食品快速檢測實驗室建設(shè)方案

1、:1附件標(biāo)準(zhǔn)快速檢測室建設(shè)方案一、區(qū)域功能劃分表1區(qū)域功能劃分表序號區(qū)域分類區(qū)域名稱功能1理化分析樣品制備區(qū)樣品制備2樣品前處理實施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項目檢區(qū)測過程中的提取、凈化等步驟3樣品測試區(qū)實施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項目檢測過程中的測試步驟區(qū)域設(shè)計示例： 裝修基本要求：樣品室：地面平整、防滑，墻面為乳膠 漆，有防鼠設(shè)施和空調(diào)。理化實驗室：地面平整、防滑防腐，墻面為乳膠漆，有空調(diào)。二、快速檢測實驗室家具配置表 2?快速檢測實驗室家具配置表序號設(shè)備名稱用途1實驗邊臺操作臺面2中央臺操作臺面3試劑柜存放固體試劑4樣品柜存放樣品5器皿柜（架）存放玻璃器皿6冰箱（帶冷凍）存放樣品和試劑7通風(fēng)系統(tǒng)實

2、驗室通風(fēng)8臺式?jīng)_眼？發(fā)生化學(xué)傷害時急救9不銹鋼臺微生物檢驗10吧臺椅可升降（實驗室用）11辦公桌椅辦公12文件柜存放文件三、設(shè)備選型及配置表 3設(shè)備選型及配置表序號設(shè)備名稱*檢測設(shè)備1酶標(biāo)儀獸藥、直 菌 毒 素 檢 測2讀卡儀農(nóng)殘、獸藥檢測3食品安全綜合檢測儀部分農(nóng) 藥 殘 留4pH計酸度 測 疋5肉類水分速測儀肉 類 水 分 含 量， 辨 別 是 否 為 注 水 畜產(chǎn)品用途及規(guī)6重金屬檢測儀重 金 屬 檢 測7分子生物學(xué)檢測平臺食 源 性 致 病 菌、 動 物 源 性 食 品8可移動食品安全檢測平臺二輔助設(shè)備1移液器220口 L10200口 L1mL2電子天平精度3離心機5000r/min5

3、 mL10000r/min4振蕩器-0.01 ?100m10m1.5m5攪肉機?-6粉碎機?-7烘箱?-8電熱恒溫水浴鍋4孔1孔9純水制備儀-10電爐500W三辦公用品1電腦?據(jù)分析和保 存2打印機3臺式復(fù)印機-100*可根據(jù)實際情況進(jìn)行增減四、檢測項目表4食品快速檢測檢測項目參考表大類小類檢測項目檢測方法新鮮蔬菜葉菜類有機磷農(nóng)藥殘留量或氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡農(nóng)藥殘留檢測儀全項快篩系統(tǒng)茄瓜果類根莖類鱗莖類豆類水生類芽菜類其他類鮮肉類豬牛羊肉鹽酸克倫特羅或萊克酶標(biāo)儀膠體金.多巴胺或沙丁胺醇拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀多巴胺或沙丁胺醇拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀水產(chǎn)品淡水魚孔雀石綠（或硝基

4、咲喃）酶標(biāo)儀膠體金多功能食品安全檢測 儀拉曼光譜食品安全 快速綜合分析儀全項快篩系統(tǒng)茶葉茶葉有機磷農(nóng)藥殘留量或氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡農(nóng)藥殘留檢測儀全項快篩系統(tǒng)或美術(shù)綠試劑盒多參數(shù)食品安全檢測儀全項快篩系統(tǒng)現(xiàn)場制售糕點硼砂試劑盒鹵菜（熟肉）菌落總數(shù)a微生物快速檢測儀煎炸用食用油酸價食用油品質(zhì)檢測儀試劑盒散裝食品豆制品吊白塊試劑盒多功能食品安全檢測 儀拉曼光譜食品安全 快速綜合分析儀全項快篩系統(tǒng)粉絲、粉條、粉皮二氧化硫試劑盒多功能食品安全檢測儀全項快篩系統(tǒng)食用菌干果干菜腌臘肉亞硝酸鹽多功能食品安全檢測儀鴨血甲醛試劑盒:幵展微生物快速檢測，應(yīng)設(shè)置微生物檢測區(qū)。a備注：以上快速檢測項目供參考，各地

