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文檔簡介
1、建立本市唐氏綜合征產(chǎn)前篩查干預(yù)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施方案一、目的唐氏綜合征(DS)又稱21三體綜合征,是一種由染色體異常所致的出生缺陷。唐氏綜合征產(chǎn)前篩查(以下簡稱“唐氏產(chǎn)前篩查” ) 可有效降低常見染色體異常出生缺陷。建立本市唐氏產(chǎn)前篩查干預(yù)網(wǎng)絡(luò)能大幅提高本市孕婦篩查的覆蓋率,為其提供合法、安全、優(yōu)質(zhì)和有效的唐氏產(chǎn)前篩查和相關(guān)產(chǎn)前診斷,切實(shí)有效地降低活產(chǎn)胎兒中唐氏綜合征的出生率,降低出生缺陷,提高出生人口素質(zhì)。二、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)機(jī)構(gòu)建立由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及各助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷(篩查)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)”)組成的唐氏綜合征產(chǎn)前篩查干預(yù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。三、各機(jī)構(gòu)工作職責(zé)(一)社區(qū)衛(wèi)生
2、服務(wù)中心1 . 在為早孕婦女建立上海市孕產(chǎn)婦健康手冊和進(jìn)行產(chǎn)科初診時,對孕婦進(jìn)行唐氏產(chǎn)前篩查的宣教,發(fā)放統(tǒng)一印制的唐氏綜合征產(chǎn)前篩查告知書(見附件1 )及相關(guān)健康教育資料,結(jié)合唐氏產(chǎn)前篩查合適的孕周,指導(dǎo)其到相應(yīng)的助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診建卡,并將孕婦基本信息及時錄入孕產(chǎn)婦保健信息系統(tǒng)。2 .配合產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)做好孕婦妊娠結(jié)局的追蹤隨訪,隨訪內(nèi)容為妊娠結(jié)局、孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常等,按規(guī)定做好妊娠結(jié)局的記錄并按規(guī)定的時間錄入孕產(chǎn)婦保健信息系統(tǒng)。(二)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1 . 在進(jìn)行產(chǎn)科初診時,對所有第一次來院登記分娩的孕婦進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷的宣教,發(fā)放統(tǒng)一的唐氏綜合征產(chǎn)前篩查告知書以及健康教育
3、資料,開展與唐氏產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)前咨詢。2 .醫(yī)務(wù)人員應(yīng)事先詳細(xì)告知孕婦或其家屬唐氏產(chǎn)前篩查技術(shù) 的目的、必要性,以及技術(shù)的局限性和結(jié)果的不確定性,由孕婦或其家屬決定是否篩查。自愿篩查的孕婦應(yīng)簽署唐氏綜合征產(chǎn)前篩查知情同意書(見附件2) , 任何單位或個人不得以強(qiáng)制性手段要求孕婦進(jìn)行產(chǎn)前篩查。3 .發(fā)現(xiàn)孕婦有下列情形之一者,應(yīng)書面告知孕婦進(jìn)行相關(guān)技術(shù)的產(chǎn)前診斷,并按照本市劃定的區(qū)域指導(dǎo)孕婦到相應(yīng)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前咨詢和診斷:( 1 )羊水過多或過少的;( 2)胎兒發(fā)育異?;蛱河锌梢苫蔚模唬?3)孕早期接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的;( 4) 有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)
4、重缺陷嬰兒的;( 5)既往有12 周以后發(fā)生的胎兒發(fā)育停止、胎兒畸形、胎死宮內(nèi)或新生兒死亡的;( 6)年齡超過35 周歲的;( 7)其他需要進(jìn)行產(chǎn)前診斷的情況。4 . 對自愿篩查并已簽署唐氏綜合征產(chǎn)前篩查知情同意書的孕婦均應(yīng)B 超確定胎齡,同時安排合適的時間給予外周血采集并按照相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求妥善保存;負(fù)責(zé)及時收集和發(fā)放孕婦篩查報(bào)告,以及篩查低危(陰性)報(bào)告的解釋,同時配合產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)召回篩查高危(陽性)的孕婦;對低危孕婦進(jìn)行后續(xù)常規(guī)產(chǎn)前檢查。如發(fā)現(xiàn)低危孕婦發(fā)生自然流產(chǎn)、胎兒發(fā)育停止、胎兒畸形、胎死宮內(nèi)或新生兒死亡等情況,應(yīng)建議其到相對應(yīng)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳和優(yōu)生咨詢及相關(guān)檢測。5 .配
