發(fā)生痛風的可能性越大。急性痛風關(guān)節(jié)炎發(fā)作時血尿酸水平不一定都高；2 .多文獻和研究可以正式，血尿酸與高血壓發(fā)病有密切關(guān)系；3 .尿酸與腎臟疾病關(guān)系密切。除尿酸結(jié)晶沉積導致腎小動脈和慢性間質(zhì)炎癥使腎損害加重以外，許多流行病 學調(diào)查和動物研究顯示，尿酸可直接使腎小球入球小動脈發(fā)生微血管病變，導致慢性腎臟疾病。1.1 高尿酸血癥血尿酸升高主要有2個原因，1是核酸代謝增加，2是排泄減少。前者包括攝入高喋吟食物和高分解代謝疾病 如腫瘤、白

3、血??；后者包括腎功能下降及某些藥物影響。目前國內(nèi)高尿酸血癥的發(fā)病率沒有準確數(shù)字：1 .根據(jù)部分文獻的報道，在過去10年左右，國內(nèi)男性發(fā)病率約15%,女性發(fā)病率約 7.3%,在青島等沿海地區(qū)，男性發(fā)病率甚至高達 20%。2 .高尿酸血癥和痛風治療的中國專家共識顯示高尿酸血癥的總體患病率為13.3%。3 .互聯(lián)網(wǎng)公司“別痛風APP發(fā)布了2017年中國痛風現(xiàn)狀報告白皮書，調(diào)查認為我國高尿酸血癥患者人數(shù) 已達1.7億，患病率12%。4 .與此對應(yīng)的，美國在 1988-1994期間，發(fā)病率為 3.2%,至U 2007-2008年，已經(jīng)高達 21.4%?？偟脕碚f，高尿酸血癥的發(fā)病率已不容忽視。1.2 痛風

4、根據(jù)2015年美國痛風是一種常見且復雜的關(guān)節(jié)炎類型，各個年齡段均可能罹患本病，男性發(fā)病率高于女性。風濕病學會與歐洲抗風濕病聯(lián)盟制定的痛風分類標準和2016年中國痛風診療指南，血尿酸10 mg/dl的高尿酸血癥并不是評判痛風的關(guān)鍵指標，但痛風的治療與康復，和血尿酸水平密切相關(guān)。目前，國內(nèi)痛風患病率缺乏醫(yī)療或官方機構(gòu)發(fā)布的準確、可信數(shù)據(jù)：1 .2016年中國痛風診療指南認為中國的痛風患病率在1-3%左右。2 .高尿酸血癥和痛風治療的中國專家共識認為中國大陸痛風患病率為1.1%。3 .“別痛風APP發(fā)布的2017年中國痛風現(xiàn)狀報告白皮書調(diào)查認為國內(nèi)痛風患者高達8000萬，患病率5.7%。4.相對的，

5、2012年美國風濕病學會對痛風治療指南指出，美國當時的發(fā)病率為3.9%?？偟脕碚f，痛風患者的數(shù)量有待確認，患病率大概率在3%以下。1.2.1 痛風的治療痛風急性發(fā)作一般會給予秋水仙堿、糖皮質(zhì)激素類應(yīng)急藥物等，改善發(fā)作期間的生活質(zhì)量。對于長期慢性痛風的患者來說，除去改善飲食，降低體重，通常還會根據(jù)不同情況，長期服用藥物。根據(jù)原理不同，藥物主要分為2種。1）降尿酸治療根據(jù)2012年美國風濕病學會對痛風治療指南和2016年中國痛風診療指南，對慢性痛風患者，一般采取從源頭上降低尿素產(chǎn)生，即使用黃喋吟氧化酶抑制劑（XOI）,主要是別喋醇和非布他司，前者對亞洲人種有過敏性藥疹風險，需要檢查人類白細胞抗原（

