VDA德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、V D A德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)VDA QMC德國汽車工業(yè)聯(lián)合會一質(zhì)量治理中央VDA6.1?汽車工業(yè)質(zhì)量叢書?第六卷 第一局部?質(zhì)量治理體系審核?由德國汽車工業(yè)聯(lián)合會VDA編著IQM 科美于1999年9月組織了 VDA6.1第四版定稿委員會朱兆毅先生擔(dān)任責(zé)任主編參加定稿委員會的企業(yè)有：中國汽車技術(shù)研究中央暨中國質(zhì)量體系中央一汽群眾汽車上海質(zhì)量體系審核中央 上海汽車工業(yè)集團(tuán)總公司 天合蘇州汽車電子 T治理效勞暨 T南德意志集團(tuán)德國萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會中國集團(tuán)德國群眾汽車集團(tuán)VDA QMC德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 一質(zhì)量治理中央于1999 年7月授權(quán)德國IQM上?？泼郎虅?wù)咨詢簡稱科美 全權(quán)譯、出版、銷售全套

2、VDA-QALM書汽車工業(yè)質(zhì)量治理叢 書.VDA6.1要素提問表U局部：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)01 治理責(zé)任告口內(nèi)容提要摘要涉及 DIN ENISO序P90019004-101.1 是否由企業(yè)最高治理者規(guī)定了質(zhì)量方車+,并公布于各級人員企業(yè)最高治理者對質(zhì)量的承諾文件資料：質(zhì)量手冊宣貫媒介：張貼、傳閱、學(xué) 習(xí)記錄眾所周知理介4.1.14.201.2 是否基于企業(yè)籌劃,制定了質(zhì) 量目標(biāo),并對其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控a.企業(yè)目標(biāo)戰(zhàn)略性 b.產(chǎn)品目標(biāo)數(shù)據(jù) c.與顧客有關(guān)的目標(biāo) d.進(jìn)加的目標(biāo) e.目標(biāo)監(jiān)控狀態(tài)4.1.14.3.101.3 持續(xù)改良過程KVP是否是質(zhì)量方針的組成局部持續(xù)改良方案的內(nèi)容：減廢 戰(zhàn)效、節(jié)能、精益生產(chǎn)

3、簡化 流程、減少停機(jī)、物流、運(yùn)籌 學(xué)、優(yōu)先法的運(yùn)用.j .持續(xù)改良的意決01.4企業(yè)最高治理者是否提供了必要的資源,合格的人員開發(fā) 生產(chǎn)設(shè)備更新升級 檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備 數(shù)據(jù)處理技術(shù)、電化治理、CAD、與外部的信息交流5.2.401.5 是否明確指定治理者代表,并規(guī)定具任務(wù)、權(quán)限和責(zé)任明確治理者代表的責(zé)任并 授予 龍的權(quán)限:維護(hù)質(zhì)量權(quán) 益,直接向總經(jīng)理匯報,按本 表要求建立實(shí)施保持全面的質(zhì) 量體系、監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)、協(xié)調(diào) 質(zhì)量任務(wù)、推行質(zhì)量改良計劃5.2.25.2.301.6 最高治理者是否認(rèn)期地評價質(zhì)量體系的有效性實(shí)施治理評審：每年/、少于 一次.評價內(nèi)容：質(zhì)量狀況報告定期的質(zhì)量會議發(fā)生和決 了那些

4、問題,以及效果 與規(guī)定相比的目標(biāo)特性值 內(nèi)審報告以及整改舉措 持續(xù)改良過程的狀態(tài) 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以 及糾正舉措有關(guān)顧客滿意度的報告4.1.35.502質(zhì)量體系廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-102.1 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述組織結(jié)構(gòu)/崗位人事安排企業(yè)中所有影響質(zhì)量的實(shí)施 程序?qū)λ幸氐年U述質(zhì)量體系文件的更新/換版4.2.15.3.202.2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工質(zhì)量體系的描述跨部門的質(zhì)量活動各部門的質(zhì)量改良目標(biāo)j .相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物員工責(zé)任分工表4.1.25.15.25.602.3對于所有影響質(zhì)量的活

