新產(chǎn)品開發(fā)和管理流程

1、制定：* 審核:設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序*批準(zhǔn):*1 目的范圍對各類新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī) 的要求。適用于新產(chǎn)品開發(fā)，引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等方面。2職責(zé)2.1技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)法律、法規(guī)的要求對產(chǎn)品提出項(xiàng)目建議書。2.2銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)對產(chǎn)品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的要求提出項(xiàng)目 建議書2.3項(xiàng)目建議書由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)。2.4銷售部負(fù)責(zé)依據(jù)項(xiàng)目建議書下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書2.5技術(shù)部負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)任務(wù)書制定設(shè)計(jì)開發(fā)方案，由公司總經(jīng)理審核，批準(zhǔn)后具體實(shí)施。2.6技術(shù)部負(fù)責(zé)本公司范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程

2、的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、 輸入，輸出、驗(yàn)證、評審，設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。2.7技術(shù)部對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、檢查，并向總經(jīng)理匯報(bào)。2.8技術(shù)部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，并填寫中試記錄表2.9生產(chǎn)部負(fù)責(zé)整個(gè)公司內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的協(xié)調(diào)、資源支持等工作。2.10銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客食用新產(chǎn)品后 的顧客食用報(bào)告2.11總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、設(shè)計(jì)開發(fā)方案。2.12采購部負(fù)責(zé)所需原輔料的采購和供應(yīng)以及包裝印刷。2.13生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品中試的安排。2.14設(shè)計(jì)室負(fù)責(zé)新產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)。2.2生產(chǎn)部2.

3、2.1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn)。2.2.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)方面項(xiàng)目的提供。2.3品管部檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)。2.4品管部負(fù)責(zé)定型產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目的提供。3工作程序3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃3.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源a. 銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，由銷售部填寫產(chǎn)品要求評審表經(jīng)相關(guān)人員評審?fù)ㄟ^后，由銷售部提出項(xiàng)目立項(xiàng)建議書報(bào)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，由銷售部負(fù)責(zé)人下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交相應(yīng)的技術(shù)部。b. 銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項(xiàng)目立項(xiàng)建議書，報(bào)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，銷售部負(fù)責(zé) 人下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，并將相關(guān)背景資料送交技術(shù)部。c. 技術(shù)部依據(jù)法律法規(guī)的要求

4、，以及其它各方面信息，提交項(xiàng)目立項(xiàng)建議書報(bào)銷售部負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，由銷售部下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，交技術(shù)部實(shí)施。d. 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項(xiàng)目立項(xiàng)建議書，總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后實(shí)施。3.1.2技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)開發(fā)方 案或設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書計(jì)劃書內(nèi)容包括：a. 確認(rèn)劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求；b. 明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)，參與人員和 活動(dòng)要求。c. 明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限。d. 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)

5、內(nèi)容。3.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，再適當(dāng)時(shí)加以修改或更新，修改或更新時(shí) 執(zhí)行文件管理程序3.1.4設(shè)計(jì)開發(fā)不同部門或小組之間的接口管理a. 與不同組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，公司設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單，由設(shè)計(jì)組的部門負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放至相關(guān)部門。需總經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由總經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。b. 銷售部負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通及傳遞。3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入必須包括以下內(nèi)容：a. 產(chǎn)品主要的功能要求。 這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含合同、定單或項(xiàng)目 建議書；b. 適用于法律、法規(guī)要求，符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；c. 以前類

6、似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d. 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、儲存、維護(hù)及環(huán)境 等。3.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入內(nèi)容填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，并附有各類相關(guān)的資料。3.2.3銷售部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審， 對其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相關(guān)部門與提出者做出澄清和解決，評審后形成設(shè)計(jì)輸入文件設(shè)計(jì)任務(wù)書3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出3.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書編制設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，并開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。3.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男?/p>

7、息。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的 圖樣和文件；如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等，包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則，包括在采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求：3.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常食用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括搬運(yùn)和食用注意事項(xiàng)等。3.3.4由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后 才能發(fā)放。3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審3.4.1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由技術(shù)部經(jīng)理組織相關(guān)人員和部門進(jìn) 行.3

8、.4.2應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、評審方式、評審人員、評審 準(zhǔn)備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見的處理等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評審。3.4.3設(shè)計(jì)開發(fā)評審應(yīng)對本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出評價(jià)。應(yīng)識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何 問題和不足，并提出必要的措施，以期有效解決。3.4.4根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。3.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告，對評審做出結(jié)論，報(bào)技術(shù)部經(jīng)理審核、 總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí) 行情況，填寫

9、設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告的相應(yīng)欄目。3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證3.5.1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出由技術(shù)部安排小試，品管部負(fù)責(zé)對小試產(chǎn)品的功能特性進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。3.5.2在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模 擬試驗(yàn)等。3.5.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)要求、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。3.5.4小試通過后，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對中試生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，填寫試產(chǎn)報(bào)告，由部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行試產(chǎn)。3.5.5品管部對

10、中試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出據(jù)相應(yīng)的檢測報(bào)告；生產(chǎn)部對工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出 據(jù)工藝驗(yàn)證報(bào)告；采購部出據(jù)物資采購批量供應(yīng)可行性報(bào)告；財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告； 技術(shù)部綜合上述情況，填寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告，部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。3.5.6當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括設(shè)計(jì)更改）以滿足要求。3.5.7技術(shù)部負(fù)責(zé)依據(jù)糾正措施計(jì)劃對各相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將檢查結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理。3. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)確認(rèn)的目的是為確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用或食用要求，或已知的預(yù)期用途的要求。通常在產(chǎn) 品交付之前完成。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇以下幾

11、種確認(rèn)方式之一：3.6.1技術(shù)部組織招開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、消費(fèi)者參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。3.6.2試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客食用一段時(shí)間，銷售部提交顧客食用報(bào)告，說明顧客對口味及其他相關(guān)特性符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價(jià)，顧客滿意即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。3.6.3特殊新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)并出據(jù)合格報(bào)告，并提供顧客食用滿意的報(bào)告， 及為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，技術(shù)部對此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn) 措施，并填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù) 期

12、的食用要求。3.7通過設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)后，技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件正本整理成套，送交辦公室室歸檔管理。3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制3.8.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和食用的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識別和 評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。3.8.2設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門必須填寫設(shè)計(jì)更改申請單，并附上相關(guān)資料（包括階段評審結(jié)果）報(bào)總工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。a.在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上直接劃改（應(yīng)簽名或蓋章）或重新編制相 應(yīng)的初稿，執(zhí)行文件管理程序b. 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單中提交技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫設(shè)計(jì)更改申請單趴并附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行文件管理程序。c. 當(dāng)更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能、結(jié)構(gòu)或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)的影響，評價(jià)對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改和適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對更改的局