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文檔簡(jiǎn)介
1、廣東眾翔藥業(yè)連鎖有限公司廣東眾翔藥業(yè)連鎖有限公司各部門崗位職責(zé)各部門崗位職責(zé)部門崗位職責(zé)1.財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)2.信息部崗位職責(zé)3.辦公室崗位職責(zé)4.儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)5.業(yè)務(wù)部崗位職責(zé)6.質(zhì)管部崗位職責(zé)7.質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8.企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1、財(cái)務(wù)部門崗位職責(zé)1.財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)2.財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、一、財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)1.目的規(guī)范公司財(cái)務(wù)管理工作,使公司財(cái)務(wù)工作符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和公司質(zhì)量方針目標(biāo)要求。2.內(nèi)容2.1認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹藥品法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及公司質(zhì)量方針、目標(biāo)。2.2負(fù)責(zé)審核購銷藥品的各類票據(jù)的合法性。2.3負(fù)責(zé)審核采購藥品付款流向,單位名稱及及金額
2、、品名與采購發(fā)票上的銷售單位名稱及金額、品名一致,與供貨單位作為首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)檔案中留存的開戶行和賬號(hào)一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。2.4負(fù)責(zé)制定付款程序。根據(jù)供貨方提供的并審核無誤的增值稅發(fā)票入賬,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后,承付貨款。2.5負(fù)責(zé)向銷售單位開具符合規(guī)定的銷售增值稅發(fā)票。2.6負(fù)責(zé)督促銷售藥品的貨款回籠工作。2.7協(xié)助儲(chǔ)運(yùn)部做好庫存藥品定期盤點(diǎn)工作,做到票、帳、貨、款相符。2.8不合格藥品報(bào)損按相關(guān)流程,分別經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、公司總經(jīng)理審批,再由財(cái)務(wù)部報(bào)損藥品貨款。2.9負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量教育培訓(xùn),督促本部門人員不斷提高質(zhì)量意識(shí),做好本職工作。2.10根據(jù)公
3、司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。二、二、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1.目的按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)范公司財(cái)務(wù)管理工作,確保公司購銷藥品有合法票據(jù)。2.內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制定財(cái)務(wù)管理制度,并督促本部門員工學(xué)習(xí)貫徹藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。貫徹“質(zhì)量第一,誠信經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針。2.2負(fù)責(zé)審核購銷藥品的各類票據(jù)的合法性。2.3負(fù)責(zé)審核采購藥品付款流向,單位名稱及、金額、品名與采購發(fā)票上的銷貨單位名稱及金額、品名一致,與供貨單位作為首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)檔案中留存的開戶行和賬號(hào)一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。2.4負(fù)責(zé)審核公司藥品庫存和帳款,確保帳、貨、票、款相
4、符。2.5負(fù)責(zé)審核公司不合格藥品報(bào)損相關(guān)流程。2.6根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3. 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任3.1對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)中票據(jù)的合法性負(fù)責(zé)。3.2對(duì)公司藥品的帳、貨、票、款相符率負(fù)責(zé)。4. 主要權(quán)力4.1有權(quán)拒付經(jīng)營(yíng)中無合法票據(jù)的貨款。4.2有權(quán)對(duì)經(jīng)營(yíng)中資金的不合法流向進(jìn)行制止。5. 任職資格5.1大專以上學(xué)歷,會(huì)計(jì)、審計(jì)、財(cái)務(wù)管理類專業(yè),兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。5.2具有敬業(yè)精神,對(duì)企業(yè)忠誠,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 2.信息部崗位職責(zé)信息部崗位職責(zé)1.信息部崗位職責(zé)2.信息部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3.信息管理員崗位職責(zé)1、目的根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo),質(zhì)量管理體系的要求,利用
5、計(jì)算機(jī)信息技術(shù)加強(qiáng)企業(yè)管理,建立能夠符合藥品經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息化、現(xiàn)代化和可控化,提高企業(yè)信息化管理水平。 2、主要職責(zé)2.1負(fù)責(zé)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng),必須能符合公司藥品經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。2.2建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程,如:計(jì)算機(jī)使用及維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)訪問及網(wǎng)絡(luò)安全等管理制度。2.3負(fù)責(zé)授權(quán)各業(yè)務(wù)部門相應(yīng)的操作權(quán)限和軟件平臺(tái)登錄密碼。2.4確保質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)的供貨單位、購貨單位以及購銷藥品或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián),與供貨單位或購貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng),由系統(tǒng)進(jìn)行
6、自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制。2.5確保質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)只能由專職質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核合格后據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新,更新的時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成。2.6負(fù)責(zé)公司辦公電腦軟硬件和公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)和升級(jí)工作。2.7負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)信息的安全管理。2.8負(fù)責(zé)對(duì)公司員工的電腦知識(shí)應(yīng)用培訓(xùn)、時(shí)空操作系統(tǒng)的使用培訓(xùn)工作。根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。2.9根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3、主要考核內(nèi)容3.1公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。3.2公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟硬件設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況。3.3公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合藥品經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量