5、可根據(jù)實際情況確定檢測項目:附件？2?簡易快速檢測室檢測建設(shè)方案一、區(qū)域功能劃分區(qū)域功能劃分表1表序號區(qū)域名稱功能1樣品制備區(qū)樣品制備2檢測區(qū)實施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項目檢測二、快速檢測實驗室家具配置表2?快速檢測實驗室家具配置表序號設(shè)備名稱用途1實驗邊臺操作臺面試劑柜存放固體試劑23樣品柜存放樣品4文件柜存放文件5冰箱（帶冷凍）存放樣品和試劑6辦公桌椅辦公三、設(shè)備選型及配置表 3設(shè)備選型及配置表序號設(shè)備名稱*用途及規(guī)格亠檢測設(shè)備1酶標(biāo)儀獸藥、真菌毒素檢測2讀卡儀農(nóng)殘、獸藥檢測3肉類水分速測儀肉類水分含量，辨別是否為注水畜產(chǎn).序號設(shè)備名稱*用途及規(guī)格品二輔助設(shè)備1移液器2 20 口 L1020

6、0口 L1mL2電子天平精度0.01 g3離心機5000 r/min , ?100mL 10mL 5mL10000 r/min , 1.5mL4振蕩器-5攪肉機?-序號設(shè)備名稱*用途及規(guī)格6粉碎機?-7電熱恒溫水浴鍋4孔1孔三辦公用品1電腦?數(shù)據(jù)分析和保存2打印機?-*可根據(jù)實際情況進(jìn)行增減四、檢測項目表4食品快速檢測檢測項目參考表大類小類檢測項目檢測方法新鮮蔬菜葉菜類有機磷農(nóng)藥殘留量或.試紙卡茄瓜果類氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留農(nóng)藥殘留檢測儀全項快篩系統(tǒng)根莖類鱗莖類豆類水生類芽菜類其他類鮮肉類豬牛羊肉鹽酸克倫特羅或萊克多巴胺或沙丁胺醇酶標(biāo)儀膠體金光譜食品安全快速綜析儀拉曼合分水產(chǎn)品淡水魚孔雀石綠（或

7、硝基咲酶標(biāo)儀膠體喃）金多功能食品安全檢測儀拉曼光譜食品安全快速綜合全項快篩系統(tǒng)分析儀拉曼光譜食品安全快速綜合全項快篩系統(tǒng)分析儀備注：以上快速檢測項目供參考，各地可根據(jù)實際情況確定檢測項目:3-1附件食品安全快速檢測工作流程（參考）:3-2附件 快速檢測室管理規(guī)定（參考）（白色長褂）一、工作人員進(jìn)入 檢測室應(yīng)穿工作服，戴口罩。實驗時要認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，實驗中不得擅離工作崗位。.二、不得在檢測室處理與檢測工作無關(guān)的業(yè)務(wù)，不準(zhǔn)放置與檢測無關(guān)的物 品，保持 室內(nèi)清潔衛(wèi)生。三、檢測室內(nèi)的儀器設(shè)備、試劑、用具等要建 帳登記，專人保管，實驗用器皿要分類存放，并做好消毒殺菌、無害化處理工作。四、檢測

