純化水操作SOP

1、純化水操作 SOPOSD 口服固體制劑車間純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程【目的】規(guī)范 OSD 口服固體制劑車間純化水系統(tǒng)的安全運行、維護(hù)保養(yǎng)和統(tǒng)一 管理，促進(jìn)安全生產(chǎn)的規(guī)范化、制度化?！痉秶勘疚闹贫?OSD 口服固體制劑車間一層制水間純化水系統(tǒng)的日常操作、 維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。本文件僅適用于石家莊鼎鋒制藥設(shè)備6000L/H PWG型純化水機(jī)組的安全操作及保養(yǎng)方法?！韭氊?zé)】設(shè)備管理員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)和統(tǒng)一管理。 操作人員 負(fù)責(zé)機(jī)組設(shè)備的日常安全使用、清潔衛(wèi)生和填寫使用記錄?！疽蟆吭O(shè)備操作人員，要求熟悉設(shè)備的安全操作規(guī)程，設(shè)備結(jié)構(gòu)、配套設(shè)施及 工作原理， 確保正確運行純化水機(jī)組。 同時對設(shè)

2、備負(fù)有保管和維護(hù)責(zé)任， 未經(jīng)管 理人員批準(zhǔn)，不準(zhǔn)他人亂動、無關(guān)人員操作設(shè)備。 系統(tǒng)啟動后，不能擅自離開 操作崗位；多人操作時，應(yīng)嚴(yán)格履行交接班檢查手續(xù)。系統(tǒng)發(fā)生故障后，應(yīng)立即 停機(jī)，保護(hù)現(xiàn)場，上報管理人員報告事故發(fā)生過程和情節(jié)，以查證原因，妥善處 理?！?工作原理 】自來水經(jīng)過自動閥門進(jìn)入原水箱， 從原水箱出發(fā)， 經(jīng)原水泵增壓后送至多介 質(zhì)過濾器、軟化器、活性炭過濾器。多介質(zhì)過濾器可以有效地截留微粒、膠體、 有機(jī)物等，使出水污染指數(shù)SDI降至5以下；水再進(jìn)入軟化器去除水中的鈣、鎂 離子，降低水的硬度； 活性炭過濾器可以有效地吸附余氯等氧化性物質(zhì)， 以滿足 RO裝置運行的要求，被截留微粒、雜質(zhì)則

3、通過多介質(zhì)過濾器的反洗程序得到清 除并排出。原水多介質(zhì)、活性炭和軟化器過濾后，可以滿足RO和EDI的進(jìn)水要求.預(yù)處理的出水經(jīng)過高壓泵增壓后 ,透過反滲透膜產(chǎn)生合乎用水點要求的純水 .經(jīng)過處理的純水進(jìn)入純水箱后 ,再經(jīng)過輸送泵送到用水點。純化水操作SOP機(jī)組主要部件：多介質(zhì)過濾器、軟化器、活性炭過濾器、技術(shù)數(shù)據(jù)多介質(zhì)過濾器裝置多介質(zhì)過濾能力m3/h11.9多介質(zhì)反洗水量m3/h18軟化過濾器裝置軟化器過濾能力m3/h11.9軟化器生產(chǎn)能力（再生一次）m3285原水硬度ppm300活性炭過濾器裝置活性炭過濾能力m3/h11.9活性炭反洗水量m3/h41' RO+2'd +EDI 裝

4、置純水產(chǎn)水能力m3/h3原水壓力（減壓閥前）PI270.5.2bar1.53原水壓力（減壓閥后）PI270.5.3bar0.51.5運行壓力(1't RO 前)PIS270.5.1bar612運行壓力(1't RO 后)PT218.6.1bar14運行壓力（2'nd RO后）PT270.6.1bar121't RO 后電導(dǎo)率 QE218.6.1S/cm<20 (at 25 C )2'nd RO 后電導(dǎo)率 QE270.6.1S/cm<5 (at 25 C )EDI后電導(dǎo)率 QE270.6.2S/cm<0.5 (at 25 C )純化水操作