5、動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限所有影響質(zhì)量的活動要素都 必須有足夠的支撐性文件,并對 責(zé)任分工、工作程序、活動記錄 有明確的描述主責(zé)、配合、接 口5.2.202.4 是否進(jìn)行包含質(zhì)量籌劃過程的工程治理工作制定工程標(biāo)準(zhǔn)程序文件 力某設(shè)計/立項(xiàng)工程開發(fā)對工程任務(wù)分工的描述生產(chǎn)過程使用用后處置5.2.602.5為滿足質(zhì)量要求對于必要的舉措和行動是否進(jìn)行質(zhì)量策劃先期質(zhì)量籌劃：產(chǎn)品籌劃治理和作業(yè)籌劃編質(zhì)量方案作出質(zhì)量改良的規(guī)定4.2.35.3.302.6 是否具有包含質(zhì)量籌劃結(jié)果的質(zhì)量方案QM-plan ?過程流程方案制造/檢驗(yàn)/貯 存、限制方案、工安流程、作 業(yè)指導(dǎo)書加工、檢驗(yàn)、質(zhì)量 特性監(jiān)

6、控4.4.35.3.303內(nèi)部質(zhì)量審核廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及DI9001N ENISO9004-103.1 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員審 核員是否具備資格,并且獨(dú)立 于被審核的部門素質(zhì)資格：經(jīng)歷、水平組織策 劃交流水平、質(zhì)量技術(shù)經(jīng) 驗(yàn)、分析力、判斷力、對新 知識的接受水平、止直 聘用資格：經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格 上崗資格：最高治理者聘用 審核資格：獨(dú)立于被審核部門 保證內(nèi)審質(zhì)量4.175.503.2 是否根據(jù)審核方案,對質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價文件資料： 質(zhì)量體系審核程序文件 審核流程、審核提問表 審核方案批準(zhǔn)審核員、 日程安排 審核記錄/評審才艮告不符合 項(xiàng)報告4.175.4

7、5.503.3 是否針對不符合項(xiàng)偏差 制訂并采取糾正舉措,并記錄 內(nèi)審記錄不符合項(xiàng)報告 整改方案責(zé)任者、舉措、 目標(biāo)、期限 整改方案的跟蹤、評價整 改方案跟蹤/糾正舉措的效 果驗(yàn)證4.175.4.503.4 是否根據(jù)審核方案,對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價文件資料： 產(chǎn)品/過程審核程序文件 審核方案批準(zhǔn) 審核記錄 糾正舉措 整改跟蹤/評價5.4.304培訓(xùn)I,人員廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-104.1是否認(rèn)期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求,并由此 對企業(yè)中的各級人員采取不同 的培訓(xùn)方案治理層、科室人員、操作人 員、輔助人員崗位清單、崗位 描

8、述資格、素質(zhì)、技能要求崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)上崗前、技 能提升、開展規(guī)劃質(zhì)量治理/技術(shù)、“D培訓(xùn) 員工需求培訓(xùn)4.1818.1.104.2在培訓(xùn)方案中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施ISO9000、QS9000 VDA6.1、 VDA6.3、ISO14000、ISO16949 先期籌劃、FMEA APQP限制 計戈人 PPAP MSA PPM CPM 8D法、體系審核、過程審 核4.1818.1.104.3在培訓(xùn)方案中是否包含了企業(yè)的最高治理者和各級治理人員最高治理者和各級治理人員有 關(guān)質(zhì)量治理方面的知識和業(yè)務(wù) 培訓(xùn)：培訓(xùn)方案培訓(xùn)記錄4.1818.1.204.4 員工新聘或調(diào)動時,引入新 的或更改

9、了過程、工作流程等 時,是否對員工安排一個指導(dǎo)/ 培訓(xùn)方案“員工須知員工守那么培訓(xùn)、 技能培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)崗位須 知、操作規(guī)程、產(chǎn)品技術(shù)要求、 質(zhì)量限制、質(zhì)量教育.4.1818.1.304.5 員工是否具后從事具工作的資格上崗人員的資格：個人素質(zhì)、經(jīng)歷、資歷、學(xué)歷.技能證書、聘用書合同4.1818.204.6是否具有調(diào)動積極性和提升質(zhì)量意識的舉措合理化建議活動群眾性的質(zhì)量改良小組質(zhì)里克賽、技術(shù)練兵業(yè)務(wù)研討?yīng)劻P、表彰18.3.104.7 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明,并清楚易懂看板信息欄：質(zhì)量本錢介紹、內(nèi)部損失質(zhì)量審核結(jié)果、顧客滿思情況企業(yè)目標(biāo)及現(xiàn)況18.3.405質(zhì)量體系的