7、控制要求,并實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。信息部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)信息部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、目的 貫徹藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,負(fù)責(zé)符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)計(jì)算機(jī)管理,并負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的軟、硬件設(shè)施管理。2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制訂公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)及操作規(guī)程。2.2負(fù)責(zé)在時(shí)空系統(tǒng)中給公司各業(yè)務(wù)部門正確分配相應(yīng)的操作權(quán)限,該授權(quán)應(yīng)審批并有審批記錄。并定期查看操作日志,檢查是否有部門使用自己權(quán)限范圍之外的模塊。2.3負(fù)責(zé)做好公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護(hù)、管理、數(shù)據(jù)信息處理,管理系統(tǒng)保密口令,保證網(wǎng)絡(luò)系
8、統(tǒng)的正常運(yùn)行。2.4負(fù)責(zé)管理公司帳戶密碼,禁止其他人員操作公司服務(wù)器。對(duì)公司服務(wù)器進(jìn)行日常監(jiān)視和維護(hù),保證公司信息系統(tǒng)的正常運(yùn)行,防止病毒和黑客對(duì)服務(wù)器的入侵。2.5負(fù)責(zé)維護(hù)公司信息系統(tǒng)中財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的完整和安全。2.6負(fù)責(zé)公司各類經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的備份工作。2.7負(fù)責(zé)為公司員工提供辦公軟件、時(shí)空操作系統(tǒng)和常用工具的使用培訓(xùn),提升公司員工的計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平能力。2.8負(fù)責(zé)公司新程序、新系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)。2.9根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任3.1對(duì)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的正常運(yùn)行、執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度和操作規(guī)程情況負(fù)責(zé)。3.2對(duì)公司各業(yè)務(wù)部門的計(jì)算機(jī)操作授權(quán)負(fù)責(zé)。4
9、. 主要權(quán)力4.1對(duì)公司維護(hù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行所需的軟、硬件等設(shè)施設(shè)備有選擇決定權(quán)。4.2對(duì)公司各業(yè)務(wù)部門的操作權(quán)限有授予權(quán)。5.主要考核內(nèi)容5.1公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行情況。5.2公司員工掌握時(shí)空操作系統(tǒng)熟練情況。5.3公司經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)備份情況。6. 任職資格6.1大專以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。6.2掌握數(shù)據(jù)庫知識(shí)、網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技術(shù)知識(shí),通曉計(jì)算機(jī)軟硬件知識(shí),具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)庫維護(hù)能力。6.3一年以上計(jì)算機(jī)工作經(jīng)驗(yàn)。6.4具有一定的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和計(jì)劃與執(zhí)行能力信息管理員崗位職責(zé)信息管理員崗位職責(zé)1. 目的執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟硬件設(shè)施的日常維護(hù)和正常運(yùn)行。2、工
10、作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)公司各部門辦公電腦的硬件維護(hù),軟件系統(tǒng)安裝、調(diào)試。2.2負(fù)責(zé)審核公司各部門對(duì)電腦硬件的更換、添置申請(qǐng),如確需更換或添置,上報(bào)部門負(fù)責(zé)人審批。2.3負(fù)責(zé)公司局域網(wǎng)的安全和病毒防范及時(shí)空系統(tǒng)的維護(hù),確保公司各類數(shù)據(jù)不被非法訪問、修改和刪除。2.4負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行辦公軟件、信息化知識(shí)的培訓(xùn),提供公司辦公系統(tǒng)應(yīng)用的技術(shù)知識(shí),幫助各部門員工解決工作中使用電腦產(chǎn)生的疑難問題,2.5對(duì)公司信息化的其他設(shè)備,如打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)等進(jìn)行日常清潔和維護(hù),并對(duì)公司員工進(jìn)行必要的操作指導(dǎo),以減少設(shè)備的故障率。2.6協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的軟硬件升級(jí)改造。2.7協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好公司網(wǎng)絡(luò)安
11、全、保密工作,杜絕公司員工利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行與工作無關(guān)的活動(dòng)。2.8負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)病毒的防治工作,及時(shí)升級(jí)病毒庫軟件并清理病毒。2.9根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3、工作責(zé)任對(duì)公司各部門辦公電腦的正常使用、時(shí)空操作系統(tǒng)的正常運(yùn)行負(fù)責(zé)。4、主要考核內(nèi)容公司各部門辦公電腦的正常使用情況、時(shí)空操作系統(tǒng)的正常運(yùn)行情況。5、任職資格5.1大專以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)。5.2掌握一定的數(shù)據(jù)庫知識(shí)、網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技術(shù)知識(shí),通曉電腦軟硬件知識(shí)5.3具有一定的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、執(zhí)行能力。 3.辦公室辦公室崗位職責(zé)崗位職責(zé)1. 目的負(fù)責(zé)本公司全面管理工作, 執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律
