循證醫(yī)學(xué)作業(yè)

1、。循證醫(yī)學(xué)作業(yè)1、什么是循證醫(yī)學(xué)？答 : 循證醫(yī)學(xué)（英語： Evidence-based medicine ，縮寫為 EBM）是指任何臨床的診療決策，必須建立在當(dāng)前最好的研究證據(jù)與臨床專業(yè)知識和患者的價值相結(jié)合的基礎(chǔ)上。核心思想是：醫(yī)療決策的確定都應(yīng)基于客觀的臨床科學(xué)研究證據(jù)。2、常見的臨床研究類型是什么？他們的證據(jù)級別如何？答：常見的臨床研究類型有1. 隨機對照試驗，論證強度為最強金標(biāo)準(zhǔn)，屬于臨床證據(jù)中的級證據(jù)。 2.Meta 分析，論證強度為臨床證據(jù)分級中的級證據(jù)。3. 對列研究，論證強度一般， 為臨床證據(jù)分級中的級證據(jù)。 4、回顧性研究（也叫病例對照研究），論證強度一般，為臨床證據(jù)分級中

2、的級以下證據(jù)。3、證據(jù)的質(zhì)量分級分別是什么？答：循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)質(zhì)量分級有以下幾種劃分方法：1 、美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組 (U.S. Preventive Services Task Force)的分級方法，可以用于評價治療或篩查的證據(jù)質(zhì)量:* I 級證據(jù)：自至少一個設(shè)計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)；* II-1 級證據(jù)：自設(shè)計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)；* II-2 級證據(jù)：來自設(shè)計良好的隊列研究或病例對照研究 ( 最好是多中心研究 )的證據(jù)；* II-3級證據(jù)：自多個帶有或不帶有干預(yù)的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)；* III

3、級證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會報告的權(quán)威意見。英國的國家醫(yī)療保健服務(wù)部 (National Health Service) 使用另外一套以字母標(biāo)識的證據(jù)分級體系。 上面的美國式分級體系僅適用于治療獲干預(yù)。 而在評價診斷準(zhǔn)確性、疾病自然史和預(yù)后等方面也需要多種研究提供證據(jù)。 為此牛津循證醫(yī)學(xué)中心 (Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套證據(jù)評價體系，可用于預(yù)防、診斷、預(yù)后、治療和危害研究等領(lǐng)域的研究評價：* A 級證據(jù)：具有一致性的、在不同群體中得到驗證的隨機對照臨床研究、隊列研究、全或無結(jié)論式研究、臨床決策規(guī)則；。1。*

4、 B 級證據(jù)：具有一致性的回顧性隊列研究、前瞻性隊列研究、生態(tài)性研究、結(jié)果研究、病例對照研究，或是 A 級證據(jù)的外推得出的結(jié)論；* C 級證據(jù)：病例序列研究或 B 級證據(jù)外推得出的結(jié)論；* D 級證據(jù)：沒有關(guān)鍵性評價的專家意見，或是基于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究得出的證據(jù)?？偟膩碚f，指導(dǎo)臨床決策的證據(jù)質(zhì)量是由臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及這些數(shù)據(jù)的臨床“導(dǎo)向性”綜合確定的。盡管上述證據(jù)分級系統(tǒng)之間有差異，但其目的相同：使臨床研究信息的應(yīng)用者明確哪些研究更有可能是最有效的。此外，在臨床指南和其他著述中，還有一套推薦評價體系， 通過衡量醫(yī)療行為的風(fēng)險與獲益以及該操作基于何種證據(jù)等級來對醫(yī)療行為的醫(yī)患溝通作出指導(dǎo)。以下是美國

5、預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S. Preventive Services Task Force)的推薦評價標(biāo)準(zhǔn)：* A 級推薦：良好的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益實質(zhì)性地壓倒其潛在的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對適用的患者告討論該醫(yī)療行為；* B 級推薦：至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益超過其潛在的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)對適用的患者討論該醫(yī)療行為；* C 級推薦：至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處，但獲益與風(fēng)險十分接近，無法進行一般性推薦。 臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為， 除非存在某些個體性考慮；* D 級推薦：至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風(fēng)險超過潛在獲益；臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無癥狀的患

6、者常規(guī)實施該醫(yī)療行為；* I 級推薦：該醫(yī)療行為缺少科學(xué)證據(jù)，或證據(jù)質(zhì)量低下，或相互沖突，例如風(fēng)險與獲益無法衡量和評估。 臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定性。4、系統(tǒng)評價與傳統(tǒng)綜述的區(qū)別是什么？答：系統(tǒng)評價傳統(tǒng)綜述必須預(yù)先制定詳細周密的研究計劃書不包括研究計劃書根據(jù)系統(tǒng)評價的目的制定嚴(yán)格的納入不規(guī)定納入研究的類型， 不規(guī)定文獻來標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，文獻來源廣，有詳細源，無詳細的檢索策略。2。的檢索策略嚴(yán)格評估納入研究的偏倚風(fēng)險， 并估計 不評價納入研究質(zhì)量證據(jù)質(zhì)量，據(jù)此做出臨床應(yīng)用推薦意見或結(jié)論定量系統(tǒng)評價包括對多個研究資料重 對研究結(jié)果進行描述性定性分析新計算并合并分析的 meta