10、財務(wù)考慮內(nèi)容提要摘要涉及 DIN ENISO廳P90019004-105.1是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務(wù)才艮告的編制方法 質(zhì)量本錢：內(nèi)部損失、外部損失.統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務(wù)vjv特征數(shù)據(jù),.描述原因時間,.加.以 死.1 .米里攻母阿預(yù)防川跑療限. 蹤其有效性.6.105.2 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否認(rèn)期編制財務(wù)報告,并作數(shù)據(jù)分析每月財務(wù)報表及分析.超值原因一一整改方案一一落 實(shí)情況閉環(huán)6.305.3 是否具有由于未到達(dá)質(zhì)量要 求不合格而造成內(nèi)部損失的 證實(shí)書時間段,內(nèi)部損失的統(tǒng)計：報廢、返工、降級降價、重復(fù)檢驗(yàn)、調(diào)研化費(fèi)、故障停機(jī)6.2.205.4 是否具有由于未到達(dá)質(zhì)量要 求不合格而造成外

11、部損失的 證實(shí)書時間段,內(nèi)部損失的統(tǒng)計：產(chǎn)品責(zé)任、追回產(chǎn)品、調(diào)查化費(fèi)、 折扣、企業(yè)形象損失、終止合同、 終止供貨關(guān)系6.2.206產(chǎn)品平安性廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-106.1產(chǎn)品責(zé)任的原那么在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知“產(chǎn)品責(zé)任原那么的培訓(xùn) 舉證責(zé)任倒置：產(chǎn)品的可追溯： 責(zé)任躲避原那么： 產(chǎn)品責(zé)任法： 員工的質(zhì)量責(zé)任：產(chǎn)品風(fēng)險可發(fā)性預(yù)告：06.2對于那些需要質(zhì)量方面特別證實(shí)的產(chǎn)品和特定特性,是否后確定和標(biāo)識這些產(chǎn)品和特性的程序存檔責(zé)任“D工程資料治理程序：風(fēng)險識別.有關(guān)特性定義標(biāo)識規(guī)定歸檔范圍：存檔期限保證可追溯1906.3 是否有用于識別產(chǎn)品風(fēng)險的程序風(fēng)險分析

12、FMEA必要的產(chǎn)品試驗(yàn)材料、產(chǎn)品壽 命、環(huán)境模擬、裝車跑車 環(huán)境相容性、用后處置.19a.b06.4是否有限制不合格品影響的應(yīng)急方案和程序產(chǎn)品驗(yàn)證：不合格品和可疑產(chǎn)品的限制： 爐/批號跟蹤-可追溯性貯運(yùn)標(biāo)識警示標(biāo)記：先進(jìn)/先出原那么限期使用說明應(yīng)急供貨方案料、機(jī)、人(4.8 )19d,eZ1企業(yè)戰(zhàn)略廳p內(nèi)容提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-1Z1.1企業(yè)中是否有包含本錢、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營方案財務(wù)與本錢籌劃投資,人 員本錢和實(shí)物本錢、本錢目標(biāo)市場調(diào)查、銷售目標(biāo)、顧客 涵思的準(zhǔn)那么.企業(yè)開展方案增長工程、企業(yè)形象、人員、同行比照產(chǎn)品開發(fā)開發(fā)和試制工程、競爭對手的產(chǎn)品的

13、分析過程效果與質(zhì)量肩關(guān)的重要 特性.Z1.2是否有測定經(jīng)營結(jié)果的方 法,并且定期運(yùn)用,以便實(shí)施改 進(jìn)企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營方案的跟蹤定期測定：銷售額、產(chǎn)值利潤、增值市場份額、廢品率顧客滿怠度工程周期、資金周轉(zhuǎn)、物流周轉(zhuǎn)Z1.3是否將企業(yè)的業(yè)績數(shù)據(jù)與行 業(yè)水準(zhǔn)比擬法或類似方法而得 出的結(jié)果進(jìn)行比擬,并在必要 時,由此采取改舉措生產(chǎn)率、經(jīng)濟(jì)性、質(zhì)量狀況、績效水平分析、利用信息相關(guān)趨勢 及變換關(guān)系,審查企業(yè)形勢找 出決策方案,進(jìn)行長期規(guī)劃策 劃Z1.4是否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序程序規(guī)定：責(zé)任、調(diào)查方法 的使用、分發(fā)范圍、頻次、數(shù)據(jù) 分析、趨勢描述.測定值：價格的靈活性、目 標(biāo)規(guī)定的遵守、交貨質(zhì)量、

14、供貨 信譽(yù)、對質(zhì)量問題的反響速度Z1.5企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高治理者的原那么,并且不斷地加以維護(hù)員工滿意度調(diào)查、結(jié)果匯總、 改良方案舉措、效果評定VDA6.1要素提問表P局部：產(chǎn)品與過程07合同評審,營銷質(zhì)量廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-107.1營銷功能是否包含在流程組織中,職能：查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量 要求和期望.明確組織實(shí)體、功能機(jī)構(gòu)、規(guī)定任務(wù)包括評價可行性.可以是工程治理的FS分 .7.1a- c07.2 是否對詢價、投標(biāo)、合同/訂 單評審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性 , 刑口以批準(zhǔn)?對合同文件標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、標(biāo) 準(zhǔn)、產(chǎn)品建議書、質(zhì)量協(xié)議、 物流規(guī)定等的評審：完