12、、法規(guī)和勞動(dòng)法及本公司質(zhì)量管理制度。2. 工作內(nèi)容 2.1負(fù)責(zé)本公司全面管理工作,根據(jù)總經(jīng)理室的部署,積極貫徹國家勞動(dòng)法、藥品質(zhì)量管理等法律、法規(guī)和規(guī)定,并提出具體建議。2.2 根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的部署,協(xié)助各業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門做好公司的質(zhì)量管理工作。 2.3根據(jù)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)集團(tuán)要求和部署,具體編制企業(yè)年度方針目標(biāo),指導(dǎo)和督促各部門制訂目標(biāo)分解展開圖,將各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、管理工作指標(biāo)分解落實(shí)到各部門,并進(jìn)行檢查考核。 2.4根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)組織本部門開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 2.5負(fù)責(zé)管理公司員工的勞動(dòng)合同簽定工作,及考勤工作。2.6 負(fù)責(zé)本部門做好公司質(zhì)量管理體系
13、文件與資料的管理工作,及時(shí)做好公司質(zhì)量管理方面有關(guān)文件的印制、收發(fā)、歸檔等工作。2.7 負(fù)責(zé)本部門做好公司信息管理工作,協(xié)助質(zhì)量管理部做好質(zhì)量信息的傳遞、反饋、分析、處理、歸檔等工作。2.8 按GSP要求,在質(zhì)量管理部的配合下,負(fù)責(zé)組織對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和公司員工的培訓(xùn),包括質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量知識(shí)、質(zhì)量技術(shù)和質(zhì)量管理在內(nèi)的各項(xiàng)質(zhì)量教育培訓(xùn),積極開展崗前培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)。2.9負(fù)責(zé)本部門做好職工培訓(xùn)檔案的編制及保存。2.10 積極配合有關(guān)部門實(shí)施質(zhì)量否決制和獎(jiǎng)罰措施。2.11 負(fù)責(zé)公司的安全保衛(wèi)工作,定期檢查,發(fā)現(xiàn)不安全苗頭,及時(shí)督促整改,消除隱患,確保藥品在經(jīng)營(yíng)過程中的安全。同時(shí)負(fù)責(zé)藥品倉庫內(nèi)
14、防火安全設(shè)施的配備、維護(hù)及歸檔,定期檢查更換滅火器材,負(fù)責(zé)保管員滅火知識(shí)的培訓(xùn)。2.12組織職工健康教育工作,增強(qiáng)職工健康意識(shí),建立職工健康檔案,每年組織本公司在質(zhì)量管理、藥品收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)戎苯咏佑|藥品的崗位工作人員進(jìn)行健康檢查。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的人員,調(diào)離到不直接接觸藥品的崗位。2.13負(fù)責(zé)做好公司經(jīng)營(yíng)需要的倉庫設(shè)施、設(shè)備配置、維修和其他有關(guān)物資的供應(yīng),對(duì)保證藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量起后勤保障作用。3. 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)本公司全面質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)。4. 主要權(quán)力對(duì)公司各部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度或工作程序有檢查、督促和獎(jiǎng)罰權(quán)。5. 主要考核內(nèi)容5.1質(zhì)量管理體系文件與資
15、料的印制、收發(fā)、歸檔情況。5.2公司質(zhì)量信息的傳遞、反饋、分析、處理、歸檔情況。5.3公司員工的培訓(xùn)、考核培訓(xùn)、檔案編制情況。5.4職工健康檔案建立情況。6. 任職資格6.1掌握國家有關(guān)法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。6.2具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。4.儲(chǔ)運(yùn)部?jī)?chǔ)運(yùn)部1.儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)2.儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3.收貨員崗位職責(zé)4.驗(yàn)收員崗位職責(zé) 5.保管員崗位職責(zé)6.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)7.出庫復(fù)核員崗位職責(zé)8.運(yùn)輸員崗位職責(zé)1. 目的承擔(dān)本公司藥品的收貨、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸管理工作,確保所保管的藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定,確保運(yùn)輸藥品安全、及時(shí)、質(zhì)量完好
16、。2. 主要質(zhì)量職責(zé)2.1按安全儲(chǔ)存、降低損耗、收發(fā)迅速、保證質(zhì)量、避免事故的原則,做好藥品的儲(chǔ)存和保管工作。2.2 執(zhí)行藥品收貨、驗(yàn)收入庫的有關(guān)規(guī)定,按藥品的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放。2.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。2.4負(fù)責(zé)藥品保管工作,定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保帳、貨相符。2.5負(fù)責(zé)對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。1.儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)2.6負(fù)責(zé)庫房溫濕度管理工作,采取有效調(diào)控措施確保庫房溫濕度條件符合儲(chǔ)存要求。2.7采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證藥品的儲(chǔ)存安全。2.8發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,并立即通知質(zhì)
17、量管理部門處理。2.9堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則,藥品出庫應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項(xiàng)目的核對(duì),并做好藥品出庫復(fù)核記錄。2.10負(fù)責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)有關(guān)的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行保管和維護(hù),確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。對(duì)藥品運(yùn)輸車輛進(jìn)行保管和維護(hù)。2.11根據(jù)本公司藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求,以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則,選擇適宜的藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路,合理調(diào)配運(yùn)力,以滿足企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)工作需要。2.12根據(jù)藥品特性,規(guī)范運(yùn)輸操作,對(duì)有溫度要求的藥品采取冷藏或保溫措施,防止運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量事故發(fā)生,安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運(yùn)達(dá)客戶。2.13對(duì)藥品在運(yùn)輸工作過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.
