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文檔簡介
1、ISO知識培訓資料第一部分:質量管理體系-要求心態(tài)1培訓是一種機會。2、培訓是企業(yè)對員工的一種福利。3、培訓不是負擔。4、歸零心態(tài)。一、ISO導入ISO是一個國際民間組織,成立于1947年。 質量管理系統(tǒng)是質量標準化管理的體系。影響產品質量因素:人 人為因素在任何管理中都占主導地位。 機 物4法環(huán)設計X二、 IS09000是ISO組織頒布的一套質量管理體系標準。質量管理體系(QMS:將影響質量的所有因素都做成標準化規(guī)定,做預防 管理,確保質量穩(wěn)定均一、客戶滿意。5S標準是質量的基礎:A、質量是做出來的,不是檢驗出來的。B、質量是設計出來的。C、質量是管理出來的。D質量是逼出來的。E、質量是習慣
2、出來的。ISO文件層次分類:A、一級文件:質量手冊B、二級文件:程序文件C、三級文件:(機器操作說明書、工序的作業(yè)指導書、檢驗標準、圖紙、管理 規(guī)定等)D四級文件:表格記錄ISO精神1、說寫做一致(寫為所做、做為所寫、說為所做)做事三準則:1如果有規(guī)定,就堅決依照規(guī)定執(zhí)行。2、如果規(guī)定不合理,先執(zhí)行規(guī)定然后提出修改建議。3、如果沒有規(guī)定,按照正確方法執(zhí)行,然后提出制定規(guī)定。2、PDCAP:計劃:改善DA|、PDCA1用于每件事中。什么人什么時間什么地方B、5W2H £什么事情以上因素要求我們有計劃不忙,有原則不亂什么目的方式成本3、注意糾正,更重預防。"(1預防管理找規(guī)律、
3、找趨勢、找隱患、注意糾正,更重預防:Q找潛在問題。(2)源頭控制4、文件化、制度化、規(guī)化、標準化、系統(tǒng)化、模式化。5、講程序、講證據、用數據說話。凡事有人負責6四個凡事 J凡事有章可循|凡事形成PDCAAI凡事可以追溯- '凡事有人負責:人人有事做,事事有人管,人人都管事 凡事有章可循:做事三準則。ISO的理論基礎(八大質量管理原理)1領導的作用(重視、支持、決心、理念)2、顧客為焦點3、全員參與(參與式管理)4、過程控制(過程管理辦法)5、系統(tǒng)的管理方法6、持續(xù)改進7、 基于事實的決策(表格 /記錄收集一 統(tǒng)分析.措施.PDCA8互利的供方關系四、IS09001: 2000 (QMS
4、R質量管理體系要求1、圍:適用于各行業(yè)、不同組織、不同規(guī)模。* IS09000: 2000 (術語 / 定義)2、引用標準:J IS09004: 2000 (業(yè)績改進指南)IS09001: 2000 (審核標準)<IS010011: 2000 (審核員指南)3、 定義:供方k組織,顧客4、質量管理體系4、1:總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實 施和保持,并持續(xù)改進。(1):策劃質量管理體系過程(設計開發(fā)采購員生產檢驗服務/產品)(2)將過程設計成流程圖。(3)以流程圖簡化程序文件(目的圍權責定義構成程序文件的要素:(流程圖(附件)作業(yè)程序 參考文件 ,附件(包括