5、合產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)做好孕婦妊娠結(jié)局的追蹤隨訪,將孕婦有關(guān)信息以及本機(jī)構(gòu)分娩孕婦的妊娠結(jié)局按要求及時輸入孕產(chǎn)婦保健信息系統(tǒng)并上報(bào)。6 .建立和完善相應(yīng)的工作制度和工作流程,做好各環(huán)節(jié)質(zhì)控及信息化技術(shù)保障等工作,并將唐氏產(chǎn)前篩查相關(guān)工作納入本機(jī)構(gòu)產(chǎn)科安全管理辦公室統(tǒng)一管理;接受市衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定與其掛鉤的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制。接受市、區(qū)縣婦幼保健專業(yè)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)前篩查工作的業(yè)務(wù)管理、技術(shù)培訓(xùn)、檢查;接受市、區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督檢查。(三)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)1 . 組織設(shè)置要求:應(yīng)明確此項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)部門和負(fù)責(zé)人,指定專人負(fù)責(zé)唐氏產(chǎn)前篩查和診斷的管理工作,包括相應(yīng)的檔案、信息系統(tǒng)以及
6、資料等管理工作;制定相應(yīng)的工作制度和工作流程,協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)內(nèi)各相關(guān)部門有序開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù);負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相對應(yīng)的各助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按工作要求及流程開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù);按要求定期統(tǒng)計(jì)、匯總相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)送至市婦幼保健中心。2 .血清生化檢測和篩查:應(yīng)按市衛(wèi)生計(jì)生行政部門劃定的區(qū)域,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)運(yùn)和接收與其掛鉤助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括本單位)采集的孕婦外周血樣本并進(jìn)行血清生化檢測和篩查,根據(jù)檢測結(jié)果在規(guī)定時間內(nèi)出具唐氏產(chǎn)前篩查檢測報(bào)告,及時通知高危孕婦到本機(jī)構(gòu)就診。3 .遺傳咨詢和產(chǎn)前診斷:應(yīng)為召回的高危孕婦進(jìn)行遺傳咨詢并提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)。經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度,向孕婦和家屬告知采用產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性,以
7、及技術(shù)的安全性、有效性、風(fēng)險(xiǎn)性和結(jié)果的參考性,并由孕婦本人或其家屬簽署產(chǎn)前診斷知情同意書(由各產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)制定)。4 . 高危孕婦的隨訪: 負(fù)責(zé)對在本機(jī)構(gòu)進(jìn)行唐氏產(chǎn)前篩查的高危孕婦進(jìn)行隨訪;對可疑和確診陽性病例進(jìn)行追蹤觀察;對疑難病例定期進(jìn)行討論,以提高產(chǎn)前診斷的準(zhǔn)確率;接收與其掛鉤助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診的發(fā)生不良妊娠結(jié)局的遺傳學(xué)診斷。5 .質(zhì)控與培訓(xùn):建立質(zhì)量監(jiān)測制度,定期對開展血液采樣的掛鉤助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、外周血樣標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)等工作進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量監(jiān)測和培訓(xùn),并將其納入本機(jī)構(gòu)質(zhì)控體系;將本機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前篩查的生化檢測和風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算結(jié)果,以及產(chǎn)前診斷和不良妊娠遺傳學(xué)檢測的結(jié)果,及時輸入孕產(chǎn)婦保健信息系統(tǒng);定期進(jìn)行
