產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表

1、* 有限公司產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表* 公司坐落于 * 工業(yè)園內(nèi)，由 * 投資組建。主要產(chǎn)品： * 生產(chǎn)、堅 果（油炸、烘烤等） 、飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品、米面制品的分裝和包裝。 公司有多年糖粒、禮品包裝類產(chǎn)品經(jīng)驗，客戶遍布世界各地，銷售網(wǎng)絡(luò)完善、穩(wěn) 定。一、產(chǎn)品原材料風(fēng)險分析及控制公司堅果主要原料是國外進口腰果、 國內(nèi)有 CIQ 認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的花生等； 飲料 主要原料是白砂糖、糖漿、進口香精、色素等；其他食品類以進口預(yù)包裝產(chǎn)品為 主，主要是調(diào)料、糖果（糖果、巧克力、彩糖） 、固體飲料（咖啡、可可粉、茶） 、 米面制品（餅干、蛋糕粉、面條、大米） 、彩鹽、風(fēng)味油醋、橄欖、脫水蔬菜、果 醬、醬

2、類等小包裝食品。公司產(chǎn)品首先從原料的來源和使用上確保符合食品安全， 其次原料主要來自國內(nèi)及國外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國外客供原料。而且我們在 選擇供應(yīng)商時是很謹(jǐn)慎的，所有供應(yīng)商都要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和正規(guī)的質(zhì)量保證 體系。同時我們也不定期的通過不同方式來評估我們的供應(yīng)商，以確保我們采購 的原料是安全的，從原料上杜絕引入風(fēng)險的因素。并且我們有嚴(yán)格的進料檢測程 序，保證我們的使用的原輔材料全部合格。二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險分析及控制1. 公司* 的生產(chǎn)工藝流程總體如下 原料的驗收儲藏挑選（固體篩分）配料 * 灌裝包膜包裝裝 箱儲存發(fā)貨。2. 公司堅果的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗收儲藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包

3、裝裝箱儲存發(fā)貨。3. 公司飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品面制品分裝包裝的工藝流程總體如下 原料的驗收儲藏挑選（包括篩分等）（殺菌）過金探（液體通過過濾 網(wǎng)）分裝組裝成品儲藏運輸。生產(chǎn)過程中主要存在的是外來異物風(fēng)險和微生物增長， 我們通過嚴(yán)格的控制原 材料的質(zhì)量，并通過控制稱量、殺菌、金探檢測、過程質(zhì) 量控制等各項控制措施能夠有效的控制外來異物和微生物增長等各種風(fēng)險，將我 們的產(chǎn)品風(fēng)險降到最低，確保我們產(chǎn)品的安全。三、風(fēng)險分析內(nèi)容和控制表：1.供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項目的風(fēng)險2.加工過程的風(fēng)險3.3、過敏原風(fēng)險4.4、轉(zhuǎn)基因風(fēng)險5.5、非預(yù)期添加物6.6、區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險7.7、蟲害危害等

4、的風(fēng)險8.8、產(chǎn)品儲存、運輸?shù)娘L(fēng)險9.9、監(jiān)視和測量裝置安全的風(fēng)險10.10、工作服防護服等的風(fēng)險11.11、產(chǎn)品監(jiān)測的風(fēng)險12.12、個人衛(wèi)生的風(fēng)險13. 13、產(chǎn)品放行的風(fēng)險14、其他新增要求項目的風(fēng)險評估控制表如下：1. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項目風(fēng)險危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次 / 時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注原 輔 料 的 采 購 和 接 收食品原料的生物化學(xué)的 物理的危害購買的原料 中本身含有 或儲存中可 能發(fā)生從合格供應(yīng)商處采購， 每批 隨貨提供檢驗報告， 實驗室 進行抽樣檢測。 并且每年進 行三方檢測或由供應(yīng)商每 年提供一次三方檢測報告。 確保原料按照規(guī)定和要求 進行儲存