5、 SOP【安全注意事項 】1、純化水系統(tǒng)運行過程中，操作人員不得離開操作現(xiàn)場，如遇緊急情況，例如 突然停電、停水或突遇一些無法估計的事件發(fā)生，應(yīng)立即啟動“緊急停止” 旋鈕。2、操作人員在使用腐蝕性化學(xué)品進(jìn)行清洗和消毒。 做這項工作時必須穿合適的 防護(hù)服。在維護(hù)（加藥裝置和清洗）時應(yīng)當(dāng)穿戴上防護(hù)手套和防護(hù)衣、護(hù)目 鏡。3、注意高壓泵不能空轉(zhuǎn)或在極短的時間中斷運轉(zhuǎn)，否則可能發(fā)生故障，直至燒 壞水泵。4、 運行過程中應(yīng)經(jīng)常注意膜前壓、膜后壓的變化，二者壓差高時，如1.5 Mpa, 說明膜面已受到污染或是給水流量過大，如流量調(diào)整尚不能解決壓差問題， 應(yīng)對膜面進(jìn)行清洗。5、 運行過程中應(yīng)經(jīng)常注意精密過濾

6、器的壓差，應(yīng)v0.05 Mpa，如出現(xiàn)壓差急速 上升的原因是濾芯受堵,相反,可能是濾芯破損或濾芯的緊固螺絲松動。6 回水流速應(yīng)控制不小于 1m/s （應(yīng)3600L/h）。與酸或堿或消毒劑接觸會造成嚴(yán)重?zé)齻欧盼镆后w 在操作和沖洗裝置時，廢水連續(xù)從裝置中流出。在調(diào)試過程中，防腐劑（甘油、重亞硫酸鈉）被沖出來【內(nèi)容】啟動前檢查：1、按工藝流程檢查原水單元、預(yù)處理單元、二級反滲透單元、 EDI 單元是否正 常、完好；2、檢查純化水機(jī)控制柜與原水泵、一級 RO泵、二級RO泵連接的電源、電壓 是否正常；檢查電磁閥、PLG控制柜風(fēng)扇的連接電路；3、 檢查各罐體的液位傳感器，包括原水罐、預(yù)處理水罐、級間罐、

7、RO 罐等， 是否正常；檢查各儀器儀表、玻璃轉(zhuǎn)子流量計是否正常；4、檢查純化水系統(tǒng)所連接的各泵、 閥門是否完好， 靈活可控，各管道有無“跑， 冒，滴，漏”現(xiàn)象；5、檢查原水罐、淡水罐、濃水罐及純化水貯罐是否清潔；各藥箱的藥劑液位；6 檢查確認(rèn)有儀器空氣供應(yīng)，且其壓力在 6到10bar之間。7 、 檢查確認(rèn)有原水供應(yīng)，且其壓力在 2 到 3bar 之間。8、9 、 檢查確認(rèn)已備有質(zhì)量符合 DIN 19604 要求的再生用鹽（氯化鈉，軟化器用鹽） 。10、檢查制水間內(nèi)環(huán)境是否整潔；11、檢查所有的氣動閥門通過氣管連線與相應(yīng)的電磁閥正確連接。氣源必須是 6-10 bar 的無油的壓縮空氣12、設(shè)備開

8、啟 / 操作：1、整個系統(tǒng)管路開啟狀態(tài)：1） 確認(rèn)飲用水供水管道閥門處于打開（ope n）狀態(tài)；2）確認(rèn)原水泵前閥門，原水泵出水閥門，一級 RO泵前閥門，一級RO泵出 水閥門，二級RO泵前閥門，二級RO泵出水閥門，均處于打開（open） 狀態(tài)；3）確認(rèn)原水泵流量計閥門，一級濃水流量計閥門，一級淡水流量計閥門， 二級濃水流量計閥門，二級淡水流量計閥門均處于打開（ ope n）狀態(tài)。2、對系統(tǒng)進(jìn)行排氣。啟動原水泵， ，依次打開精密過濾器、一級 RO 泵，二級R0泵的排氣閥門進(jìn)行排氣，當(dāng)排氣閥有水外溢時，關(guān)閉閥門；3、接通純化水控制柜內(nèi)總電源，控制柜上總開關(guān)內(nèi)將其旋轉(zhuǎn)至打開到 “ON'狀 態(tài)

