醫(yī)藥制造業(yè)競爭態(tài)勢分析及戰(zhàn)略選擇

1、醫(yī)藥制造業(yè)競爭態(tài)勢分析及戰(zhàn)略選擇進(jìn)入20世紀(jì)90年代以來，我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，在整個制造業(yè)中的比重較大幅度上升。據(jù)統(tǒng)計，制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由1993年的84.6%下降為2001年的78.6%降低了 6個百分點(diǎn)，而醫(yī)藥制造業(yè)占整個制造業(yè)的比重由2.1%上升為3.2%,提高了 1.1個百分點(diǎn)。由此可以看出，醫(yī)藥制造業(yè) ？諼夜？?鮑圃煲 抵械牡匚徽？在逐步提高。但是與世界發(fā)達(dá)國家相比，我國制藥行業(yè)的發(fā)展還存 在明顯的不足。醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動力主要來自兩個方面：一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅，醫(yī)藥行業(yè) 必須不斷拓展自身開

2、發(fā)的領(lǐng)域；二是細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降 低，這就促使人類加快藥品升級換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個高投入、高回 報、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的 10%20%用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。而我國2003年的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值是 1200億人？癖遙？蝗綣？手埔也紡？扯？?疽荒 甑牟？擔(dān)？?夜？?鯽揭匚。檔又|蟹度耄？改日勻炊賈荒茉謐芟？鄱蜿？1%左右徘徊。醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥，是指較為普通的藥物，具有臨床應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價格較低的

3、特點(diǎn)，并且大都為國家基本藥 物，普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實(shí)力、研發(fā)力量、營銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小 企業(yè)，所以，與新藥、特藥相比，其技術(shù)含量低，由此導(dǎo)致附加值也很低。從 總體上看，我國制藥水平還明顯低于國際先進(jìn)水平，制劑附加值與原料藥的比 值是3:1 ,僅是美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢下，普 藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營效益普遍較差。缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。我國制劑生產(chǎn)落后，以仿制國外新藥為主，缺 乏自主知識產(chǎn)權(quán)。由于我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足，目前在我國市場上流通 著的國產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥，生產(chǎn)非專利藥（仿制藥）一直是我國醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點(diǎn)。事實(shí)上，除中藥之外，我國目前的藥品

4、中幾乎沒有擁有自主 知識產(chǎn)權(quán)的藥品。醫(yī)藥制造業(yè)的競爭態(tài)勢由于我國醫(yī)藥事業(yè)起步較晚，相比國外同業(yè)來說，其較低的創(chuàng)新能力和對 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競爭態(tài)勢：（一） 行政性進(jìn)入壁壘較高，壟斷勢力較強(qiáng)眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制，其行業(yè)內(nèi)企 業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)存在較高 的進(jìn)入壁壘。我國國家藥品監(jiān)督管理局早已宣布，在 2004年6月30日以前， 我國所有藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMf求，并取得證書。自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)類別 GMPffi書的企業(yè)，一律停止生產(chǎn)。特別是新藥的生產(chǎn)， 由于存在

5、一定的行政保護(hù)，其壟斷勢力凸顯。我國有關(guān)管理部門對“新藥”的 界定有兩種標(biāo)準(zhǔn)：一是從未在我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，二是未被批準(zhǔn)在我國上市 的藥品。由此可見，我國的“新藥”概念既包括專利藥，也包括我國從國外引 進(jìn)的超過專利保護(hù)期的非專利藥。正因?yàn)槿绱?，我國對新藥主要?shí)行特殊的行 政保護(hù)，即“對通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥 證書?！边@種行政性進(jìn)入壁壘使在位制藥企業(yè)擁有較強(qiáng)的壟斷優(yōu)勢，這種壟斷 優(yōu)勢使得企業(yè)可以通過制定較高的價格獲取壟斷利潤。（二）企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模小，行業(yè)集中度較低企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ)，醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬 于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對規(guī)模經(jīng)濟(jì)要求不是很