15、整性、 適宜性.口頭訂單確實(shí)認(rèn)要意見一致不清楚/不明確的內(nèi)容和偏差 要及時弄清.4.3.14.3.27.1a07.3在制定標(biāo)書時,是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的本錢開發(fā)本錢、材料本錢、投資成 本、包裝本錢、運(yùn)輸本錢、質(zhì)量 舉措本錢、一般本錢治理和銷 售本錢、增值比例/核禰盈利 盈虧平衡真07.4是否存在顧客對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求廣品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、廠品 建議書、質(zhì)量協(xié)議、采購條款、 訂貨文件、價格、期限、交貨通 知、包裝/標(biāo)識、用后處置4.2.37.1d07.5是否有程序保證所有的參與 部門都能及時知道和理解所有 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品建議書：以使用者的 觀點(diǎn)對各種要求,包括所有的邊 際條件都作

16、描述.應(yīng)是定量的、 可檢驗(yàn)的.根據(jù)“產(chǎn)品建議書制訂“產(chǎn) 品責(zé)任書；旨在實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品建 議書的實(shí)施規(guī)定,所有重要文 件的維護(hù),分發(fā)到各負(fù)責(zé)的實(shí) 體,通俗易懂7.208.設(shè)計限制產(chǎn)品開發(fā)廳P/內(nèi)容提要摘要涉及 DIN ENISO90019004-108.1對于新產(chǎn)品是否有適宜的產(chǎn)品開發(fā)方案?里程碑劃方案、網(wǎng)絡(luò)方案等詳細(xì)方案反映出自產(chǎn)品開發(fā)至批量投產(chǎn)過程中的所有活動產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符適宜當(dāng) 的輸入要求顧客確認(rèn).設(shè)計更改和技術(shù)更改的規(guī)定.開發(fā)瑚的及時更新.4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1008.2是否保證對產(chǎn)品的所有要求都能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量籌劃產(chǎn)品審核報告和顧客確認(rèn)書 廠品制造、檢驗(yàn)

17、、試驗(yàn)等標(biāo) 準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)書.法卻要求平安、環(huán)保、遺骸4.4.48.2.408.3在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn)產(chǎn)品履歷前期質(zhì)量資料試驗(yàn)方案裝車、功能、壽命、環(huán)境模擬試驗(yàn)記錄4.4.74.4.88.38.508.4 是否有根據(jù)各個具體階段 ,對設(shè)計、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn) 前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和 方法滿足APQ嚶求的產(chǎn)品開發(fā) 程序描述.風(fēng)險分析FMEA試驗(yàn)設(shè)計各類檢驗(yàn)、試驗(yàn)報告4.4.68.2.38.38.4.108.5是否所有的責(zé)任部門都參與 了產(chǎn)品設(shè)計及具可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn) 可跨部門的工程小組：對開發(fā)計 劃的認(rèn)可包括責(zé)任的程序： 首件、首批、數(shù)量、狀態(tài)、包 裝、交貨期、交貨地、與顧客

18、商定試驗(yàn)報告的形式和內(nèi)容、 樣品認(rèn)可、對產(chǎn)品和本錢開發(fā) 的培訓(xùn)和監(jiān)控.4.4.84.4.34.4.58.68.708.6產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果是否在標(biāo)準(zhǔn)中形成文件FMEA勺適用性限制方案與工藝義件的T 性、與檢驗(yàn)方案的一致性4.4.58.68.808.7產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門使用設(shè)計手冊、FMEA數(shù)據(jù)庫、產(chǎn) 品檔案、產(chǎn)品開發(fā)資料、首件樣品、試驗(yàn)記錄4.4.34.4.58.909.過程籌劃過程開發(fā)廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-109.1對于新的/更改的產(chǎn)品,是否有適宜的過程開發(fā)方案?里程碑劃方案、網(wǎng)絡(luò)方案等詳 細(xì)方案反映出自接受合同至批 量投產(chǎn)過程中的所有