9、，觸摸屏顯示純化水機(jī)控制系統(tǒng)啟動。4、選擇自動程序運行。5、啟動原水泵。每日產(chǎn)水前，先將石英砂過濾器、活性炭過濾器進(jìn)行正反洗：1）石英沙過濾器先進(jìn)行反洗時間 15 分鐘，觀察石英英沙過濾器下進(jìn)水閥門已打開，上排水閥門已打開，排水管道內(nèi)有水排出；2）石英沙過濾器進(jìn)行正洗時間 5 分鐘，觀察石英沙過濾器上上進(jìn)水閥門已打開，下排水已打開，排水管道內(nèi)有水排出；3）活性炭過濾器進(jìn)行反洗時間 15 分鐘，活性炭過濾器下進(jìn)水閥門打開， 上排水閥門打開，排水管道內(nèi)有水排出；4）活性炭過濾器進(jìn)行正洗時間 5 分鐘，活性炭過濾器上進(jìn)水閥門打開，下排水閥門打開，排水管道內(nèi)有水排出。6、確認(rèn)軟化器串聯(lián)出水。7、確認(rèn)精

10、密過濾器排內(nèi)空氣排空， 。將精密過濾器頂部排空氣閥門打開，直到 有水流出時關(guān)閉排空氣閥門。預(yù)處理系統(tǒng)開始產(chǎn)水。8、確認(rèn)換熱器在水溫15C -20C。9、確認(rèn)一級R0泵出水壓力，將其設(shè)定到0。510.7Mpa。二級RO泵出水壓力將其調(diào)節(jié)到 0.60.9 Mpa。調(diào)節(jié)一級濃水流量計，將流量控制在40007000LPH調(diào)節(jié)一級淡水流量計，將流量控制在1500018000 LPH調(diào)節(jié)二級濃水流量計，將流量控制在 30004000 LPH調(diào)節(jié)二級淡水流量計，將流 量控制在 1000011000 LPM。10、確認(rèn)加緩沖液泵工作正常。緩沖箱內(nèi)氫氧化鈉濃度1% 2%，緩沖箱液位在中液位以上。11、確認(rèn)一級水

11、電導(dǎo)率小于10us/cm時，為合格水預(yù)處理水經(jīng)過一級 RO膜過濾后，一級膜產(chǎn)水閥開進(jìn)入到級間罐，若一級水電導(dǎo)率大于10us/cm為不合格水，一級淡水下排閥將打開，排出不合格水。12、確認(rèn)二級電導(dǎo)率小于2us/cm時為合格水，二級RO膜產(chǎn)水閥開，產(chǎn)水進(jìn) 入RO罐。若二級水電導(dǎo)率大于2us/cm時為不合格水。二級淡水下排閥打開， 排出不合格水。13、確認(rèn)純化水罐液位處于高液位時、RO罐液位處于高液位，二級 RO低壓 循環(huán)。在級間罐液位處于高液位時，一級 RO 低壓循環(huán)。在預(yù)處理水罐液位處于高液位時原水泵停泵，預(yù)處理系統(tǒng)停止產(chǎn)水 純化水系統(tǒng)運行中， 應(yīng)隨時觀察各單元運行狀況， 每 2 小時記錄一次系

12、統(tǒng)運行狀 況；每 2 小時檢測一次總產(chǎn)水口、 總送水口及總回水口純化水的電導(dǎo)率及酸堿度 并記錄。消毒操作：預(yù)處理消毒1）根據(jù)要求預(yù)處理應(yīng)當(dāng)使用熱水進(jìn)行消毒。2）當(dāng)在觸摸屏上啟動了該裝置后，消毒程序需手動進(jìn)行。3）消毒步驟應(yīng)在OSMOTEC?機(jī)時完成。4）消毒劑:熱水。溫度：85C± 5C注: 當(dāng)消毒程序正在運行時系統(tǒng)不會產(chǎn)水。1、打開訪問預(yù)處理流程圖頁面。2、選擇 DIP 啟動，啟動預(yù)處理消毒。3、手動打開排氣閥 V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。4、消毒過程中，系統(tǒng)將按照程序依次進(jìn)入加熱與滅菌，最后冷動。5、 通過熱交換器對預(yù)處理單元中的水做循