8、試劑要定位存放，標(biāo)記清楚，擺放整齊，易燃、易 爆、有毒物品要按照國 家有關(guān)規(guī)定保管執(zhí)行，受污染和過期失效試劑不 得使用。 五、不準(zhǔn)由下水道排放引起堵塞的雜物以及能引起污染、腐蝕 的廢試劑。六、抽檢樣品必須是兩人以上，按程序抽樣，按要求貯存，檢 測人員抽取樣品后， 應(yīng)及時檢測和公示。 七、檢測工作結(jié)束后，工作人 員要認(rèn)真做好記錄。 ： 3-3 附件 快速檢測室工作人員職責(zé)（參考） 一、 負(fù)責(zé)在完成食品安全監(jiān)管部門下達(dá)檢測工作任務(wù)的同時，結(jié)合本市場或商 場實 際，擬定季度、全年檢測計劃，并提交市場監(jiān)管部門審定。 確保儀 器設(shè)備安全。二、負(fù)責(zé)保管檢測室內(nèi)儀器設(shè)備和物品 , 三、嚴(yán)格按照食品 快速檢測

9、規(guī)程、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用食品檢測設(shè)備和進(jìn)行食品快速檢測。四、對 檢測質(zhì)量和結(jié)果負(fù)責(zé)，有權(quán)拒絕被檢單位 （ 個人）的不合理要求，做到公正 檢 測。五、做好檢測記錄，不合格食品需填寫食品快速檢測結(jié)果通知 單，并送被檢測 人簽字確認(rèn)。 六、對檢測中涉嫌不合格食品，及時依法封存樣品，向市場監(jiān)管部門和本 企業(yè)相關(guān) 負(fù)責(zé)人報告。 七、每天工作結(jié)束后， 檢測儀器設(shè)備應(yīng)放回原處， 檢查各種儀器設(shè)備的電源是否切 斷，做到門窗緊閉，關(guān)好水、電開關(guān)。 八、人為因素造成安全事故、設(shè)備損壞、數(shù)據(jù)錯誤、資料丟失、弄虛作假 等情況， 視情節(jié)輕重追究工作人員責(zé)任。 九、檢測工作人員必須經(jīng)過培 訓(xùn)合格方可上崗。 ：附件 3-4 食品

10、安全快速檢測工作制度（參考） 一、 食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理和組織食品快速檢測工作，設(shè)立食 品快 速檢測室的市場主體負(fù)責(zé)實施。從被抽樣人的待銷食品中科學(xué)合理 快速檢測所需樣品應(yīng)當(dāng)根據(jù)快速檢測需要，二、 ），加 4-1 ），見附件地隨機 適量抽取，填寫抽樣單（可參考食品快速檢測抽樣單蓋公章后由抽檢 工作人員、被抽檢單位或個人共同簽字確認(rèn)。抽樣單一式兩連、分 不符 合要求的樣品，應(yīng)當(dāng)重新采樣。別留存。三、抽樣完成后，抽檢人員應(yīng)當(dāng)24 小時內(nèi)及時將樣品送回檢測室，登記后交由檢測人員實施檢測，并在出具檢測結(jié)果，并填寫檢測記錄（可參考食品快速檢測。 4-2） 結(jié)果記錄表，見附件四、采用國家規(guī)定

11、的快速檢測方法對食品進(jìn)行抽樣檢測， 對于不合格樣品應(yīng)立即通知被抽樣人 （可參考食品快速檢測結(jié)果通知單 見附件 4-3） ，被抽樣人對檢測結(jié)果有異議的， 可以自收到檢測結(jié)果時起四 小時內(nèi)，向食品快速檢測室所在地市場監(jiān)管所申請復(fù)檢，填寫書面申請書 （可參考食品快速檢測復(fù)檢受理通知書 ，見附件 4-4） ，由復(fù)、食品快 速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)確認(rèn)樣品，填寫食品快速檢測復(fù)檢） 或個人 （ 檢申請單位，對樣品進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測方法。檢驗 4-5） 機構(gòu)和樣品確 認(rèn)單（ 見附件 結(jié)論公布前，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督被快速檢測人暫停銷售快速檢測結(jié) 果有異常的食品。應(yīng)當(dāng)及時報告市場監(jiān)管部門和本快速檢測人員通過檢測 發(fā)

