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文檔簡介
1、村田貿(mào)易有限公司品質(zhì)手冊1. 前言1.1總則:本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,用于本公司需求:證實其持續(xù)提供符合客戶和相應(yīng)法律要求產(chǎn)品的能力的場合,以及通過有效實施體系,包括持續(xù)改進和防止不合格發(fā)生,實現(xiàn)客戶滿意。1.2手冊核準:核準人:核準日期:初次發(fā)行日期:本版發(fā)行日期:2.公司簡介:3.定義:略4.0品質(zhì)管理體系要求:4.1總則:本公司將按照本國際標準的要求建立、形成文件、實施、維持并且不斷改進品質(zhì)管理體系。為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系,本公司將:A. 識別品質(zhì)管理體系所需的過程;B. 確定這些過程的順序和相互作用;C. 確定所要求的標準和方法,以確保有效運作和對過程的控制;D. 確保取得必須的資料
2、以支持運作并監(jiān)控過程;E. 測量、監(jiān)控和分析這些過程,并實施必須的措施以獲得計劃的結(jié)果并持續(xù)改進。本公司將按照本國幾標準的要求管理這些過程。4.2文件要求4.2.1總則:質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:A) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;B) 質(zhì)量手冊;C) ISO9001:2000國際標準所要求的文件化程序;D) 本公司所要求的文件以確保有效運作和對過程的控制。E) 產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄。質(zhì)量管理體系文件的程度應(yīng)視以下情況而定:A. 本公司的規(guī)模和類型;B. 過程的復(fù)雜程度和相互作用;C. 人員的能力。4.2.2.質(zhì)量手冊:本公司將建立和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊應(yīng)包括以下內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的范圍,包括詳
3、細內(nèi)容:管理體系的范圍,包括詳細內(nèi)容以及任何排除的情況和原因文件化的程序或其引用;質(zhì)量管理體系中各過程的順序和相互作用的描述。質(zhì)量手冊應(yīng)予以控制。4.2.3文件控制:質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)予以控制。本公司將建立文件化程序:a) 發(fā)放前批準其適當性;b) 進行必要的審核和更新,并重新獲得批準;c) 對當前的修訂狀態(tài)進行標識;d) 在需要使用文件的場合,確保得到相應(yīng)文件的有效版本;e) 確保文件保持清楚易讀,可供識別并可追溯;f) 確保外來文件已作標識,并控制其發(fā)放;g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如需保留以備使用,則應(yīng)作出適當標識。h) 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制。支持文件:文件控制程序4.
4、2.4質(zhì)量記錄控制:質(zhì)量管理體系要求的記錄應(yīng)予以控制。應(yīng)保持這類記錄,以證明要求已得到滿足。質(zhì)量管理體系得到有效運作。應(yīng)建立程序文件以及標識、貯存、追溯和保護質(zhì)量記錄,并規(guī)定保存年限和處理方法。:支持文件:質(zhì)量記錄控制程序5.管理職責:5.1管理承諾:總經(jīng)理應(yīng)對其發(fā)展和改進質(zhì)量管理體系的承諾,提供以下證明:A. 就滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與本公司進行溝通;B. 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ;C. 執(zhí)行管理評審;D. 確保提供必要的資源。5.2以客戶為焦點總經(jīng)理應(yīng)確??蛻舻男枨笠约捌谕靡悦鞔_,并轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。5.3質(zhì)量方針:總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針:A. 與本公司目的相適應(yīng):
5、B. 包括符合要求和持續(xù)改進胡承諾;C. 提供建立評審質(zhì)量目標胡框架;D. 在本公司內(nèi)部各相關(guān)級別部門進行交流,并使各部門都能理解;E. 評審其持續(xù)適應(yīng)性。質(zhì)量方針應(yīng)予以控制.(見5.5.6)。5.4策劃:5.4.1質(zhì)量目標:總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)各級相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)可被量測,并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致。質(zhì)量目標應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需之內(nèi)容(見第7.1)。5.4.2質(zhì)量策劃總經(jīng)理應(yīng)確保實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源得以識別和策劃。策劃的輸出結(jié)果應(yīng)形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)涵蓋:A. 質(zhì)量管理體系過程,并考慮允許的排除部分(見第1.2);B. 所需的資源;C. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改