8、質(zhì)量自查評估,年度自查評估報(bào)告報(bào)送至市衛(wèi)生計(jì)生行政部門和市婦幼保健中心。6 .經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)胎兒患有唐氏綜合征或其他嚴(yán)重遺傳性疾病、嚴(yán)重缺陷的,產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)按照市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)本市人工終止中期妊娠手術(shù)審批管理的補(bǔ)充通知(滬衛(wèi)計(jì)婦幼2014 33 號)等要求執(zhí)行。7 .接受市衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督管理,接受市婦幼保健中心的技術(shù)管理、培訓(xùn)與考核、質(zhì)量管理、信息管理。四、技術(shù)程序與質(zhì)量控制(一)唐氏產(chǎn)前篩查對象妊娠 15-20 +6 周單胎孕婦。(二)篩查方案凡參加本市城鎮(zhèn)生育保險(xiǎn)的孕婦,均可免費(fèi)獲得唐氏綜合征孕中期四聯(lián)血清學(xué)產(chǎn)前篩查。孕中期四聯(lián)篩查方法:AFP+ BHCG+uE3+Inh-A 。
9、(三)相關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及流程1 . 標(biāo)本的采集與接收:( 1 )唐氏產(chǎn)前篩查前要明確告知,并簽署知情同意書;( 2)對所有篩查孕婦均應(yīng)B 超確定胎齡,以避免孕周錯誤影響篩查結(jié)果;( 3)標(biāo)本采集與接收時,認(rèn)真核對送檢單各項(xiàng)目填寫是否完整、準(zhǔn)確;是否已簽署知情同意書;( 4 )具體操作和質(zhì)控要求按照國家標(biāo)準(zhǔn)(衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS322 )及相關(guān)規(guī)范要求執(zhí)行。2 .標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn):助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的外周血樣本和唐氏綜合征產(chǎn)前篩查知情同意書的轉(zhuǎn)運(yùn)由與其掛鉤的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)統(tǒng)一負(fù)責(zé)并進(jìn)行質(zhì)控。專業(yè)轉(zhuǎn)運(yùn)人員應(yīng)按照規(guī)范將助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的外周血樣本和回收的知情同意書轉(zhuǎn)運(yùn)至掛鉤的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)篩查實(shí)驗(yàn)室。交接應(yīng)有記錄和
10、雙方簽字,轉(zhuǎn)運(yùn)需4oC 冷鏈24 小時內(nèi)完成。3 .實(shí)驗(yàn)室檢測與質(zhì)量控制:為提高產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量控制,保證唐氏綜合征孕中期四聯(lián)血清學(xué)產(chǎn)前篩查服務(wù)質(zhì)量,產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室孕中期四聯(lián)篩查檢測應(yīng)使用國家相關(guān)部門認(rèn)可的、具有相應(yīng)資質(zhì)的試劑和配套檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室檢測內(nèi)容(包括檢測結(jié)果的判別、結(jié)果的審核與簽發(fā)、資料與標(biāo)本保存、唐氏產(chǎn)前篩查檢出率等)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制均應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)(衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS322 )及相關(guān)規(guī)范要求執(zhí)行。4 .報(bào)告:( 1 )篩查結(jié)果應(yīng)以書面報(bào)告形式送交孕婦。( 2)結(jié)果報(bào)告時間為采血或收到血標(biāo)本后7 個工作日,對于篩查結(jié)果為陽性的高風(fēng)險(xiǎn)孕婦,應(yīng)由產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)盡快通知該孕婦并建
11、議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷,同時須有記錄可查。( 3) 產(chǎn)前篩查報(bào)告需兩個以上相關(guān)技術(shù)人員核對后方可簽發(fā)。其中,審核人應(yīng)具備副高級以上檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱職務(wù)。1. )篩查報(bào)告應(yīng)包括以下信息:a.孕婦的年齡與預(yù)產(chǎn)期分娩的年齡;b .標(biāo)本編號;c .篩查時的孕周及其推算方法;d .各篩查指標(biāo)的檢測值和 MOM值;e .經(jīng)校正后的篩查目標(biāo)疾病的風(fēng)險(xiǎn)度; f .相關(guān)的提示與建議。(四)篩查后高危人群的處理原則2. 產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師應(yīng)將唐氏產(chǎn)前篩查結(jié)果及時通知高危孕婦,對篩查結(jié)果進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議,由孕婦知情選擇,并簽署產(chǎn)前診斷知情同意書。3. 對唐氏綜合征高危胎兒的染色體核型分析、高危胎兒的
