生產(chǎn)過程控制程序

1、編制會簽審核批準文件編制和修訂情況序號制修訂時間修訂內(nèi)容摘要版本號制修訂人1 .目的：防止不良發(fā)生，確保生產(chǎn)出顧規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程，通過對生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量要素的管理, 客滿意的產(chǎn)品。2 .適用范圍：公司生產(chǎn)全過程。3 .定義：材料：組成產(chǎn)品的零、部件；輔料：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為滿足工藝手段使用的物料；制品：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中從零部件組裝開始至成品檢驗合格前的過程產(chǎn)品；成品：最終檢驗合格后的產(chǎn)品；產(chǎn)品：制品和成品的統(tǒng)稱；讓步：不合格品經(jīng)批準后作為（視為）合格品的過程；返工：產(chǎn)品基本作業(yè)后因各種原因?qū)е碌闹貜图庸どa(chǎn)；作業(yè)不良：主要因作業(yè)人員操作原因?qū)е碌牟涣?；工程不良：主要因為工藝設定條件（工藝流程

2、、工裝治具等）不能充分滿足該作業(yè)需要導致的不良；設計不良：主要因設計缺陷造成產(chǎn)品性能或結(jié)構(gòu)不能滿足產(chǎn)品預先設定的條件。4 .職責和權(quán)限：生產(chǎn)部（主職部門）生產(chǎn)計劃的執(zhí)行：依生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務單組織內(nèi)部資源，按質(zhì)按量達成生產(chǎn)任務安排；部門人員教育培訓：按年 /月教育訓練計劃，對本部人員予以培訓，確保滿足崗位需求；設備、儀器、工裝管理：工裝、設備等采購及對設備、儀器、工裝夾/治具進行有效管理、保養(yǎng)、滿足需求；生產(chǎn)過程管理改進：不斷地對生產(chǎn)過程進行優(yōu)化，達到提升效率的目的；生產(chǎn)質(zhì)量改進：利用統(tǒng)計技術，找出問題、解決問題，不斷地提升產(chǎn)品質(zhì)量及保障能力。研發(fā)部提供產(chǎn)品生產(chǎn)控制流程圖、工裝文件、生產(chǎn)作業(yè)指

3、導書、產(chǎn)品防護和包裝技術資料；產(chǎn)品技術、工藝服務支持和工程改善。品控部檢驗規(guī)范和產(chǎn)品檢驗接收準則的制訂；檢驗準備和實施；檢驗結(jié)果統(tǒng)計和分析；5 .計量儀器校驗與管理；質(zhì)量人員培訓。采購：材料、輔料采購；倉庫物料保管及提供；成品保管、出貨安排；PMC生產(chǎn)計劃、出貨安排的制定。6 .工作流程圖：（參見附件1）7 .工作程序和內(nèi)容：生產(chǎn)前準備生產(chǎn)能力規(guī)劃生產(chǎn)部依據(jù)標準工時結(jié)合實際生產(chǎn)狀況制定出每類產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)能表。生產(chǎn)計劃PM微照銷售計劃執(zhí)行編制生產(chǎn)任務單。作業(yè)指導書和物料準備研發(fā)提供生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導書、產(chǎn)品物料BOM表等相關工程技術支持文件，具體按產(chǎn)品設計開發(fā)管理程序執(zhí)行。采購按生產(chǎn)計劃及研

4、發(fā)部門提供的產(chǎn)品BOM表（包括輔料和包裝材料等）在計劃的期限內(nèi)完成物資的采購入庫，具體按采購管理程序執(zhí)行。品控部按照來料檢查規(guī)范、產(chǎn)品接收準則檢驗來料，具體按進料檢驗管理程序執(zhí)行。生產(chǎn)設備、工裝與檢驗測量設備的準備生產(chǎn)部按照生產(chǎn)工藝流程圖即PM嗨工序確認所需作業(yè)條件：作業(yè)場地、工作臺、設備、工裝工具、工位器具、計量儀器、物料、能源動力供應、防護用品的情況。設備、計量儀器使用人員應確認能使用設備、計量儀器在合格有效狀態(tài)，并依操作規(guī)范正確使用。所需作業(yè)設施安裝、現(xiàn)場作業(yè)環(huán)境等均滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)需要。不足事項，及時進行補充完善。 人力資源管理與培訓研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的人員

