研發(fā)部內審檢查表

1、受審核部門編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：質量管理體系要求檢查內容是否適用文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO9001條款提問文件查閱現場檢查7.1產品實現的策劃7.1產品實現的策劃產品的過程是否 確定？是否形成了必要 的文件？沒有形成 文件夾的過程和活 動如何實施？是否 明確了必要的資 源？是否規(guī)定了必要 的記錄？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件？是否充 分、適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？是否有文件對驗證和確認活動、以 及驗收準則進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？VVVVV

2、VVVV7是否針對特定的 產品、項目或合同編 制了質量計劃？質量計劃內容是 否完整？針對特定的產品、項目或合同（這 些特定的產品、項目或合同與現有的 廣叩、問）,正否編制J質里計劃，TE 如何編制的？質量計劃是否包括下列內容：1）產品、項目或合同的要求和質量目 標。2）所需的過程及其控制方法。3）所需的文件和記錄。4）所需提供的資源。5）驗收的準則。6）驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的 方法與要求等。VV7受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：質量管理體系要求檢查內容是否適用文件檢查方法檢 查結果記錄_體化條款ISO9001條款提問文件查閱現場檢查7.1產品實現的策 劃7.1產品實現的策 劃質

3、量計劃的初稿 情況如何實施質量計劃？有無對質量計劃的實施進行檢查、 驗證？VVV如何確定產品要 注與產品有關的強 制性的法律法規(guī)有 哪些？產品要求有無文 件規(guī)定是否有識別、確定產品要求的相關 規(guī)7E,這些規(guī)7E是否包括識別、確7E 廣品要求的職責、方法?組織是否已從顧客明確規(guī)定的要 求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以 及組織的附加要求等方面確定了產品 的要求？有無與公司提供產品相關的法律、 法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否 有效？產品要求是否形成文件？說明廣品要求的文件（如廣品標準、 銷售合同、設計任務書、服務承諾等） 有哪些？VVVVVVV7產品要求評審的 情況廣品要求變更后，文件是否及時更

4、改？是否將變更后 的信息傳遞給有關 部門？是否在向顧客做出提供產品的承諾之前（如投訴、接受合問或訂單之前）， 對產品要求進行了評審？評審的內容有哪些？是否符合標準 的要求？VV7審核準則：ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:受審核部門：編制人/日期:批準人/日期：審核準則：ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：質量管理體系要求檢查內容是否適用文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO9001條款提問文件查閱現場檢查7.3設計和開發(fā)7.3設計和開發(fā)是否進行設計和 開發(fā)策劃是否明確了參與 設計的不同組別之 間的接口？是否進 行了管理？溝通的 效果如何？設計

5、開發(fā)計劃、 策劃的輸出是否隨 設計進展而適時修 改？是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了 ：1）階段的劃分？2）評審、驗證和確認活動？3）完成設計開發(fā)活動人員的職責和權 限？策劃的輸出正合形成產叩設計開發(fā)計戈U?不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定？不同設計組、不同部門之間互提條件和信 息是合形成文件加以傳遞？產品設計開發(fā)計劃是否及時修改？VVVVV設計輸入是否完 整并形成文件？這 些文件是否通過評 審？設計輸入要求是如何確定的？設計輸入 的形式是什么？ “設計任務書（設計輸入的形式） ”的內 容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等 方面的要求？ “設計任務書”的有無與法律

6、、法規(guī)、 合 同等文件矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊 不清處是否得到解決？ “設計任務書（設計輸入的形式） ”是否 通過評審？其內容是否適當， 相關部門的人 員是否參加了評審？VVVV7受審核部門編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢登內容是否多勺檢查方法檢查_體化條款ISO9001條款適用文件提問文件查閱現場檢查結果記錄7.3設計和開發(fā)7.3設計和開發(fā)如何進行設計驗 證？是否對設計輸出符合設計輸入進行 了驗證？采用何種驗證方法，是否能滿足驗 證要*驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄？查驗證后的結果是否得到貫徹？VVVV如何進行設計確 認？是否進行了設計確認？采用何種確 認方法？確認活動能否確保產品能夠滿足預 期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認 的結果及跟蹤措施是滯予以記錄？ 如進行局部確認，確認的范圍、時 間、方法是否符合標準要求？VVVVV設計和開發(fā)的更 改設計和開發(fā)的更改是否形成文件？ 是否對