5、。常規(guī)項目每批次 檢測或儲存超過 6 個月，特殊項目 每年 1-2 次外檢 或根據(jù)客戶要 求。采購員、實驗室、品控高風(fēng)險各產(chǎn)品含有不同的原料，詳 見相應(yīng)產(chǎn)品 HACCP危害分 析單食品原料含有放 射性、天然毒素、 農(nóng)藥 藥物殘留等 危害購買的原料中本身含有高風(fēng)險食品原料腐爛或含有寄生蟲等危害購買的原料中本身含有或儲存中帶高風(fēng)險入食品原料含有或 可能含有過敏原、轉(zhuǎn)基因的原料在過敏原和轉(zhuǎn)基因 上的危害原料本身是或含有其成分從合格供應(yīng)商處采購， 每年進行三方檢測或由供應(yīng)商 每年提供一次三方檢測報 告，并提供過敏原或轉(zhuǎn)基因 聲明。每年 1-2 次或根據(jù)客戶要求采購員、實驗室、品控低風(fēng)險根據(jù)原料進行 分

6、析，詳見“過 敏原和轉(zhuǎn)基因 控制程序”包裝材料的生物 的、化學(xué)的、物理 的危害本身含有或 儲存中帶入， 或者不符合 食品接觸物 要求從合格供應(yīng)商處采購， 每年進行食品級三方檢測證明 或由供應(yīng)商每年提供一次 食品級的三方檢測報告。 使 用前進行必須的滅菌措施。每批次或根據(jù)客戶要求。采購員、實驗室、品控低風(fēng)險直接接觸食品的包材必須經(jīng) 過外部檢測以 及客戶確認(rèn)。服務(wù)性項目的危害 （如服務(wù)過程中，選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商每年 1-2 次或有相關(guān)負(fù)責(zé)低風(fēng)險詳見采購控制洗衣、安保、垃圾清運、不符合食品并對其進行評審， 選擇一段重大問題時部門程序運輸、 蟲害控制、 外部安全的行為時間后進行再次評審。檢測等）或

7、活動2. 加工過程的風(fēng)險 - （1）危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次 / 時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注人為蓄意破壞抱怨等對公司心懷不滿的員工員工教育日常生產(chǎn)部低風(fēng)險詳見食品安全防護計劃入口門警監(jiān)視隨時門衛(wèi)關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管理隨時生產(chǎn)及品控監(jiān)控視頻24 小時IT 及 HR管理者監(jiān)視作業(yè)過程中班長、經(jīng)理等食品成分發(fā)生腐爛或產(chǎn)生寄生蟲等的危害產(chǎn)品中食品成分 加工或處置不當(dāng) 發(fā)生了腐爛或產(chǎn) 生寄生蟲1 預(yù)包裝食品組裝前 確保包裝完整性 .2 控制食品成分的水 分3. 嚴(yán)格的蟲害控制程 序, 并每個產(chǎn)品進行肉 眼檢查生產(chǎn)作業(yè)中1、人；2、理者3、全體工生產(chǎn)管；品控低風(fēng)險預(yù)包裝產(chǎn)品或 脫水調(diào)料 , 很

8、少發(fā)生 ; 新鮮 原料的處理按 照 HACCP進行 , 也很難發(fā)生微菌落總數(shù)、1、 有溫 度控 制要求的產(chǎn)品1、 嚴(yán)格溫度控制 符合要求；1、全體工生大腸菌、酵人；微生物檢測不物母菌、霉菌、在溫度的控制2、 控制生產(chǎn)過程生產(chǎn)作業(yè)中2、生產(chǎn)管低風(fēng)險合格產(chǎn)品不得不良；順暢；危致病菌等的理者；出廠害危害2、 產(chǎn) 品 積 壓 時間過長；3、 嚴(yán)格按照 SSOP 執(zhí)行3、品控3、 SSOP控制不到位：如過程衛(wèi)生消毒不到位；過程的交叉污染等；4、 儲存 容器不及時清洗、消毒4、 人手、接觸面 等的監(jiān)測及環(huán)境微 生物監(jiān)測；每周一次或根據(jù)生產(chǎn)需要4、 化驗室5、所有設(shè)備、容器每 日清洗消毒，定期驗證 6、產(chǎn)品

