糾正與預(yù)防措施管理程序

1、糾正和預(yù)防措施管理程序Corrective and Preve ntive Actio n Man ageme nt Procedure受控狀態(tài)：受控編制：審核：批準(zhǔn)：日期：XX有限公司日期早節(jié)修訂內(nèi)容版本記錄制/修訂人核準(zhǔn)人2012-08-15全部新增訂A/02014-03-31全部換版B/0XX程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序頁次2/5有限公司文件編號(hào)XX/QP0807-25版本號(hào)B/01. 目的：糾正已發(fā)生的不合格，采取適當(dāng)措施消除不合格及潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生與再 發(fā)生。2. 范圍：質(zhì)量管理體系涉及的的整個(gè)過程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、安全、消防、環(huán)保、考核、檢查、工藝紀(jì)律、 退貨等過

2、程的不合格。3. 相關(guān)文件及術(shù)語3.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)所采取的措施，目的在于防止問題的再發(fā)生；3.2預(yù)防措施：為消除潛在問題的原因所采取的措施，目的在于防止問題的發(fā)生；3.3潛在不合格：未發(fā)生但可預(yù)見發(fā)生的不合格。3.4防錯(cuò)：防止錯(cuò)誤發(fā)生而采取的措施，一般具有簡(jiǎn)單易行、可靠適用，有一定的強(qiáng)制性，可 不斷改善等特征，并且是過程的一部分。4. 職責(zé)：4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的產(chǎn)品或過程，由發(fā)現(xiàn)部門提出，經(jīng)由質(zhì)量部 確認(rèn)后交責(zé)任部門處置，質(zhì)量部追蹤處置結(jié)果。4.2客戶反饋的不合格或潛在不合格的產(chǎn)品和服務(wù)，由市場(chǎng)部統(tǒng)一受理并跟蹤，通知責(zé)任部門 處理完畢后經(jīng)由市場(chǎng)部向客

3、戶提交報(bào)告。4.3質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核小組提出，內(nèi)審由受審部門處理，結(jié)果向?qū)徍诵〗M報(bào) 告；第二方審核由質(zhì)量部統(tǒng)一受理；第三方審核由管理者代表統(tǒng)一受理，處理結(jié)果由管理者代 表向第三方報(bào)告。4.4統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)目標(biāo)實(shí)施中的不合格和潛在不合格，由各相關(guān)負(fù)責(zé)部門處理，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟 蹤，并將結(jié)果經(jīng)由管理者代表匯總向總經(jīng)理報(bào)告。4.5管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在不合格，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)處理，審核組負(fù)責(zé)跟蹤并結(jié)果由 管理者代表匯總向總經(jīng)理報(bào)告。5. 流程圖（見下頁）XX程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序頁次3/5有限公司文件編號(hào)XX/QP0807-25版本號(hào)B/06. 內(nèi)容：6.1問題發(fā)現(xiàn)：在與質(zhì)量相關(guān)

4、的各項(xiàng)活動(dòng)中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的或既發(fā)的不合格時(shí)，即可提出糾正 和預(yù)防的要求。通常分別以下述表單提出，并發(fā)行至相關(guān)部門。6.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格的產(chǎn)品或過程，由發(fā)現(xiàn)部門填寫“質(zhì)量信息反饋通知單”；XX程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序頁次4/5有限公司文件編號(hào)XX/QP0807-25版本號(hào)B/06.1.2客戶反饋的不合格或潛在不合格的產(chǎn)品和服務(wù)，由市場(chǎng)部填寫“顧客信息反饋記錄”；6.1.3質(zhì)量審核、管理審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員填寫“不合格項(xiàng)報(bào)告”；6.1.4方針目標(biāo)實(shí)施中的不符合項(xiàng)，由質(zhì)量部填寫“不合格項(xiàng)報(bào)告”；6.1.5需采取糾正措施的不合格來源：顧客報(bào)怨、檢驗(yàn)記錄、管

5、理評(píng)審輸出、過程審核、產(chǎn)品審 核、安全檢查等；6.1.6需采取預(yù)防措施的不合格來源：顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、管理評(píng)審的輸出、客戶滿 意度調(diào)查、統(tǒng)計(jì)過程控制等。6.2責(zé)任部門在收到相關(guān)部門的不合格信息后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)采取應(yīng)急措施，以消除或降低不合格的影響。6.3責(zé)任部門將不合格信息記錄于“不良反饋履歷表”，并于每月底上交質(zhì)量部進(jìn)行匯總。6.4原因分析6.4.1問題解決小組的確定。責(zé)任部門主管根據(jù)問題復(fù)雜及風(fēng)險(xiǎn)影響程度，確定一名或多名成員， 組成一個(gè)小組來負(fù)責(zé)問題的處理、分析與驗(yàn)證，并指定一名小組組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推動(dòng)與確認(rèn)工 作，必要時(shí)要吸收上道工序（含供方）和/或下道工序（含顧客）的代表參