19、活動 ?產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符適宜當(dāng) 的輸入要求顧客確認(rèn).?文件更改必須經(jīng)審、批.4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1009.2是否對生產(chǎn)、安裝和效勞過 程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求 的籌劃,并對過程限制作出規(guī) 定保證所有的受控條件：?流程、過程參數(shù)、設(shè)備、工 裝、檢測器具、?過程缺陷和正糾舉措的匯總、 ?工作條件工作/配備方案 ?規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的遵守和監(jiān)控 ?批準(zhǔn)/認(rèn)可程序標(biāo)準(zhǔn)、方案、 材料、設(shè)備、標(biāo)樣、軟件4.9.a4.9.110.1.109.3是否保證滿足了對產(chǎn)品和過程的所有要求對質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性： 可制造性、可驗(yàn)證性、精度保 證、持續(xù)/穩(wěn)定性.8.2.409.4 是否有根

20、據(jù)各個具體階段,對過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和方法建立一個對工程開發(fā)各階段 的評審程序：系統(tǒng)化的評審提綱 分時間段,及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán) 節(jié),促使采取消除舉措,保證對 舉措的跟蹤,活動記錄.包括批量生產(chǎn)和采購的先期策 劃4.4.68.2.38.38.4.209.5是否所啟責(zé)任部門都參與了 過程與工藝流程的認(rèn)可制訂APQFE序,建立跨部門的工程小組,規(guī)定各自責(zé)任. 試驗(yàn)報告形式/內(nèi)容、樣品認(rèn)可、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的制造和準(zhǔn)備、 對供方進(jìn)行過程/本錢開發(fā)培訓(xùn).4.4.84.4.34.4.58.68.709.6過程籌劃/過程開發(fā)工作的 結(jié)果是否在過程標(biāo)準(zhǔn)/工藝描 述中形成文件過程流程描述、過程參數(shù)、

21、重要的產(chǎn)品特性和過程特性、 檢驗(yàn)和作業(yè)指導(dǎo)書 4.4.58.68.809.7過程籌劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn) 是否形成文件,并供有關(guān)部門 使用企業(yè)內(nèi)部資源共享：產(chǎn)品開 發(fā)資料、數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量記錄、 設(shè)備/過程水平研究、設(shè)備履 歷4.4.34.4.58.910 .文件和資料的限制廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-110. 1對文件的標(biāo)識、保管、審核和批準(zhǔn),是否規(guī)定了責(zé)任任和程序合同評審文件、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、 配方、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方案、檢驗(yàn) 指導(dǎo)書、加工工藝、檢測程序、 質(zhì)量方案、程序文件、質(zhì)量手 冊、基準(zhǔn)樣件、試驗(yàn)程序4.5.14.5.217.110. 2對文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)

22、和保管制度制訂文件限制程序；保證文 件更改的可證實(shí)和可追溯性,確定更改方式、標(biāo)識,所有 更改的匯總一覽表、發(fā)放、收 回、作廢、銷毀、簽字/連署等.4.5.24.5.317.110.3是否規(guī)定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限有關(guān)程序文件要規(guī)定新聞人物 資料的存放規(guī)那么、地點(diǎn)、期限. 還應(yīng)考慮顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面 的要求,必要時附加平安歸檔.4.3.417.310.4如何保證外來文件被及時采用,弁受控建立外來文件的“義控中 心,保證文件的及時審核、分 發(fā)登記、采用.4.5.217.310.5是否保證無效的文件不被使用 對現(xiàn)場使用文件的更改作 出規(guī)定,保證無效文件/、再被 使用.對“D'

23、工程資料治理的特 殊規(guī)定.4.5.317.111 .采購內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO丁 P90019004-111.1在給供方的米購文件中,是 否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和 績效方面的質(zhì)量要求米購文件有效受控：圖紙、標(biāo) 準(zhǔn)、檢驗(yàn)證實(shí)的要求、質(zhì)量協(xié) 議、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、 包裝要求、交付要求批量、 期限技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收協(xié)議4.6.24.6.3. a9.211.2 是否對評價和選擇供方作了規(guī)定供方的選擇程序：體系評價、產(chǎn)品質(zhì)量評價、生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì) 量評價過程審核、生產(chǎn)批準(zhǔn)、 在何種情況卜需作重新認(rèn)可4.6.19.311.3對外購產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗(yàn)產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)程序： 產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

24、：4.6.19.3b11.4企業(yè)是否規(guī)定了定期對其供方進(jìn)行評價的程序定期評價的規(guī)定對供方的評審方案評價標(biāo)準(zhǔn)評審記錄供方的整改舉措方案 對供方整改方案的跟蹤4.6.19.49.811.5與供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和責(zé)任方面的協(xié)議在必要時,必須同供方對檢驗(yàn) 程序、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、 檢驗(yàn)范圍.9.511.6外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量是否得到保證進(jìn)貨產(chǎn)品限制：進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 供方隨貨質(zhì)量證實(shí)、供方產(chǎn)品 可追溯標(biāo)識、質(zhì)量記錄、 在供方處的質(zhì)量驗(yàn)證 質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識、因緊放行.4.6.14.6.44.10.19.711.7 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證產(chǎn)品的可追溯：保證不合格品的擴(kuò)散,限制

