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1、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼:CYKJ-FW-650編號:_醫(yī)療器械注冊委托代理合同甲方:_乙方:_日期:_醫(yī)療器械注冊委托代理合同用戶指南:該協(xié)議資料適用于通過合同的訂立和履行所要達(dá)到的最終目標(biāo),并且明確雙方的權(quán)利和義務(wù),便于保護(hù)當(dāng)事人的正當(dāng)利益,實(shí)現(xiàn)有效地約束當(dāng)事人的行為,保證利益方(集體或個人)的合法權(quán)益不受損害。可通過修改使用,也可以直接沿用本模板進(jìn)行快速編輯。醫(yī)療器械注冊委托代理合同委托方(以下簡稱甲方):_受托方(以下簡稱乙方):_甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:一、甲
2、方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家:_;產(chǎn)品名稱:_;規(guī)格型號:_。二、甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)
3、用。費(fèi)用清單詳見附件。五、若因乙方過錯不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊,則每超時(shí)一個月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊*發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。甲方(蓋章):_乙方(蓋章):_代表人(簽
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