新產品開發(fā)和管理流程

1、制定：* 審核:設計和開發(fā)管理程序*批準:*1 目的范圍對各類新產品的設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能夠滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī) 的要求。適用于新產品開發(fā)，引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等方面。2職責2.1技術部負責根據法律、法規(guī)的要求對產品提出項目建議書。2.2銷售部負責根據對產品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的要求提出項目 建議書2.3項目建議書由公司總經理負責審核批準。2.4銷售部負責依據項目建議書下達設計任務書2.5技術部負責依據產品的設計任務書制定設計開發(fā)方案，由公司總經理審核，批準后具體實施。2.6技術部負責本公司范圍內產品設計、開發(fā)全過程

2、的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、 輸入，輸出、驗證、評審，設計和開發(fā)的更改和確認等。2.7技術部對實施情況進行跟蹤、檢查，并向總經理匯報。2.8技術部負責對新產品生產過程進行跟蹤，并填寫中試記錄表2.9生產部負責整個公司內新產品設計開發(fā)的協(xié)調、資源支持等工作。2.10銷售部負責根據市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，負責提交顧客食用新產品后 的顧客食用報告2.11總經理負責批準項目建議書、設計開發(fā)方案。2.12采購部負責所需原輔料的采購和供應以及包裝印刷。2.13生產部負責新產品中試的安排。2.14設計室負責新產品包裝設計。2.2生產部2.

3、2.1負責新產品的試產和生產。2.2.2負責生產過程的技術改進方面項目的提供。2.3品管部檢驗部負責新產品的檢驗。2.4品管部負責定型產品技術改進項目的提供。3工作程序3.1 設計和開發(fā)的策劃3.1.1設計和開發(fā)項目的來源a. 銷售部與顧客簽訂的新產品合同或技術協(xié)議，由銷售部填寫產品要求評審表經相關人員評審通過后，由銷售部提出項目立項建議書報公司總經理審核批準后，由銷售部負責人下達設計開發(fā)任務書，并將相關背景資料轉交相應的技術部。b. 銷售部根據市場調研或分析提出項目立項建議書，報公司總經理審核批準后，銷售部負責 人下達設計開發(fā)任務書，并將相關背景資料送交技術部。c. 技術部依據法律法規(guī)的要求

4、，以及其它各方面信息，提交項目立項建議書報銷售部負責人和公司總經理審核批準后，由銷售部下達設計開發(fā)任務書，交技術部實施。d. 生產部根據技術革新需要，提交項目立項建議書，總經理審核批準后實施。3.1.2技術部經理根據上述項目來源，確定項目負責人將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為設計開發(fā)方 案或設計開發(fā)計劃書計劃書內容包括：a. 確認劃分設計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內容和要求；b. 明確規(guī)定在每個設計開發(fā)階段需開展的評審、驗證、確認活動，包括活動的時機，參與人員和 活動要求。c. 明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限。d. 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關

5、內容。3.1.3設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，再適當時加以修改或更新，修改或更新時 執(zhí)行文件管理程序3.1.4設計開發(fā)不同部門或小組之間的接口管理a. 與不同組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通，公司設計開發(fā)人員填寫設計開發(fā)信息聯絡單，由設計組的部門負責人審批后發(fā)放至相關部門。需總經理進行協(xié)調工作的，由總經理審批后組織協(xié)調。b. 銷售部負責與顧客的信息溝通及傳遞。3.2 設計和開發(fā)的輸入3.2.1設計和開發(fā)輸入必須包括以下內容：a. 產品主要的功能要求。 這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含合同、定單或項目 建議書；b. 適用于法律、法規(guī)要求，符合國家強制性標準；c. 以前類

6、似設計提供的適用信息；d. 對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護及環(huán)境 等。3.2.2設計開發(fā)的輸入內容填寫設計開發(fā)輸入清單，并附有各類相關的資料。3.2.3銷售部負責人組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審， 對其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相關部門與提出者做出澄清和解決，評審后形成設計輸入文件設計任務書3.3設計開發(fā)的輸出3.3.1設計開發(fā)人員根據設計開發(fā)任務書編制設計開發(fā)輸出文件，并開展設計開發(fā)工作。3.3.2設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當的信