12、現(xiàn)食品安全隱患時，五、 企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。六、快速檢測人員應(yīng)當(dāng)及 時整理任務(wù)書、計劃書、抽樣單及相關(guān)報表等書式資料， 歸冊建檔，妥 善保管。 ： 3-5 附件 儀器設(shè)備使用保管維護制度（參考） 一、檢測檢 驗儀器設(shè)備試行專人分類、 分檔管理。 二、儀器設(shè)備管理和使用要做到 “三 好”（管好、用好、維護好） 、“三防”（防塵、防潮、防震） 、“四會”（會 操作、會保養(yǎng)、會檢查、會簡單維修） 、“三 定”（定人保管、維護、定點 存放、定期校驗），保證儀器設(shè)備性能完好可靠。 三、建立儀器設(shè)備臺賬， 做到帳物相符。四、檢測儀器設(shè)備使用時必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違 規(guī)操作，建立儀器登 記卡及使用說明書等

13、有關(guān)資料檔案。五、未經(jīng)鎮(zhèn)分 管領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得自行調(diào)換或借出儀器設(shè)備。因特殊原因必須外借時，要在鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后借出，并辦理外借手續(xù)。儀器設(shè)備歸還時要做仔細(xì)檢查，若有損壞、遺失，由借用單位負(fù)責(zé)修復(fù)或賠償。六、發(fā)現(xiàn)儀器有故障或損壞時，要及時向單位領(lǐng)導(dǎo)報告，統(tǒng)一安排維修。七、凡是違章操作或失職造成儀器損壞或影響質(zhì)量的，要視情節(jié)酌情處理 ：4-1附件.食品快速檢測抽樣單（參考）編號:樣品名稱地產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證生產(chǎn)日期銷售單價進(jìn)貨總量庫存量貨物來源檢驗用樣品數(shù)量備份用樣品數(shù)量被抽檢單位 名稱個人）（營業(yè)執(zhí)照號）身份證號（被檢單位（個住址）人負(fù)責(zé)聯(lián)系人（姓名）人聯(lián)系電話（被抽檢人公章簽字）：月日年日月年

14、抽樣日期：抽樣人簽字：1、本抽樣單由被抽檢單位（或個人）協(xié)助抽樣人員如實填寫。2、 本抽樣一式二聯(lián)，第一聯(lián)留食品快速檢測室，第二聯(lián)留被抽檢單位（或個人）。:4-2附件食品快速檢測結(jié)果記錄表（參考） 編號:檢測日期樣品名稱受檢單位（個人）信息檢測項目測定值檢測結(jié)論檢測依據(jù)名稱地址:附件4-3 （參考）食品快速檢測結(jié)果通知單（存根市場（商場）抽 檢號被檢測人：我快速檢測室于年月日對樣品中有關(guān)項目進(jìn)行了隨機抽樣快速檢測，根據(jù) 國家標(biāo)準(zhǔn)（）判定，所測樣品中項目不符合規(guī)定。責(zé)令你單位接此通知后，立即 停止銷售，等候食品安全監(jiān)督管理部門處理。根據(jù)食品安全法規(guī)定，如你單位對此快速檢測 結(jié)果有異議，請于年月日