5、和技能進行培訓，具體按人力資源與教育培 訓管理程序執(zhí)行。作業(yè)資質(zhì)：一般工序：作業(yè)人員在第一次生產(chǎn)或作業(yè)內(nèi)容變更時必須經(jīng)過現(xiàn)場培訓達到熟練正確操作。一般工程作業(yè)人員現(xiàn)場作業(yè)培訓不必形成記錄；關鍵工序：作業(yè)人員應經(jīng)有關培訓考核合格，具有相應作業(yè)資質(zhì)；特殊工序：作業(yè)人員必須進行所在工序作業(yè)的特定方法及所用設備的正確使用、記錄的填制等內(nèi)容的教育培訓，并經(jīng)過作業(yè)資格鑒定。 材料領取與管理生產(chǎn)部按照生產(chǎn)任務單制定領料單，領料單應包含訂單批號及訂單所用物料的數(shù)量。生產(chǎn)部按領料單到倉庫辦理領料，作業(yè)現(xiàn)場物料存放以1日用量為限（當生產(chǎn)計劃小于1日數(shù)時，則以產(chǎn)品當次生產(chǎn)批量為準），現(xiàn)場作業(yè)材料按規(guī)定的位置安全擺放

6、并標識。作業(yè)準備與首件確認作業(yè)準備：生產(chǎn)組長每次生產(chǎn)前，應將作業(yè)指導書掛于對應工序，員工應充分理解其內(nèi)容要求； 每次（每班）作業(yè)前應進行作業(yè)準備狀態(tài)確認，對作業(yè)必要條件的確認包括： 對所用能源供應狀態(tài)（電源等）進行確認；啟動設備確認設備正常運行；開啟計量儀器確認動作、示值、外觀良好；原輔材料是否有合格標識；記錄表單準備好并放于相應工序；其它應確認事項；應特別注意變更點管理再確認；作業(yè)準備狀態(tài)確認完好后開始進行生產(chǎn)。首件確認首件檢驗經(jīng)自檢合格后交品控部檢驗員按相應的檢驗規(guī)程及相關工藝文件進行檢驗，首件產(chǎn)品檢驗后，填寫首件檢驗記錄，只有首件檢驗合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格，檢驗員 應填寫異

7、常聯(lián)絡單交生產(chǎn)部尋找原因，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素采取措施，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止，具體按制程檢驗管理程序執(zhí)行。 正式生產(chǎn)制造現(xiàn)場管理：所有人員必須接受 5s管理教育，把5s管理工作作為一切管理的基礎，在作好5s管理工作的基礎上作好質(zhì)量管理工作。生產(chǎn)現(xiàn)場實行 5s管理，一切不必要的和暫時不必要的物品不得存放在生產(chǎn)現(xiàn)場；每個作業(yè)人員 隨時對自己的工作現(xiàn)場進行清潔整理，每班工作結(jié)束后安排當值人員進行現(xiàn)場清潔、清掃，每周工作結(jié)束時統(tǒng)一安排全體人員全面進行5S作業(yè)。安全作業(yè)生產(chǎn)部管理安全工作，對所有工序進行危險源識別，將工序中已識別的危險源告知相關人員或明示于現(xiàn)場，提醒注意。具有較高風險的危險源應采

8、取必要的防范措施。危險崗位作業(yè)人員必須經(jīng)過崗位安全教育培訓并熟練掌握安全作業(yè)規(guī)程方法后方可進行作業(yè)。設備保養(yǎng)生產(chǎn)作業(yè)中使用的設備按設施設備與工作環(huán)境管理程序規(guī)定進行計劃保養(yǎng)； 按設備保養(yǎng)點檢表進行點檢管理。生產(chǎn)監(jiān)督生產(chǎn)負責人在生產(chǎn)作業(yè)過程中應定時巡查各工程作業(yè)情況，確認每一作業(yè)人員按照作業(yè)規(guī)范作 業(yè)，每一工程輸出符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。對不良多發(fā)的工序，認真監(jiān)督作業(yè)過程和作業(yè)條件（包括設備運行條件），發(fā)現(xiàn)改進機會，尋求改進實現(xiàn)。產(chǎn)品狀態(tài)標識區(qū)分生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標識按產(chǎn)品標識與追溯性管理程序執(zhí)行。生產(chǎn)記錄統(tǒng)計生產(chǎn)統(tǒng)計人員每天按生產(chǎn)任務單進行生產(chǎn)統(tǒng)計，統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源必須可靠、準確，嚴禁臆測、謊報。領料單和