9、的出廠檢測每批次5、化驗室每年一次，或客戶要求委托 CIQ 中心或其他2. 加工過程的風(fēng)險 - （2）危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次責(zé)任人風(fēng)險的描述備注化學(xué)危消毒水消毒水殘留嚴(yán)格 SSOP控制日常全體員工低風(fēng)險嚴(yán)格供應(yīng)商備案和材料證明消毒酒精非食品級酒精的使用進貨時提供相關(guān)證明，入庫時進行證明的查驗。每批次采購、品控害設(shè)備用油（機油、 潤滑油 等）接觸混入產(chǎn)品1、 食品級潤滑油；2、 SSOP控制3、 操作人員培訓(xùn)4、 管理者進行監(jiān)視日常技術(shù)部及相關(guān)維修工人殺蟲劑加工車間內(nèi)禁止使用殺蟲劑，車間供應(yīng)商資意外混入外圍由有資質(zhì)的三方蟲害控制公根據(jù)合同QA質(zhì)和藥品司進行蟲害消殺服務(wù)MSDS物金屬

10、異物1. 原輔 料本 身 含1、 對尖銳工具等每日專人檢1. 如有使設(shè)備維護理有或初加工等帶查發(fā)放并回收，同時保持記錄；用尖銳工金探操作人計劃、記錄的入；2、 加工場所有設(shè)備的易脫落具時每日管理者低風(fēng)險尖銳工具2. 加工 器具 及 設(shè)零部件檢查；過濾篩網(wǎng)每班次進發(fā)放回收品控控制程序備零部件金屬等行檢查并記錄； 設(shè)備設(shè)施定期維檢查；技術(shù)部及 CCP金屬損壞混入；護；2. 金探每探測控制3. 過濾 篩網(wǎng)脫落 或破損產(chǎn)生金屬 絲4. 其它 金屬制用 品如釘書釘、美 工刀片等5. 金探 檢測器異 常：故障及靈敏 度偏離等導(dǎo)致金 屬等異物混入產(chǎn) 品3、 金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并 記錄4、 經(jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)

11、人員上 崗；5、 過程嚴(yán)控；6、 報警產(chǎn)品馬上隔離流水線， 并對前一小時產(chǎn)品進行重新檢 測；7、 定期對金探維護檢測小時校準(zhǔn) 一次；3. 產(chǎn)品逐 一過金探及相關(guān)記錄2. 加工過程的風(fēng)險 - （3）危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次 / 時責(zé)任人風(fēng)險的描備注間述1、 玻 璃 及1、 玻璃、塑料等潛在的污染區(qū)域（車間無門窗玻塑料包括燈制品嚴(yán)格登記并定璃）：硬質(zhì)具等工具器期檢查；1. 每 日照明的玻璃燈具；塑料、的破損混2、 玻璃器具進行檢查；車間塑料掛鐘；玻璃入；附膜防護，燈具必2. 有 玻在線品壓力表、溫度表等儀表盤物制品、2、 機 器 零須有防護罩；璃、陶控玻璃的溫濕度計；理低風(fēng)險陶瓷部件及

12、設(shè)施3、 品控針對性檢瓷、硬塑料容管理人塑料周轉(zhuǎn)筐；的及類配件包括儀查；器使用的生員產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器似材表等的異外4、 有玻璃、 陶瓷、產(chǎn)時隨時檢原料塑料托盤等料故障破損混硬塑料容器的產(chǎn)品查清洗與更換入嚴(yán)格按照線破及玻1、 嚴(yán)格按清潔計劃進行工器3、 玻璃、塑璃制品控制程序進具、玻璃容器的清洗和清潔；料容器、陶瓷燈破損后混入行操作2、 玻璃器具的破損在品控監(jiān) 控下由機修人員更換1、 原、輔材1、 原輔料檢查及根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險預(yù)警的異物危料引入異必要的過篩；害如下：物；2、 包 裝 物 的 檢1. 工 人品控1、 頭發(fā)；2、 包 裝 材查；在進入車2、 手套破損碎片其它管理者料引入異3、

