2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題10p

1、2朮執(zhí)業(yè)藥師樹蠹管鸚法規(guī)模媳【經典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題（3）B型題（15題共用備選答案）A. 應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師B應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師（含）以上技術職稱C應具有藥師（含）以上的技術職稱D應具有藥士（含）以上的技術職稱E應具有藥師以上技術職稱，或具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷1大中型藥品零售企業(yè)的質量負責人2小型藥品零售企業(yè)的質量負責人3藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員4藥品零售企業(yè)從事質量管理和檢驗工作的人員5藥品零售企業(yè)對處方進行審核并簽字的人員（610題

2、共用備選答案）A. 檢測和調節(jié)溫、濕度的設施B配備必要的冷藏箱（柜）等設施，防止商品變質C明亮、整潔、無環(huán)境污染源D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)E必要的場所及與經營品種和規(guī)模相適應的化驗儀器、設備 6.醫(yī)藥經營企業(yè)的營業(yè)場所應7庫區(qū)內應有8. 醫(yī)藥商品倉庫內應具備9. 企業(yè)檢驗商品必須有10. 門市銷售醫(yī)藥商品應（1114題共用備選答案）A. 處方調配B. 藥品直調C. 首營品種D. 首營企業(yè)E. 企業(yè)主要負責人11. 具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是12. 購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)是13. 本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品

3、是14. 將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方（1518題共用備選答案）A. 1500M2B. 1000M2C. 500M2D. 150M2E. 50M215大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于16中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于18大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積不小于（1923題共用備選答案）A. 藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照B. 藥品經營許可證和 GSP認證證書C. G5P認證證書和營業(yè)執(zhí)照D. 藥品購銷記錄E. 藥品購進記錄19. 藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實、完整的20. 從

4、事藥品經營，必須具有21. 藥品零售企業(yè)，必須建有真實、完整的22. 記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是23. 記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年的是（2428題共用備選答案）A. 質量領導組織B. 質量管理機構C. 藥品檢驗和驗收部門D. 藥品養(yǎng)護組織E. 藥品采購24檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理25. 對庫存藥品進行定期質量檢查26. 對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護27. 對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢28. 把質量放在首位，從合法渠道購進，應有合法票據(jù)，對首營企業(yè)要進

5、行資格審查（2932題共用備選答案）A. 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B. 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C. 企業(yè)主要負責人D. 藥品零售藥店E. 執(zhí)業(yè)藥師29. 具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是30. 藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱的是31. 能夠滿足當?shù)叵M者需要的藥品，并保證 24小時供應的是32. 藥品倉庫設置的驗收養(yǎng)護室的面積不少于20平米的是（3337題共用備選答案）A. 企業(yè)主要負責人B. 質量管理機構的負責人C. 藥品檢驗部門負責人D. 藥品零售中處方審核人員E企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員

6、33應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術職稱34.經專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗35應具有藥學專業(yè)技術職稱36應具有專業(yè)技術職稱，對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任，領導質量領導組織37應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱（3842題共用備選答案）A. 年藥品銷售額2億元以上B. 年藥品銷售額 5000萬-2億元C. 年藥品銷售額5000萬元以下D. 年藥品銷售額 500萬-1000萬元E. 年藥品銷售額500萬元以下38小型藥品零售企業(yè)39.中型藥品零售企業(yè)40小型藥品批發(fā)企業(yè)41. 中型藥品批發(fā)企業(yè)42. 大型藥品批發(fā)企業(yè)（4346題共用備選答案）A. GMPB. GSPC. GLPD. GCPE. GAP43. 藥品經營質量管理的基本準則是44藥品生產質量管理的基本準則是45藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行46.中藥材的生產企業(yè)中藥材的生產全過程必須實施 （4751題共用備選答案）A.質量領導組織的職能B. 質量管理機構的職能C質量驗收組的職能D.質量養(yǎng)護組的職能E質量檢驗組47組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針48. 貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質量管理制度49. 負責企業(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能50. 審定企業(yè)質量管理制度51. 起草企業(yè)質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息答案