15、時分前，提出復(fù)檢申請。食品快速檢測室檢驗員：被檢測人：年 月 日 時 分 食品快速檢測結(jié)果通知單（參考） 市場（商場）抽檢號被檢測人：我快速檢測室于年月日對樣品中有關(guān)項目進(jìn)行了隨機抽樣快速檢測，根據(jù) 國家標(biāo)準(zhǔn)判定，所測樣品中項目不符合規(guī)定。責(zé)令你單位接此通知后，立 即（）停止銷售，等候食品安全監(jiān)督管理部門處理。根據(jù)食品安全法規(guī)定， 如你單位對此快速檢測結(jié)果有異議，請于年月日時分前，提出復(fù)檢申請。食品快速檢測室檢驗員：被檢測人：分時 月 日 年:4-4附件 食品快速檢測復(fù)檢受理通知書（參考）：你單位對食品快速檢測結(jié)果通知單（市場（商場）抽檢號）中快速檢測結(jié)果提出復(fù)檢申請，經(jīng)審核符合受理要求。請收

16、到本通知后，聯(lián)系復(fù)檢機構(gòu)， 與復(fù)檢 機構(gòu)工作人員一起，到食品快速檢測室，進(jìn)行復(fù)檢樣品確認(rèn)。復(fù)檢事項：1、單位代表需持蓋有復(fù)檢申請單位公章的介紹信，個人需持有 效身份證原件進(jìn)行自 檢樣品確認(rèn)。2、復(fù)檢機構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇， 應(yīng)為國有公布的食品復(fù)檢機構(gòu)名單中具有復(fù)檢產(chǎn)品及項目檢測資質(zhì)的檢測機構(gòu)，復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。3、復(fù)檢樣品應(yīng)由受檢單位（個人）、食品快速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)三方確認(rèn)。復(fù)檢時間、食品快速檢測室、復(fù)檢機構(gòu)協(xié)商決定。個人）（由受檢單位 抽檢單位：分 時 日 月 年.復(fù)檢確認(rèn)回執(zhí) 本單位已收到復(fù)檢申請受理通知書，確認(rèn)相關(guān)復(fù)檢事項。簽收人簽字： 年月日時分，第二聯(lián)由受理復(fù)

17、檢申請的食 ）本通知書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)交復(fù)檢申請單位（或個人 品安全監(jiān)管部門存根。：附件4-5食品快速檢測復(fù)檢機構(gòu)和樣品確認(rèn)單（參考）復(fù)檢樣品確封條：完好有破損 復(fù)檢申請人簽定:聯(lián)系方式：年認(rèn)情況總N二N1.+N2.或 N.1二N11+N21N.2二N12+N22數(shù)（pf+ , %）N.1+N.2c( N11+N22% 22/( N12+N21（?N12-N21?-1）?，=第一列，N1.表示所有的相對準(zhǔn)確第一行，N.2表示所有的第二列;復(fù)檢申請單）（或個人位食品快速檢測室復(fù)檢用備份樣品信息產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期產(chǎn)地備份樣品數(shù)量復(fù)檢用樣品數(shù)量度,/(N1.+N2.) 注：a由參比方法 檢驗得到的 結(jié)

18、果或者樣 品中實際的 公議值結(jié) 果；b由待確 認(rèn)方法檢驗 得到的結(jié) 果。靈敏度 的計算使用 確認(rèn)后的結(jié) 果。N:任何 特定單元的 結(jié)果數(shù)，第 一個下標(biāo)指 行，第二個 下標(biāo)指列。例如：N11 表示第一行，N12表示第一行，第二列。復(fù)檢樣品移 交情況顯 著性差異（靈敏度（p+特異性（P-假陰性 率（pf-，% 為方法的檢 測結(jié)果相對 準(zhǔn)確性的結(jié) 果，綜合評 價。圭寸條：完好有破損食品快速檢測至負(fù)責(zé)人簽子：聯(lián)系方式：年 月日時2）?自由度（df） =1，% p+=N11/N1.與 致性分析和濃度檢測趨勢情況圭寸條：完好有破損復(fù)檢機構(gòu)接收人簽字：聯(lián)系方式：年 月日時，% p-=N22/N2.pf-=N