13、輔料及包裝材間前；低風(fēng)險3、 產(chǎn)品包裝材料破損碎片；異物全體工物；料的使用區(qū)域限定2. 生 產(chǎn)人4、 紙片、拉伸膜；3、 生 產(chǎn) 中4、 工 器 具 的 清過程中5、 其它生產(chǎn)用小器具引入異物:洗；6、 石頭、樹枝等原料帶入流水線及包5、 監(jiān)控視頻；、7、人為破壞帶入裝過程引入；4、 人 為 因素引入異物6 、 人員衛(wèi)生、穿 戴要求及監(jiān)控7、 包裝過程嚴(yán)格 控制嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進行相應(yīng)控制3. 過敏原風(fēng)險風(fēng)險因素風(fēng)險產(chǎn)品控制手段控制頻次 / 時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注1. 堅果及油炸或烘烤后調(diào)1. 堅果花生生產(chǎn)車間每個包裝產(chǎn)品研發(fā)部、其制品味或不調(diào)味的堅及倉庫為獨立房間生產(chǎn)部詳見“轉(zhuǎn)基因、2

14、. 花生及果、花生或其混合2. 包裝標(biāo)識的正確告低風(fēng)險過敏原控制程其制品產(chǎn)品知序”3. 人員限制活動3. 餅干mix相關(guān)包含其成分的禮品1、入廠確認(rèn)； 2、嚴(yán)格的入庫管理， 隔離存放與發(fā)料； 3、配料室的分隔 4、生產(chǎn)使用時的空間 與時間隔離； 5、衛(wèi)生清潔隔離， 濕 法清洗及驗證； 6、生產(chǎn)指令中明確 7、包裝標(biāo)識的告知 8、人員限制活動作業(yè)發(fā)生時 每個包裝的產(chǎn) 品研發(fā)部倉庫保管該車間工 人管理人員采購員低風(fēng)險5. 香 辛 料 （ 芹菜、芥 末、芝麻， 大豆粉）6. 大豆油調(diào)料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時 每個包裝的產(chǎn) 品研發(fā)部倉庫保管該車間工 人管理人員采購員低風(fēng)險7. 添加劑亞硫酸鈉飲料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時

15、 每個包裝的產(chǎn) 品研發(fā)部倉庫保管該車間工 人管理人員采購員低風(fēng)險8. 乳 膠 手套工人對其過敏 或在使用過程中 接觸產(chǎn)品引入對采購的乳膠手套進行過敏原檢測每批次采購員研發(fā)部品控低風(fēng)險4. 轉(zhuǎn)基因風(fēng)險風(fēng)險因素風(fēng)險產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注玉米淀粉可能涉及到的1. 生 產(chǎn) 廠 家 聲每年一次提供品控低風(fēng)險詳見“轉(zhuǎn)基因、過大豆粉、大豆油采購的預(yù)包裝產(chǎn)品等；或用明；采購敏原控制程序”2.生產(chǎn)廠家的土豆淀粉于調(diào)料產(chǎn)品的NO-GMO的檢測報相關(guān)原料告3.必要時公司送檢驗證新增過敏相關(guān)產(chǎn)品1.國內(nèi)外新的法隨時銷售原及轉(zhuǎn)基規(guī)及預(yù)警通報收品控低風(fēng)險因集；研發(fā)部2.及時預(yù)防5. 非預(yù)期添加物風(fēng)險因素

16、風(fēng)險產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注聚氰胺脫脂奶粉 芝士粉 奶油、風(fēng)味香 精、固體飲料等 等如果采購含相關(guān)成分的預(yù)包裝產(chǎn)品1、國內(nèi)外的緊急預(yù) 警； 2、廠家的質(zhì)量聲明；3、輔材料三聚氰胺 的檢測 4、產(chǎn)品三聚氰胺檢 測5、供應(yīng)商審核1、隨時監(jiān)測；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次 必要時，根據(jù)風(fēng) 險的變化可調(diào)節(jié) 檢測的頻次1、品控部2、采購部；高風(fēng)險大豆蛋白等如果生產(chǎn)含蛋白的輔料添加的產(chǎn)品等雙 酚 A 等直接接觸食品的塑料類包裝 物料的成分含 有非法添加的帶有塑料包裝的產(chǎn)品，如牛 奶吸管、袋裝 飲料1、國內(nèi)外的緊急預(yù) 警； 2、廠家的質(zhì)量聲明； 3、材品控測1、隨時監(jiān)測；2