18、14根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3. 主要工作制度與規(guī)范3.1中華人民共和國藥品管理法3.2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則3.3特殊管理藥品的管理制度3.4藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的質(zhì)量制度。4. 主要考核內(nèi)容4.1執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的情況。4.2藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸全過程的規(guī)范性。4.3藥品儲(chǔ)存中帳、貨相符情況。4.4藥品運(yùn)輸過程的規(guī)范性及藥品運(yùn)輸工作計(jì)劃安排的合理性和經(jīng)濟(jì)性。1. 目的貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和目標(biāo),遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)藥品收貨、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量管理工
19、作。2. 工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制定和修訂本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。2.2督促本部門員工認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲(chǔ)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,做好藥品的收貨、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2.3督促本部門員工嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理,藥品按儲(chǔ)存條件專庫、分類存放,確保藥品質(zhì)量。2.4督促本員工嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范搬運(yùn)和堆垛藥品的操作。2.儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2.5配合質(zhì)量管理部開展對(duì)本部門的質(zhì)量管理制度的檢查和管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施。2.6根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
20、中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。2.7負(fù)責(zé)庫房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)工作,適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的需要。2.8合理調(diào)配運(yùn)力,根據(jù)藥品特性規(guī)范操作,采取必要措施防止藥品破損、污染、混淆等事故發(fā)生,安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)客戶。2.9有溫度要求藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施,確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。2.10督促本部門員工做好藥品電子監(jiān)管碼的掃碼和上傳工作。2.11配合質(zhì)量管理部做好公司冷庫、保溫箱、冷藏車、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作,庫房溫濕度探頭的校準(zhǔn)工作。2.12關(guān)注藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。3.13特殊管理的藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及公
21、司有關(guān)規(guī)定,確保運(yùn)輸特殊管理的藥品的安全。3. 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任3.1對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫的規(guī)范性和所保管藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2對(duì)藥品運(yùn)輸業(yè)務(wù)的規(guī)范性和運(yùn)輸藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。4. 主要權(quán)力4.1對(duì)本部門人員違反質(zhì)量管理制度或操作規(guī)程的行為有處罰權(quán)。5.主要考核內(nèi)容5.1相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作操作規(guī)程的執(zhí)行情況。5.2在庫藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性。5.3藥品出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性、規(guī)范性。5.4藥品電子監(jiān)管碼的掃碼和上傳工作的及時(shí)性。5.5倉庫設(shè)施設(shè)備管理的規(guī)范性。5.6藥品運(yùn)輸?shù)臏?zhǔn)確性、規(guī)范性、及時(shí)性和安全性。6. 任職資格6.1熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和藥品知識(shí),掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)
22、范的相關(guān)要求。6.2具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。3.收貨員崗位職責(zé)收貨員崗位職責(zé)1. 目的及時(shí)、準(zhǔn)確完成本公司所購進(jìn)藥品收貨工作,查核購進(jìn)藥品來源,保證藥品運(yùn)輸狀態(tài)和外觀質(zhì)量符合要求,防止收進(jìn)不合格藥品。2. 工作內(nèi)容2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品收貨管理制度和藥品收貨操作規(guī)程,規(guī)范藥品收貨工作。2.2根據(jù)供應(yīng)商提供的隨貨同行單,對(duì)照公司藥品采購記錄,按藥品收貨操作規(guī)程,完成購進(jìn)藥品收貨工作。2.2.1收貨必須在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。收貨員在收貨過程中發(fā)現(xiàn)有不符合收貨條件的情況,應(yīng)通知采購員聯(lián)系供貨單位并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2.2.2供貨方委托運(yùn)輸藥品的,核實(shí)發(fā)貨地點(diǎn)、發(fā)貨時(shí)間、運(yùn)輸方
23、式、承運(yùn)單位等內(nèi)容,不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購員聯(lián)系供貨單位查明原因并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2.2.3藥品收貨完成后,與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù),及時(shí)做好收貨記錄。2.3 規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品收貨記錄,并簽章負(fù)責(zé),藥品收貨記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?. 工作責(zé)任3.1對(duì)所收貨藥品的合法性和運(yùn)輸狀態(tài)、外包裝、批號(hào)、數(shù)量負(fù)責(zé)。3.2對(duì)收貨記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對(duì)收貨工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。3.4對(duì)待驗(yàn)期間藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力對(duì)所收藥品不符合藥品收貨管理制度規(guī)定的條款時(shí)有權(quán)予以拒收并向質(zhì)量管理人員報(bào)告。5. 主要考核內(nèi)容5.1藥品收貨的及時(shí)性。5.2收貨中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。 4.驗(yàn)收員崗
24、位職責(zé)驗(yàn)收員崗位職責(zé)1. 目的及時(shí)、準(zhǔn)確完成本公司所購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作,確保入庫藥品質(zhì)量。2. 工作內(nèi)容2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品驗(yàn)收管理制度和藥品驗(yàn)收操作規(guī)程,規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。2.2按同批號(hào)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫憑證和藥品驗(yàn)收操作規(guī)程,完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。2.2.1嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收,并在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成。2.2.2藥品驗(yàn)收合格后,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。將數(shù)據(jù)錄入電腦,完成電腦臺(tái)帳記錄。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。2.2
25、.3對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。2.3 規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品驗(yàn)收記錄及其他記錄,并簽章負(fù)責(zé),藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.4 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人員。2.5 收集質(zhì)量信息,配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。2.6根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3. 質(zhì)量責(zé)任3.1對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。4. 主要權(quán)力對(duì)不符合藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款要求的藥品有權(quán)予以拒收并向質(zhì)量管理人員報(bào)告。5. 主要考核內(nèi)容5.1驗(yàn)收