9、相關檢驗記錄每批次生產(chǎn)完成后，一起存檔保管。生產(chǎn)過程中異常管理產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生生產(chǎn)異常時，由發(fā)現(xiàn)人員向生產(chǎn)負責人匯報，生產(chǎn)負責人確認后立即開出異常聯(lián)絡單經(jīng)部門負責人確認后交予相關責任部門處理（質(zhì)量異常，交品保部處理；工藝方法異常，交技術部處理；設備異常和作業(yè)方法異常交生產(chǎn)負責人處理等），相關責任部門應當在 1小時內(nèi)給出臨時對策以保證產(chǎn)品正常生產(chǎn)，4小時內(nèi)給出長期改善對策，若 4小時內(nèi)無法給出長期改善對策，需回饋上級領導協(xié)作解決。因材料原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量不良，應確定材料是否滿足來料檢驗要求。滿足時，研發(fā)部進行設計和相關技術數(shù)據(jù)的分析改進，使材料滿足預期要求和工藝要求。若為物料本身問題， 則由質(zhì)

10、量人員指導使用加工、挑選、退換貨等方式處理，具體按不合格品處理管理程序執(zhí)行。作業(yè)不良時，應對作業(yè)人員進行再培訓，確保其掌握正確作業(yè)方法。必要時，對作業(yè)過程進行改進，使其具有更高的質(zhì)量保證能力和更易掌握的操作方法。工藝不良時，由研發(fā)部指導對工程設備、工裝夾具、工藝流程等進行綜合改進，提升工程的質(zhì) 量保證能.其它原因?qū)е碌牟涣?，則針對不良原因采取糾正和預防措施，杜絕其再發(fā)生。過程檢驗檢驗項目、基準所有檢驗作業(yè)應有規(guī)定的檢驗項目，每個檢驗項目規(guī)定接受標準，具體按制程檢驗管理程序 執(zhí)行。檢驗方法、條件、設施無論生產(chǎn)自檢或 QC巡檢，應針對檢驗項目規(guī)定的檢驗方法和檢驗條件，（檢驗方法和檢驗條件首先應滿足

11、國家/行業(yè)標準規(guī)定），按規(guī)定的檢驗方法和檢驗條件確定必要的檢驗設施，檢驗設施的管理按檢驗、量測與測試設備管制程序執(zhí)行。檢驗人員資質(zhì)檢驗人員應具有檢驗資質(zhì)，檢驗人員資質(zhì)由品控部負責教育、培訓、考核。 過程檢驗的要求自檢：生產(chǎn)部應培訓并規(guī)定每個崗位人員進行自檢，確認合格方可流入下工序；自檢的作業(yè)依據(jù)為作業(yè)指導書；對自檢不合格的應進行隔離并貼上不合格標簽放入不良品盒，集中交品控部判定給出處理意見。巡檢：品控部PQ或工藝規(guī)定對工序進行巡檢，巡檢的依據(jù)按 PM瞰行，對巡檢到的不合格及時反饋相關部門進行改善。抽檢：除檢驗員巡檢時進行抽檢外，生產(chǎn)/質(zhì)量等相關人員巡檢時，也需要進行抽檢，特別是 <重要工

12、序 >,抽檢到的問題及時反饋生產(chǎn)組長、線上 QC指導其作出改善；成品檢驗生產(chǎn)中的成品檢驗：生產(chǎn)部對成品100喇H式合格后，開出送檢單給品保部檢驗，具體按成品檢驗與可靠性控制管理程序執(zhí)行。生產(chǎn)中的半成品，若需批量流轉(zhuǎn)，生產(chǎn)自檢合格后由品控部檢驗合格，方可流轉(zhuǎn)到下工序； 檢驗不合格退生產(chǎn)重工至合格或報廢。成品處理成品檢驗合格后由品控部進行合格標識。生產(chǎn)部將檢驗合格的成品轉(zhuǎn)移直合格品區(qū)。憑成品入庫單通知倉庫作成品入庫，具體按物料控制管理程序執(zhí)行。不合格品處理成品檢驗不合格時由品控部向生產(chǎn)部發(fā)出異常聯(lián)絡單說明不合格狀態(tài)并對不合格品進行必要標識，具體作業(yè)標準按照不合格品管理程序執(zhí)行。檢驗記錄、標識