6、高，但企業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模對于企業(yè)的 研發(fā)投入、國際競爭力和長期發(fā)展都有重大影響。我國過去由于實(shí)行地方審批， 受地方利益的趨使，各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，造成全國的醫(yī)藥企 業(yè)數(shù)量眾多，但每個企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相對都較小，不能形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)。這種情 況與發(fā)達(dá)國家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國企業(yè)的平均規(guī)模較大幅度上 升，但我國醫(yī)藥制造業(yè)的平均生產(chǎn)規(guī)模僅為發(fā)達(dá)國家和新興工業(yè)化國家企業(yè)平 均規(guī)模的5.6%28.2%較低的生產(chǎn)規(guī)模和眾多的企業(yè)數(shù)目導(dǎo)致我國醫(yī)藥制造業(yè) 的市場集中度非常低。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，我國醫(yī)藥制造企業(yè)CR4為6.85%, CR8為8%, 20強(qiáng)的國內(nèi)市場集中度也僅為 42%而世界醫(yī)藥市場

7、上 20強(qiáng)卻占據(jù)了 世界市場66%的市場份額?？梢酝茢啵S著我國今后開放步伐進(jìn)一步加快，醫(yī) 藥制造業(yè)面臨的國外同業(yè)的競爭壓力會日益加大。（三）競爭方式主要依靠價格手段，技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價格手段使用較 少因?yàn)槭艿絿鴥?nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國外市場、國內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等 因素的影響，我國新藥研究的預(yù)期回報率較低，導(dǎo)致我國醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投 入不足。美國醫(yī)藥制造業(yè)的 R&D強(qiáng)度是我國的7倍。2001年，我國投入的醫(yī)藥 研發(fā)經(jīng)費(fèi)僅為14.1億元人民幣，而國外平均一個新藥的研發(fā)投入為8億美元。另外，我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的不健全也是導(dǎo)致創(chuàng)新不足的一個重要原因。與國外普遍實(shí)行的專利保護(hù)制度相比，我

8、國對新藥的保護(hù)程度存在明顯的差距。而國外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之所以能獲得較高的利潤回報，是與其因知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)而帶來的壟斷地位分不開的。（四）子行業(yè)間競爭不均衡，優(yōu)勢部門的優(yōu)勢不突出制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分，主要可以分為化學(xué)制藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個子行業(yè)，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè)，其所需的高投入、高技術(shù)及其所具有的高風(fēng)險特性使該行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘。我國生物技術(shù)的研究起步較晚，基礎(chǔ)較差，但從一開始就受到國家的高度重視。目前我國生物技術(shù)已有了相當(dāng)程度的發(fā)展，年銷售額223億元，占醫(yī)藥制造業(yè)8%0但從總體上看，我國的生物制藥

9、在資金投入、新藥開發(fā)能力和技術(shù)水平上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美、日、歐等發(fā)達(dá)國家，生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低?；瘜W(xué)制藥行業(yè)在我國是相對成熟的，是我國制藥行業(yè)中的主力軍，但是由于我國化學(xué)制藥主要以普藥為主，技術(shù)含量低，其優(yōu)勢尚未張顯。中成藥作為我國的瑰寶，目前我國中成藥年銷售額578億元，占醫(yī)藥制造業(yè)的 21%。三個子行業(yè)中，中成藥和生物制藥的利潤率達(dá)11%,超？魴幸道？舐？2個百分點(diǎn)，化學(xué)藥利潤率較低。造成這種狀況的原因主要是化學(xué)制藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)較為嚴(yán)重，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)競爭激烈，藥廠之間競相壓價導(dǎo)致企業(yè)利潤率降低；相對而言，生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進(jìn)入壁壘，中成藥往往由于其配方多為專有技術(shù)，也形