5、附件、表單)(4)對每個過程的控制方法、檢驗方式,對所有原始記錄的規(guī)定。4、2:文件要求一階文件 二階文件 三階文件4、2、1:文件的總要求質量手冊程序文件說明書、指導書等四階文件表格記錄4、2、2:質量手冊綱領性文件,對QMS架構作概括,主要包括質量方針、質量目標、組織架構、 企業(yè)狀況等。4、2、3:文件控制文件集中管理、文件要批準、文件版次、制定發(fā)行日期、編號、文件會簽、 文件分發(fā)回收、文件要定期檢討、文件改版要登記。4、2、4:記錄控制A、基于事實決策統(tǒng)計分析B、 原始記錄的作用:.作證據作追溯C、IS09001: 2000規(guī)定一定要形成記錄條款,如 5.6 6.2 7.1 7.2廣歸類
6、 標識D記錄的管理:(目錄規(guī)定保存期限、保存場所、制定質量記錄一覽表5、管理職責5、1:管理承諾對最高管理者的要求,最高管理者應通過以下活動,對其建軍立、實施質 量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據。(1)、最咼領導的重視力度及支持(2) 、決心(3) 、對ISO的認識r人力(4)、提供資源彳物力1財力(5)、制定質量方針(6)、確保質量目標的制訂(7) 、法律法規(guī)的遵守(8) 、顧客的重視(9) 、管理評審的召開5、2:以顧客為關注焦點理念:A、顧客是我們的衣食父母B、顧客永遠是對的C、與顧客保持零距離5、3:質量方針A:方針:是一種方向、指導思想、承諾。B:目標是方針的體現(xiàn)與證明。C
7、:體現(xiàn)持續(xù)改進、顧客滿意。D:全員理解、實施。F、管理評審會議上檢討目標5、4策劃(產量指標5、4、1:質量目標質量指標(要做到目標管理成本指標可測量(量化指標)人員指標制定總目標亍安全指標根據總目標制定分目標客戶指標質理目標:<制定對目標的統(tǒng)計方法(公式、頻率)新產品指標目標制定的合理性供應商指標要有目標達成的方法、計劃設備指標要統(tǒng)計分析目標的達成率1硬軟件指標<檢討目標狀況直通率報廢 最終合格率 質量指標:客戶滿意度持續(xù)改進(每年成本降低率) 每年開發(fā)新產品電對成本、設備、工藝的改進.直通率:指一次性的合格率。5、5:職責、權限、溝通5、5、1:職責、權限廣直線型(勞動集密型)
8、 功能型A、組織架構: < 直線功能型(混合型)事業(yè)部型矩陣型(智力型) kB、設置組織架構圖的原則:(1):不能夠幅度過大(2):不能層次過多(3):扁平化、效率高(4):決策機制快C:責任、權力、利益要清楚( 直接上司 直接下屬 管轄圍 制定崗位職責要注意的要素: 直接責任權力圍工作容 使用的報表D:人人有事做,事事有人管E:每天、周、月報表規(guī)定誰編制,誰審核,誰批準。5、5、2:管理者代表(1):負責質量管理系統(tǒng)的建立、實施、檢查、改進、維護(2):對外對的聯(lián)絡工作(聯(lián)絡工作的組織者、策劃者)5、5、3:部溝通部溝通:f創(chuàng)立簡單的人際關系 創(chuàng)立簡單的做事方法 制度公平、公正、公開
9、樹立良好的企業(yè)文化J堅持三唯原則A對事不對人團隊精神雙向溝通溝通方法溝通渠道堅持三唯原則:不唯學歷重能力不唯親疏重業(yè)績不唯資歷重貢獻溝通方法廣要注意表達方式、把握時機、場所 注意聽雙方的發(fā)言不要打斷雙方的發(fā)言不要做出不耐煩的樣子 要簡明扼要、清楚、有順序利用身體語言溝通的渠道書面正式溝通口頭非正式溝通會議簡報/???、6:管理評審是一個對系統(tǒng)總結、評價的會議5、6、1總則:(1)、企業(yè)由總經理主持,召集各部門的主管,對 性、適用性、有效性作全面的評價。(2)、通過會議進行。QMS勺符合(3)、要求每年二次5、6、2:管理評審輸入輸入:輸入容包括:就是開會要討論、總結、評價的容。f質量方針落實的