12、超聲診斷,應(yīng)在經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行。4. 對篩查出的高危病例,在未做出明確診斷前,不應(yīng)為孕婦做終止妊娠的處理。(五)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量評估考核指標(biāo)1. 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心:( 1 )孕婦基本信息上報(bào)完整率>98% (孕婦基本信息完整的上報(bào)數(shù)/孕婦基本信息上報(bào)總數(shù)), 以反映社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心信息上報(bào)質(zhì)量。( 2)妊娠結(jié)局回訪率>95% ,即妊娠結(jié)局回訪人數(shù)/參加產(chǎn)前篩查項(xiàng)目的孕婦數(shù),隨訪時限為產(chǎn)后1-6 月,以反映社區(qū)衛(wèi)生中心妊娠結(jié)局回訪的質(zhì)量。2.助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu):( 1 )篩查信息上報(bào)完整率>98% ,即篩查信息的完整上報(bào)數(shù)/篩查信息上報(bào)總數(shù),以反映二級及以上助產(chǎn)醫(yī)療
13、機(jī)構(gòu)信息上報(bào)質(zhì)量。( 2)篩查高危的孕婦轉(zhuǎn)診率>90% ,即產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)接收轉(zhuǎn)診篩查結(jié)果高危孕婦/篩查結(jié)果高危孕婦總數(shù),反映助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危孕婦的轉(zhuǎn)診質(zhì)量。( 3) 篩查率,即實(shí)際篩查孕婦數(shù)/應(yīng)篩查孕婦數(shù)。3.產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu):(1) DS篩查檢生率A 80% , DS妊娠篩查高危數(shù)/DS妊娠總數(shù),反映篩查質(zhì)量;( 2)產(chǎn)前診斷率>80% , 即接受產(chǎn)前診斷的高危孕婦數(shù)/篩查結(jié)果高危孕婦總數(shù),以反映產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)高危咨詢的質(zhì)量;(3)假陽性率W 5%,篩查結(jié)果陽性但實(shí)際為正常妊娠者與篩查群體中正常妊娠總數(shù)的比值。五、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)與區(qū)縣助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作對應(yīng)網(wǎng)絡(luò)劃分本市目前經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生行政部
14、門許可的產(chǎn)前診斷(篩查)機(jī)構(gòu)有 5 家, 3 家機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)納入本市設(shè)置規(guī)劃。根據(jù)目前各產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)技術(shù)力量以及設(shè)置地點(diǎn)、各助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年分娩量,本市統(tǒng)一對產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)與區(qū)縣助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對應(yīng)工作網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行劃分(見附件3) ,并根據(jù)各相關(guān)機(jī)構(gòu)增減以及對產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)質(zhì)控和綜合評估等情況定期進(jìn)行調(diào)整,實(shí)行動態(tài)管理。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相應(yīng)工作職責(zé),與掛鉤區(qū)縣助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂唐氏綜合征產(chǎn)前篩查合作協(xié)議書,進(jìn)一步明確雙方的職責(zé)和義務(wù)。六、唐氏產(chǎn)前篩查干預(yù)網(wǎng)絡(luò)工作流程圖- 7 -心唐氏篩查宣教、發(fā)放告 知書、指導(dǎo)在合適孕周 到指定助產(chǎn)機(jī)構(gòu)建卡孕婦基本信息上傳產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu) 接產(chǎn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)報(bào)告發(fā)放和高危轉(zhuǎn)診篩查