26、藥品的合格率。5.2藥品驗(yàn)收的及時(shí)性。5.3驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。5.4藥品驗(yàn)收記錄的真實(shí)性和完整性。6. 任職資格6.1應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收工作的,應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。6.2熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和藥品知識(shí),準(zhǔn)確掌握藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序,能正確處理驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的問題。6.3身體健康,視力在0.9以上(含矯正視力),無辯色障礙。5.保管員崗位職責(zé)保管員崗位職責(zé)1. 目的承擔(dān)本公司藥品的入庫、儲(chǔ)存、出庫工作,確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確
27、、質(zhì)量完好。2. 工作內(nèi)容2.1承擔(dān)執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,做好藥品的入庫、儲(chǔ)存、出庫等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。2.2按有關(guān)規(guī)定辦藥品入庫手續(xù),正確合理分庫、分類存放藥品,并實(shí)行色標(biāo)管理。2.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品。2.4配合養(yǎng)護(hù)員做好庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控工作。采取避光、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,確保合理和安全儲(chǔ)存藥品。2.5按溫度要求儲(chǔ)存藥品,保管有溫度要求的藥品時(shí),采取保溫或冷藏措施,確保藥品在保管過程中的質(zhì)量。2.6嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則,辦理藥品出庫手續(xù)。2.7負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理,按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳、
28、貨相符,及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。2.8發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。2.9負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。2.10對(duì)特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管,專柜儲(chǔ)存、專人管理,專帳記錄。2.11定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),做到帳貨相符。2.12根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3. 質(zhì)量責(zé)任3.1對(duì)藥品入庫、儲(chǔ)存、出庫的規(guī)范性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.2對(duì)在庫藥品的合理和安全儲(chǔ)存負(fù)責(zé)。3.3對(duì)所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量合格性負(fù)責(zé)。4. 主要考核內(nèi)容4.1在庫藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量合格率
29、。4.2藥品入庫、儲(chǔ)存、出庫和復(fù)核過程中的差錯(cuò)率。4.3在庫藥品帳、貨相符準(zhǔn)確率。5. 任職資格5.1經(jīng)崗位培訓(xùn),具有藥品儲(chǔ)存知識(shí)。5.2身體健康,并具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。1. 目的承擔(dān)本公司在庫藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作,采取有效方法保證在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全儲(chǔ)存、降低損耗。2. 工作內(nèi)容2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品在庫養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程,在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2.2熟悉在庫儲(chǔ)存藥品的性質(zhì)與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求,指導(dǎo)和督促倉庫保管人員,正確存放和堆垛藥品,實(shí)行色標(biāo)管理,檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。2.3每天檢查溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)是否正常工作,并根據(jù)庫
30、房溫、濕度監(jiān)測(cè)情況,指導(dǎo)保管員做好庫房溫、濕度調(diào)控和管理工作。6.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)2.4對(duì)庫房?jī)?nèi)衛(wèi)生環(huán)境、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的適宜性、藥品避光、遮光、通風(fēng)、防潮、除濕、防蟲、防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)等進(jìn)行檢查和調(diào)控,并記錄。2.5養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容:藥品外觀、包裝完好、無積塵、無鼠咬等異常情況。中藥飲片無蟲駐、發(fā)霉、變色、氣味散失、風(fēng)化、溶解、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象。2.6堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。2.7根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季檢查一次,首營(yíng)品種、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
31、、近效期品種、質(zhì)量易變藥品每月檢查一次,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄和近效期藥品催銷表。2.8根據(jù)藥品的特性,采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。對(duì)中藥材、中藥飲片,應(yīng)根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。2.9負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的保管和養(yǎng)護(hù)。2.10養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。2.11建立健全藥品養(yǎng)護(hù)記錄,根據(jù)質(zhì)量信息、庫存藥品質(zhì)量情況調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括:2.11.1發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品。2.11.2首營(yíng)品種。2.11.3質(zhì)量易變質(zhì)的藥品。2.11.4儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)、近效期的藥品。2.12每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存
32、的藥品等質(zhì)量信息,為藥品和供貨單位的評(píng)審提供切實(shí)可靠的依據(jù);做好近效期藥品的管理工作,按月填寫近效期藥品催銷表;做好首營(yíng)品種質(zhì)量評(píng)價(jià)。2.13正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備,并負(fù)責(zé)定期檢查、維護(hù)庫房空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行,確保庫房溫濕度持續(xù)控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。2.14根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。3. 主要考核內(nèi)容3.1在庫藥品儲(chǔ)存的準(zhǔn)確性。3.2在庫藥品養(yǎng)護(hù)的準(zhǔn)確性和有效性。3.3重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)率。3.4藥品養(yǎng)護(hù)記錄的規(guī)范性。3.5養(yǎng)護(hù)所用儀器、庫房設(shè)施設(shè)備的管理情況。4. 任職資格4.1具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)
33、專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。4.2從事生中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。4.3具有藥品養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時(shí)作出正確的判斷和處理。4.3身體健康,視力在0.9以上(含矯正視力),無辯色障礙。1. 目的 承擔(dān)本公司藥品出庫復(fù)核工作,確保出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量合格。2. 工作內(nèi)容2.1執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,做好藥品的出庫復(fù)核工作。2.2根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。2.3復(fù)核員復(fù)核出庫藥品,應(yīng)做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰。2.4復(fù)核員復(fù)核時(shí)根