25、損失特別是“ D零件不斷提升供方的質(zhì)量保證能 力,是保證外購、外協(xié)件質(zhì)量 的最有效手段.4.89.812顧客提供的產(chǎn)品的限制廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-112.1對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量 舉措,是否與顧客后協(xié)議顧客提供產(chǎn)品的合格證實(shí)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量狀 態(tài)標(biāo)識、批號標(biāo)識跟蹤、質(zhì)量 責(zé)任擔(dān)保.4.712.2 對于顧客提供的產(chǎn)品的控 制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù),是否有 規(guī)定驗(yàn)貨：貨單T 品種、規(guī)格、數(shù)量 狀態(tài)完好無損、標(biāo)識止確清楚、 貯存條件、防護(hù)舉措、對庫存 定期檢查.4.712.3在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷 或出現(xiàn)遺失時,是否有相應(yīng)的 程序針對與顧客之間的信息傳

26、 遞一旦發(fā)生意外情況必須與顧客 及時聯(lián)系,征求顧客意見.損壞、數(shù)量過失、遺失、功 能缺陷、加工損傷、返工返 修4.712.4對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄過程檢驗(yàn)記錄缺陷收集、檢驗(yàn)結(jié)果、統(tǒng)計技術(shù)出廠檢驗(yàn)記錄供貨跟蹤記錄可追溯性上述資料存檔4.713產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-113.1對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識可追溯性標(biāo)識廠標(biāo)、批號質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識什么標(biāo)識怎樣標(biāo)識何時標(biāo)識誰標(biāo)識所有標(biāo)識是否眾所周知 以文件形式於以規(guī)定4.84.1211.213.2能否保證通過過程限制舉措 來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)健全、標(biāo)準(zhǔn)合理尤其是 KP

27、G KC.、檢驗(yàn)認(rèn)真自檢、 專檢、記錄完整清楚、 保管適宜.4.9d11.413.3是否記錄過程參數(shù)并記錄偏差和所采取的舉措對過程特殊特性KCC的控 制：限制哪些參數(shù)如何限制 怎樣記錄誰收集、保管這些 資料4.9/44.1611.411.513.4生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期是否合理存放和保護(hù)賬目清楚,借用、閑置、封存 程序明確,保管合理環(huán)境監(jiān)控： 溫、濕、磕碰、污染,狀態(tài)標(biāo) 識,經(jīng)常維護(hù)11.313.5 是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個過程/工序,才能進(jìn)行交付見 13.2程序規(guī)定明確：物流接口、自檢、 專檢責(zé)任對不合格品和可疑產(chǎn) 品的處理、標(biāo)識.進(jìn)貨一一過程一一交庫一一出 廠.4.

28、1211.713.6產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進(jìn)貨必須建立可追溯性的體系： 規(guī)定追溯性標(biāo)識、實(shí)施追溯性標(biāo) 識及記錄、標(biāo)識隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、先 進(jìn)先出.4.8/211.213.7對于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可,是否具有相應(yīng)的程序程序文件：認(rèn)可的授權(quán)人員、 上次批量訂單的質(zhì)量資料質(zhì)量 記錄、糾正舉措生產(chǎn)條件的具備：人、機(jī)、 料、法加工、檢測、標(biāo)識、控 制、環(huán).4.9e11.114過程限制廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-114.1是否對新的/維修過的機(jī)器設(shè)備以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn) 品發(fā)生更改時進(jìn)行水平調(diào)查產(chǎn)品加工的精度要求與設(shè)備精 度的關(guān)系：設(shè)備水平指數(shù)?1.67過程水平指數(shù)?1

29、.33水平缺乏時的反響方案：對數(shù)加工產(chǎn)品100冊數(shù)規(guī)定在什么情況卜必須做40.9b10.1.114.2 對于新的和更改正的產(chǎn)品/過程,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件,并且與顧客商定PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 對每個生產(chǎn)要素的變更,都要經(jīng) 規(guī)定部門確認(rèn)不同階段、不同 對象.未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)批產(chǎn)、 認(rèn)可對象：標(biāo)準(zhǔn)、人、機(jī)、 料、法、環(huán)、產(chǎn)品.4.9c4.9d4.9e10.1.114.3能否保證對重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和限制調(diào)節(jié)重要參數(shù)確實(shí)定：PFME A 限制方案.重要參數(shù)的執(zhí)行：限制記錄重要參數(shù)的修訂：更改記和 說明、更改批準(zhǔn)、過程水平調(diào) 查.4.9d10.1.210.214.4對于設(shè)備和模具