10、情況(管代) 質量目標的達成狀況(管代) 審總結(審組長)顧客滿意及投訴、反饋信息、分析總結 糾正和預防措施總結分析供應商評估產品符合性/新產品開發(fā) 外界信息每個部門的改善意見上次管評的實施5、6、3管理評審的輸出輸出:就是管理評審所做出的決議。(1)、會議記錄(2)、糾正預防措施6 資源管理& 1總則& 2人力資源: 人是企業(yè)第一資源 管理之道在于用人 賽馬機制不等于相馬機制廠比賽場地給你賽馬機制彳比賽規(guī)則公開化-勝者為王,敗者不為寇人力資源管理的要點是:將人的主動性、能動性、積極性、創(chuàng)造性、充分發(fā)揮出 來而建立的平臺制度。人力資源所包含的容人力資源的規(guī)劃怎樣選人怎樣用人怎樣
11、育人怎樣考核怎樣留人職務分析崗位設置,分配制度(薪酬制度)人力資源的發(fā)展過程:A、初階段:簡單的事務管理階段(打雜階段)B、二階段:人事部C、人力資源管理部(招聘/考核)(企業(yè)戰(zhàn)略、發(fā)展、人力成本、企業(yè)文化、分配制度)馬斯洛的需求層次:生活、生理的需求自我實現(xiàn)的需求 受人尊重的需求 情感/歸屬感的需求 安全的需求人力資源的規(guī)則:企業(yè)發(fā)展的遠景 崗位分析/職務分析/職責界定AB、(根據企業(yè)發(fā)展的遠景定位來考慮、人力資源的需求)C、分析現(xiàn)有人員狀況開發(fā)人員資源 提高人員素質 外招聘D(1)將崗位、 求等)。選人職務的要求規(guī)定清楚(學歷/年齡/專業(yè)/經驗/技能/身體/特殊要用人不疑,疑人不用 權力欲
12、望重的人不用 獻媚不用(2)用人原則理論太多不用(只說不做) 只做不說不用(不會溝通) 喜歡挑撥離間者不用(人事斗爭 )八穩(wěn)不用(老好人)固執(zhí)的人不用有能者委以職,有功者授予祿(3)選人標準(四力)w'能力資力潛力(可塑性)合力(團隊精神)身份能高能低(4)現(xiàn)代管理用人法則(三三能)*干部能上能下 員工能進能出E、培訓(1)、培訓層次(2)培訓需求調查(3)培訓(5W2H計劃(4)組織實施(5)效果評估F、留人r建立企業(yè)文化 企業(yè)的遠景留人的原則 < 企業(yè)與員工一同成長(企業(yè)生存的意義在于發(fā)展)任人為賢,提拔機會 合理化的薪酬制度 福利制度企業(yè)文化:一群人為了共同的理想,共同的利
13、益,組合在一起,有共同的思考問 題的途徑,有共同的語言,共同的做事方法,共同的價值觀,這些共同的因素, 就形成了企業(yè)文化。E、評人(績效考核) 6 3:基礎設施6 4:工作環(huán)保 7、產品的實現(xiàn)7、1:產品實現(xiàn)的策劃產品的流程首檢巡檢(PQC自檢互檢轉序檢(FQC全檢抽檢定數檢QC工程表設備模具、治具、工裝、夾具檢測儀器產品實現(xiàn)的策劃 檢測方式)抽樣數檢驗手段控制參數管理重點質量目標,產品單價7、2:與顧客有關的過程7、2、1:與產品有關的要求確定客戶的特殊要求/品名/規(guī)格/數量/交期/質量(外觀、功能、性能)/價格 /包裝/可靠性/壽命/交付方式/法律法規(guī)的要求/GB標準/行業(yè)標準/企業(yè)附加要