13、環(huán)加熱。溫度探頭TT360.5.3可以探 測熱水消毒時的溫度，保持水溫在 80C-85T時循環(huán)0.5小時。6、 大約 0.5 小時滅菌結(jié)束后（時間可以設(shè)定） ,然后進(jìn)行沖洗步驟，巴氏滅菌 自動結(jié)束。7、直到循環(huán)管路中的水排盡后關(guān)閉該手動閥門和手動閥 V360.3.8， V270.2.8， V270.3.8， V360.4.8。8、巴氏滅菌后，若不進(jìn)行其它單元巴氏滅菌，關(guān)閉蒸管道上手動截止閥SJV360.5.1。活性碳過濾器消毒1）根據(jù)要求活性炭過濾器裝置應(yīng)當(dāng)使用熱水進(jìn)行消毒。2）當(dāng)在觸摸屏上啟動了該裝置后，消毒程序需手動進(jìn)行。3）消毒步驟應(yīng)在OSMOTEC?機(jī)時完成。4）消毒劑:軟化產(chǎn)水溫度：

14、80 C -85Eo注: 當(dāng)消毒程序正在運行時系統(tǒng)不會產(chǎn)水。1、打開訪問活性炭流程圖頁面。2、 選擇DIP啟動，啟動活性碳過濾器消毒。手動打開排氣閥V360.4.8。3、 消毒過程中，系統(tǒng)首先自動進(jìn)行反洗，然后正洗，打開手閥V360.4.7,直到 罐體中的水到罐的 1/2,關(guān)閉該閥門。系統(tǒng)將按照程序依次進(jìn)入加熱與滅菌， 最后冷動。4、 通過熱交換器對活性碳過濾器中的水做循環(huán)加熱。溫度探頭TT360.5.2可以 探測熱水消毒時的溫度，保持水溫在 85C± 5C時循環(huán)0.5小時。5、大約 0.5 小時滅菌結(jié)束后（時間可以設(shè)定） ,然后進(jìn)行沖洗步驟， 巴氏滅菌 自動結(jié)束。6、直到循環(huán)管路中

15、的水排盡后關(guān)閉該手動閥門和手動閥 V360.4.8。7、巴氏滅菌后，若不進(jìn)行其它單元巴氏滅菌，請關(guān)閉蒸管道上手動截止閥SJV360.5.1。1 'st RO+2'nd RO+ED 消毒1）1 st RO+2'nd RO+ED采用熱水進(jìn)行消毒。2）當(dāng)在OP上啟動了該裝置后，消毒程序?qū)⒆詣舆M(jìn)行。3) 溫度：80 C 85C4) 消毒步驟將在循環(huán)模式中完成。注 : 當(dāng)消毒程序正在運行時不會產(chǎn)水。 在熱水消毒過程中將會有斷斷續(xù)續(xù)的聲音發(fā)出， 這是因為消毒過程中的迅速升溫 和迅速降溫過程會導(dǎo)致膨脹和收縮。 屬于正?，F(xiàn)象。 熱水消毒時請做好相應(yīng)的保 護(hù)工作和標(biāo)識，避免燙傷。1、在觸

16、摸屏上選擇“ OSMOTEC”。2、按下“Plant switch” 跳轉(zhuǎn)到“Manual OSMOTEC頁面。再次按下 “Plant switch” 關(guān)閉系統(tǒng)。3、 選擇“ Manual OSMOTEC頁面。預(yù)選擇RO和EDI消毒模式。4、"SIP Softener END Full Auto" 自動模式，消毒結(jié)束后系統(tǒng)返回到待機(jī)狀態(tài)。5、“ SIP Softe ner END Semi Auto半自動模式，消毒結(jié)束后系統(tǒng)需要手動確認(rèn) 消毒結(jié)束再返回待機(jī)狀態(tài)6 按下“ Start DIP'開始消毒程序。7、通過熱交換器對RO和EDI的水做循環(huán)加熱。溫度探頭 TT270.5.16.1可以探 測熱水消毒時的溫度，使水溫保持在80C 85C內(nèi)循環(huán)11.5小時。系統(tǒng)關(guān)機(jī)操作：緩慢打開二級濃水調(diào)節(jié)閥，沖洗 2 分鐘后關(guān)閉二級多級泵；緩慢打開一級濃水調(diào)節(jié)閥，沖洗 2 分鐘后關(guān)閉一級多級泵； 關(guān)閉多介質(zhì)過濾器進(jìn)水閥門； 關(guān)閉電源運行時，遇到下列情況請按下急停按鈕：.1 發(fā)現(xiàn)貯罐漏水或溢水.2 原水泵不能正常運行，泵空