產(chǎn)品安全管理辦法

1、產(chǎn)品安全管理辦法L目的識別產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品安全，確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用 的顧客和法律法規(guī)要求。2 .適用范圍適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品和過程的安全的特殊特性控制和防護(hù)。3 .定義或術(shù)語產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。主要包括但不限于 產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。在APQP中，特殊特性指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性， 和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4 .職責(zé)4.1 俏售

2、部負(fù)責(zé)顧客資料的接收和傳遞，并與顧客進(jìn)行產(chǎn)品安全性相關(guān)的溝通。4. 2技術(shù)部負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時安全相關(guān) 特性等的識別，設(shè)計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應(yīng)計劃的建立，制造批次中產(chǎn)品可追 溯性的控制。4. 3采購部負(fù)責(zé)通過采購合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗收規(guī)定中將產(chǎn)品的安全性傳遞到供應(yīng)鏈。 并要求供應(yīng)鏈保持對制造批（至少）的產(chǎn)品可追溯性。4.4行政部負(fù)責(zé)組織對從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測等人 員的培訓(xùn)。4. 5總工：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性、設(shè)計 FMEA、控制計劃和過程FMEA、

3、反應(yīng)計劃等的批準(zhǔn)。5.流程及重要說明編 號流程權(quán)責(zé) 單位輸入實施要點輸出10銷售部 技術(shù)部-法律法規(guī)-顧客要求-協(xié)議-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)L銷售部接收顧客所有圖樣、 電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資 料，并移交技術(shù)中心。2 .技術(shù)部組織開發(fā)小組識別 并建立產(chǎn)品安全法律法規(guī) 清單。應(yīng)包括：a.產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo) 準(zhǔn)；b.確保產(chǎn)品不會對顧客造成 傷害或危害的標(biāo)準(zhǔn)；C.包括但不限于產(chǎn)品、零部 件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。3 .產(chǎn)品安全法律法規(guī)可以按 產(chǎn)品族進(jìn)行識別。4 .由技術(shù)中心組織相關(guān)部門 評審后，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。產(chǎn)品安全 法律法規(guī) 清單識別產(chǎn)品 安全法律 法規(guī)20» 銷售部 技術(shù)部產(chǎn)品安全 法律法規(guī) 清

4、單1 .銷售部負(fù)責(zé)向顧客SQE提交 產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單，并保持顧客批準(zhǔn)記錄。2 .必要時，由技術(shù)工程師協(xié)助。3 .如顧客無特殊要求，則按產(chǎn) 品族提供。顧客批準(zhǔn)的 產(chǎn)品安全法律法規(guī)清 單顧客確認(rèn)a30 技術(shù)部 總經(jīng)理1顧客要求 協(xié)議企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)L技術(shù)中心按產(chǎn)品設(shè)計與開 發(fā)管理程序進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計。2 .遵循DFMEA管理規(guī)定進(jìn)行 DFMEA開發(fā)，詳細(xì)參考 AIAG工具手冊FMEA03 .并結(jié)合顧客要求、協(xié)議、產(chǎn) 品安全法律法規(guī)清單以及 DFMEA 之 S、0、D、RPN 識別 設(shè)計特性要求，并在DFMEA 用符號注明。4 .多功能小組依據(jù)DFMEA檢查DFMEADFMEA檢查 表I!產(chǎn)品設(shè)計與DFME

5、A特性批準(zhǔn) » A40銷售部技術(shù)部DFMEA 設(shè)計資料 顧客要求 協(xié)議5060表進(jìn)行審核DFMEA,審 核結(jié)果應(yīng)記錄5.DFMEA由技術(shù)部提交總L批 準(zhǔn)。必要時，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。采購部 技術(shù)部顧客要求 產(chǎn)品過程特 殊特性清單 流程圖1 .技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計資料、 DFMEA、顧客要求、協(xié)議 等資料，建立產(chǎn)品圖紙， 并將DFMEA之特性在產(chǎn) 品圖紙上用特殊符號標(biāo) 識。2 .識別產(chǎn)品安全相關(guān)特性之 KPC、PQCo建立產(chǎn)品過程 特殊特性清單。2 . 1產(chǎn)品特性應(yīng)包括安全、法 規(guī)、性能、尺寸、外觀、裝 配等。3 .產(chǎn)品圖紙產(chǎn)品過程特 殊特性清單應(yīng)由相關(guān)部門 評審，技術(shù)中心批準(zhǔn)。.演百示西晟耳

6、短篇潴通國§ 和產(chǎn)品安全相關(guān)特性KPC、 PQC,識別產(chǎn)品及制造時安全 相關(guān)特性KCC,并更新產(chǎn) 品過程特殊特性清單。1.1 過程特性應(yīng)從產(chǎn)品形成過 程中的參數(shù)（溫度、壓力、 電壓、電流等）識別。2 .每一個產(chǎn)品安全相關(guān)特性至 少有一個產(chǎn)品及制造時安全 相關(guān)特性。3 .產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及 制造時安全相關(guān)特性必須在 流程圖、過程FMEA和控制計 劃中體現(xiàn)。，相關(guān)部 門顧客要求 產(chǎn)品過程特 殊特性清單 流程圖L技術(shù)部負(fù)責(zé)建立手工樣件 CP» ,產(chǎn)品設(shè)計主管負(fù)責(zé)組 織多功能小組進(jìn)行審核。2 .PFMEA建立，由項目開 發(fā)擔(dān)當(dāng)開發(fā)主導(dǎo)，參與：過 程所有者、供方代表、顧客 SQ