10、成了一定的進(jìn)入壁壘，所以生物制藥和中成藥具有相對較高的利潤率。醫(yī)藥制造業(yè)的未來發(fā)展戰(zhàn)略（一）加大化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和銷售化學(xué)制藥行業(yè)目前是我國制藥業(yè)中的主力軍，由于我國新藥研發(fā)能力比較 薄弱，所以仿制藥和原料藥成為主導(dǎo)產(chǎn)品，特別是原料藥，在我國藥品出口中 占到了 90%以上。盡管當(dāng)前我國醫(yī)藥業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力，但研制新藥所需要 的大量資金及較高的風(fēng)險是目前我國大多數(shù)企業(yè)無法承擔(dān)的，這一點(diǎn)與國外著 名的醫(yī)藥企業(yè)是無法比擬的。但是我國可以集中發(fā)揮在原料藥生產(chǎn)中所具有的 優(yōu)勢，進(jìn)一步加大原料藥的制造，等到我國原料藥的輸出在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中 占到舉足輕重的地位時，就可以反過來影響國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，而國內(nèi)產(chǎn)業(yè)

11、規(guī)模的 升級也會給研發(fā)帶來更多資金。（二）完善知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)立法從國外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來看，一個國家良好的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境是促使醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的必要條件。如上所述，一種新藥從研制到上市常常要經(jīng)過很 長的時間周期，要投入大量的研發(fā)費(fèi)用，而且要面對研制失敗的風(fēng)險，因此醫(yī)藥行業(yè)較高的利潤回報與該行業(yè)所承擔(dān)的高風(fēng)險是相聯(lián)的，而為確保醫(yī)藥企業(yè) 在創(chuàng)新成功的同時能獲得較高的利潤，給予醫(yī)藥企業(yè)必要的壟斷特權(quán)是必要 的，所以許多國家對藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度非常大，這一方面表現(xiàn)在藥品具 有較長的專利保護(hù)期，西方發(fā)達(dá)國家大公司開發(fā)新藥的產(chǎn)品專利保護(hù)期一般為18年，工藝技術(shù)類專利保護(hù)期限另外新增 15年；另一方面

12、表現(xiàn)在專利期內(nèi)的新 藥價格不予限制，完全聽?wèi){市場決定。這樣就保證了專利新藥可以獲得應(yīng)有的 高利潤，在利潤的刺激下，企業(yè)具有了進(jìn)一步創(chuàng)新的動力，企業(yè)之間的競爭促 使市場上新藥不斷涌現(xiàn)，整體醫(yī)藥水平不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我國已 是世貿(mào)組織的成員，要促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，就應(yīng)與其他國家的法律 制度接軌，為專利新藥創(chuàng)造一個寬松的市場環(huán)境，以鼓勵和支持制藥企業(yè)不斷 研制專利新藥，增強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，確保我國醫(yī)藥企業(yè) 能夠從容應(yīng)對國外制藥企業(yè)的競爭壓力。（三）推進(jìn)企業(yè)重組和兼并發(fā)達(dá)國家的發(fā)展已經(jīng)證明，實(shí)施大企業(yè)集團(tuán)戰(zhàn)略是當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方向，是企業(yè)增強(qiáng)市場競爭力的重要手段。

13、進(jìn)入21世紀(jì)后，這種趨勢日益明顯。從國際經(jīng)驗(yàn)來看，一個行業(yè)集中度的提高，主要是基于市場的并購和重組，這 一點(diǎn)可以從近年來頻頻發(fā)生的金融業(yè)和汽車業(yè)的大合并中得到說明。但從我國 實(shí)際狀況來看，在規(guī)模達(dá)100億美元的我國醫(yī)藥市場上分散著 3000多家本地企 業(yè)，沒有一家企業(yè)能夠占據(jù)領(lǐng)先地位。分散的格局和重復(fù)的建設(shè)帶給企業(yè)的只 能是無序的競爭和低廉的價格。因此在國際醫(yī)藥巨頭的競爭壓力下，我國醫(yī)藥 企業(yè)必須進(jìn)行大規(guī)模的整合，以提高國際 ？赫？ A ?（四） 促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國際化生產(chǎn)目前國際上中成藥銷售市場中，日本企業(yè)占據(jù)了90%的份額，我國中藥業(yè)之所以未能在國際市場上擁有主導(dǎo)地位的主要原因是我國的中藥缺乏制作的標(biāo) 準(zhǔn)化規(guī)則，與西藥的制作相比，缺乏完善的質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，導(dǎo)致傳統(tǒng)的 中藥沒有專利，無法在國外市場上獲得認(rèn)可。國