17、、每年一次；3、每批次；4、每批次1、品控部2、采購部；高風(fēng)險有害物質(zhì)4、有害物品控測5、供應(yīng)商審核5、每批次 必要時，根據(jù)風(fēng) 險的變化可調(diào)節(jié) 檢測的頻次含其他非法添加物 的食品原料、包裝材 料、器具如鍋、勺子 等?；蚍鞘称方佑|物 材質(zhì)制成設(shè)備含或可能含有相關(guān)非法成分的產(chǎn)品6. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險評估 - （1）危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注區(qū)蓄意破壞或不1、 入口警戒；域入口風(fēng)險良分子由公司2、 身份登記 ;24 小時門衛(wèi)低風(fēng)險風(fēng)大門入口進工3、 監(jiān)控視頻 ;險廠倉儲區(qū)域風(fēng)險蓄意破壞或不良分子非正常進入倉庫1、 標(biāo)示警示授權(quán)人員 進入；2、 監(jiān)控視頻；3、 專人負(fù)責(zé)

18、上鎖管制；4、 人員巡視；人員作業(yè)時 間內(nèi)，隨時; 監(jiān)控視頻 24 小時倉庫保管低風(fēng)險生產(chǎn) 區(qū) 域車間入口蓄意破壞分子 或不良分子非 正常進入車間 現(xiàn)場破壞機器 設(shè)備等1、 通往車間現(xiàn)場的所 有入口上鎖管制；2、 生產(chǎn)時間入口人員 監(jiān)視；3、 監(jiān)控視頻；每日生產(chǎn)管理人員；車間衛(wèi)生員低風(fēng)險配料室未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進入1、 標(biāo)示警示授權(quán)人員 進入；作業(yè)時間內(nèi)隨時配料專人負(fù)責(zé)；品控員及生產(chǎn)低風(fēng)險2、 專人負(fù)責(zé)上鎖管制；3、 人員巡視；管理人員檢查器具清潔區(qū)化1、 清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空生產(chǎn)管理人員；清潔學(xué)品的交叉污間隔離；作業(yè)時間內(nèi)衛(wèi)生員低風(fēng)險區(qū)染2、 專人負(fù)責(zé)；品控及生產(chǎn)管3、 人員監(jiān)督理人員1、 專

19、門的化學(xué)品保管化學(xué)品控理規(guī)員；定；化學(xué)品的化學(xué)品非經(jīng)授2、 車間化學(xué)品專柜上化學(xué)品保管員化學(xué)品使用記權(quán)人員的非正鎖；每日低風(fēng)險錄；危害衛(wèi)生員常使用3、 嚴(yán)格數(shù)量管理， 當(dāng)日化學(xué)品 MSDS領(lǐng)用4、 當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄5、 必要的培訓(xùn)6. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險評估 - （2）危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注1、 生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進行軟化處理后使不潔的生產(chǎn)用水生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染用；2、 嚴(yán)格按 GMP要求鋪 設(shè)管路和進行水質(zhì)處理 操作；3、 水質(zhì)微生物檢測4、 嚴(yán)格 SSOP控制1、微生物每周監(jiān)測一次；化驗室低風(fēng)險水質(zhì)微生物檢測報 告； 水質(zhì)余氯檢測報告；加工

20、區(qū)空氣不潔加工現(xiàn)場空氣菌落超標(biāo)或異味1、 每周一次的微生物 空氣檢測；2、 生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒；3、 符合 GMP要求的空 氣通風(fēng)系統(tǒng)1、 空 氣 檢測每周 一次；2、 臭 氧 消毒每日 結(jié)束生產(chǎn) 后化驗室；生產(chǎn)部低風(fēng)險1、 空氣微生物檢 測報告；2、 臭氧消毒記錄壓縮空氣不潔生產(chǎn)使用壓縮空氣微生物超標(biāo)或其它異味1、 使用空氣過濾；2、 每月一次的微生物 檢測每月一次微生物檢測 過濾器定期 清洗更換化驗室低風(fēng)險1、壓縮空氣微生物檢測報告加工設(shè)備、加工間等硬件設(shè)備、設(shè)施等破損造成污染或定期檢查廠房、 環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等每周檢查一次廠房；現(xiàn)場QA生產(chǎn)低風(fēng)險相關(guān)檢查表設(shè)施破損污染引入隨時檢查品控1.