6、進。策劃應(yīng)確保變化處于受控狀態(tài),并確保質(zhì)量管理體系在整個變更期間內(nèi)仍保持其完整性。5.5職責、權(quán)限和溝通:5.5.1職責和權(quán)限:為推動有效的質(zhì)量管理,應(yīng)規(guī)定和溝通各部門的職能及其在本公司內(nèi)的相互關(guān)系,包括職責和權(quán)限。支持文件:組織圖及職務(wù)表。5.5.2管理者代表:總經(jīng)理應(yīng)在管理層中任命一名或多名成員作為管理者代表,不論其在其他方面的職責如何,還應(yīng)包括以下職責和權(quán)限:A. 確保質(zhì)量管理體系過程的建立和保持;B. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況,包括所需的改進;C. 在整個公司提升對客戶要求的認識。注:管理者代表的職責還包括與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.4內(nèi)部溝通:本公司將確保質(zhì)量管理體系過程
7、及其有效性在各級職能部門之間進行溝通。支持文件:溝通管理程序。5.6管理評審:5.6.1總則:總經(jīng)理應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進行評審,以確保其持續(xù)適用性、充分性的有效性。評審應(yīng)對本公司的質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)是否需要變更予以評估。支持文件:管理評審程序。5.6.2評審輸入:管理評審的輸入應(yīng)包括與以下各項相關(guān)的運行情況和改進的機會:A. 審核結(jié)果;B. 客戶反饋;C. 過程運行情況和產(chǎn)品的符合性;D. 預(yù)防和糾正措施的狀態(tài);E. 上一次管理評審的跟進情況;F. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。5.6.3評審輸出:管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)措施:A. 改進質(zhì)量管理體系及其過程;B. 改進
8、客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品;C. 資源需求。管理評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。6.資源管理6.1資源提供:本公司將以適當方式確定并提供所需的資源:以實施和改進質(zhì)量體系過程,并實現(xiàn)客戶滿意。6.2人力資源:6.2.1人員的委派:質(zhì)量管理體系規(guī)定的責任應(yīng)委派給在教育、培訓、技能和經(jīng)驗上能夠勝任這些工作的人員。6.2.2培訓、意識和能力:本公司將:A. 識別人中在從事影響質(zhì)量的活動中對能力的需求;B. 提供培訓以滿足這些需求;C. 定期評估提供的培訓的有效性;D. 確保其員工能意識到他們活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及他們對達到品質(zhì)目標的貢獻;E. 保持有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓和資格認定的記錄。支持文件:培訓控制程序。6.3設(shè)施
9、:本公司將識別,提供和維護必要設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。包括:A. 工作空間和有關(guān)設(shè)施;B. 設(shè)備、硬件和軟件;C. 支援服務(wù)。6.4工作環(huán)境:本公司將識別并管理工作環(huán)境中必要的心理和生理因素,以使產(chǎn)品符合要求。7.產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃:產(chǎn)品的實現(xiàn)是指獲得產(chǎn)品所需的過程及分過程的順序。策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,并應(yīng)以與本公司實施方法相應(yīng)的形式形成文件。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,本公司將明確以下幾方面,(適用時):a) 產(chǎn)品、項目或合約的質(zhì)量目標;b) 驗證和確認活動,和允收標準;c) 為過程和相應(yīng)結(jié)果合格而提供信心必需的記錄。描述質(zhì)量管理體系過程如何在特定
10、的產(chǎn)品、項目或合約中實施的文件可以被看作為質(zhì)量計劃。7.2與客戶有關(guān)的過程:7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。本公司將明確客戶的要求,包括:A. 客戶對產(chǎn)品的要求,包括實用性、交付和支援上的要求;B. 客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求;C. 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)和法律要求。7.2.2產(chǎn)品要求的評審:本公司將對已識別的客戶要求與本公司自身確定的額外要求一起進行評審。這一評審應(yīng)在承諾向客戶提供產(chǎn)品(如提交標書或接受合同或訂單前進行,以確保:A. 產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定;B. 當客戶沒有提供書面要求時,這些要求在接受前已被確認;C. 合同或訂單中任何與以前的表述(如標書或報價)不一致的
11、要求已經(jīng)得到解決;D. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。應(yīng)對評審結(jié)果和之后的跟蹤活動予以記錄。當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,本公司將確保相關(guān)文件做出修正。本公司將確保相關(guān)人員了解變更的要求。7.2.3與客戶的溝通。本公司將識別并實施與以下有關(guān)的客戶溝通安排:A. 產(chǎn)品信息;B. 咨詢、合約或訂單的處理,包括修正;C. 客戶反饋,包括客戶投訴。支持文件:合同評審控制程序7.3設(shè)計和/或開發(fā):無7.4采購:7.4.1采購控制:本公司將控制其采購過程以確保采購的產(chǎn)品符合要求??刂频念愋秃统潭葢?yīng)取決于其對隨后的實現(xiàn)過程和輸出的作用。本公司將根據(jù)提供符合本公司要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇供方。對供方選擇和定期評估的標