6、HLA）_B*5801,后者目前更通用一些。2）促尿酸排泄根據(jù)2012年美國風濕病學會對痛風治療指南和2016年中國痛風診療指南，患者對降尿酸治療不敏感，或副作用明顯等情況下， 可以采取促尿酸排泄的治療手段。主要藥物是苯澳馬隆、 丙磺舒等。前者被美國FDA否決，對歐美地區(qū)有肝衰竭風險，在亞洲地區(qū)，這類情況少見，在中國使用較多。后者是促尿酸排泄藥物在國外的首選。1.2.2 痛風的并發(fā)癥痛風最大的威脅之一，是其并發(fā)癥一一慢性腎功能不全（CKD）。由于尿酸主要由腎代謝排除，對于并發(fā)2-5級CKD的痛風患者的用藥非常棘手。1.3小結(jié)雖然沒有準確的統(tǒng)計學數(shù)字，但高尿酸血癥與痛風的患者數(shù)量已龐大，高尿酸血

7、癥更突出，且從中美近些年患 者數(shù)量的變化，未來數(shù)年可能依舊保持高增長。二、血尿酸檢測2.1 檢測原理目前血尿酸的檢測手段主要分為5種最新血尿酸檢測方法概述，2014年:1）尿酸傳感器檢測法。 A.將尿酸氧化酶固定于竣甲基纖維素鈉處理過的碳電極上，用K3Fe（CNb為媒介，研制的傳感器。傳感器會在酶的作用下產(chǎn)生可以被檢測的電位差。B.采用碳納米管和納米氧化鋅對尿酸的電催化氧化作用的生物傳感器。2）磷鴇酸還原法，臨床多見的方法，又稱為濕化學法。利用無蛋白濾液中的尿酸在堿性環(huán)境中被磷鴇酸氧化 成尿素囊和二氧化碳，而磷鴇酸被還原成鴇藍的原理，再根據(jù)鴇藍顏色深淺做檢測。3）電化學法。采用恒電位沉積方法制

8、備了乙二胺四乙酸修飾玻碳電極，并考察尿酸在修飾電極上的電化學行 為。4）分光光度法。采用紫外線分光光度法研究尿酸和四氟乙烯之間的荷移反應(yīng)。5）化學發(fā)光法。依靠尿酸對堿性lumino-1-H2O2-CQ+化學發(fā)光體系。從檢測原理和方法上看，實現(xiàn)尿酸的家用檢測，技術(shù)上可以實現(xiàn)。2.2 患者血尿酸檢測2.2.1 醫(yī)學指南建議對于長期采用治療的患者：1）2012年美國風濕病學會對痛風治療指南建議每 2-5周檢測1次；達標后（357 gol/L）后也要6個月 檢測1次。2） 2010年中國痛風臨床診治指南（注意，該指南在不同的資源也被稱為中國痛風與高尿酸血癥臨床診治指南）和2016年中國痛風診療指南強調(diào)

9、了長期監(jiān)控的重要性，但并沒有給出相關(guān)建議。3）美國臨床醫(yī)師協(xié)會 （ACP）臨床實踐指南：急性和復發(fā)性痛風管理（2016年）不建議頻繁地進行血尿酸值的檢測一一因為一方面檢測尿酸成本較高，另一方面是否血尿酸高痛風發(fā)作率就高、血尿酸低痛風發(fā)作 率就低這個問題仍然存疑。2.2.2 臨床醫(yī)生建議1）痛風患者在不發(fā)病期間， 沒有任何癥狀與預(yù)兆。 患者需要定期檢查尿酸值是否處于一個平穩(wěn)、標準的狀態(tài)，如果出現(xiàn)劇烈波動，要及時做出調(diào)整。復查期間一般建議初始服用降尿酸藥物的患者，2周后門診復查尿酸及肝腎功能；檢查結(jié)果如果沒有異常，可改為 1個月復查一次；復查結(jié)果繼續(xù)保持正常，可 2-3個月復查一次。建議最少 3