34、據(jù)“銷售貨物清單匯總”,與出庫藥品逐一核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、劑型、數(shù)量,確保無誤后才可裝箱出庫。2.5藥品出庫復(fù)核時(shí)做到以下要求;2.5.1整件藥品出庫時(shí),檢查外包裝是否完好。2.5.2拆零藥品出庫時(shí),外包裝應(yīng)有拼箱標(biāo)記。2.5.3使用其他藥品包裝箱作為拆零藥品的代用箱時(shí),應(yīng)將原包裝箱標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或改寫,并有拼箱標(biāo)記。7.出庫復(fù)核員崗位職責(zé)出庫復(fù)核員崗位職責(zé)2.6復(fù)核員在復(fù)核藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,應(yīng)暫停復(fù)核,及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2.7對(duì)特殊管理的藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。2.8對(duì)有溫度要求的藥品復(fù)核時(shí)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。2.9有電子監(jiān)管碼的藥品出庫復(fù)核時(shí)應(yīng)做好掃碼工作。2.10做好出庫復(fù)核記錄,
35、記錄項(xiàng)目完整、內(nèi)容準(zhǔn)確,保留5年。3. 質(zhì)量責(zé)任3.1對(duì)藥品出庫復(fù)核的規(guī)范性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.2對(duì)所復(fù)核藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量合格性負(fù)責(zé)。4. 主要考核內(nèi)容4.1出庫復(fù)核藥品的數(shù)量準(zhǔn)確率、質(zhì)量合格率。4.2藥品出庫復(fù)核過程中的差錯(cuò)率。5. 任職資格5.1經(jīng)崗位培訓(xùn),熟練掌握復(fù)核技能。5.2身體健康,并具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。8.運(yùn)輸員崗位職責(zé)運(yùn)輸員崗位職責(zé)1. 目的承擔(dān)本公司藥品運(yùn)輸工作,達(dá)到安全、準(zhǔn)確、及時(shí)和經(jīng)濟(jì)的運(yùn)輸要求。2. 工作內(nèi)容2.1執(zhí)行本公司藥品運(yùn)輸管理制度和運(yùn)輸操作規(guī)程,保證運(yùn)輸過程中的藥品數(shù)量和質(zhì)量。2.2根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。2.3必須采
36、用封閉的廂式貨車運(yùn)輸。運(yùn)輸前檢查車輛性能,確定運(yùn)輸線路,做好運(yùn)輸準(zhǔn)備工作。2.4復(fù)核員填寫好運(yùn)輸記錄相應(yīng)內(nèi)容后與運(yùn)輸員交接藥品,運(yùn)輸員依據(jù)運(yùn)輸記錄,核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的件數(shù)等內(nèi)容,并檢查藥品外包裝及圖示標(biāo)志,準(zhǔn)確無誤后在運(yùn)輸記錄上簽名確認(rèn)。2.5搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放,不得將藥品倒置、重壓。2.6藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固,并采取相應(yīng)防護(hù)措施,防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損,保證藥品的運(yùn)輸安全。2.7應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品破損和混淆。2.8運(yùn)送有溫度要求的藥品,應(yīng)采取保溫或冷藏措施,確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。送達(dá)后應(yīng)
37、有購貨單位相關(guān)人員對(duì)藥品溫度簽字確認(rèn)。2.9與送達(dá)單位相關(guān)人員及時(shí)清點(diǎn)藥品,辦理交貨手續(xù),貨、單相符后,在運(yùn)輸記錄上簽名確認(rèn),簽名應(yīng)字跡清晰,項(xiàng)目齊全,并妥善保管憑證。2.10運(yùn)輸特殊管理藥品應(yīng)按醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。運(yùn)輸危險(xiǎn)品應(yīng)按化學(xué)危險(xiǎn)品管理?xiàng)l例的規(guī)定執(zhí)行。2.11對(duì)在運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)中止該藥品的運(yùn)輸送貨,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理,并做好相應(yīng)記錄,不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送購貨單位。2.12在運(yùn)輸過程中如遇緊急情況按運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案規(guī)定執(zhí)行。3. 質(zhì)量責(zé)任對(duì)所運(yùn)輸藥品的質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé)。4. 任職資格4.1經(jīng)崗位培訓(xùn),考核合格后方可上崗。4.2有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。5.業(yè)務(wù)部業(yè)
38、務(wù)部崗位職責(zé)崗位職責(zé)1.業(yè)務(wù)部崗位職責(zé)2.業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3.采購員崗位職責(zé)1. 目的確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和數(shù)量,滿足公司經(jīng)營(yíng)的需要。2. 主要質(zhì)量職責(zé)2.1以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,堅(jiān)持“按需購進(jìn),擇優(yōu)采購”的原則,做好購貨計(jì)劃。2.2嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序,確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法的和質(zhì)量可靠的藥品。2.3嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)。2.4購貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款,并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.5購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并做好藥品購進(jìn)記錄。2.6根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)情況,做好常規(guī)用藥、季節(jié)性用藥、突法性用藥、儲(chǔ)備藥品的采購。同時(shí)經(jīng)常分析銷售和庫存情況,不斷優(yōu)化經(jīng)
39、營(yíng)藥品和庫存藥品結(jié)構(gòu)。2.7掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),及時(shí)向質(zhì)量管理部反饋信息。1.業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部崗位職責(zé)崗位職責(zé)2.8每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門進(jìn)行實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.9建立首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)和供貨單位銷售人員檔案。2.10根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 3. 主要工作制度與規(guī)范3.1中華人民共和國藥品管理法3.2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則。3.3公司藥品采購管理制度及規(guī)程3.4首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度及規(guī)程4. 主要考核內(nèi)容4.1嚴(yán)
40、格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。4.2首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)審核情況。4.3違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。4.4藥品購進(jìn)記錄的及時(shí)性和完整性。4.5供貨單位證照的完整性和有效性。1. 目的貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針,遵守國家藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)藥品采購過程中的質(zhì)量管理工作。2. 工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制定和修訂本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。2.2領(lǐng)導(dǎo)本部門按照本公司的藥品采購管理制度和藥品采購操作規(guī)程,組織藥品的采購工作。2.3加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。2.4掌握