21、建立初劃分， 并建立不合理布局、前提方案進行驗證， 不合每年 1-2 次已經(jīng)進行驗證，非食品級加理處進行相應(yīng)改造、更每次有新工HACCP小見前提方案及驗證記工設(shè)備和不造成交叉污染換。藝或新產(chǎn)品組低風(fēng)險錄，合理加工流2. 加工工藝和流程進時研發(fā)部見 HACCP計劃工藝流程行驗證程驗證記錄3. 定期評審和驗證7. 蟲害危害等的風(fēng)險危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注蟲害危害蟲害滋生導(dǎo)致原料或產(chǎn)品的污染1、 消除害蟲滋生地；2、 杜絕蟲鼠出入途徑；3、 有效的滅蟲滅鼠措施4、 定期的蟲害防治等的 檢查5、 專業(yè)蟲害公司定期進 行服務(wù)防蟲檢查：每周檢 查， 防鼠檢查： 1次/ 日 5-

22、10 月三方公司每 月 2 次消殺服務(wù)技術(shù)部；QA；低風(fēng)險見蟲害控制程序 見滅蠅燈檢測記 錄； 見粘鼠板檢查記 錄； 見三方蟲害施工及 分析報告8. 產(chǎn)品儲存、運輸?shù)娘L(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注儲存運輸?shù)臏囟炔涣嫉膬Υ婕?裝載、運輸溫度 導(dǎo)致的需有溫1、 相應(yīng)倉庫儲存溫度保持在要 求溫度范圍內(nèi)；2、 運輸車載溫度度控制在規(guī)定作業(yè)發(fā)生時1 、 技 術(shù)部2、 裝低風(fēng)險見產(chǎn)品裝貨的溫度監(jiān)測記錄度要求產(chǎn)品的范圍內(nèi)；箱監(jiān)管不良品質(zhì)，如巧3、卸貨時的產(chǎn)品品溫監(jiān)測；3 、 貨克力、益生菌吸4、運輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)運公司管等?？?；5、有資質(zhì)且信譽良好的貨運公司倉庫及車輸不潔

23、的儲存及1、倉庫內(nèi)定期清潔，車輛檢查：倉庫保管；的清潔狀況運輸車輛導(dǎo)致2、查；到廠車輛的衛(wèi)生及安全檢每次發(fā)貨前監(jiān)裝員低風(fēng)險集裝箱檢查記錄等交叉污染3、車輸衛(wèi)生清潔裝運中的交叉1、專用的食品運載集裝箱貨每日發(fā)貨時監(jiān)裝員裝貨的安全污染車；低風(fēng)險2、裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場監(jiān)控；3、 裝載結(jié)束嵌封保護1、 運輸合同規(guī)定要求；運輸合同；物流負(fù)責(zé)人運輸中車輛故2、 有資質(zhì)且信譽良好的貨運公如有故障運輸?shù)陌踩县浳镛D(zhuǎn)運造司低風(fēng)險運輸合同成交叉污染3、 取得我方同意后在規(guī)定條件下進行9. 監(jiān)視和測量裝置安全的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注溫度計溫度計誤差超過 標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致測溫 失準(zhǔn)

24、，影響產(chǎn)品 品質(zhì)1、 每月由具備資質(zhì)的 人員校準(zhǔn)；2、 有效期內(nèi)使用；3、 專人使用；1 次 / 月品 控 部/ 生 產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé) 人低風(fēng)險探針式溫度計的性能相 對穩(wěn)定， 一個月內(nèi)失準(zhǔn)的 可能性??； 正常溫度計檢 定周期為一年電子稱電子稱誤差超過標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計量失準(zhǔn)1、 電子稱進行外部校 驗2、 專用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；3、 經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；4、 生產(chǎn)中按規(guī)定頻次 校準(zhǔn)每年外檢；生產(chǎn)前；品控部低風(fēng)險電子稱校準(zhǔn)記錄砝碼校準(zhǔn)證書電子稱校準(zhǔn)證書金屬探測儀靈敏度失準(zhǔn)每年檢修；生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn) 由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進行 品控人員監(jiān)視1次/ 小時隨時金探操作員品控低風(fēng)險生產(chǎn)中每一小時校準(zhǔn)， 除 設(shè)備的性能外，