10、個月復查一次尿酸和肝腎功能。2）尿酸的值被認為有爭議，本身在臨床上有價值，護士長建議是半年檢測一次。3）其他臨床醫(yī)生建議（網(wǎng)絡(luò)資源等）：1-2個月復查一次。4）待補充更專業(yè)的醫(yī)生建議。2.2.3 患者的聲音選取百度貼吧“痛風吧”3篇精品病友帖子，主要是自身患病以后日常飲食、運動、病癥和檢測指標的記錄。3名患者只有1位進行長期的血尿酸檢測，其余2位主要依靠身體感覺和每 4-8周內(nèi)的復查確定情況。關(guān)于機器滲透率的準確數(shù)字，還需要額外調(diào)查。2.3 小結(jié)血尿酸檢測有實際意義，而且技術(shù)上可行。但對患者居家檢測是否必要，這一觀點存疑。另外，從患者論壇、 貼吧、天貓評價上看，對尿酸檢測準確度存疑的人數(shù)很多，

11、目前更多的患者采取去醫(yī)院檢測。三、市場情況3.1 高尿酸血癥與痛風市場基本情況通過前文介紹，國內(nèi)高尿酸血癥發(fā)病率約15%,約2.1億人，痛風發(fā)病率約為 3%,人數(shù)約4,000萬。實際上，20年來，隨著人類飲食水平的上升，高尿酸血癥和痛風市場呈現(xiàn)出增長的趨勢。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年全球七大藥品市場痛風藥品達到22.8億美元市場規(guī)模， 相比上一年增長了 18.2%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)針對性的抗痛風用藥市場銷售額為7.29億元，而2017-2019年，重點省立公立醫(yī)院均保持49%的增速，2020年痛風用藥市場預(yù)計銷售額可能達到20個億元。其中，非布他斯2018年占據(jù)用藥的80%。血

12、尿酸檢測目前主要集中于醫(yī)院、體檢機構(gòu)中的腎功能檢測，具體份額未知，加上痛風藥品的份額，2020年血尿酸相關(guān)檢測+治療市場，銷售額可能達到 30億元。3.2 醫(yī)院+體檢機構(gòu)的尿酸檢測市場目前，尿酸檢測與治療主要市場可能集中在用藥方面，醫(yī)院+體檢機構(gòu)的檢測市場的規(guī)模、推廣手段、常見品牌等，都需要進一步補充。3.3 家用市場的主要競品尿酸檢測和治療市場雖然龐大，但主要集中于醫(yī)院與體檢機構(gòu)的腎功能檢測以及后期用藥，家用尿酸檢測儀市場較小。從天貓和京東等電商平臺來看，主要是可孚、三諾和百捷的尿酸檢測儀，銷售情況較一般。品牌型號采血量（山）試紙技術(shù)+功效期記憶能力出值時間（s）測量范圍（mmol/L ）質(zhì)

13、保/儲存其他可RF- XT-血糖/尿酸：銀碳電極血糖200血糖/血糖：1.1-33.35年/未標2節(jié)孚010.8血糖/尿酸：組尿酸：6尿酸：179-1190 (3-20注儲存條1.5V7總膽固醇：19個月尿酸/總總膽固mg/dL)件號電15總膽固醇：膽固醇醇:150總膽固醇：2.6-10.4池18個月50組(100- 400 mg/dL)15%誤差三EA-11血糖：0.5*血糖尿血糖：5血糖：1.1-33.35 年/-一鍵諾尿酸：3尿酸：12個酸各100尿酸：尿酸:181-11882025C退條；月組2515%誤差2080%R電池血糖：24個H,避光同上，月可測1k次百PD-1-1.5電化學生物180組15180-1180 , 15%誤差暫無信息3V紐捷G001-感應(yīng)法(3-20 mg/dL)扣電3-P18個月池，可用1k次百BKM131-1.5電化學生物血糖360血糖：血糖：1.1-33.3暫無信息一鍵捷