30、,是否具 有模具治理和方案保養(yǎng)規(guī) 定目的：保證持續(xù)而穩(wěn)定的生 產(chǎn)水平?設(shè)備治理程序?、?模夾具治理程序?各級保養(yǎng)方案、實(shí)施記錄、檔案. 預(yù)防性保養(yǎng)方案：運(yùn)用 SPC技 術(shù)進(jìn)行監(jiān)控、“重關(guān)、“瓶頸 設(shè)備的備件隨時獲得.4.9g11.314.5是否規(guī)定了對特殊過程的要求“特殊過程人員資格證實(shí)、設(shè)備水平證實(shí)、 過程水平證實(shí)、參數(shù)監(jiān)控、 記錄保存.4.9/4.9.24.9.311.4/314.6對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控定置治理、標(biāo)識、物流、儲存. 防“堵、防“損、防“混、 防變質(zhì).環(huán)境美化規(guī)定二執(zhí)行二檢查二記錄4.9b10.314.7是否通過相應(yīng)的方法評價生產(chǎn)過程的有效性過程審核產(chǎn)品審核減

31、少人為過失,到達(dá)零缺陷. 持續(xù)改良過程KVP15檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品驗(yàn)證心口內(nèi)容提要摘要涉及 DIN ENISO仔p90019004-115.1檢驗(yàn)流程方案中的所有檢驗(yàn) 活動是否通過檢驗(yàn)指導(dǎo)書加以 說明檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書清單 進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、完工檢 驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn).指導(dǎo)書的編、校、審.10.1.315.2在檢驗(yàn)指導(dǎo)書中是否規(guī)定了 過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方 法/技人?質(zhì)量特性、檢具、頻次抽樣方 案、接收判定值C=.、限制方法/ 記錄、對策.4.10.110.1.415.3對于外購的產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證實(shí)供方質(zhì)保書自檢報告、品 種、規(guī)格、數(shù)量、批號、包裝、 標(biāo)識、質(zhì)量特性.I /

32、外購件進(jìn)貨檢驗(yàn)/試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)特殊特性.返工復(fù)驗(yàn)、合格放行、質(zhì)量 記錄報告及處置記錄.4.10.14.10.212.115.4在過程/工序中是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證實(shí)過程才金驗(yàn)/試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)特殊 特性、質(zhì)量記錄報告及處 置記錄、質(zhì)量限制圖、 狀態(tài)標(biāo)識、特殊特性值監(jiān)控記 錄、缺陷收集卡.返工復(fù)驗(yàn)、 合格放行因急放行、讓步接 受、偏差許可.4.10.14.10.24.10.34.1212.215.5 對于最終產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證實(shí)最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)特殊 特性、質(zhì)量記錄報告.性能試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、壽 命試驗(yàn)、型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核.4.10.14.10.412.3a15.6是否有周期性檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證實(shí)型式試驗(yàn)、產(chǎn)

33、品審核的標(biāo)準(zhǔn). 型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的方案.型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的才給4.10.112.3b16檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的限制廳p內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-11是否具有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn) 設(shè)備的鑒定、標(biāo)識、限制、校 準(zhǔn)和保養(yǎng)的程序企業(yè)所有的檢測器具、試驗(yàn) 設(shè)備都必須受控包括檢測傳 感器、量值記錄器、特殊檢測 設(shè)備及其軟件：鑒定人員的資 格、周檢方案及記錄、標(biāo)識、 借領(lǐng)回治理、使用校準(zhǔn)、維護(hù) 保養(yǎng).4.11.113.113.216.2是否保證了檢驗(yàn)、測量和試 驗(yàn)設(shè)備與國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián) 系溯源性標(biāo)準(zhǔn)的器的標(biāo)定量值傳遞及追溯委托承接單位的資格證實(shí)13.2b16.3是否只有測量

34、不確定度足夠 小的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備才 可投入使用測量系統(tǒng)分析：量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性13.2b16.4是否具有證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備水平檢具水平的程序檢測器具、試驗(yàn)設(shè)備的/、確 定度與檢驗(yàn)特性值的公差的比 例關(guān)系13.116.5在檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞時,是否規(guī)定了糾正舉措緊急舉措：一全數(shù)退回一返工一對前階段產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)一通知顧客后續(xù)工作：一故障/損壞報告一對檢測設(shè)備采取舉措 一原因分析、故障排除一預(yù)防舉措13.417 不合格品的限制內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISOJT P90019004-117.1是否具后不合格品的限制程序標(biāo)識一一隔離一一評定一 一處理報廢、降級