41、采購過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2.業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2.5配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施。2.6根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)組織本部門開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。2.7把質(zhì)量作為選擇藥品供貨單位的首要條件,審核藥品購進(jìn)計(jì)劃。2.8督促藥品采購人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購操作規(guī)程:嚴(yán)格審查供貨單位的合法資格和所購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性;在采購合同中簽訂應(yīng)有的質(zhì)量條款,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書;按規(guī)定及時(shí)和準(zhǔn)確做好藥品購進(jìn)記錄。2.9督促藥品購進(jìn)人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料,嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)、
42、首營(yíng)品種的審核。2.10經(jīng)常分析銷售情況,合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.11制定月度、季度應(yīng)付帳款還款計(jì)劃。2.12負(fù)責(zé)退貨藥品的審核工作。2.13每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門、銷售部門、連鎖有限公司等對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。督促本部門檔案管理人員建立健全供貨單位、供貨品種、供貨單位銷售人員檔案。3. 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性、所購進(jìn)藥品的質(zhì)量和藥品采購管理的制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。4. 主要權(quán)力4.1在符合本公司有關(guān)藥品購進(jìn)規(guī)定的前提下,對(duì)供貨單位和購進(jìn)藥品的選擇有決定權(quán)。4.2對(duì)本部門人員違反采購質(zhì)量管理制度或操作規(guī)程的行為有處罰權(quán)。5.主要考核內(nèi)容5.1相關(guān)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)
43、程的執(zhí)行情況。5.2首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整性和有效性。5.3違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格率。5.4供貨單位證照檔案的規(guī)范性和資料的完整性。6. 任職資格6.1熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和藥品知識(shí),掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。6.2具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。6.3具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。3.采購員崗位職責(zé)采購員崗位職責(zé)1. 目的確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和合格的藥品,以滿足本公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的需要。2. 工作內(nèi)容2.1從合法的供貨單位購進(jìn)合法和合格的藥品。2.2每月制定采購計(jì)劃后保質(zhì)保量采購藥品,及時(shí)購進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)需要的藥品。
44、2.3掌握藥品信息與價(jià)格,正確執(zhí)行藥品價(jià)格政策,保證藥品價(jià)格的正確性和合理性,避免藥品短缺和積壓。2.4嚴(yán)格按規(guī)定填報(bào)首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批資料。2.5在本公司質(zhì)量評(píng)審合格的供貨單位、藥品范圍內(nèi)購進(jìn)藥品。購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議書。2.6購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),及時(shí)做好購進(jìn)記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。2.7根據(jù)銷售部返饋的銷售情況,合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.8負(fù)責(zé)本公司藥品的退、換貨工作。2.9掌握購進(jìn)過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài),積極向質(zhì)量管理部反饋信息。每年定期在質(zhì)量管理部的組織下參與藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審工作。2.10根
45、據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。2.11協(xié)助本部門檔案管理人員做好供貨單位檔案、供貨單位銷售人員檔案的管理工作。3. 質(zhì)量責(zé)任對(duì)藥品購進(jìn)的合法性、規(guī)范性和所購進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。4. 主要考核內(nèi)容4.1填報(bào)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整性和有效性。4.2違規(guī)購進(jìn)藥品的情況。4.3藥品購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。5. 任職資格5.1應(yīng)有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。5.2熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,掌握本公司有關(guān)藥品購進(jìn)的管理制度。5.3具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。6.質(zhì)管部1.質(zhì)管部崗位職責(zé)2.質(zhì)管部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3.質(zhì)量管理員崗位職
46、責(zé)質(zhì)量管理部崗位職責(zé)質(zhì)量管理部崗位職責(zé)1. 目的 根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo),運(yùn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的實(shí)施、控制與改進(jìn),保證經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2. 主要職責(zé)2.1督促各部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)范。2.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等,并對(duì)以上文件進(jìn)行日常管理,指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。對(duì)過期失效的文件監(jiān)督銷毀。2.3負(fù)責(zé)具體指導(dǎo)、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,組織管理實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。2.4負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷
47、售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。在必要的情況下會(huì)同業(yè)務(wù)部對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并參與購貨計(jì)劃的編制,確保購進(jìn)藥品質(zhì)量。2.5負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2.7負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。2.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和管理。2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。2.10負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢。2.11負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;2.12負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。2.13行使藥品質(zhì)量否決權(quán)2.14負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。2.15負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系
48、統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。2.16負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作。2.17組織冷鏈驗(yàn)證、負(fù)責(zé)聯(lián)系計(jì)量檢定主管部門對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢定校驗(yàn)。2.18負(fù)責(zé)藥品召回的管理。2.19負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。2.20組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.21組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。2.22協(xié)助辦公室開展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn),推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。2.23協(xié)助辦公室為業(yè)務(wù)部門提供藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需有關(guān)證照及資料。3. 主要工作制度與規(guī)范3.1中華人民共和國藥品管理法3.2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則3.