12、準應(yīng)予制定,評估結(jié)果和隨后的跟進措施應(yīng)予以記錄。(見5.5.7)。7.4.2采購資料:采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料,包括:批核或認可的要求可包含(但不限于)產(chǎn)品,程序過程,設(shè)備,人員以及管理體系的各項要求。本公司將確保采購文件所包含的規(guī)定要求適當后才予以發(fā)出。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證:本公司將識別并實施對采購進行驗證必須的活動。當本公司或其客戶提出在供方貨源處進行驗證活動時,本公司將在采購資料中規(guī)定驗證安排和產(chǎn)品放行方法。支持文件:采購控制程序。7.5生產(chǎn)和服務(wù)運作:7.5.1運作控制:本公司將通過以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)運作:A. 得到規(guī)定產(chǎn)品特性的有效信息;B. 必要時,編制工作指導文
13、件;C. 使用并維護生產(chǎn)和服務(wù)運作的相應(yīng)設(shè)備;D. 提供并使用測量和監(jiān)控設(shè)備;E. 實施監(jiān)控活動;F. 實施規(guī)定的放行、交付和相應(yīng)交付后活動過程。支持文件:進口貿(mào)易過程控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認:無7.5.3標識和可追溯性:適用時,本公司將在生產(chǎn)和服務(wù)運作中用適當方式標識產(chǎn)品。本公司將識別與測量和監(jiān)控要求有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,本公司將控制和記錄產(chǎn)品的惟一標識。(見5.5.7)。支持文件:無。7.5.4客戶財產(chǎn):本公司將照管處于其控制下或正在使用的客戶財產(chǎn)。本公司將對其使用的或組合在其產(chǎn)品中的客戶財產(chǎn)予以標識、驗證、保護、維護。任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不
14、適用時應(yīng)予以記錄并報告客戶。備注:客戶財產(chǎn)可以包括知識財產(chǎn)(如:提供的保密材料)。支持文件:無。7.5.5產(chǎn)品的防護:本公司將確保在內(nèi)部加工及產(chǎn)品交付到指定目的地期間,對符合客戶要求的產(chǎn)品作好防護。包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。這也適用于產(chǎn)品組成部件。支持文件:無。7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制:無8.測量、分析和改進8.1策劃:本公司將規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動,以確保符合規(guī)定要求和獲得改進,它包括確定需求、使用場合和相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計技術(shù)。8.2測量和監(jiān)控:8.2.1客戶滿意的測量:本公司將監(jiān)控客戶滿意和/或不滿意信息,作為質(zhì)量管理體系運行的一種測量方法,應(yīng)規(guī)定獲得和利用這些信息
15、的方法。支持文件:無客戶反饋管理程序。8.2.2內(nèi)部審核:本公司將實施定期的內(nèi)部審核,以明確質(zhì)量管理體系:A) 是否符合本國際標準的要求;B) 是否得到有效的實施和保持;本公司將策劃審核過程,并考慮被審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性及以往評審結(jié)果等因素,應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次和方法,審核應(yīng)由被審核工作無關(guān)的人員進行。文件化的程序應(yīng)包括實施審核的責任和要求,以確保他們的獨立性、記錄結(jié)果及向管理層報告;管理層應(yīng)就評審中發(fā)現(xiàn)的缺失及時采取糾正措施;跟蹤措施包括對糾正措施實施的確認以及報告確認的結(jié)果。支持文件:內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序。8.2.3過程測量和監(jiān)控:本公司將使用適當方法對必要的過程進行測量和監(jiān)控
16、,以滿足客戶要求。這些方法應(yīng)確認每個過程的持續(xù)能力,以滿足預(yù)期目的。8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控:本公司將測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性,以驗證其滿足規(guī)定的要求,應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段執(zhí)行。符合接收準則的證據(jù)應(yīng)形成文件,記錄應(yīng)標明負責產(chǎn)品和服務(wù)放行的授權(quán)者。除非得到客戶的批準,產(chǎn)品和服務(wù)不得在所有規(guī)定的活動已經(jīng)完成前就交付。支持文件:無。8.3不合格的控制:本公司將確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期使用或交付。這些活動應(yīng)以文件化的程序的方式予以規(guī)定。不合格產(chǎn)品應(yīng)予以修正并在修正后再確認以證實其合格。當不合格產(chǎn)品在交付后或使用時才發(fā)現(xiàn),本公司將就不合格后果采取適當措施。支持文件:不合格品控制程序。
17、8.4資料分析:本公司將收集適當資料并進行分析,以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性,并識別能夠作出的改進,這些資料包括從測量和監(jiān)控活動及其他相關(guān)來源產(chǎn)生的資料。本公司將對相應(yīng)資料進行分析,并提供以下信息:A. 客戶滿意或不滿意;B. 符合客戶要求;C. 過程、產(chǎn)品和趨勢的特性;D. 供應(yīng)商。支持文件:統(tǒng)計技術(shù)管理程序。8.5改進:8.5.1策劃以持續(xù)改進:本公司將策劃和管理必要的過程以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。本公司將通過質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審,以推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。8.5.2糾正措施:本公司將實施糾正措施,消除不合格的原因,以防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與遇到問題的影
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