14、 求。功能:一般指用途,是一種定性的描述。 性能:一般指具體的指標,是一種定量的描述 注:性能是過程,功能是結果。7、2、2:顧客要求的評審(1)、對客戶的要求要明白、清楚。(2)、品名、規(guī)格、數量、交期、價格、質量等要明確 回顧要求中所涉及的評審:(1)、管理評審 5、6(2)、不合格評審 8、3(3)、顧客要求的評審 7、2、2(4)、設計評審 7、3、4(5)、審 8、2、2(6)、制程能力的評審 7、5、27、2、3:顧客溝通r產品要求不明確時評審結果不能滿足客戶要求時(1)、與顧客溝通的時機J接了訂單在中途出現(xiàn)異常而不能滿足客戶要求時客戶投訴時開發(fā)新產品時 /地球村:意思是現(xiàn)在進入一
15、個信息化時代,任何地方的距離在信息時代都彼 此變?yōu)榱憔嚯x。(2)、溝通的方式/渠道:/傳真/ E-mail /(3)、顧客投訴的處理7、3:設計開發(fā)7、3、1:設計開發(fā)的策劃調查表/上門拜訪/其它接到項目審批立項 5W2H7、3、2:設計開發(fā)的輸入設計開發(fā)的輸入:設計開發(fā)的原始依據。原始依據GB標準行業(yè)標準企業(yè)標準/客戶要求 原始產品 圖紙 以往設計經驗7、3、3:設計開發(fā)的輸出設計開發(fā)的輸出:將輸入轉化為部的相關要求作為各部門作業(yè)的依據/標準。設計輸出包括:圖紙/QC工程表/BOM清單/工藝標準/流程/檢驗標準/產品說明 書。7、3、4:設計開發(fā)評審(1)、評審對象:A、輸出:資料、圖紙、標
16、準、工藝(主要)B、產品(較少) 一般驗證(2)、評審目的:A、輸出是否能滿足輸入的要求。B、企業(yè)有無能力滿足客戶的要求(包括對成本、效率的考慮)QS9000與ISO9000的設計開發(fā)程序是一致的。(3)、評審單位:工程部、品管部、生產部、業(yè)務部、模具制造部等。(4)、評審的方法:A、會議、簽名等B、有關專家的確認7、3、5:設計開發(fā)驗證(1)、驗證的對象:半成品、成品(2)、驗證的目的:檢查分析產品的功能、性能、可靠性、壽命、能否滿足輸入的要求。AB(3)、驗證的方法:D、試驗(破壞性)、電腦模擬$ C 、專家認證、與以往的作對比(4)、驗證人員:品管部/工程部(技術部)7、3、6:設計開發(fā)
17、確認設計開發(fā)確認:CA、確認對象:完整的成品B、 要進行全方位的檢測,驗證產品是否能滿足客戶 /輸入的要求、方法:部進行 /客戶或使用者進行7、3、7:設計開發(fā)的更改評審驗證不合格確認重新策劃 輸入 輸出 /評審驗收確認7. 4采購7. 4. 1采購過程(1)(2)(3)供應商的管理供應商檔案資料 確定供應商目錄4 供應商的聯(lián)絡詢價、議價、比價樣品、檢驗資料表現(xiàn)場調查1( 4)持續(xù)評估評估的項目(質量/交期/價格/服務)評估的公式采購的要求(5R)時間合理 價格合理 質量合適 數量正確 場所合理7. 4. 2采購信息:合同、訂購單、文件7. 4. 3采購驗證:來料檢驗貨對板(按單收貨)數量、檢
18、驗入倉、領料采購單有沒批準,可以采用目標管理,對結果控制,核算每月費用。7. 5生產和服務提供7. 5. 1生產控制f生產能力資料建立(1)生產計劃 Y 影響計劃的因素(物料/人員/模具/設備/I工藝資料/不可抗拒)生產控制稼動率(2) 生產效率彳能率綜合效率(3) 生產過程控制(4) 生產統(tǒng)計生產效率細析:(1)、稼動率:管理者的效率實際工時稼動率=x 100%出勤工時實際工時:出勤工時減去除外工時。除外工時:調校時間/領料時間/維修時間/停機時間/質量事故處理時間/待命時 間。開機時間 機器稼動率=24Hx 100%標準工時(2) 、能率=實際工時標準工時:做1pcs多少時間(3) 、綜合