19、12/N1.=100-靈敏度）備注假陽性率pf+=N21/N2=100-特異性1、本表格一式三份，復(fù)檢申請單位 （或個人 ） 、食品快速檢測室、復(fù)檢機 構(gòu)當(dāng)場確認(rèn)，其他需要說明的情況表在備注欄內(nèi)說明，三方各留一份。 2、復(fù)檢申請人需要出示有復(fù)檢申請單位的介紹信，個人持有效身份證原 件（介紹信和有效身份證復(fù)印件由食品快速檢測室留存 ） 。：附件 5 我國現(xiàn)行有效快速檢測方法目錄匯編 國家標(biāo)準(zhǔn)： GB/T?4789.32-2002? 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 ?大腸菌群的快速檢測 GB/T?5009.199-2003? 蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速 檢測GB/T?22400-2008?原

20、料乳中三聚氰胺快速檢測 ？液相色譜法GB/T?22429-2008?食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌0157及單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗?酶聯(lián)免疫法GB/T?15690-2008?植物油料？含油量測定？連續(xù)波低分辨率核磁共振測 定法（快速法）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)業(yè)部 1077 號公告 -7-2008? 水產(chǎn)品中恩諾沙星、諾氟沙星 和環(huán)丙沙星殘留的快速篩選測定 ?膠體金免疫滲濾法？NY/T?1841-2010?蘋果中可溶性固形物、可滴定酸無損傷快速測定近紅 外光譜法NY/T?1664-2008?牛乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測？雙流向酶聯(lián)免疫法NY/T?448-2001?蔬菜上有機磷和氨基甲

21、酸酯類農(nóng)藥殘毒快速檢測方法SN/T?2805-2011?出口液態(tài)乳中三聚氰胺快速測定 ？拉曼光譜法SN/T?1895-2007?食品中金黃色葡萄球菌的快速計數(shù)法？PetrifilmTM?測試片法SN/T?1896-2007?食品中大腸菌群和大腸桿菌快速計數(shù)法？PetrifilmTM?測試片法SN/T?1768-2006?水產(chǎn)品中孔雀石綠和結(jié)品紫及其代謝產(chǎn)物的快速測定方法SN/T?1749-2006?鮮乳中菌落總數(shù)快速測定 ？阻抗法罐頭食品商業(yè)無菌快速檢測方法 SN/T?2100-2008?SN/T?1869-2007?食品中多種致病菌快速檢測方法 ？PCF法SN/T?2425-2010?進(jìn)出口

22、食品中霍亂弧菌快速及鑒定監(jiān)測方法？實時熒光PCR方法SN/T?2424-2010?進(jìn)出口食品中副溶血性弧菌快速及鑒定檢測方法？實時熒光PCF方法SN/T?2415-2010?進(jìn)出口乳及乳制品中沙門氏菌快速檢測方法？實時熒光PCF法SN/T?2921-2011?農(nóng)產(chǎn)品中甲萘威、毒死蜱、霜霉威、甲霜靈、甲草胺、異丙草胺殘留膠體金快速檢測方法SN/T?3256-2012?出口牛奶中B -內(nèi)酰胺類和四環(huán)素類藥物殘留快速檢測法？ROSA法 ?量子點免疫熒光法？SN/T?3728-2013?出口食品中空腸彎曲菌快速檢測方法RT-PCR快速檢測方法SN/T 2301-2009 國境口岸登革病毒的實時熒光 法

23、實時熒光定量 PCRSN/T 3932-2014 出口食品中蠟樣芽孢 桿菌快速檢測方法SN/T 3841-2014 出口貝類中諾如病毒和星狀病毒的快速檢測 反轉(zhuǎn)錄 -環(huán)介導(dǎo)恒)法RT-LAMF溫核酸擴增(量子點免疫熒光法SN/T3728-2013 出口食品中空腸彎曲菌快速檢測方法LS/T?6108-2014? 糧油檢驗？谷物中黃曲霉毒素B1的快速測定？免疫層析法LS/T?6109-2014?糧油檢驗？谷物中玉米赤霉烯酮測定？膠體金快速測試 卡法 LS/T？61 1 0-2014？糧油檢驗？谷物中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇測定 ？膠體金快 速測試卡法膠體金快速定量法 ？測定 B1 糧食中黃曲霉毒素 ？糧