6、與。6.4.2問題的認(rèn)定。由問題解決小組結(jié)合已出現(xiàn)的或潛在的問題，對(duì)產(chǎn)品和過程展開確認(rèn)，包括但不限于現(xiàn)象、狀態(tài)、數(shù)量、質(zhì)量、方法履歷等等，以澄清事實(shí)并加以認(rèn)定，特別針對(duì)客戶退 回的產(chǎn)品，質(zhì)量部必須將其登記于“不良反饋履歷表”中，依其復(fù)雜程度在14周內(nèi)展開調(diào)查、分析、對(duì)策。6.5確定原因，在問題認(rèn)定的基礎(chǔ)上，適用適當(dāng)調(diào)查分析方法，如尺寸公差開發(fā)，設(shè)計(jì)試驗(yàn)， 5W分析法，因果圖等，從發(fā)生和流出兩個(gè)層面確定不合格或潛在不合格發(fā)生與流出的原因。6.6問題的對(duì)策，基于已分析出來的原因，結(jié)合工作專業(yè)背景，提出能消除的不合格或潛在不 合格的經(jīng)濟(jì)、合理、有效的措施方案。6.6.1根據(jù)問題的大小和遭遇風(fēng)險(xiǎn)程度確

7、立適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法；6.6.1.1運(yùn)用FMEA分析相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)以確定適當(dāng)?shù)姆来敕椒ǎ?.6.1.2過程中采取適當(dāng)防錯(cuò)法以防止其它問題的產(chǎn)生；6.6.2問題對(duì)策的評(píng)價(jià)，問題解決小組，就既定糾正與預(yù)防措施須會(huì)同需配合執(zhí)行的部門主管共 同評(píng)審，并明確負(fù)責(zé)人及預(yù)期的進(jìn)度，必要時(shí)以會(huì)簽形式通過批準(zhǔn)。6.7糾正與預(yù)防措施的實(shí)施，經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^的對(duì)策由各分項(xiàng)負(fù)責(zé)人依計(jì)劃實(shí)施，分項(xiàng)負(fù)責(zé)人所在 部門的主管保證相關(guān)資源的落實(shí)，并控制進(jìn)度。6.7.1記錄。問題解決小組須根據(jù)問題的類型確定適當(dāng)?shù)膯栴}解決的模式。如糾正預(yù)防措施報(bào)告，XX程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序頁次5/5有限公司文件編號(hào)XX/QP0807-25版本號(hào)B/0

8、8D報(bào)告等，相關(guān)客戶有指定或推薦的模式時(shí)優(yōu)先采用相應(yīng)的模式。記錄其中主要或關(guān)鍵步驟的內(nèi)容和結(jié)果。6.8效果確認(rèn)。問題解決小組應(yīng)根據(jù)問題的具體情況，確定預(yù)期的完成時(shí)間，對(duì)過程予以追蹤， 協(xié)調(diào)和推動(dòng)。并力爭(zhēng)在預(yù)期的時(shí)間點(diǎn)，對(duì)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施予以驗(yàn)證關(guān)閉，當(dāng)預(yù)定的計(jì)劃遇到 困難需延長(zhǎng)必要時(shí)間時(shí)，可調(diào)整方案及預(yù)定時(shí)間并繼續(xù)追蹤。6.9標(biāo)準(zhǔn)化及水平展開。糾正預(yù)防措施的對(duì)策方案的內(nèi)容，在對(duì)策評(píng)審后或驗(yàn)證后，應(yīng)予以標(biāo) 準(zhǔn)化。并向類似產(chǎn)品或過程水平展開。通常這些標(biāo)準(zhǔn)化要落實(shí)到PFMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、工程規(guī)范，過程裝置與設(shè)施，檢驗(yàn)規(guī)格與檢驗(yàn)量具等。這些已改進(jìn)的文件化記錄，將為今 后質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn)提供預(yù)防措施的重要參考。6.10在分析解決期間問題解決小組通常在對(duì)策評(píng)價(jià)后和驗(yàn)證后向質(zhì)量部門匯報(bào)結(jié)果，在特殊情 況亦可根據(jù)需要報(bào)告各階段的進(jìn)展。6.11責(zé)任部門將相關(guān)資料按質(zhì)量記