19、效率=稼動率*能率x 100%(能率:作業(yè)者的效率)(反映整個公司的效率)標準工時另外的計算方式:綜合效率x 100%出勤工時生產過程控制細析:將影響產品質量的所有因素做好事前、 事中、事后的控制,具體需做如下幾個方 面的分析:A、人B、機C、物D、法E、環(huán)F、設計G、測量工藝方法、工藝參數誤差生產質量的第一責任人是生產部門的主管。生產統(tǒng)計細析:統(tǒng)計報表的作用、價值、是有效地對品質、生產、效率、物流等作分析統(tǒng)計。7、5、2:生產和服務提供過程的確認(1)、特殊過程:定義:當產品的質量不能夠通過后續(xù)工序以常規(guī)手段檢驗發(fā)現(xiàn)質量問題,而只能通過破壞性的檢驗或客戶使用后才能發(fā)現(xiàn)質量問題,稱這種過程為特
20、殊過程。(舉例:電鍍過程、熱處理、烤面包、動手術等)(2)、管理方法:人員資格設備/模、制具的能力材料的保證工藝參數科學的設置環(huán)境設計(FMEAA工序能力(CPKB超水平1.67級 1.33 v CPK: 1.67級 1.0 v CPV 1.33C 級 CPK v 1.0D 級 CPK < 0.87CPK=(1- CA )*CPCA 準確度 CP :精密度7、5、3標識和追溯(1)、標識管理r廠服A、人員標識V 廠牌頭巾、作業(yè)帽編號J管理人B 、設備、模、制具、夾具、標識日期名稱名稱C、儀器標識< 編號校正日期/下次校正時間D品的標識:原材料/半成品/成品E、名稱的標識:品名/規(guī)格
21、/型號/數量/日期/客戶(或供應商)/生產單號(P.O)F、狀態(tài)標識:合格/不合格/特采/退貨/待處理/返工等G方法標識:注意事項/警句提示等(2) 、追溯理解:追回以前的事情。A原始記錄B、單號(P /O)C、日期7、5、4顧客財產(1) 、顧客財產定義:所有權是顧客的。(2) 、圍:文件、圖紙、原材料、半成品、樣品、工模具、量具等。(3) 、管理要求:登記、標識、檢驗/確認、不合格時向顧客反饋。7、5、5產品防護(1) 、圍:原材料、半成品、成品。(2) 、過程:部或外部的物流體系。(3) 、容:搬運、包裝、貯存、防護、交付。舉例:海爾于84年當眾砸爛76臺因防護不當至有質量問題的冰箱,通
22、過這種 苦肉計砸出一個響當當的名牌,現(xiàn)在海爾不得不限制來公司參觀的人數,每年 只接待30萬人,但當中每人的費用是4000元,這樣其公司這項接待每年可為 公司創(chuàng)造12億的效益。(4) 、倉庫管理:A、帳/物/卡/證要一致。B、筆筆有帳C、先進先出7、6監(jiān)視和測量裝置的控制(1) :圍:品管的檢測設備、工程開發(fā)的檢測設備、生產設備裝置等。(2) :目的:各種儀器、儀表、量具等能夠追溯到國家 /國際標準并能確保其準確度與精密度是符合要求的。測量系統(tǒng)分析:檢測手段體系問題(人、機、物、法、環(huán)、設計)。(3) :定義校正:與標準件作比較,判斷其合格與否及合格的等級狀態(tài)。 外校:送到檢測專業(yè)機構作校正。校