15、相關(guān)臨床信息、樣本信息上傳生化篩查結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果上傳孕 保 系 統(tǒng) 唐 氏 篩 查 模 塊附件1:妊娠結(jié)局回訪出生缺陷、不良妊娠信息上傳-13 -唐氏綜合征產(chǎn)前篩查告知書孕婦及其家屬:唐氏綜合征又稱先天愚型,是一種嚴(yán)重生生缺陷,人群發(fā)病 率約為1/700?;純罕憩F(xiàn)為中重度智力發(fā)育落后,并可同時伴多發(fā)畸形。該疾病大多并非由家系遺傳而來,因此每個孕婦都有分娩 先天缺陷兒的可能,且患兒無法治愈。目前有效降低唐氏綜合征 的方法就是進(jìn)行唐氏產(chǎn)前篩查和診斷。凡參加本市城鎮(zhèn)生育保險(xiǎn)、 妊娠15-20 +6周的孕婦均可免費(fèi)獲 得唐氏綜合征孕中期四聯(lián)血清學(xué)產(chǎn)前篩查,具方法為通過抽取少 量孕婦靜脈血,測定孕婦
16、血清中的有關(guān)生化指標(biāo)水平,結(jié)合孕婦 年齡、體重等因素來計(jì)算胎兒罹患唐氏綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。目前本項(xiàng) 篩查不適用于雙胎或多胎妊娠。唐氏產(chǎn)前篩查并非疾病診斷,結(jié)果高危(陽性)只是提示胎 兒罹患疾病的風(fēng)險(xiǎn)較普通孕婦增高,需接受后續(xù)產(chǎn)前診斷以進(jìn)一 步明確判斷;結(jié)果低危(陰性)只是提示胎兒罹患疾病可能性相 對較小,但不能完全排除生生患兒的可能性。唐氏產(chǎn)前篩查為自愿選擇項(xiàng)目,如您愿意參加,請根據(jù)醫(yī)務(wù) 人員的指導(dǎo),在唐氏產(chǎn)前篩查合適的孕周之前,到相應(yīng)的助產(chǎn)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)就診建卡,并簽署唐氏綜合征產(chǎn)前篩查知情同意書。附件2:唐氏綜合征產(chǎn)前篩查知情同意書唐氏綜合征又稱先天愚型, 是由胎兒21號染色體三體引起的 一種嚴(yán)重生
17、生缺陷, 人群發(fā)病率約為1/700。患兒表現(xiàn)為特殊面容 和中重度智力發(fā)育落后,并可同時伴多發(fā)畸形,是一種最常見的 染色體異常疾病,其父母大多數(shù)正常,由染色體突變所致;部分 由表型正常但其染色體異常的父母遺傳而來。因此每個孕婦都有 分娩先天缺陷兒的可能,且無法治愈。目前有效降低唐氏綜合征 的方法就是進(jìn)行唐氏產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷。目前針對上述胎兒異常的中孕期產(chǎn)前篩查方法為在最佳篩查時間即妊娠15-20+6周內(nèi),通過抽取少量孕婦靜脈血,測定孕婦血清中的生化指標(biāo)如甲胎蛋白(AFP)、人絨毛膜促性腺激素(B -HCG )、游離雌三醇(uE3)和抑制素-A (Inhibin-A )數(shù)據(jù)的水平, 結(jié)合孕婦年齡
18、,體重等因素來計(jì)算胎兒罹患上述先天性疾病的風(fēng) 險(xiǎn)。在5%假陽性率下,能夠產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)約80%的唐氏綜合征患兒。唐氏產(chǎn)前篩查并非診斷,結(jié)果高危(陽性)只是提示胎兒罹 患疾病的風(fēng)險(xiǎn)較普通孕婦增高,需要接受后續(xù)產(chǎn)前診斷以進(jìn)一步 明確判斷;結(jié)果低危(陰性)只是提示胎兒患上述疾病的可能性 相對比較小,但不能完全排除生生患兒的可能性。唐氏產(chǎn)前篩查為自愿選擇項(xiàng)目,凡參加本市城鎮(zhèn)生育保險(xiǎn)、 妊娠15-20+6周的孕婦均可免費(fèi)獲得唐氏綜合征孕中期四聯(lián)血清 學(xué)產(chǎn)前篩查。以下注意事項(xiàng)請您在決定前務(wù)必慎重考慮:1 .產(chǎn)前篩查并非診斷,存在患有唐氏綜合征的胎兒因篩查結(jié)果 低危(陰性)而不被檢生的可能性,這是篩查技術(shù)本身局限
19、所致, 醫(yī)院對因此而未篩查生的患病兒不承擔(dān)任何法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé) 任。2 .您提供的由生日期必須為真實(shí)的公歷日期,如有輔助生殖助孕、妊娠期吸煙、胰島素依賴性糖尿病史等情況,需如實(shí)填報(bào), 信息錯誤會導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果偏差。3 .您必須在醫(yī)師確定的采血時間段內(nèi)采血,如錯過時間需再次桂號請醫(yī)師重新核實(shí)孕周后方能決定是否可更改采血日期。因采 血時孕周超生范圍由現(xiàn)結(jié)果無法報(bào)告時,醫(yī)院不承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé) 任。孕周估算均以 B超測量值為依據(jù)。4.本項(xiàng)篩查對唐氏綜合征以外的其他遺傳性疾病無評估作用 5.本項(xiàng)篩查不適用于雙胎或多胎妊娠。我已經(jīng)認(rèn)真完整閱讀了本知情同意書,對知情同意書述及的所有問題均已知曉和理解。為確認(rèn)上述內(nèi)容為雙方意思的真實(shí)表達(dá),醫(yī)生已履行了告知義務(wù),我已享有充分知情和選擇的權(quán)力,現(xiàn)簽字生效。真
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