13、作業(yè)人員作業(yè)過程中進行的自檢不需要記錄。生產(chǎn)作業(yè)檢驗完成按規(guī)定進行區(qū)分和標識，具體按產(chǎn)品標識與追溯性管理程序執(zhí)行。成品檢驗結(jié)果使用成品檢驗報告記錄樣式進行記錄，成品檢驗報告在得到品控部經(jīng)理批準后 生效。檢驗異常處理檢驗異常應反饋生產(chǎn)部、品控部相關人員進行異常原因檢討，并根據(jù)異常原因進行后續(xù)處理； 經(jīng)品控部判定材料不良的由生產(chǎn)部向倉庫申請合格材料更換； 異常處理遵守糾正和預防措施管理程序執(zhí)行。8 .相關文件：供應鏈管理程序設施設備及生產(chǎn)環(huán)境控制程序進料檢驗控制程序成成品檢驗與可靠性控制程序不合格品控制管理產(chǎn)品標識與可追溯性控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序 制程檢驗控制程序數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善控制程序

14、 糾正和預防措施控制程序 8.相關記錄表單：異常聯(lián)絡單 成品入庫單 送檢單 生產(chǎn)日報表 首檢記錄表 巡檢記錄表 培訓表9 .附件附件1:過程控制流程圖字號作業(yè)流程責任部門相關表單重要說明廣作業(yè)指導書研發(fā)部文件發(fā)放記錄*研發(fā)部在生產(chǎn)前按照工藝流程圖制定每個工序 的作業(yè)指導書，生產(chǎn)部將其懸掛生產(chǎn)現(xiàn)場。BOMi表生產(chǎn)設備工裝研發(fā)部研發(fā)部-生產(chǎn)部BO吟設備設施管理臺賬計量器具管理臺賬*研發(fā)部在產(chǎn)前制定好BOMfe，并發(fā)放到各部；生 產(chǎn)部按照BOM»執(zhí)行領料。*研發(fā)部依據(jù)產(chǎn)品裝配/加工要求，提供生產(chǎn)設備配置 清單，生產(chǎn)部根據(jù)配置要求請購生產(chǎn)設備；1生產(chǎn)前準備（首件確認檢驗測量設備人力資源生產(chǎn)計

15、劃1材料領取研發(fā)部-品控部生產(chǎn)部-人資部PMO生產(chǎn)部倉庫-生產(chǎn)部品控部培訓表領料單首檢記錄表* 品控部在投產(chǎn)前依據(jù)技術標準、規(guī)范，制定過程檢查 項目，并對其控制項目配置檢測設備；* 生產(chǎn)、品控部在正投產(chǎn)前應對作業(yè)人員和檢查人員進 行系統(tǒng)的產(chǎn)品和過程控制相關的培訓；* 生產(chǎn)部接到PMC勺生產(chǎn)計劃，及時組織相關人員作業(yè) 生產(chǎn)準備，保障按時完成生產(chǎn)任務；* 倉庫依據(jù)下達的生產(chǎn)計劃，提前準備產(chǎn)品所需物料， 生產(chǎn)部在生產(chǎn)前一天將所需物料領取到現(xiàn)場；* 檢驗員對首件進行檢驗合格后生產(chǎn)開始生產(chǎn)；2正式生產(chǎn)制造生產(chǎn)部批次記錄單*作業(yè)員按照工序流程對自己崗位作業(yè)的內(nèi)容和自檢 項目，按要求記錄在批次記錄單上；3異常處理生產(chǎn)部-品控部異常聯(lián)絡單*制造過程中發(fā)生現(xiàn)工藝要求、標準、質(zhì)量、作業(yè)不順 暢等相關的問題，及時填寫制程異常聯(lián)絡單交 相關責任部門處理；4過程檢驗1巡檢品控部巡檢記錄表*檢驗員按照制程檢驗管制程序?qū)ιa(chǎn)全過程執(zhí)行 定時不和定時的巡檢方式，對過程進檢查；5成品檢查關鍵、特