23、:由企業(yè)部有資格的人員進行校正。比對:通過被校正的儀器與標準件進行作比較。檢定:對不能校正的儀器進行檢查、保養(yǎng)、維護(保證不發(fā)生變化)。再現(xiàn)性:指量具誤差,同一作業(yè)者,同一儀器,多次測量,數值誤差。再生性:指測量者誤差,是指不同作業(yè)者用同樣的儀器,測量相同的位置所 出現(xiàn)的誤差。(4) :管理要求A登記、編號、造冊。B 規(guī)定校正的方法/種類/周期。8測量、分析和改進首先要明確IS09000是一個PDCA循環(huán)系統(tǒng),上面第4、第5、第6個章節(jié)是P, 第7個章節(jié)是D,而第8個章節(jié)則是C、A。8、1總則8、2監(jiān)視和測量8、2、1顧客滿意這里重點講述通過什么渠道了解客戶對企業(yè)的評價感受:A、對企業(yè)的評價是
24、什么?B 同一家客戶對我們的對手的評價是什么?C 客戶對我們最好的評價是什么?D客戶對我們最差的評價是什么?E、如果客戶對供應商進行評級,我們的級別是什么?F、如果客戶給我們的訂單越來越少,最主要的原因是什么?G如果要挽回丟失的客戶,我們的方法是什么?8、2、2部質量審核8、2、3過程的監(jiān)視與測量8、2、4產品的監(jiān)視與測量8、3不合格控制8、4數據分析8、5改進8、5、1持續(xù)改進持續(xù)改進包括:體系改進、產品改進、過程改進8、5、2糾正措施返工 加工(1)、糾正措施的概念:1、對已發(fā)生的不合格作處理降級2、舉一反三,同類問題作處理挑選報廢(2)、糾正措施其實是一種亡羊補牢的手段, 就是對不合格的
25、原因作分析,針對 原因作改善措施,避免問題再發(fā)生,要求可操作性,能夠實施及可測量/檢查。*糾正措施的跟蹤結果<驗證跟蹤表面原因(3)、原因分析進一步原因 f 糾正措施根本原因8、5、3預防措施(1) 、預防措施即是未雨綢繆的方式,對潛在問題作原因分析,制定改善/改進措施。避免問題發(fā)生。(2)、區(qū)分機遇的原因與非機遇的原因廠人員機器(含工、模、夾具)物料(含輔助包裝物)機遇原因的分類 < 方法(工藝、操作指導、注意事項、參數設置) 環(huán)境設計測定來源于品質工程中的SPC理論。SPC:生產過程統(tǒng)計控制,是QS-9000五大手冊 之一。1、SPC(生產過程式統(tǒng)計控制)2、FMEA(潛在失效
26、分析模式)QS-9000五大手冊3 、MSA(測量系統(tǒng)計劃)4、APQP(設計先期控制計劃)5、PPAP(產品零件確認程序書)機遇原因 一凡是機遇原因不用開CAR(3)、質量產生變并的原因 Y非機遇原一-凡是非機遇原因都要開 CARCAR糾正/預防措施表質量出了問題不需要通過工程部(技術部),而是需要數據分析就能找出問題的, 那么這種管理是成功的。機遇原因非機遇原因需要改善與否1原則上米用改善2、有條件時可改善非改善不可發(fā)生頻率經常偶然原因分析非常因難比較容易二八原因沒有二八原理明顯改善20%ft可產生80%勺 效果原因種類因人、機、物、法、環(huán)、設計、 測試誤差造成是由幾個大的原因造成,最多 三項原因80%原因分類系統(tǒng)的原因突發(fā)變異,局部原因改善成本非常高,不經濟:不高,很經濟舉例1測試誤差2、模具公差3、濕溫度誤差、作業(yè)員誤差4、材料在受控圍的偏差1、模具損壞2、新員工3、違反操作(4)、怎樣開CAR要求將事情的來龍去脈用精簡的語言表達清楚。(5) 給誰開CARA、原因很清楚,責任很明確,直接給責任部門作原因分析,制定措施(責 任部門)并對措施進行跟蹤(品質部門)。B原因很復雜,涉及部門多(三個以上)時,召集相關部門開會 一分析 措施 跟蹤。(6) 、怎樣處理CARA、問題描述要清楚B、原因分析要透徹C、改善措施要與原因分析相對應,不能喊口號,
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