35、回用、讓 步接受、返工返修、復(fù)驗(yàn)一 一記錄.明確責(zé)任和權(quán)限：4.13.14.13.214.217.2偏離標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,供貨前是否取得顧客的同意偏離標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須取得顧客的同意.記錄和顧客認(rèn)可資料偏差許可：偏差許口范圍、 許可的產(chǎn)品數(shù)量或時間段.4.13.214.517.3返工是否根據(jù)方案實(shí)施,并且記錄存檔返工指導(dǎo)書、返工記錄、返工 后的復(fù)驗(yàn)記錄、處置記錄、返 工件標(biāo)識.4.13.214.617.4是否有程序識別重復(fù)發(fā)生的不合格對不合格品的分析對糾正和預(yù)防舉措的跟蹤對重復(fù)發(fā)生的不合格品要 追溯前期糾正和預(yù)防舉措的有 效性,并采取進(jìn)f的舉措.14.718糾正和預(yù)防舉措廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN

36、 ENISO90019004-118.1是否明確規(guī)定了落實(shí)和監(jiān)督糾正舉措的責(zé)任對內(nèi)部或外部不符合不合格 進(jìn)行原因分析一一確定舉措一 一指定負(fù)責(zé)人員一一通知有美 進(jìn)門一一確定限制機(jī)制一一效 果跟蹤.4.14.14.14.215.218.2是否有程序?qū)赡艿牟缓?格進(jìn)行風(fēng)險估計弁采取相應(yīng) 的預(yù)防舉措故障樹因故圖魚剌圖FMEA缺陷模式及后果分析限制方案：把事后的糾正舉措轉(zhuǎn)化為.賽前的預(yù)防舉措94.14.315.618.3是否具有分析不合格品原因的程序規(guī)定在什么情況對不合格品進(jìn) 行分析,采用何種質(zhì)量方法 排列圖、因故圖、直力圖、能力調(diào)查、FMEAF審15.415.518.4是否具有預(yù)防重復(fù)發(fā)生不合格的

37、程序解決問題的8個根本步驟：0弄清問題1 .在小組中加工問題2 .描述問題3 .采取臨時舉措來限制損失, 并評價其有效性.4 .查明根本原因、并驗(yàn)證具是 否是癥結(jié)所在.5 .確定消除舉措,并檢查其是 臺后效.6 .采取消除舉措,并檢查其效 果的持久性.7,確定預(yù)防問題再次發(fā)生的措 險8.評價小組的成績和成果.15.715.819. 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-119.1是否有“產(chǎn)品處置搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的指導(dǎo)書搬運(yùn)、貯存條件、時期、 堆放、先進(jìn)先出、發(fā)貨信息溝 通、用后處置4.15.14.15.24.15.3(10.4)1

38、9.2是否對發(fā)貨前的包裝和標(biāo)識過程作了規(guī)定,并加以監(jiān)控根據(jù)產(chǎn)品特性和具體情況制 訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書：內(nèi)包 裝、外包裝、標(biāo)識.包裝材料：防護(hù)作用及用后 處置.標(biāo)識：產(chǎn)品名稱、圖號、 規(guī)格、數(shù)量、毛重、單位全稱、 地址、 、 、警示標(biāo)志4.15.416.219.3是否能保證在貯存和運(yùn)輸過程中預(yù)防損壞或質(zhì)量降低針對貯存和運(yùn)輸條件確定合 適的包裝.貯存條件的維護(hù)運(yùn)輸條件的保證遵守貯運(yùn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.15.44.15.54.15.616.119.4是否有程序統(tǒng)計和消除包裝 不合格及運(yùn)輸損壞,并采取糾 正舉措規(guī)定因包裝/、合格和運(yùn)輸 損壞的申報途徑和處理方法, 明確責(zé)任人員的責(zé)任、權(quán)限. 對事件發(fā)生后的糾正舉措必須 實(shí)施跟蹤.4.15.14.14.116.116.219.5是否保證在運(yùn)輸和貯存過程中產(chǎn)品的標(biāo)識嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)識： 標(biāo)識易于識別去除無效標(biāo)識 醒目的警示標(biāo)志標(biāo)識失效期4.15.416.116.219.6 是否有程序說明供貨信譽(yù)推行精益生產(chǎn)、過程優(yōu)化、 建立同顧客間的信息網(wǎng)