7、 分析；定性系統(tǒng)評價不包含 meta 分析5、什么是 Meta 分析？答： Meta 分析，國內(nèi)譯為“薈萃分析”，是指用統(tǒng)計學(xué)方法對收集的多個研究資料進行分析和概括， 以提供量化的平均效果來回答研究的問題，其優(yōu)點是通過增大樣本含量來增加結(jié)論的可信度，解決研究結(jié)果的不一致性，Meta 分析是對同一課題的多項獨立研究的結(jié)果進行系統(tǒng)的、 定量的綜合性分析。 它是文獻的量化綜述，是以同一課題的多項獨立的研究結(jié)果為研究對象， 在嚴(yán)格設(shè)計的基礎(chǔ)上，運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)方法對多個研究結(jié)果進行系統(tǒng)、客觀、定量的綜合分析。6、異質(zhì)性檢驗的分類及如何確定有無異質(zhì)性？答：系統(tǒng)評價或Meta 分析將多個研究結(jié)果合成為一個

8、效應(yīng)值，不同研究間不可避免存在差異即異質(zhì)性。 異質(zhì)性分 3 類：臨床異質(zhì)性，指不同研究中研究對象，干預(yù)措施或暴露因素和結(jié)果測量等存在差異。 方法學(xué)異質(zhì)性指實驗設(shè)計和質(zhì)量在不同研究中存在差異。統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，指不同研究中效應(yīng)指標(biāo)存在的差異，是臨床異質(zhì)性和方法學(xué)異質(zhì)性導(dǎo)致的結(jié)果。 異質(zhì)性檢驗是指對不同原始研究間結(jié)果的變異程度進行檢驗， 檢驗結(jié)果若有統(tǒng)計學(xué)意義， 應(yīng)解釋可能的原因并考慮合成結(jié)果是否恰當(dāng)。 確定異質(zhì)性有兩種方法： 作圖觀察各研究結(jié)果的效應(yīng)值和可信區(qū)間是否有重疊， 若可信區(qū)間差別太大， 則放棄合成分析或分析異質(zhì)性原因后再考慮是否合成； 卡方檢驗， 在此基礎(chǔ)上借助 I 2 定量估計異質(zhì)性大小

9、， I 2 越大，異質(zhì)性越大， Cochrane 協(xié)作網(wǎng)建議采用百分率區(qū)分異質(zhì)性的嚴(yán)重程度，如0%-40%表示異質(zhì)性可能不重要， 30%-60%表示有中度異質(zhì)性， 50%-90%表示有顯著異質(zhì)性， 75%-100%表示有很大異質(zhì)性。7、簡述敏感性分析是什么？。3。答：敏感性分析是改變某些影響結(jié)果的重要因素如納入標(biāo)準(zhǔn)、偏倚風(fēng)險、 失訪情況、統(tǒng)計方法（ FEM或 REM）和效應(yīng)量的選擇（比值比或相對危險度）等，以觀察異質(zhì)性和合成結(jié)果是否發(fā)生變化，從而判斷結(jié)果的穩(wěn)定性及其程度。8、國際主流醫(yī)學(xué)研究報告規(guī)范主要有哪些？答：1、隨機對照試驗。 2. 非隨機試驗。 3. 診斷準(zhǔn)確性試驗。 4、觀察性研究。

10、 5.隨機對照試驗的系統(tǒng)評價。 6. 觀察性研究的系統(tǒng)評價。 7. 動物研究。 8. 動物實驗的系統(tǒng)評價。 9. 其他。9、CONSORT 2010版清單包含的內(nèi)容及其篩選原則是什么？答： CONSORT2010 版清單包含 25 個條目。清單條目包括題目與摘要、背景、方法、結(jié)果、討論和其他信息6 個部分。清單條目的篩選原則包括：有研究證據(jù)表明不報告該條信息會給干預(yù)效果的評價帶來偏倚；有助于判斷實驗結(jié)果的可靠性和相關(guān)性。與2001 版清單不同， 2010 版清單新增了其他信息部分，包括實驗注冊、實驗方案和資助 3 個條目；另外，2010 版清單中的部分條目 ( 第 1、2、3、4、6、7、8、11、 12、13、14、17 條) 被擴展為 a、 b 兩個子條目，使針對的內(nèi)容更清晰，可操作性更強。10、單病例隨機對照設(shè)計的概念、功能、實施條件？答：單病例隨機對照設(shè)計的概念： 單病例隨機對照設(shè)計是以單個病例自身作為對照，評價某種藥物與安慰劑或另一種藥物比較的療效，對單個病例進行雙盲、 隨機、多次交叉的試驗。功能：補充隨機雙盲對照試驗評