24、油檢驗LS/T？6111-2015？ LS/T?6112-2015?糧食檢驗？糧食中玉米赤霉烯酮測定？膠體金快速定量 法 LS/T？61 13-201 5？糧油檢測？糧食中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇測定 ？膠體金快 速定量法膠體金快速定量法?A測定？LS/T?6114-2015?糧油檢測糧食中赭曲霉 毒素WS/T?116-1999?食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗大腸菌群 LTSE快速檢驗方 法國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布方法：KJ201710蔬菜中敵百蟲、丙溴磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測() 食品中嗎啡、可待 因成分的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201707)食用油中黃曲霉毒素 B1 的快速檢測膠

25、體金免疫層析法( KJ201708)M1的快速檢測膠體金免疫層析法 (KJ201709液體乳中黃曲霉毒素 水 產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測膠體金免疫層析法( KJ201701)食品中嘔吐毒素的快速檢測膠體金免疫層析法( KJ201702) 食品中羅丹明 B 的快速檢測膠體金免疫層析法( KJ201703) 食品中亞硝酸鹽的快速檢測鹽酸萘乙二胺法( KJ201704) 水產(chǎn)品中硝基呋喃類代謝物的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201705)動物源性食品中克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇的快速檢測膠體金免 疫層析法 ) KJ201706( ：附件 6 食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范 目 的1為保證食品快速檢

26、測方法評價工作科學(xué)合理、 標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一， 特制定本規(guī)范。 適用范圍 2 本規(guī)范適用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)中農(nóng)獸 藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等定性快速檢測方 法及相關(guān)產(chǎn)品 的技術(shù)評價。 評價指標(biāo) 3靈敏度 特異性 假陰性率和假陽性率 與參比方法一致性分析 評價方法4 最低檢出水平(檢出限)設(shè)置對于禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)應(yīng)小于 或者等于參比方法的檢出限水平，對于存在國家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)應(yīng)小 于或等于限值 規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的 實際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計。 靈敏度靈敏度是指方法在實驗條件下達(dá)到的實際最 低檢出水平時，檢出陽性結(jié)果

27、的陽性樣品數(shù)占總陽性樣品數(shù)的百分比，具 體計算要求見附表，評價中可描述為該百分 比下方法的檢出限。 特異性 特異性是指方法在實驗條件下達(dá)到的實際最低檢出水平時，檢出陰性結(jié)果的陰性樣品數(shù)占總陰性樣品數(shù)的百分比，具體計算要求見附表，評價中可 描述為方法檢出限下不存在干擾的百分比。 假陰性率和假陽性率假陰性率是指方法在 實驗條件下達(dá)到的實際最低檢出水平時，陽性樣品中檢出陰性結(jié)果的最大 概率（以百分比計） ，具體計算要求見附表，計算結(jié)果為方法最大假 陰性 率的結(jié)果。 假陽性率是指方法在實驗條件下達(dá)到的實際最低檢出水平時， 陰性樣品中檢出陽性結(jié)果的最大概率（以百分比計） ，具體計算要求見附 表，計算結(jié)果

28、為方法最大假 陽性率的結(jié)果。 與參比方法一致性分析快速 檢測方法應(yīng)與方法中規(guī)定的參比方法進(jìn)行一致性比較。與參比方法一致性 2）所示，一般：分析統(tǒng)計方法常見卡方檢驗，具體可見附表中顯著性差異 （?22）（a+b=（?a-b?-1 ）?/ ：樣品被待確認(rèn)方法證實為陽性而參比方法 檢驗為陰性的數(shù)目； a ：樣品被待確認(rèn)方法證實為陰性而參比方法檢驗為 陽性的數(shù)目。 b2<3.84 表示待確認(rèn)方法與參比方法的陽性確證比率在 ?95% 的置信區(qū)間內(nèi)沒有顯著性差異。但是如果待確認(rèn)方法比參比方法存在更高 的回收率，則以上兩種方法的 陽性確證比率存在顯著性差異是可以接受 的。 2 的置信區(qū)間內(nèi)有顯著性差異