25、當(dāng)其間發(fā) 生失準(zhǔn)時， 隔離可能有問 題產(chǎn)品；前一小時內(nèi)重新 過金探相關(guān)的壓力容器、壓力壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致安全隱患1. 每半年由青島技術(shù)監(jiān)督計量所法定檢定1次/ 半年QA低風(fēng)險官方強制規(guī)定表2. 嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；其他實驗室 儀 器 如 PH 計、烘箱儀器失準(zhǔn)，造成 檢測數(shù)據(jù)偏差， 影響對產(chǎn)品質(zhì)量 的判定每年由青島技術(shù)監(jiān)督計量 所法定檢定 嚴(yán)格有效期內(nèi)使用； 內(nèi)部校驗、定期維護根據(jù)要求QA低風(fēng)險官方強制規(guī)定或企業(yè)需要10. 工作服防護服等的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注車間操作人員及1、進入車間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清1、工作服每日班后HR更衣室臭微生物管理人員、 參觀

26、人潔消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下清洗；化驗室低風(fēng)險氧消毒記危害員等不潔凈衣服身分開；參觀人員可以提供連體大褂 ; ；2、化驗室每周一次衛(wèi)生員錄；易導(dǎo)致微生物的2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更進行接觸面的微生SSOP交叉污染衣室內(nèi)臭氧消毒；3、嚴(yán)格按照 SSOP，車間人員衛(wèi)生要求穿 戴；4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車間物檢測；3、進出控制每次出入車間出入車間人員規(guī)定化驗室微生物檢測員穿戴不潔的 工作服可能導(dǎo)致 細(xì)菌的交叉污染1、 為防止交叉污染；實驗室微生物檢 測員進行產(chǎn)品微生物檢測工作服專用 并每日消毒2、 進入車間取樣必須穿著取樣工作 服；3、 進入無菌室穿著經(jīng)紫外線滅菌的 工作服4、

27、微生物檢測作業(yè)時著裝每日單獨 清洗消毒；1、 檢驗發(fā)生時2、 每日化驗員低風(fēng)險物理危害由工作服口袋裝入的異物進入車間混入產(chǎn)品1、 作業(yè)人員工作服統(tǒng)一無口袋；2、 管理員及外來參觀人員服裝無口 袋；3、 工作服及參觀服無紐扣等易脫落 部件作業(yè)發(fā)生時更衣室衛(wèi)生員低風(fēng)險由別車間進入時工作服上帶有別 車間產(chǎn)品等粉塵 或雜物混入產(chǎn)品1、 車間人員定崗，工作期間嚴(yán)禁混車 間作業(yè)發(fā)生時更衣室衛(wèi)生員生產(chǎn)班長低風(fēng)險過敏原危害工作服上帶有含過敏原產(chǎn)品的微粒1. 過敏原車間工作服單獨存放、單獨 清洗2. 車間人員盡量穩(wěn)定崗位每次收集、清洗、發(fā)放工作服時HR、衛(wèi)生員低風(fēng)險危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描

28、述備注原料的微生物危害到貨原料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病 菌的檢出，導(dǎo) 致最終產(chǎn)品的 不可接受水平1、公司內(nèi)部化驗室對貨原料實施常規(guī)檢測；每批到貨原料化驗室低風(fēng)險進口原料衛(wèi)生證 書并無微生物具 體檢測值； CIQ 入境檢測無 法批批全項目檢 測；產(chǎn)品的微生物危害產(chǎn)品的微生物 危害導(dǎo)致產(chǎn)品 的不可接受的 危害水平1、 公司化驗室對最終成品進 行微生物常規(guī)檢測2、 對生產(chǎn)中半成品實施常規(guī) 檢測，以加強對生產(chǎn)過程衛(wèi)生質(zhì) 量的監(jiān)控水平； 及時發(fā)現(xiàn)不良原 因；每批次最終產(chǎn)品每批次及中間產(chǎn)品化驗室低風(fēng)險接觸面微生物交叉污染接觸面微生物 超標(biāo)等，對產(chǎn) 品造成無法接 受的交叉污染 隱患；1、 對接觸面進行微生物檢測；2