49、3公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、公司各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制、公司各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)操作規(guī)程4. 主要考核內(nèi)容4.1藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控。4.2質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。4.3質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。4.4各項(xiàng)職責(zé)完成情況、各項(xiàng)制度執(zhí)行情況。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1. 目的執(zhí)行國家關(guān)于藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章制度,督促本公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理工作,采取有效措施確保公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2. 工作內(nèi)容2.1組織貫徹執(zhí)行國家關(guān)于藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。2.2負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,定期組織各部門對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核并檢查
50、落實(shí)整改情況。2.3負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審。2.4負(fù)責(zé)配合公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,確定風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)接受標(biāo)準(zhǔn)。2.5負(fù)責(zé)配合公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。2.6指導(dǎo)公司經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量工作,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證、變更許可事項(xiàng)等工作。2.7負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審查,必要時(shí)會(huì)同業(yè)務(wù)部實(shí)地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力情況,確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和合格的藥品。2.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。2.9每年定期會(huì)同業(yè)務(wù)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、連鎖門店對(duì)藥品采購的整體情
51、況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。2.10負(fù)責(zé)督促定期對(duì)公司的計(jì)量器具、溫濕度檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。2.11負(fù)責(zé)督促定期對(duì)公司的冷庫、保溫箱、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。2.12開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。2.13負(fù)責(zé)規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證的管理。2.14負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審批,并對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督。每年定期對(duì)不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報(bào)。2.15負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理,保證質(zhì)量信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。2.16負(fù)責(zé)本公司經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào)。2.17負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管的預(yù)警處理和相關(guān)查詢。2.18質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。3. 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)公司質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行
52、負(fù)責(zé);對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。4. 主要權(quán)力4.1對(duì)存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。4.2對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量有控制權(quán)。4.3對(duì)本部門人員、其他部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰建議權(quán)。5. 主要考核內(nèi)容5.1公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。5.2質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的處理情況,顧客滿意度。5.3質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。5.4藥品驗(yàn)收準(zhǔn)確率。5.5首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批準(zhǔn)確率。5.6企業(yè)質(zhì)量信息管理的有效性。6. 任職資格6.1具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。6.2在職在崗,熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),準(zhǔn)確掌握國家有關(guān)法律、法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求
53、。6.3具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。 6.4能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的各種質(zhì)量問題,對(duì)藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作能進(jìn)行正確判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和決定。質(zhì)量管理員崗位質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量管理員崗位質(zhì)量職責(zé)1. 目的根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求,監(jiān)督與指導(dǎo)質(zhì)量管理工作,促進(jìn)公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范化。2. 工作內(nèi)容2.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,協(xié)助各業(yè)務(wù)部門對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。2.2進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作:2.2.1負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審查。2.2.2收集藥品質(zhì)量信息,準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞與反饋,并對(duì)收集的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析和處理。2.2.3監(jiān)督、檢
54、查和指導(dǎo)藥品采購、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對(duì)存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問及時(shí)予以處理。2.2.4指導(dǎo)倉庫保管員做好庫房溫濕度調(diào)控工作。2.2.5負(fù)責(zé)將公司的計(jì)量器具、溫濕度檢測(cè)設(shè)備送計(jì)量測(cè)試中心進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。2.2.6負(fù)責(zé)對(duì)公司的冷庫、保溫箱、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。2.2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。2.2.8負(fù)責(zé)不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。2.2.9收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立藥品質(zhì)量檔案。2.2.10分析和評(píng)價(jià)供貨單位的質(zhì)量保證能力和藥品質(zhì)量情況,提出暫停購進(jìn)的建議報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。2.2.11積極配合開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。2.2.12配合部門負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,確定風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)接受標(biāo)準(zhǔn)。2.2.13配合部門負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)提出能夠
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