7、息。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產、包裝等活動的 圖樣和文件；如生產工藝及包裝設計等，包含或引用驗收準則，包括在采購、生產、服務提供過程中所依據的檢驗和試驗要求；外協(xié)、外購件清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。設計開發(fā)輸出應滿足的要求：3.3.3根據產品特點規(guī)定對安全和正常食用致關重要的產品特性，包括搬運和食用注意事項等。3.3.4由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫設計開發(fā)輸出清單技術部經理批準輸出文件后 才能發(fā)放。3.4設計和開發(fā)的評審3.4.1在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由技術部經理組織相關人員和部門進 行.3

8、.4.2應在設計開發(fā)策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、評審方式、評審人員、評審 準備、評審的要求和主要內容、評審結果的形成及評審意見的處理等，并按照計劃進行評審。3.4.3設計開發(fā)評審應對本階段的設計成果滿足質量要求的能力做出評價。應識別和發(fā)現設計中任何 問題和不足，并提出必要的措施，以期有效解決。3.4.4根據需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。3.4.2項目負責人根據評審結果，填寫設計開發(fā)評審報告，對評審做出結論，報技術部經理審核、 總經理批準后下發(fā)到相關單位，根據需要采取相應的改進或糾正措施，技術部負責跟蹤記錄措施的執(zhí) 行情況，填寫

9、設計開發(fā)評審報告的相應欄目。3.5設計和開發(fā)的驗證3.5.1根據評審通過的設計開發(fā)輸出由技術部安排小試，品管部負責對小試產品的功能特性進行檢驗。檢驗結果作為本次設計的驗證依據。3.5.2在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模 擬試驗等。3.5.3項目負責人綜合所有驗證結果，編制設計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報經理批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項要求、功能指標都有相應的驗證記錄。3.5.4小試通過后，技術部組織各相關部門對中試生產的可行性進行評審，填寫試產報告，由部門負責人審核，報總經理批準后，技術部指導生產部進行試產。3.5.5品管部對

10、中試生產的產品進行檢驗或試驗，出據相應的檢測報告；生產部對工藝進行驗證并出 據工藝驗證報告；采購部出據物資采購批量供應可行性報告；財務部出具成本核算報告； 技術部綜合上述情況，填寫試產總結報告，部門負責人審核，報總經理批準后，作為批量生產的依據。3.5.6當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應決定采取有效的措施（包括設計更改）以滿足要求。3.5.7技術部負責依據糾正措施計劃對各相關部門進行跟蹤驗證，將檢查結果上報總經理。3. 6設計和開發(fā)的確認確認的目的是為確保產品能夠滿足預期的使用或食用要求，或已知的預期用途的要求。通常在產 品交付之前完成。根據產品的特點，可以選擇以下幾

11、種確認方式之一：3.6.1技術部組織招開新產品鑒定會，邀請有關專家、消費者參加，提交新產品鑒定報告，即對設計開發(fā)予以確認。3.6.2試產合格的產品，由銷售部聯系交顧客食用一段時間，銷售部提交顧客食用報告，說明顧客對口味及其他相關特性符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認。3.6.3特殊新產品可送往國家授權的實驗室進行試驗并出據合格報告，并提供顧客食用滿意的報告， 及為對設計開發(fā)予以確認。上述報告及相關資料為確認的結果，技術部對此結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進 措施，并填寫在設計開發(fā)信息聯絡單上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預 期

12、的食用要求。3.7通過設計和開發(fā)確認后，技術部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件正本整理成套，送交辦公室室歸檔管理。3.8設計和開發(fā)更改的控制3.8.1設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產和食用的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和 評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。3.8.2設計開發(fā)的更改提出部門必須填寫設計更改申請單，并附上相關資料（包括階段評審結果）報總工程師批準后進行更改。a.在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)輸出文件上直接劃改（應簽名或蓋章）或重新編制相 應的初稿，執(zhí)行文件管理程序b. 產品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在設計開發(fā)信息聯絡單中提交技術部，由相關設計人員根據可行性和必要性填寫設計更改申請單趴并附上相關資料，報總經理批準后方可進行更改，執(zhí)行文件管理程序。c. 當更改部分對產品其他部分及整體功能、主要技術參數和性能、結構或人身安全及相關法律法規(guī)要求時的影響，評價對已交付產品的影響，以便確定更改和適宜性。必要時，應對更改的局