ISO170252017試驗室-能力驗證控制程序

1、檢測中央程序文件編號QP-B0-17版本/修訂B0版頁次第81頁共4頁文件名稱水平驗證限制程序發(fā)布日期2021年1月1日1目的為了提升檢測工作水平,保證檢測結果的有效性及可信度.2范圍本程序適用于檢測工作全過程的監(jiān)控和水平驗證.3責任3.1技術負責人負責審核質(zhì)量限制方案,對質(zhì)量限制的結果進行評審.3.2檢測組組長負責編制實驗室間的比對或水平驗證方案、內(nèi)部限制方案.3.3有關部門和人員負責實施質(zhì)量限制方案.3.4主任負責質(zhì)量限制方案的批準.4程序4.1驗證比對分類本實驗室的申請認可的檢測工程,檢測組組長每季度翻開CNAS勺網(wǎng)頁了解水平驗證活動情況,積極根據(jù) CNAS-RLO?水平驗證規(guī)那么?的附

2、錄：CNAS水平 驗證領域和頻次表要求進行,能提供的工程都要申請經(jīng)費參加.檢測組根據(jù)檢 測工作的需要和按認可準那么有關規(guī)定的水平驗證周期,具體確定水平驗證工作 的方案,并提交?年度質(zhì)量限制方案?.驗證比對分類如下： 4.1.1水平驗證方案、“一對一水平評價測量審核.4.1.2實驗室組織/提出的實驗室間比對或參考比對.4.1.3實驗室組織的內(nèi)部比對.4.2水平驗證活動準備檢測中央程序文件編號QP-B0-17版本/修訂B0版頁次第82頁共4頁文件名稱水平驗證限制程序發(fā)布日期2021年1月1日a. 每年年初,檢測組組長根據(jù)實驗室的實際情況及CNAS制定的水平驗證方案情況,制定實驗室年度水平驗證方案,

3、技術負責人批準后實施.實施過程中可 根據(jù)水平驗證提供者的實際開展時間進行適當調(diào)整.b. 水平驗證方案的制定應盡可能全面覆蓋實驗室認可的領域包括工程、方法 和物品,但由于技術和本錢原因,需考慮水平驗證是否可獲得,不是所有領 域包括工程、方法和物品都可開展水平驗證,只有可獲得的工程才列入?yún)⒓?方案.c. 水平驗證提供者的選擇途徑根據(jù) CNAS-GL032水平驗證的選擇核查與利用指 南?第4.2條款規(guī)定進行.d. 水平驗證的頻次應至少滿足 CNAS-RL02:20?水平驗證規(guī)那么?附錄B之要求. 4.2比對活動的實施4.2.1外部機構組織的實驗室間水平驗證或比對4.2.1.1 積極參加外部或上級業(yè)務

4、指導部門組織的實驗室間驗證比對試驗.4.2.1.2 收到外部驗證比對通知后,如技術負責人認為需要,會同檢測組負責 人制定具體的驗證比對方案,方案內(nèi)容應包括：驗證比對目的、參加驗證比對 工程及人員、時間安排等.4.2.1.3 檢測組組長及時組織參加驗證比對人員,嚴格根據(jù)組織者要求和實驗 室工作程序進行驗證比對工作.驗證比對結果由技術負責人及時反應給組織者.4.2.1.4 收到組織者驗證比對總結報告后,由技術負責人組織相關負責人對參 加的驗證比對工程進行分析與評價,編制本次驗證比對總體分析評價報告.4.2.2實驗室組織的實驗室間或內(nèi)部驗證比對4.2.2.1 必要時實驗室可根據(jù)專業(yè)特點組織同級實驗室

5、間進行驗證比對,或內(nèi) 部驗證比對.檢測中央程序文件編號QP-B0-17版本/修訂B0版頁次第83頁共4頁文件名稱水平驗證限制程序發(fā)布日期2021年1月1日422.2 檢測組組長負責編制實驗室的?年度質(zhì)量監(jiān)控方案?,并組織實施.計 劃內(nèi)容應包括：驗證比對的目的、驗證比對工程及邀請參加單位、參加人員、 時間安排等.422.3 檢測組組長安排有關人員按方案參加驗證比對活動,并將記錄填寫?質(zhì) 量限制活動評審報告?.4.3水平驗證活動結果分析4.3.1實驗室收到水平驗證提供者出具的水平驗證活動結果后,由技術負責人對活動結果進行審核.并填寫?質(zhì)量限制活動評審報告?.4.3.1.1當水平驗證活動結果為滿意時

6、,說明實驗室該工程的水平水平合格, 報 主任批準后完成水平驗證活動.4.3.1.2 當水平驗證活動結果為不滿意且已不能符合認可工程依據(jù)的標準或規(guī) 范所規(guī)定的判定要求時,技術負責人應立即采取舉措,暫停該工程檢測工作或 暫停該工程的證書/報告中使用CNAS認可標識,并在收到水平驗證活動結果報 告之日起6個月內(nèi)完成整改,直到整改合格前方可恢復工作.整改工作和恢復 工作按?不符合工作限制程序?執(zhí)行.4.3.1.3當水平驗證活動結果為不滿意,但仍符合認可工程依據(jù)的標準或標準 所規(guī)定的判定要求,或當水平驗證活動結果為可疑或有問題時,技術負責人應 對該工程進行風險評估,必要時采取預防或糾正舉措.4.3.1.4 整改合格判定方式為：再次參加水