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文檔簡介

1、附表005藥店藥品停售通知單 年 號通用名稱商品名稱規(guī) 格生產(chǎn)企業(yè)批 號有 效 期經(jīng)手人停售原因質(zhì)量管理員意見 質(zhì)量管理員: 年 月 日附表006藥店解除停售通知單如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格,撤消 年 號“藥品停售通知單”,請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售,特此告知。通用名稱商品名稱規(guī) 格生產(chǎn)企業(yè)批 號有 效 期經(jīng)手人質(zhì)量管理員: 年 月 日 附表007藥店不合格藥品確認(rèn)報告表通用名稱商品名稱規(guī) 格生產(chǎn)企業(yè)批 號有 效 期購進(jìn)日期購進(jìn)數(shù)量驗收日期驗收數(shù)量供貨企業(yè)不合格數(shù)量不合格情況發(fā)生環(huán)節(jié)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因 驗收(養(yǎng)護(hù))員: 年 月 日質(zhì)量管理員意 見 質(zhì)量管理員: 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人: 年 月 日備 注附表008藥店不合格藥品報損審批表 審批時間: 年 月 日通用名稱商品名稱規(guī)格批號生產(chǎn)企業(yè)單價數(shù)量金額有效期至供貨單位不合格原因:(附檢驗報告)業(yè)務(wù)部門意見:質(zhì)量管理員意見:財務(wù)部門意見:企業(yè)負(fù)責(zé)人意見:備注:附表012藥店藥品質(zhì)量檔案表建檔時間:通用名稱商品名稱劑 型規(guī) 格品種類別有 效 期儲存條件批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號藥品生產(chǎn)許可證號有效期至建檔原因及目的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況藥品動態(tài)質(zhì)量狀況年份藥品進(jìn)貨批次藥品驗收質(zhì)量狀況藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量狀況藥品銷售退回批次藥品退回質(zhì)量狀況備 注建檔人:附表013藥店質(zhì)量信息匯總表 年序號信息內(nèi)容信息來源收

3、集時間收集人:附表014藥店質(zhì)量信息收集分析表信息來源收集人收集時間信息主要內(nèi)容及分析 質(zhì)量管理員: 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 企業(yè)負(fù)責(zé)人: 年 月 日 處理反饋意見:傳閱者姓名傳閱時間交還時間備 注附表016 藥店培訓(xùn)現(xiàn)場記錄表日期:培訓(xùn)者:培訓(xùn)內(nèi)容(材料附后):開始時間:結(jié)束時間:被培訓(xùn)人簽名備注:附表019藥店員工個人健康檔案編號:建檔時間:姓名性別出生年月任職時間部門崗位員 工 號檢查日期檢查單位檢查項目檢查結(jié)果采取措施附表020藥店首營企業(yè)審批表 填表日期:供貨企業(yè)名稱詳細(xì)地址供方銷售人員聯(lián)系電話藥品經(jīng)營許可證許可證號有 效 期主要負(fù)責(zé)人經(jīng)營方式經(jīng)營范圍營 業(yè)執(zhí) 照注冊號有 效 期經(jīng)

4、營范圍質(zhì)量認(rèn)證證書編號有 效 期供方銷售人員資質(zhì)1、身份證復(fù)印件 2、學(xué)歷證書復(fù)印件3、法人委托書原件 4、資格證書復(fù)印件5、法律法規(guī)培訓(xùn)證明 6、無不良品行證明7、其他資料:采購員意見 采購員: 年 月 日質(zhì)量管理員意見 質(zhì)量管理員: 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 企業(yè)負(fù)責(zé)人: 年 月 日備 注附表021藥店首營品種審批表 填表日期:藥品通用名稱規(guī)格單位商品名稱生產(chǎn)企業(yè)藥品性能用途批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書號認(rèn)證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件出廠價采購價批發(fā)價零售價采購員意見 采購員: 年 月 日質(zhì)量管理員意見 質(zhì)量管理員: 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 企業(yè)負(fù)責(zé)人: 年 月 日索取產(chǎn)品資料1、供貨單位

5、合法證件:藥品生產(chǎn)許可證或GMP認(rèn)證書、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋公章)。 ( )2、藥品銷售人員的法人委托書(原件)、身份證。 ( )3、藥品銷售人員的藥品從業(yè)資格證書 ( ) 4、藥品銷售人員的法律法規(guī)培訓(xùn)證書、無不良品行記錄證明、畢業(yè)證書 。 ( )5、藥品批準(zhǔn)文號 ( ) 6、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ( )7、藥品檢驗報告 () 8、藥品包裝標(biāo)簽、說明書等 ()9、物價部門核準(zhǔn)價格() 10、臨床總結(jié)報告及其他相關(guān)資料 ()備 注附表022藥店養(yǎng)護(hù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄養(yǎng)護(hù)設(shè)備名稱: 型號規(guī)格: 日 期維護(hù)保養(yǎng)情況維護(hù)保養(yǎng)人附表023XX藥店藥品質(zhì)量查詢表被查詢單位查詢方式對方聯(lián)系人聯(lián)系電話查 詢 人查詢?nèi)掌诓樵兪马棿饛?fù)內(nèi)容處理結(jié)果附表025藥店重點品種養(yǎng)護(hù)檔案表編號: 建檔日期:通用名稱劑型規(guī)格商品名稱產(chǎn)品批號批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)有效期至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包裝情況內(nèi):性 狀中:儲存條件外:

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