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1、受審核部門編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過程是否 確定?是否形成了必要 的文件?沒有形成 文件夾的過程和活 動(dòng)如何實(shí)施?是否 明確了必要的資 源?是否規(guī)定了必要 的記錄?有哪些過程?是否充分?有哪些描述過程的文件?是否充 分、適用?沒有文件的過程是否得到有效控制?是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定?是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以 及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定?有哪些記錄?是否適用?VVVVV
2、VVVV7是否針對(duì)特定的 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編 制了質(zhì)量計(jì)劃?質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是 否完整?針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這 些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的 廣叩、問),正否編制J質(zhì)里計(jì)劃,TE 如何編制的?質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容:1)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目 標(biāo)。2)所需的過程及其控制方法。3)所需的文件和記錄。4)所需提供的資源。5)驗(yàn)收的準(zhǔn)則。6)驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的 方法與要求等。VV7受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄_體化條款I(lǐng)SO9001條款提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃質(zhì)
3、量計(jì)劃的初稿 情況如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃?有無對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、 驗(yàn)證?VVV如何確定產(chǎn)品要 注與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng) 制性的法律法規(guī)有 哪些?產(chǎn)品要求有無文 件規(guī)定是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān) 規(guī)7E,這些規(guī)7E是否包括識(shí)別、確7E 廣品要求的職責(zé)、方法?組織是否已從顧客明確規(guī)定的要 求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以 及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品 的要求?有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、 法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否 有效?產(chǎn)品要求是否形成文件?說明廣品要求的文件(如廣品標(biāo)準(zhǔn)、 銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等) 有哪些?VVVVVVV7產(chǎn)品要求評(píng)審的 情況廣品要求變更后,文件是否及時(shí)更
4、改?是否將變更后 的信息傳遞給有關(guān) 部門?是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投訴、接受合問或訂單之前), 對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審的內(nèi)容有哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn) 的要求?VV7審核準(zhǔn)則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和 開發(fā)策劃是否明確了參與 設(shè)計(jì)的不同組別之 間的接口?是否進(jìn) 行了管理?溝通的 效果如何?設(shè)計(jì)
5、開發(fā)計(jì)劃、 策劃的輸出是否隨 設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修 改?是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃?策劃是否包括了 :1)階段的劃分?2)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?3)完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán) 限?策劃的輸出正合形成產(chǎn)叩設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)戈U?不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定?不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信 息是合形成文件加以傳遞?產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改?VVVVV設(shè)計(jì)輸入是否完 整并形成文件?這 些文件是否通過評(píng) 審?設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的?設(shè)計(jì)輸入 的形式是什么? “設(shè)計(jì)任務(wù)書(設(shè)計(jì)輸入的形式) ”的內(nèi) 容是否完整,是否包括法律、法規(guī)、合同等 方面的要求? “設(shè)計(jì)任務(wù)書”的有無與法律
6、、法規(guī)、 合 同等文件矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊 不清處是否得到解決? “設(shè)計(jì)任務(wù)書(設(shè)計(jì)輸入的形式) ”是否 通過評(píng)審?其內(nèi)容是否適當(dāng), 相關(guān)部門的人 員是否參加了評(píng)審?VVVV7受審核部門編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:一體化管理體系要求檢登內(nèi)容是否多勺檢查方法檢查_體化條款I(lǐng)SO9001條款適用文件提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)如何進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn) 證?是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行 了驗(yàn)證?采用何種驗(yàn)證方法,是否能滿足驗(yàn) 證要*驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?查驗(yàn)證后的結(jié)果是否得到貫徹?VVVV如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確 認(rèn)?是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)?采用何種確 認(rèn)方法?確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù) 期使用要求?確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn) 的結(jié)果及跟蹤措施是滯予以記錄? 如進(jìn)行局部確認(rèn),確認(rèn)的范圍、時(shí) 間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?VVVVV設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件? 是否對(duì)
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