7、E 等。3 .開發(fā)小組根據(jù)PFMEA開發(fā)試 生產(chǎn)CP量產(chǎn)CP。并在 產(chǎn)品圖紙 產(chǎn)品過程特 殊特性清單產(chǎn)品過程特殊特性清單手工樣件 CP PFMEA 試生產(chǎn)CP 量產(chǎn)CP控制計劃中建立反應(yīng)計劃， 包括：標(biāo)識、隔離、返工、 返修等。4 .控制計劃和過程FMEA相關(guān)部 門評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5 .控制計劃和過程FMEA,應(yīng)作 為PPAP資料提交顧客批準(zhǔn)。技術(shù)中 心L并爰小組應(yīng)建立產(chǎn)品安至 逐級上報流程，并明確升 級過程和信息。明確人員職 責(zé)，包括最高管理者、以及產(chǎn)品安至 逐級上報流 程立即響應(yīng)+70升級管理何時通知顧客等信息。2.在產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品 及制造時安全相關(guān)特性出現(xiàn) 異常時，檢驗員應(yīng)啟動

8、產(chǎn) 品安全升級流程并建立立 即響應(yīng)+逐級上報記錄。逐級上報記 錄1 (P綜合管 理部-培訓(xùn)需求L組織或顧客為與產(chǎn)品安全有 關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中 涉及的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)。如 技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、 檢測等人員。2,應(yīng)按培訓(xùn)管理程序進(jìn)行 有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識 和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi) 容有：a.產(chǎn)品/過程安全性的概念；培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)記錄80培訓(xùn)1b.產(chǎn)品安全性控制的意義；C.產(chǎn)品/過程安全性事故的危 害性；d.產(chǎn)品/過程安全性的識別/ 控制和防護(hù)方法；e.員工了解與本職工作有關(guān) 的產(chǎn)品/過程安全性實際情 況；f.公司對識別、確定和防護(hù)產(chǎn) 品/過程安全性的措施和要 求（含文件）。L涉及產(chǎn)品

9、安全的產(chǎn)品和相關(guān) 制造過程的變更按變更控 制程序執(zhí)行。P人 技術(shù)部 相關(guān)部 門-變更需求-變更申請-潛在影響 評價并保持90變更管理采購部2 .產(chǎn)品或過程的更改在實施之 前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程記錄-變更批準(zhǔn)«和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的 潛在影響進(jìn)行評價并保持記報告錄。100y采購部顧客要求 圖紙 協(xié)議 產(chǎn)品過程特 殊特性清單1 .采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)對整個供應(yīng)鏈 中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn) 移，包括顧客指定的供源。2 .應(yīng)在采購資料（采購合同、 質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗收規(guī)定 等）中明確。2. 1并在FMEA、PCP、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、 記錄，包括來料記錄等中體 現(xiàn)。-技術(shù)協(xié)議/ 質(zhì)量協(xié)議 -DFMEA 、P

10、FD、PFMEA、PCP、 PCP-工藝卡、檢 驗標(biāo)準(zhǔn)+記 錄供應(yīng)鏈管理no采購部 相關(guān)部門1 .各部門負(fù)責(zé)按標(biāo)識與可追 溯性管理程序要求，對制 造批（至少）的產(chǎn)品保持可 追溯性。2 .采購中心負(fù)責(zé)要求，供應(yīng)鏈 對制造批（至少）的產(chǎn)品保 持可追溯性。-技術(shù)協(xié)議/ 質(zhì)量協(xié)議 -DFMEA 、PFD、PFMEA、PCP、 PCP-工藝卡、檢 驗標(biāo)準(zhǔn)+記 錄可追溯性管 理I1201經(jīng)驗教.訓(xùn)技術(shù)部已發(fā)生的事 件L技術(shù)工程師根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的 事件，建立產(chǎn)品安全相關(guān)特 性和產(chǎn)品及制造時安全相關(guān) 特性之經(jīng)驗教訓(xùn)庫。2 .技術(shù)部將經(jīng)驗教訓(xùn)數(shù)據(jù)作為 新產(chǎn)品開發(fā)的輸入使用。-經(jīng)驗教訓(xùn) 數(shù)據(jù)130技術(shù)部i.拉術(shù)I窕而每月耒統(tǒng)計將殯 殊性評審一次通過率，并更 新過程績效監(jiān)控目標(biāo)及記 錄表；2.如未達(dá)標(biāo)，應(yīng)分析原因并制 訂糾正預(yù)防措施實施改進(jìn)。一過桎績效 監(jiān)控目標(biāo)及 記錄表-糾正/預(yù) 防措施表月度總結(jié)、統(tǒng)計分析及 改進(jìn)140技術(shù)部 質(zhì)量部-需歸檔的 文件/記錄1 .技術(shù)工程師在每月末將產(chǎn)品 安全的特殊特性識別、評審 等文件/記錄整理歸檔。2 .質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)對特殊