29、。 95%>3.84 表示兩種方法的陽性確認(rèn)比 率在?如果能夠證實待確認(rèn)方法靈敏度優(yōu)于參比方法，則兩種陽性比例的 顯著性差異 可以接受。在考察與參比方法的一致性分析中，也需要考察 在檢出限或者報告限度水平附 近的檢測結(jié)果與濃度之間的趨勢一致性。 評價步驟 5 擬定評價技術(shù)方案在比較快速檢測方法與待評價方法的適用范圍、性能 指標(biāo)和要求等符合性情況的基礎(chǔ)上，評價機構(gòu)應(yīng)針對待評價食品快速檢測方法及相關(guān)產(chǎn)品制定評價方案。應(yīng)包括但不限于：方案實施程序、評價內(nèi) 容及依據(jù)、評價比較用參考限值標(biāo)準(zhǔn)及方法標(biāo)準(zhǔn)、參考樣品制備、參考值 選擇、參考樣品定值及依據(jù)、參考樣品編碼及說明、測試程序、結(jié)果判斷 及統(tǒng)計方

30、式、結(jié)論出具等，最終結(jié)論的出具應(yīng)附相關(guān)判別依據(jù)， 并給出 相應(yīng)判別指標(biāo)。 盲樣制備試驗評價需使用盲樣檢測進(jìn)行。試驗評價盲樣 涉及空白、陰性、陽性樣品等均應(yīng)進(jìn)行實驗室測定賦值，并出具均勻性和 穩(wěn)定性結(jié)果，相應(yīng)盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測試結(jié)果計算的重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn) 偏差，應(yīng)為參比方法要求對應(yīng)濃度應(yīng)符合重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差的 1/3 ?？?使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)或者質(zhì)量控制品等進(jìn)行溯源參考，測定完成 后的各類樣品應(yīng)進(jìn)行隨機編號處理，形成盲樣。用于試驗評價的盲樣 或 者質(zhì)量控制樣品，可自行制備，應(yīng)符合： 基質(zhì)符合性和與實際食品樣品 所含物質(zhì)成分相似性； 1）2） 考慮成分存在的濃度水平，應(yīng)涵蓋涉及產(chǎn)品的

31、檢出水平、標(biāo)準(zhǔn)限量值（標(biāo)準(zhǔn) 、對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的檢出水平等，選擇多個水平 進(jìn)行測定；規(guī)定值） 3） 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的食品類別或者評價范圍適用 的食品，盲樣制備時應(yīng)重點考慮典型樣品基質(zhì)或相似基質(zhì)，結(jié)合相關(guān)食品 類別和測定目標(biāo)物存在形式， 按照食品宏觀組分進(jìn)行區(qū)分， 綜合考慮蛋白、 脂肪、水分、糖分、高聚物或者多聚體物質(zhì)、色澤、酸堿性等影響檢測的 組分進(jìn)行區(qū)分選擇，必要時應(yīng)按照食品生產(chǎn)工藝制備添 加樣品；對于多 種成分檢測，應(yīng)選擇其分析成分進(jìn)行分類比較（結(jié)構(gòu)類似程度、危害 4） 程度等），綜合選擇幾種代表性成分進(jìn)行評價； 對于易于獲得的成分組合， 盡可能考 慮全部進(jìn)行試驗評價； 5） 盲樣測定方式按照單位樣品量以及添 加目標(biāo)物的情況，樣品處理