29、、 規(guī)定的消毒方式和頻次；3、 SSOP每車間每周一次每日生產(chǎn)前后生產(chǎn)班長化驗室低風(fēng)險見環(huán)境檢測記錄；水質(zhì)微生物危害生產(chǎn)用水的微 生物超標(biāo)，易 導(dǎo)致最終產(chǎn)品 微生物超標(biāo)1、 市政供水；2、 軟化 RO處理；3、 微生物檢測每周一次微生物檢測每周一次生產(chǎn)班長化驗室低風(fēng)險見微生物水品控測記錄空氣微生物空氣的污染易導(dǎo)致產(chǎn)品的污染1、 車間臭氧消毒；2、 化驗室微生物檢測每周一次生產(chǎn)班長化驗室低風(fēng)險見實驗室空氣檢測記錄危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注內(nèi)包裝材料微生物危害到貨內(nèi)包裝材料細(xì)菌數(shù)超 標(biāo)及致病菌的檢出， 導(dǎo)致最 終產(chǎn)品的不可接受水平到貨產(chǎn)品微生物檢測瓶子類進行清洗消毒袋子類

30、進行臭氧消毒每批到貨包 裝材料 每次使用前 消毒化驗室生產(chǎn)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險1、 內(nèi)包 裝 材料的 加工工藝使用微生 物存活的機率??；2、 內(nèi)包 裝 袋微生 物繁殖的可能性低；3、 臭 氧 消 毒 進 一 步控制4、評審合格供方生產(chǎn)運 輸符合要求不符合產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品加工過程中 , 沒有按照生產(chǎn) 工藝要求進行加工 ; 或者沒各相關(guān)產(chǎn)品的 HACCP計劃；每次生產(chǎn)時生產(chǎn)部品控部低風(fēng)險有達(dá)到規(guī)定要求 ; 如偏離了 CCP點，包裝不嚴(yán)等質(zhì)量問 題。生產(chǎn)指令中規(guī)定要求研發(fā)部檢測偏差化驗員或檢測儀器出現(xiàn)偏 差 , 使檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差 , 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠化驗 員持 證 上崗 , 并 定期進行試驗?zāi)芰Ρ?對;儀

31、器定期外校和內(nèi)部 校驗每年比對 1-2 次;儀器根據(jù)校 驗周期進行 外 校 , 內(nèi) 部 使用根據(jù)儀 器情況每次 或每月進行 .化驗室QA低風(fēng)險標(biāo)識錯誤產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識或標(biāo) 簽錯 誤 產(chǎn)品 存放 標(biāo)識 錯1. 成品標(biāo)簽使用 前嚴(yán)每次生產(chǎn)時庫存原料和生產(chǎn)部品控部低風(fēng)險嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令的要求進行外箱和托盤標(biāo)識誤, 導(dǎo)致產(chǎn)品或原料錯誤的 使用。如不合格產(chǎn)品放置到 合格區(qū)域或貼了合格標(biāo)簽 等危害格核對、確認(rèn)2. 嚴(yán)格區(qū)域劃分 和產(chǎn)品標(biāo)識，不合格品或廢棄物通過多種途徑分辨產(chǎn)品定期每月核對倉庫生產(chǎn)線標(biāo)識牌和線上產(chǎn)品、指令，每日檢查核對12. 個人衛(wèi)生的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描

32、述備注人員的衛(wèi)生的微生物危 害及化學(xué)危 害等1、進入車間人員衛(wèi)生尤其手的衛(wèi)生不到位（手的細(xì)菌超標(biāo)或化學(xué)性污1、所有人員在車間入口需按程序進行洗手消毒；2、作業(yè)人員配戴手套后二次清洗消毒；1、每次進入車間前裸手消毒；2、每次進入崗位前；所有人員低風(fēng)險見接觸面手及手套的微生物檢測記錄染導(dǎo)致產(chǎn)品的交叉污染）作業(yè)中手等的交叉污染1、生產(chǎn)過程中對手套等進行清洗與消毒2、接觸不良面后，隨時時行清洗消毒1、生產(chǎn)中每 1 小時2、接觸不良面后作業(yè)人員低風(fēng)險1、詳見員工健康與衛(wèi)生控制每次進入車間時所有人員1、對易脫落的手進入車間人員程序表、腕部飾物嚴(yán)格員工配戴飾配戴或攜帶的員工衛(wèi)生檢查配戴；物脫落導(dǎo)致異物脫落混入2、參加人員與員工相同，若低風(fēng)險2、手指飾物除不的物理危害產(chǎn)品導(dǎo)致物理特殊需